Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ideos 500 mg/400 I.E. Kautabletten. Anwendungsgebiete: bei kombiniertem Vitamin D- und Calciummangel bei älteren Patienten und im Rahmen bestimmter Behandlungsformen der Osteoporose (einer Erkrankung, bei der Knochensubstanz abgebaut wird und die Bruchfestigkeit der Knochen zunimmt), wenn ein Vitamin D- und Calciummangel oder das Risiko für einen solchen Mangel besteht.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ideos 500 mg/400 I.E. Kautabletten
Wirkstoffe: Calciumcarbonat, Colecalciferol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach einer bestimmten Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Ideos und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ideos beachten?
3. Wie ist Ideos einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ideos aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Ideos und wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel liefert dem Körper Calcium und Vitamin D3 (auch als Colecalciferol bekannt). Dieses Arzneimittel wird angewendet: bei kombiniertem Vitamin D- und Calciummangel bei älteren Patienten und im Rahmen bestimmter Behandlungsformen der Osteoporose (einer Erkrankung, bei der Knochensubstanz abgebaut wird und die Bruchfestigkeit der Knochen zunimmt), wenn ein Vitamin D- und Calciummangel oder das Risiko für einen solchen Mangel besteht.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ideos beachten?

Falls bei Ihnen von Ihrem Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten festgestellt wurde, halten Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Rücksprache mit ihm. Ideos darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D3), Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine hohe Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie) haben.
• wenn Sie eine hohe Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) haben.
• wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die zu Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie führt (z. B. eine Überfunktion der Nebenschilddrüsen, eine Erkrankung des Knochenmarks, ein bösartiger Knochentumor, Knochenmetastasen).
• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) haben.
• wenn Sie an Nierensteinen (Calciumlithiasis) leiden oder wenn Sie Calciumablagerungen in Ihren Nieren (Nephrocalcinose) haben.
• wenn Sie eine übermäßige Vitamin D-Zufuhr haben (Hypervitaminose D).
• wenn Sie über einen längeren Zeitraum immobilisiert waren und eine hohe Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie) und/oder eine hohe Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) aufweisen. Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme dieses Arzneimittels gestatten, sobald Sie sich wieder bewegen können.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ideos einnehmen. Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Vitamin D-Präparat ist die Gesamtdosis an Vitamin D zu berechnen. Die Calciumwerte im Blut und im Urin müssen regelmäßig überprüft werden. Hohe Calcium- und Vitamin D-Werte können gesundheitsschädlich sein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie zusätzlich Calcium (z. B. mit Nahrungsergänzungsmitteln oder calciumbereicherten Lebensmitteln) einnehmen, während Sie auch carbonathaltige Arzneimittel (z. B. sogenannte Antacida) einnehmen, müssen die Calciumwerte im Blut und im Urin regelmäßig überprüft werden. Bei Langzeitbehandlung sind regelmäßige Blut- und Urinuntersuchungen zur Überwachung der Calciumwerte erforderlich. Diese Überwachung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und Patienten, die gleichzeitig mit herzaktiven Glykosiden (z. B. Digoxin) oder harntreibenden Mitteln (Diuretika) behandelt werden. Abhängig von den Ergebnissen kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung sogar abzubrechen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Sarkoidose leiden, einer Krankheit, die sich häufig mit Symptomen wie Müdigkeit, vergrößerten Lymphknoten und Entzündungen der Lunge und anderer Organe äußert, wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) haben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie unsicher sind.

Hinweis für Diabetiker:
Eine Ideos Kautablette enthält 1,5 mg Saccharose (Haushaltszucker, Sucrose), 500 mg Sorbitol und 700 mg Xylitol. Dies entspricht einer Tagesdosis von 3 mg Saccharose, 1 g Sorbitol und 1,4 g Xylitol. Der Kohlenhydratgehalt entspricht 0,2 Broteinheiten (BE).

Einnahme von Ideos zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

• Herzglykoside (Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen), da die gleichzeitige Behandlung mit Calcium zu mehr Nebenwirkungen und Herzrhythmusstörungen führen kann. Eine klinische Überwachung ist erforderlich, und eine Überwachung mittels Elektrokardiogramm und/oder des Calciumspiegels im Blut kann angebracht sein.
• Thiazid-Diuretika (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Wasseransammlungen), da sie den Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie) aufgrund einer verminderten Calciumausscheidung im Urin erhöhen können.
• andere Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die Vitamin D enthalten.
• Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die Eisen oder Zink enthalten.
• Tetracyclin-Antibiotika (Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen).
• Arzneimittel, die Bisphosphonate oder Strontium enthalten (zur Behandlung von Osteoporose).
• Estramustin (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten von Prostatakrebs), da Ideos seine Wirkung reduzieren kann.
• Schilddrüsenhormone im Falle einer Schilddrüsenerkrankung.
• Orlistat (Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht), da es die Menge an Vitamin D reduzieren kann, die vom Körper aufgenommen wird.

Halten Sie folgende zeitliche Mindestabstände ein:

• 2 Stunden zwischen der Einnahme von Ideos und eisen- oder zinkhaltigen Arzneimitteln, Bisphosphonaten, Estramustin und Schilddrüsenhormonen.
• 3 Stunden bei gleichzeitiger Behandlung mit Tetracyclin-Antibiotika.

