Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ichthomed 4% Gel. Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. Anwendungsgebiete: Zur Linderung bei seborrhoischem Ekzem. Enthält Propylenglycol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ichthomed 4% Gel
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST ICHTHOMED GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHOMED GEL BEACHTEN?
3. WIE IST ICHTHOMED GEL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ICHTHOMED GEL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ICHTHOMED GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ICHTHOMED Gel ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut. Der Wirkstoff stammt aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle. ICHTHOMED Gel wird angewendet zur Linderung bei seborrhoischem Ekzem.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHOMED GEL BEACHTEN?

ICHTHOMED Gel darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Natriumbituminosulfonat, hell oder andere sulfonierte Schieferöle oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
• zur Behandlung des seborrhoischen Ekzems bei Säuglingen
• in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ICHTHOMED Gel anwenden. Kontakt mit den Augen vermeiden.

Anwendung von ICHTHOMED Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Die gleichzeitige Anwendung anderer Lokaltherapeutika kann die Wirkung von ICHTHOMED Gel beeinflussen. Natriumbituminosulfonat, hell kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe und damit deren Aufnahme in die Haut erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
In der Schwangerschaft und Stillzeit darf ICHTHOMED Gel nicht angewendet werden, da bisher keine ausreichenden Informationen über die Risiken bei Anwendung von Natriumbituminosulfonat, hell in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen. Mögliche Auswirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes und nach der Geburt, Auswirkungen auf die Zeugungs-/Gebärfähigkeit sowie ein Übergang des Wirkstoffs in die Muttermilch sind bisher nicht untersucht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
ICHTHOMED Gel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

ICHTHOMED Gel enthält Propylenglycol.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST ICHTHOMED GEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, sollten Sie ICHTHOMED Gel ein- bis zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautpartien auftragen. Die Anwendung ist auf die Haut. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Behandlungserfolg und sollte bis zur Abheilung der Beschwerden fortgeführt werden, wobei die Behandlungsdauer 4 Wochen nicht überschreiten sollte. Die Häufigkeit der Anwendung von ICHTHOMED Gel ist vom Krankheitsbild abhängig.

Wenn Sie eine größere Menge ICHTHOMED Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Hautreaktionen ist das Präparat abzusetzen. Gegebenenfalls ist Ihr Arzt zu kontaktieren, der bei Bedarf eine symptomatische Behandlung einleiten wird. Bei Augenkontakt hilft das Spülen mit Wasser, ansonsten kann Ihr Arzt ebenfalls symptomatisch behandeln.

Wenn Sie die Anwendung von ICHTHOMED Gel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von ICHTHOMED Gel abbrechen:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das weitere Vorgehen, da der Behandlungserfolg gefährdet sein kann. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10 000), einschließlich Einzelfälle:
In Einzelfällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut kommen. Bei Überempfindlichkeit gegen Natriumbituminosulfonat, hell oder einen sonstigen Bestandteil können allergische Reaktionen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ICHTHOMED GEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sie können die Tube bis zu dem auf der Tube bzw. Umverpackung angegebenen Verfallsdatum nach Anbruch verwenden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ICHTHOMED Gel enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL-Natrium), hell. 100 g Gel enthalten 4,0 g Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL-Natrium), hell.

Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, gereinigtes Wasser, Poloxamer 407.

Wie ICHTHOMED Gel aussieht und Inhalt der Packung:
ICHTHOMED Gel ist ein gelbbraunes Gel. ICHTHOMED Gel ist in Tuben zu 20 g (N1) und 40 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2017

Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. Anwendungsgebiete: Zur Linderung bei seborrhoischem Ekzem. Enthält Propylenglycol.