Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ichthocortin 20 mg/g, 2 mg/g, Gel. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von nicht infizierten, leicht ausgeprägten entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, bei denen niedrig konzentrierte, sehr schwach wirksame Glucocorticoide zur topischen Anwendung angezeigt sind.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ichthocortin 20 mg/g, 2 mg/g, Gel für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoffe: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell, Hydrocortisonacetat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST ICHTHOCORTIN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHOCORTIN GEL BEACHTEN?
3. WIE IST ICHTHOCORTIN GEL ANZUWENDEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST ICHTHOCORTIN GEL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ICHTHOCORTIN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ichthocortin Gel ist ein Dermatikum (Arzneimittel gegen Hautentzündungen) und enthält als Wirkstoffe ein schwach wirksames Glucocorticoid sowie helles sulfoniertes Schieferöl (Ichthyol-Natrium, hell). Ichthocortin Gel wird angewendet zur Behandlung von nicht infizierten, leicht ausgeprägten entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, bei denen niedrig konzentrierte, sehr schwach wirksame Glucocorticoide zur topischen Anwendung angezeigt sind.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHOCORTIN GEL BEACHTEN?

Ichthocortin Gel darf nicht angewendet werden, wenn Ihnen eine nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, Corticoide oder einen der sonstigen Bestandteile bekannt ist und/oder wenn Sie schwanger sind oder stillen. Ichthocortin Gel darf bei den nachfolgenden Zuständen nicht angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt erlaubt dies ausdrücklich: bei spezifischen Hautprozessen wie z.B. Lues und Tuberkulose, Virusinfektionen wie z.B. Windpocken und Herpesinfektionen, Impfreaktionen, Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut, bakteriellen Hautinfektionen, Entzündung im äußeren Mundbereich (periorale Dermatitis), Rosazea.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ichthocortin Gel anwenden. Wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder:
Kinder bis 6 Jahre dürfen nur auf ärztliche Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden.

Anwendung von Ichthocortin Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Die gleichzeitige Anwendung von anderen lokal angewandten Mitteln kann die Wirkung von Ichthocortin Gel beeinträchtigen. Der Wirkstoff Natriumbituminosulfonat, hell kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und so deren Aufnahme in die Haut verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Ichthocortin Gel darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Daten am Menschen für die Anwendung von Ichthocortin Gel in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ichthocortin Gel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Ichthocortin Gel enthält Stearylalkohol:
Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST ICHTHOCORTIN GEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wird Ichthocortin Gel ein- bis zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Die Anwendungshäufigkeit richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung sowie der Hautreaktion. Zur kurzfristigen Anwendung, die höchstens zwei Wochen dauert. In diesem Zeitraum wurde eine gute bis sehr gute klinische Verträglichkeit nachgewiesen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Ausmaß der Erkrankung, bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Ichthocortin Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Akute Überdosierungswirkungen sind unwahrscheinlich. Bei längerer hoch dosierter und großflächiger Anwendung kann es zu lokalen Hautreaktionen kommen. In solchen Fällen ist die weitere Anwendung einzustellen.

Wenn Sie die Anwendung von Ichthocortin Gel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Ichthocortin Gel abbrechen:
Bitte besprechen Sie die weitere Vorgehensweise mit Ihrem Arzt, da der Behandlungserfolg gefährdet sein kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten, einschließlich Einzelfälle (weniger als 1 Behandelter von 10.000):
Es können in Einzelfällen Hautreaktionen auftreten.

Häufigkeit nicht bekannt:
Augenerkrankungen: Verschwommenes Sehen.

Bei längerer hoch dosierter oder großflächiger Anwendung können lokale Hautveränderungen im behandelten Hautareal, wie Verminderung der Hautdicke und Abbauvorgänge der Haut (Hautatrophie), Bildung von kleinen, oberflächlichen Blutgefäßen (Teleangiektasien), Dehnungsstreifen (Striae), akneähnliche Ausschläge, Entzündung im äußeren Mundbereich (periorale Dermatitis), übermäßige Körperbehaarung (Hypertrichose) auftreten. Daneben sind systemische (stoffwechselbeeinflussende) Wirkungen wie Störungen im Hormonhaushalt möglich.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ICHTHOCORTIN GEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum, das als „verwendbar bis“ angegeben ist, nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch ist das Arzneimittel 2 Jahre, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus haltbar. Nicht über 25°C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Ichthocortin Gel enthält:
Ichthocortin Gel enthält die Wirkstoffe Hydrocortisonacetat und Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. 100 g Gel enthalten 0,2 g Hydrocortisonacetat und 2,0 g Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer 980, Natriumhydroxid, Phenoxyethanol (als Konservierungsmittel), Trimethylstearyloxysilan, Stearylalkohol, mittelkettige Triglyceride, gereinigtes Wasser.

Wie Ichthocortin Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Beiges Gel. Ichthocortin Gel ist in Tuben zu 20 g (N1) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Telefon: 040-50714-0
Telefax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2022

Anwendungsgebiete: zur Behandlung von nicht infizierten, leicht ausgeprägten entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, bei denen niedrig konzentrierte, sehr schwach wirksame Glucocorticoide zur topischen Anwendung angezeigt sind.