Einnahme von Ideos zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Dieses Arzneimittel kann Wechselwirkungen mit einigen Lebensmitteln haben. Sie sollten Ideos vor oder nach Mahlzeiten einnehmen, die beispielsweise enthalten:

• Oxalsäure (z. B. Spinat, Rhabarber, Sauerampfer, Kakao, Tee).
• Phosphate (z. B. Schweinefleisch, Schinken, Wurst, Schmelzkäse, milchbasierte Desserts, cola-haltige Getränke).
• Phytinsäure (z. B. Vollkornprodukte, Hülsenfrüchte, Ölsaaten, Schokolade).

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Während der Schwangerschaft sollte die Tagesdosis 1.500 mg Calcium und 600 IE (internationale Einheiten) Vitamin D3 nicht überschreiten. Nehmen Sie daher nicht mehr als 1 Tablette pro Tag ein. Langfristige Überdosierungen von Calcium und Vitamin D während der Schwangerschaft müssen vermieden werden, da dies zu hohen Calciumspiegeln im Blut und negativen Folgen für das ungeborene Kind führen kann. Während der Stillzeit können Sie Ideos 500 mg/400 IE Kautabletten einnehmen. Da Calcium und Vitamin D in die Muttermilch übergehen, sollten Sie zuvor mit Ihrem Arzt sprechen, ob Ihr Kind bereits Vitamin D-haltige Nahrungsergänzungsmittel erhält.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wird nicht erwartet, dass Ideos die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Ideos enthält Sorbitol (E420), Saccharose (Zucker) und teilhydriertes Sojaöl:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Ideos kann schädlich für die Zähne sein (Karies). Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind. Fragen Sie Ihren Arzt dazu.

3. Wie ist Ideos einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene bestimmt. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: 1 Tablette morgens und abends, was einer Tagesdosis von 1 g Calcium und 800 IE [internationale Einheiten] Vitamin D3 entspricht. Die Tablette kauen und anschließend ein Glas Wasser trinken.

Wenn Sie eine größere Menge Ideos eingenommen haben, als Sie sollten:
Die folgenden Symptome können auftreten: Appetitlosigkeit, übermäßiger Durst, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Müdigkeit, psychische Probleme, erhöhte Urinausscheidung, Knochenschmerzen, Nierensteine und in schweren Fällen Herzrhythmusstörungen. Diese Symptome können auch Teil des sogenannten Milch-Alkali-Syndroms sein, das auftreten kann, wenn z. B. große Mengen Calcium und carbonathaltige Arzneimittel (z. B. sogenannte Antacida) gleichzeitig eingenommen werden (siehe auch „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Wenn solche Symptome auftreten, müssen Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren. Er/sie wird die notwendigen Maßnahmen ergreifen. Wenn Sie über längere Zeit zu viel Ideos einnehmen, können sich Calciumablagerungen in Blutgefäßen oder Körpergewebe bilden.

Wenn Sie die Einnahme von Ideos vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten auf):

• Erhöhte Calciumwerte im Blut oder Urin, Karies.

Seltene Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten auf):

• Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht.

Es können Fälle von schweren allergischen Reaktionen mit Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens/Halses auftreten. Selten kann teilhydriertes Sojaöl allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ideos aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Der Deckel des Tablettenbehälters enthält kleine Kügelchen eines Trockenmittels (Silicagel), die die Kautabletten trocken halten. Bewahren Sie den Deckel für Kinder unzugänglich auf. Die im Deckel enthaltenen Kügelchen dürfen nicht eingenommen werden. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Tablettenbehälter und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ideos enthält:
Die Wirkstoffe sind Calciumcarbonat und Colecalciferol (Vitamin D3). 1 Kautablette enthält 1,250 g Calciumcarbonat, entsprechend 500 mg Calcium, und 10 µg Vitamin D3, entsprechend 400 I.E. Colecalciferol (Vitamin D3). Die sonstigen Bestandteile sind: alpha-Tocopherol (Ph.Eur.), Xylitol, Sorbitol (Ph.Eur.), Povidon K30, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Gelatine, Saccharose (Haushaltszucker), teilhydriertes Sojaöl, Maisstärke, Zitronenaroma (mit Aromastoffen, natürlichen Aromen, Maltodextrin, Akazie, Natriumcitrat, Zitronensäure, Butylhydroxytoluen).

Wie Ideos aussieht und Inhalt der Packung:
Grau-weiße, quadratische Kautabletten. Ideos Kautabletten sind in Packungen zu 15, 30, 45, 60 und 90 Stück erhältlich. Es sind möglicherweise nicht alle Packungsgrößen erhältlich.

Pharmazeutisches Unternehmen:
Laboratoire Innotech International
22 Avenue Aristide Briand
94110 Arcueil
Frankreich

Hersteller:
Innothera Chouzy
Rue René Chantereau L'Isle Vert
41150 Chouzy sur Cisse
Frankreich

Lokaler Vertreter:
Fontane Pharma GmbH
Stölpchenweg 37
14109 Berlin
Telefon: 030/81 009870
Telefax: 030/81 009879

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2015 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2019

Anwendungsgebiete: bei kombiniertem Vitamin D- und Calciummangel bei älteren Patienten und im Rahmen bestimmter Behandlungsformen der Osteoporose (einer Erkrankung, bei der Knochensubstanz abgebaut wird und die Bruchfestigkeit der Knochen zunimmt), wenn ein Vitamin D- und Calciummangel oder das Risiko für einen solchen Mangel besteht.