Dein Warenkorb
Tyske sundhedsprodukter til Danmark
Tyske sundhedsprodukter til Danmark
0
Warenkorb
0,00 kr
Ibuflam Akut 400 mg Filmtabletten (20 St.)
Ibuflam Akut 400 mg Filmtabletten (20 St.)
Normaler Preis
48,36 DKK
Normaler Preis
52,00 DKK
Verkaufspreis
48,36 DKK
Grundpreis
pro
inkl. MwSt.
Versand wird beim Checkout berechnet
Type : Schmerzmittel
SKU : 04100218
Verfügbarkeit für Abholungen konnte nicht geladen werden
Versand & Retouren
Versand & Retouren
Die Lieferung erfolgt ausschließlich an Adressen in Dänemark. Der Versand erfolgt gemäß den deutschen Apothekenvorschriften durch autorisierte Lieferanten.
Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):
Ibuflam akut 400 mg filmtabletter. Aktiv ingrediens: Ibuprofen. Anvendelsesområder: ved lette til moderat smerter og ved feber.
Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek.
BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN
Ibuflam akut 400 mg filmtabletter til voksne, unge og børn fra 6 år
Aktiv ingrediens: Ibuprofen
Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Dette lægemiddel er også tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Ibuflam akut 400 mg filmtabletter dog anvendes forskriftsmæssigt.
Hvad der står i denne pakningsvedledning:
1. HVAD ER IBUFLAM AKUT 400 MG FILMTABLETTER OG HVORFOR BRUGES DE?
Ibuflam akut 400 mg filmtabletter er et antiinflammatorisk og smertestillende lægemiddel (ikke-steroid antiinflammatorisk stof/antirheumatisk middel). Anvendelsesområder for Ibuflam akut 400 mg filmtabletter: Ibuflam akut 400 mg filmtabletter anvendes til lette til moderate smerter og ved feber.
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER IBUFLAM AKUT 400 MG FILMTABLETTER?
Ibuflam akut 400 mg filmtabletter må ikke tages:
Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
Samtidig anvendelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter med andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler, herunder såkaldte COX-2-hæmmere (cyclooxygenase-2-hæmmere), bør undgås. Bivirkninger kan minimeres, hvis den lavest mulige effektive dosis, der er nødvendig for symptomkontrol, anvendes i den kortest mulige periode.
Ældre patienter:
Ældre patienter oplever hyppigere bivirkninger efter anvendelse af NSAID, især blødninger og perforationer i mave- og tarmområdet, som kan være livstruende. Derfor er der behov for særlig omhyggelig medicinsk overvågning hos ældre patienter.
Blødninger i mave-tarmkanalen, sår og perforationer:
Blødninger i mave-tarmkanalen, sår og perforationer, inklusiv fatale udfald, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID. De opstod med eller uden forudgående advarselssymptomer eller alvorlige begivenheder i mave-tarmkanalen i anamnesen på ethvert tidspunkt under behandlingen. Risikoen for at udvikle mave-tarm-blødninger, sår og perforationer er højere med stigende NSAID-dosis, hos patienter med en historie med sår, især med komplikationer som blødning eller perforation (se afsnit 2. "Ibuflam akut 400 mg filmtabletter må ikke tages"), og hos ældre patienter. Disse patienter skal påbegynde behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. For disse patienter, samt for patienter, der har brug for en ledsagende behandling med lavdoseret acetylsalicylsyre (ASS) eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarm-sygdomme, bør en kombinationsterapi med maveslimhinde beskyttende lægemidler (fx misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes. Hvis du har en historie med bivirkninger i mave-tarmkanalen, især i højere alder, skal du rapportere eventuelle usædvanlige symptomer i maveområdet (især mave-tarm-blødninger), især i begyndelsen af behandlingen. Forsigtighed er påkrævet, hvis du samtidig får medicin, der kan øge risikoen for sår eller blødninger, som fx orale kortikosteroider, blodfortyndende medicin som warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, som blandt andet bruges til behandling af depression, eller plateletaggregationhæmmere som ASS (se afsnit 2. "Indtagelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter sammen med andre lægemidler"). Hvis du oplever mave-tarm-blødninger eller sår under behandlingen med Ibuflam akut 400 mg filmtabletter, skal behandlingen stoppes. NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en gastrointestinal sygdom i anamnesen (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres (se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan optræde?").
