Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Imidin N Nasenspray. Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (vasomotorische Rhinitis), allergischem Schnupfen (allergische Rhinitis). Warnhinweis: Enthält Benzalkoniumchlorid.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Imidin N Nasenspray, 1 mg/ml Nasenspray, Lösung zur Anwendung bei Erwachsenen und Schulkindern.
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Imidin N Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Imidin N Nasenspray beachten?
3. Wie ist Imidin N Nasenspray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Imidin N Nasenspray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Imidin N Nasenspray und wofür wird es angewendet?

Imidin N Nasenspray ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut. Imidin N Nasenspray wird angewendet zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (vasomotorischer Rhinitis), allergischem Schnupfen (allergische Rhinitis). Imidin N Nasenspray ist für Schulkinder ab 6 Jahren und Erwachsene bestimmt. Es darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Imidin N Nasenspray beachten?

Imidin N Nasenspray darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei einer bestimmten Form des chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca).
• nach operativer Entfernung der Zirbeldrüse durch die Nase (transsphenoidale Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhäute freilegen.
• bei Kindern unter 6 Jahren.

Aufgrund des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel darf Imidin N Nasenspray bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Stoff nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Imidin N Nasenspray anwenden. Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen dürfen Sie Imidin N Nasenspray nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:

• erhöhter Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom
• schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie)
• wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden
• Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom)
• Stoffwechselstörungen, wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
• Prostatavergrößerung
• Stoffwechselkrankheit Porphyrie
• Die Daueranwendung von abschwellenden Nasentropfen kann zu chronischer Schwellung und schließlich zur Atrophie der Nasenschleimhaut führen.

Kinder:
Imidin N Nasenspray darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Imidin N Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Imidin N Nasenspray und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmern vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Mitteln kann es aufgrund von Effekten auf Herz- und Kreislauffunktionen zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen. Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für Arzneimittel gelten, die Sie vor kurzem angewendet haben.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da die Sicherheit der Anwendung von Imidin N Nasenspray in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie Imidin N Nasenspray nur auf Anraten Ihres Arztes und nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung anwenden. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosis nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

Imidin N Nasenspray enthält Benzalkoniumchlorid:
Das in Imidin N Nasenspray enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte - soweit möglich - ein nasal anzuwendendes Arzneimittel ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Wenn derartige Arzneimittel ohne Konservierungsstoff nicht zur Verfügung stehen, sollte eine andere Darreichungsform in Betracht gezogen werden.

3. Wie ist Imidin N Nasenspray anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wenden Erwachsene und Schulkinder nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je einen Sprühstoß Imidin N Nasenspray in jede Nasenöffnung an. Imidin N Nasenspray ist für die nasale Anwendung bestimmt. Hinweis: Vor der ersten Anwendung die Flasche mit der Öffnung nach oben halten und den Pumpmechanismus mehrmals betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.

Dauer der Anwendung:
Imidin N Nasenspray sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr der Rückbildung der Nasenschleimhaut (Atrophie) nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Imidin N Nasenspray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Imidin N Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten:
Informieren Sie sofort Ihren Arzt. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder zufälliges Einnehmen des Arzneimittels eintreten. Das klinische Bild einer Vergiftung mit Imidin N Nasenspray kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation und der Unterdrückung des Zentralnervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln können. Besonders bei Kindern treten nach Überdosierung häufig zentralnervöse Effekte mit Krämpfen und Koma, verlangsamtem Herzschlag, Atemstillstand sowie eine Erhöhung des Blutdrucks auf, die von Blutdruckabfall gefolgt sein kann. Symptome einer Stimulation des Zentralnervensystems sind Angst, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe. Symptome einer Hemmung des Zentralnervensystems sind erniedrigte Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma. Folgende weitere Symptome können auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, Blaufärbung der Haut infolge verminderten Sauerstoffgehalts des Blutes (Zyanose), Herzklopfen, Atembeschwerden und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/langsamer Herzschlag. Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu verständigen, Überwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Imidin N Nasenspray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Imidin N Nasenspray abbrechen:
Sie können die Anwendung von Imidin N Nasenspray abbrechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Häufig (bis zu 1 von 10 Behandelten):
Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.

Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Behandelten):
Nach Abklingen der Wirkung ein stärkeres Gefühl einer „verstopften“ Nase, Nasenbluten. Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).

Selten (bis zu 1 von 1000 Behandelten):
Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Blutdruckerhöhung.

Sehr selten (bis zu 1 von 10000 Behandelten):
Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Somnolenz, Sedierung), Kopfschmerzen, Halluzinationen (vor allem bei Kindern). Herzrhythmusstörungen. Atemstillstand bei Säuglingen und Neugeborenen. Krämpfe (insbesondere bei Kindern).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Imidin N Nasenspray aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Haltbarkeit nach Anbruch der Packung: Imidin N Nasenspray sollte nach Anbruch nicht länger als 6 Monate verwendet werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Imidin N Nasenspray enthält:
Der Wirkstoff ist Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1,0 mg Xylometazolinhydrochlorid. Ein Sprühstoß zu 90 Mikroliter Lösung enthält 90 Mikrogramm Xylometazolinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Citronensäure-Monohydrat, Glycerol 85%, Natriumcitrat (Ph. Eur.) und gereinigtes Wasser.

Wie Imidin N Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung:
Imidin N Nasenspray ist eine klare, farblose Lösung. Es ist in braunen Glasflaschen mit Sprühkopf zu 10 ml und 15 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10
13435 Berlin
Telefon: +49 30 71094 4200
Fax: +49 30 71094 4250

Vertrieb:
Steiner & Co. Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG
Ostpreußendamm 72/74
12207 Berlin
Telefon: +49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
38855 Wernigerode
Telefon: +49 3943 5540
Fax: +49 3943 554 183

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.

Quelle: Angaben aus der Gebrauchsinformation
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Xylometazolin hydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (vasomotorische Rhinitis), allergischem Schnupfen. Warnhinweis: Enthält Benzalkoniumchlorid.