Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ichthotop 200 mg/g Gel. Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. Anwendungsgebiete: Bei lokalisierten, kleinflächigen bakteriell bedingten Hauterkrankungen, bei denen Natriumbituminosulfonat, hell indiziert ist (z. B. Impetigo).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ichthotop 200 mg/g Gel für Kinder ab 4 Monaten und Erwachsene
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Ichthotop und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ichthotop beachten?
3. Wie ist Ichthotop anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ichthotop aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Ichthotop und wofür wird es angewendet?

Ichthotop ist ein entzündungshemmendes Mittel zur Anwendung auf der Haut (Antiphlogistikum) mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle. Ichthotop wird angewendet bei lokalisierten, kleinflächigen bakteriell bedingten Hauterkrankungen, bei denen Natriumbituminosulfonat, hell indiziert ist (z. B. Impetigo).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ichthotop beachten?

Ichthotop darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen sulfonierte Schieferöle wie z.B. Ammoniumbituminosulfonat und/oder Natriumbituminosulfonat und/oder einen der in Abschnitt 6 dieses Arzneimittels genannten sonstigen Bestandteile sind.
• bei Neigung zu ekzematösen und allergischen Reaktionen.
• wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ichthotop anwenden. Ein Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden.

Anwendung von Ichthotop zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Die gleichzeitige Anwendung anderer lokal angewendeter Mittel kann die Wirkung von Ichthotop beeinflussen. Natriumbituminosulfonat, hell kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und damit deren Aufnahme in die Haut verbessern.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Ichthotop darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da bisher keine ausreichenden Daten über die Risiken bei der Anwendung von Natriumbituminosulfonat, hell in Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen. Mögliche Auswirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes, nach der Geburt, Auswirkungen auf die Fertilität sowie der Übergang des Wirkstoffes in die Muttermilch sind bisher nicht untersucht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ichthotop hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Ichthotop enthält Propylenglycol:
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro 1 g Gel. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Ichthotop anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ichthotop ist für Kinder ab 4 Monaten und Erwachsene geeignet. Zur Anwendung auf der Haut. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, sollte Ichthotop zweimal täglich auf die erkrankte Haut aufgetragen und kann je nach Lokalisation der Hautentzündung mit einem Verband abgedeckt werden. Die Anwendungsdauer von Ichthotop sollte 14 Tage nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge Ichthotop angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Hautreaktionen ist das Präparat abzusetzen. Gegebenenfalls ist ein Arzt zu Rate zu ziehen, der, wenn erforderlich, eine symptomatische Behandlung einleitet. Bei Augenkontakt kann eine Spülung mit Wasser hilfreich sein, auch hier wird der Arzt, wenn erforderlich, symptomatisch therapieren.

Wenn Sie die Anwendung von Ichthotop vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Ichthotop abbrechen:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, was Sie tun sollen, da der Behandlungserfolg gefährdet sein kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut auftreten, die sich in Juckreiz, Brennen und stärkerer Rötung der Haut äußern. Bei Auftreten solcher Erscheinungen ist ein Arzt aufzusuchen.

Hinweis:
Bei eitrigen Hautentzündungen besteht die Möglichkeit der Schmierinfektion. Durch eine sorgfältige Verbandtechnik, Sauberkeit, eventuell Reinigung und Desinfektion der umgebenden gesunden Haut, sowie durch das Anlegen eines gut deckenden, nicht verrutschenden und nicht scheuernden Verbandes, kann einer solchen Schmierinfektion vorgebeugt werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ichthotop aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch ist das Arzneimittel 36 Monate, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus verwendbar. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ichthotop enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. 1 g Gel enthält 0,2 g Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer, Natriumhydroxid, Propylenglycol, gereinigtes Wasser.

Wie Ichthotop aussieht und Inhalt der Packung:
Braunes Gel. Ichthotop ist in Tuben zu 20 g (N1) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Telefon: 040-50714-0
Telefax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2022

Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. Anwendungsgebiete: Bei lokalisierten, kleinflächigen bakteriell bedingten Hauterkrankungen, bei denen Natriumbituminosulfonat, hell indiziert ist (z. B. Impetigo).