Effekter på hjerte-kar-systemet:
Anti-inflammatoriske midler/smertebehandling som ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved anvendelse af høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed (maksimalt 3 eller 4 dage). Du bør drøfte din behandling med din læge eller apotek, før du tager Ibuflam akut 400 mg filmtabletter, hvis du:
Hudreaktioner:
Under NSAID-terapi er der meget sjældent rapporteret om alvorlige hudreaktioner med rødme og blærer, nogle med fatale udfald (eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom, se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan optræde?"). Den højeste risiko for sådanne reaktioner ser ud til at være i begyndelsen af terapien, da disse reaktioner i de fleste tilfælde opstod inden for den første behandlingsmåned. Ved første tegn på udslæt, slimhindeskader eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion skal Ibuflam akut 400 mg filmtabletter stoppes, og lægen skal straks kontaktes. Under en skoldkoppeinfektion (varicella-infektion) bør anvendelsen af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter undgås.
Andre oplysninger:
Ibuflam akut 400 mg filmtabletter bør kun anvendes efter nøje overvejelse af forholdet mellem fordel og risiko:
Særlig omhyggelig medicinsk overvågning er nødvendig:
Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (fx anafylaktisk chok) observeres meget sjældent. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion efter indtagelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter skal behandlingen stoppes. Medicinsk nødvendige foranstaltninger, der svarer til symptomerne, skal iværksættes af kvalificerede personer. Ibuprofen, den aktive ingrediens i Ibuflam akut 400 mg filmtabletter, kan midlertidigt hæmme blødningstype (trombocyttaggregation). Patienter med blodproppproblemer bør derfor overvåges omhyggeligt. Ved samtidig behandling med ibuprofen-holdige lægemidler kan den antikoagulerende virkning af lavdoseret acetylsalicylsyre (forebyggelse af dannelse af blodpropper) være påvirket. Du bør derfor i dette tilfælde ikke anvende ibuprofen-holdige lægemidler uden lægens klare henvisning. Hvis du tager blodfortyndende medicin eller lægemidler til sænkning af blodsukkeret, bør du også få kontrol af blodkoagulation og blodsukkerniveauer som en forholdsregel. Ved længerevarende brug af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter er der behov for regelmæssig kontrol af leverfunktion, nyrefunktion og blodtal. Ved indtagelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter før kirurgiske indgreb bør lægen eller tandlægen spørges eller informeres. Langvarig brug af enhver form for smertestillende midler mod hovedpine kan forværre dem. I så fald eller hvis dette mistænkes, bør der søges lægehjælp, og behandlingen bør stoppes. Diagnosen medicininduceret hovedpine (Medication Overuse Headache, MOH) bør mistænkes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpine, selvom (eller netop fordi) de regelmæssigt tager medicin mod hovedpine. Generelt kan hyppig brug af smertestillende midler, især i kombination med flere smertestillende stoffer, føre til vedvarende nyreskader med risiko for nyresvigt (analgetika-nephropati). Ibuflam akut 400 mg filmtabletter tilhører en gruppe lægemidler (ikke-steroide antirheumatika), som kan påvirke kvinders fertilitet. Denne virkning er reversibel (omvendelig) efter seponering af lægemidlet.
Børn og unge:
Bemærk venligst oplysningerne i afsnit 2. "Ibuflam akut 400 mg filmtabletter må ikke tages". Hos børn og unge, der lider af væskemangel (dehydrering), er der risiko for nedsat nyrefunktion.
Indtagelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har indtaget eller anvendt andre lægemidler eller har til hensigt at tage eller anvende andre lægemidler, også hvis det er over the counter-lægemidler. Ibuflam akut 400 mg filmtabletter kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af dem. For eksempel:
Samtidig anvendelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter og digoxin (lægemiddel til styrkelse af hjertet), phenytoin (lægemiddel til behandling af anfald) eller lithium (lægemiddel til behandling af psykiske lidelser) kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet. En kontrol af serum-lithiumniveauer, serum-digoxin og serum-phenytoin niveauer er normalt ikke nødvendig ved korrekt brug (maksimalt i 3 eller 4 dage). Ibuflam akut 400 mg filmtabletter kan svække effekten af vanddrivende og blodtryksænkende lægemidler (diuretika og antihypertensive midler). Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan samtidig indtagelse af en ACE-hæmmer, beta-blokker eller angiotensin-II-receptoranatagonister med Ibuflam akut 400 mg filmtabletter føre til en yderligere nedsættelse af nyrefunktionen, herunder evt. akut nyresvigt. Ibuflam akut 400 mg filmtabletter kan svække virkningen af ACE-hæmmere (lægemidler til behandling af hjertesvigt og højt blodtryk). Ved samtidig anvendelse kan risikoen for nyrefunktionsforstyrrelser også være øget. Samtidig administration af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter og kaliumsparende diuretika (visse diuretika) kan føre til en stigning af kaliumniveauet i blodet. Samtidig administration af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter med andre inflammatoriske og smertestillende midler fra gruppen af ikke-steroide antihæmmere eller med glukokortikoider øger risikoen for mave-tarm-sår eller -blødninger. Plateletaggregationshæmmere og visse antidepressiva (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere/SSRI) kan øge risikoen for mave-tarm-blødninger. Ved samtidig anvendelse af ibuprofen kan den plateletaggregationshæmmende virkning af lavdoseret acetylsalicylsyre være påvirket. Indgivelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter inden for 24 timer før eller efter indgivelse af methotrexat kan føre til en øget koncentration af methotrexat og en stigning i dets bivirkninger. Risikoen for en nyreskade ved ciclosporin (et middel, der anvendes til at forhindre afvisning af transplantater, men også i behandlingen af reumatoid arthritis) øges ved samtidig indgivelse af visse ikke-steroide antiinflammatoriske midler. Denne effekt kan heller ikke udelukkes ved en kombination af ciclosporin med ibuprofen. Lægemidler, der indeholder probenecid eller sulfinpyrazon (lægemidler til behandling af gigt), kan hæmme udskillelsen af ibuprofen. Dette kan føre til akkumulering af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter i kroppen med forstærkning af dets bivirkninger. NSAID kan muligvis øge virkningen af blodfortyndende midler som warfarin. Ved samtidig behandling anbefales det at kontrollere koagulationsstatus. Kliniske undersøgelser har vist interaktioner mellem NSAID og sulfonylurinstoffer (lægemidler til sænkning af blodsukkeret). Selvom der ikke tidligere er beskrevet interaktioner mellem ibuprofen og sulfonylurinstoffer, anbefales det som en forholdsregel at kontrollere blodsukkerniveauerne ved samtidig indtagelse.
Tacrolimus:
Risikoen for nyreskade øges, når begge lægemidler administreres samtidig.
Zidovudin:
Der er tegn på en øget risiko for blødninger i led (hæmarthroser) og blå mærker (hæmatomer) hos HIV-positive hæmofili-patienter ("blodere"), der tager både zidovudin og ibuprofen samtidig.
Nogle andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med Ibuflam akut 400 mg filmtabletter eller omvendt. Du bør derfor altid søge lægehjælp før du anvender Ibuflam akut 400 mg filmtabletter sammen med andre lægemidler.
Indtagelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter sammen med mad, drikke og alkohol:
Under brug af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter bør du undgå at drikke alkohol.
Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller overvejer at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek før du tager dette lægemiddel.
Graviditet:
Hvis der opdages en graviditet under anvendelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter, skal lægen informeres. Du må kun anvende ibuprofen i første og anden trimester af graviditeten efter samråd med en læge. I den sidste trimester af graviditeten må Ibuflam akut 400 mg filmtabletter ikke anvendes på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn.
Amning:
Den aktive ingrediens ibuprofen og dens nedbrydningsprodukter går kun i små mængder over i modermælken. Da der ikke er rapporteret om negative virkninger for spædbørn, vil det normalt ikke være nødvendigt at stoppe amningen ved kortvarig anvendelse. Ved langvarig anvendelse eller ved højere doser bør dog en tidlig afslutning af amningen overvejes.
Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Da der kan optræde centrale bivirkninger som træthed og svimmelhed ved brug af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter i højere dosering, kan reaktionsevnen i enkelte tilfælde ændre sig og evnen til aktivt at deltage i trafik og betjene maskiner forringes. Dette gælder i særdeleshed i samspil med alkohol. Du kan dermed ikke hurtigt og målrettet reagere på uventede og pludselige hændelser. I dette tilfælde må du ikke køre bil eller andre køretøjer! Betjen ikke værktøjer eller maskiner! Arbejd ikke uden sikker støtte!
