Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ichthraletten 200 mg magensaftresistente Tabletten. Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Rosacea, auch mit krankhafter Talgdrüsenüberproduktion der Haut (Seborrhoe).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ichthraletten 200 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat, Trockensubstanz

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Beschwerden nicht bessern oder gar verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND ICHTHRALETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ICHTHRALETTEN BEACHTEN?
3. WIE SIND ICHTHRALETTEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND ICHTHRALETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND ICHTHRALETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Ichthraletten enthalten Natriumbituminosulfonat, Trockensubstanz. Der Wirkstoff gehört zur Gruppe der dunklen sulfonierten Schieferöle. Ichthraletten sind geeignet zur Behandlung der Rosacea, auch mit krankhafter Talgdrüsenüberproduktion der Haut (Seborrhoe).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ICHTHRALETTEN BEACHTEN?

Ichthraletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff Natriumbituminosulfonat oder andere sulfonierte Schieferöle oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ichthraletten einnehmen.

Einnahme von Ichthraletten zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirkung der genannten Substanzen oder Präparate kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Ichthraletten beeinflusst werden. Bei gleichzeitiger Einnahme von Ichthraletten und Tetracyclin-Antibiotika (innerhalb von 3 Stunden) hebt sich die Wirkung beider Arzneimittel auf.

Schwangerschaft:
Sie dürfen Ichthraletten in der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Ist eine Einnahme in der Schwangerschaft notwendig, so sollte Ihr Arzt die niedrigste wirksame Dosis wählen. Eine Langzeiteinnahme sollte vermieden werden.

Stillzeit:
Da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff von Ichthraletten in die Muttermilch übergeht und zu Nebenwirkungen beim gestillten Säugling führt, dürfen Sie Ichthraletten in der Stillzeit nicht einnehmen. Sollte Ihr Arzt eine Einnahme von Ichthraletten in der Stillzeit für notwendig halten, so sollten Sie abstillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Ichthraletten enthalten Lactose und Sucrose:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose (Saccharose). Bitte nehmen Sie Ichthraletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND ICHTHRALETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, sollen Sie in der ersten und zweiten Woche 2 Ichthraletten dreimal täglich (3x 0,4 g Natriumbituminosulfonat, Trockensubstanz) und ab der dritten Woche dann 1 magensaftresistente Tablette dreimal täglich (3x 0,2 g Natriumbituminosulfonat, Trockensubstanz) einnehmen. Der Behandlungserfolg hängt entscheidend von der richtigen Anwendung ab. Es ist wichtig, in den ersten Tagen durch hohe Dosierung einen hohen Schwefelspiegel im Blut zu erzielen und diesen durch eine längere, niedrigere Dosierung aufrechtzuerhalten. Zum Einnehmen. Ichthraletten sollten vor den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich lauwarmem Wasser eingenommen werden. Soweit nicht anders verordnet, kann die Anwendungsdauer bis zu 6 Wochen betragen.

Wenn Sie eine größere Menge Ichthraletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Einnahme einer zu großen Menge des Arzneimittels können Unverträglichkeitserscheinungen im Magen-Darm-Trakt auftreten. In diesem Falle ist die Einnahme zu unterbrechen. Wenden Sie sich zur weiteren Beratung an Ihren behandelnden Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Ichthraletten vergessen haben:
Wenn Sie zu wenig Ichthraletten eingenommen haben, dürfen Sie am Folgetag keine doppelte Dosis einnehmen, sondern setzen die Behandlung mit der vorgeschriebenen Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Ichthraletten abbrechen:
Bitte besprechen Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt, da der Behandlungserfolg gefährdet sein kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes:
Sehr selten (bei weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten) können Unverträglichkeitsreaktionen (z.B. leichte Beschwerden im Magen-Darm-Trakt) auftreten.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Selten (bei weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten) können Hautrötungen, Hauttrockenheit und allergische Hautreaktionen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND ICHTHRALETTEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Ichthraletten enthalten:
1 magensaftresistente Tablette (Dragee) enthält: der Wirkstoff ist 0,2 g Natriumbituminosulfonat, Trockensubstanz (Ichthyol-Natrium). Die sonstigen Bestandteile sind: weiße Tonerde, Lactose-Monohydrat, Copovidon, Glycerol, Stearinsäure, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Arabisches Gummi, Macrogol 6000, Sucrose (Saccharose), Eisenoxide und -hydroxide (E172), Montanglycolwachs, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1).

Wie Ichthraletten aussehen und Inhalt der Packung:
Dunkelbraune magensaftresistente Tabletten. Ichthraletten sind als Blisterpackungen mit 60 magensaftresistenten Tabletten (Dragees) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2013.

Quelle: Angaben der Gebrauchsinformation
Stand: 05/2018

Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Rosacea, auch mit krankhafter Talgdrüsenüberproduktion der Haut (Seborrhoe).