Ibuflam akut 400 mg filmtabletter indeholder laktose:
Tag derfor Ibuflam akut 400 mg filmtabletter først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du er overfølsom over for visse sukkerarter.
3. HVORDAN TAGES IBUFLAM AKUT 400 MG FILMTABLETTER?
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Hvis du for børn og unge er nødt til at tage dette lægemiddel i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, skal du søge lægehjælp. Voksne bør ikke tage Ibuflam akut 400 mg filmtabletter længere end 4 dage uden læge- eller tandlægeanbefaling. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
Hvis du har taget den maksimale enhedsdosis, skal du vente mindst 6 timer før den næste dosis.
Dosering til ældre:
Ingen specifik dosisjustering er nødvendig.
Anvendelsesmåde:
Tag venligst filmtabletterne hele med rigeligt væske (f.eks. et glas vand) under eller efter et måltid. For patienter med en følsom mave anbefales det at tage Ibuflam akut 400 mg filmtabletter under måltiderne. Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter er for stærk eller for svag.
Hvis du har taget en større mængde Ibuflam akut 400 mg filmtabletter, end du burde:
Tag Ibuflam akut 400 mg filmtabletter i henhold til lægens anvisninger eller den doseringsvejledning, der er angivet i pakningsvedledningen. Hvis du mener, at du ikke får tilstrækkelig smertelindring, må du ikke selv ændre dosis, men spørg din læge. Som symptomer på en overdosering kan der optræde centrale nervesystemforstyrrelser såsom hovedpine, svimmelhed, døsighed og bevidstløshed (hos børn også kramper) samt mavesmerter, kvalme og opkast. Desuden kan der forekomme blødninger i mave-tarmkanalen og funktionsforstyrrelser af lever og nyrer. Der kan også forekomme blodtryksfald, nedsat respiration (respirationsdepression) og cyanose (blåfarvning af hud og slimhinder). Der findes ikke noget specifikt modgift (antidot). Hvis du har mistanke om en overdosering med Ibuflam akut 400 mg filmtabletter, skal du straks kontakte din læge. Denne kan beslutte, hvilke foranstaltninger der skal tages afhængigt af alvorligheden af forgiftningen.
Hvis du glemmer at tage Ibuflam akut 400 mg filmtabletter:
Hvis du glemmer at tage en dosis, må du ikke tage mere end den sædvanlige anbefalede mængde ved næste indtagelse.
Hvis du har spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, spørg din læge eller apotek.
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
Som alle lægemidler kan Ibuflam akut 400 mg filmtabletter have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.
Mulige bivirkninger:
Oplistningen af de følgende bivirkninger omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med ibuprofen, også under høj-doseret langtidsbehandling af reumapatienter. Hyppighedsanvisninger, der overstiger meget sjældne rapporter, refererer til kortvarig brug op til daglige doser på maksimalt 1.200 mg ibuprofen til orale doseringsformer (= 3 Ibuflam akut 400 mg filmtabletter) og maksimalt 1.800 mg til rektale suppositorier. Ved de følgende bivirkninger skal det tages i betragtning, at de fleste er dosisafhængige og varierer fra patient til patient. De mest hyppigt observerede bivirkninger vedrører mave-tarmkanalen. Mave-/duodenalsår (peptiske sår), perforationer (bryder) eller blødninger, undertiden fatale, kan forekomme, især hos ældre patienter (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Kvalme, opkast, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, abdominale smerter, sort afføring, opkastning af blod, ulcerøs stomatitis, forværring af colitis og Crohns sygdom (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger") er blevet rapporteret efter brug. Mindre hyppigt er betændelse i maveslimhinden blevet observeret. Især risikoen for mave-tarm-blødninger er afhængig af dosisniveauet og varigheden af anvendelsen. Ødemer, forhøjet blodtryk og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling. Lægemidler som Ibuflam akut 400 mg filmtabletter er muligvis forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("hjerteanfald") eller slagtilfælde.
Hjerte sygdomme:
Meget sjældent: hjertebanken (palpitationer), hjertesvigt (hjertesvigt), hjerteanfald.
Blod- og lymfesygdomme:
Meget sjældent: bloddannelsesforstyrrelser (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose). De første tegn kan være: feber, halsbetændelse, overfladiske sår i munden, influenza-lignende symptomer, alvorlig træthed, næseblod og hudblødninger. I disse tilfælde skal lægemidlet stoppes straks, og lægen skal kontaktes. Enhver selvbehandling med smertestillende eller febernedsættende midler bør undgås.
Nervesygdomme:
Occasionally: centrale nervesystemforstyrrelser såsom hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, agitation, irritabilitet eller træthed.
Øjensygdomme:
Occasionally: synsforstyrrelser.
Øresygdomme og labyrint sygdomme:
Rare: øresusen (tinnitus), hørenedsættelse.
Mave-tarm-sygdomme:
Nyre- og urinvejs sygdomme:
Meget sjældent: øget vandretention i vævet (ødemer), især hos patienter med højt blodtryk eller nedsat nyrefunktion, nefrotisk syndrom (vandretention i kroppen [ødemer] og udledning af store mængder protein i urinen), inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nephritis), der kan være ledsaget af akut nyrefunktionsforstyrrelse. Der kan også forekomme skader på nyrevæv (papillennekrose) og forhøjede urinsyreniveauer i blodet. Nedsat urinproduktion, ophobning af væske i kroppen (ødemer) samt generelt ubehag kan være symptomer på en nyresygdom op til nyresvigt. Hvis de nævnte symptomer optræder eller forværres, skal du stoppe med at tage Ibuflam akut 400 mg filmtabletter og straks kontakte din læge.
Hudsygdomme og subkutan vævssygdomme:
Meget sjældent: alvorlige hudreaktioner såsom udslæt med rødme og blærer (f.eks. Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), hårtab (alopeci). I meget sjældne tilfælde kan der opstå alvorlige hudinfektioner og bløddelskomplikationer under en varicella-infektion (skoldkopper) (se også "Infektioner og parasitære sygdomme").
Infektioner og parasitære sygdomme:
Meget sjældent er der i forbindelse med brug af visse antiinflammatoriske lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske midler, som Ibuflam akut 400 mg filmtabletter også tilhører) blevet beskrevet en forværring af infektionsrelaterede betændelser (f.eks. udvikling af nekrotiserende fascitis). Meget sjældent er der blevet observeret en symptomatologi af ikke-infektiøs meningitis (aseptisk meningitis) under brug af ibuprofen, såsom svær hovedpine, kvalme, opkast, feber, stivhed i nakken eller bevidsthedssløring. Der synes at være en øget risiko for patienter, der allerede lider af visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematodes, blandede kollagenoser). Hvis der under brug af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter opstår tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber), bør lægen kontaktes straks.
Karsygdomme:
Meget sjældent: forhøjet blodtryk (arteriel hypertension).
Immunsystem sygdomme:
Lever- og galdesygdomme:
Meget sjældent: leverfunktionsforstyrrelser, leverskader, især ved langtidsbehandling, leversvigt, akut leverbetændelse (hepatitis). Ved langvarig behandling skal leverparameterne regelmæssigt kontrolleres.
Psykiatriske sygdomme:
Meget sjældent: psykotiske reaktioner, depression.
Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemidlers sikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
5. HVORDAN OPBEVARES IBUFLAM AKUT 400 MG FILMTABLETTER?
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på blisterpakningen og kartonen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C.
6. INDHOLDSFORTEGNELSE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Hvad Ibuflam akut 400 mg filmtabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er ibuprofen. 1 filmtablet indeholder 400 mg ibuprofen. De øvrige ingredienser er: laktose-monohydrat, mikrokristallinsk cellulose, majsstivelse, croscarmellose-natrium, højdispers silikondioksid, magnesiumstearat (Ph. Eur.), polyvinylalkohol, makrogol 3350, talkum.
Hvordan Ibuflam akut 400 mg filmtabletter ser ud, og indholdet af pakningen:
Ibuflam akut 400 mg filmtabletter er hvide til lysegule, bikonvekse, oblong filmtabletter med en brudlinje på begge sider. Filmtabletterne er ca. 7,5 mm brede og 16,1 mm lange. Ibuflam akut 400 mg filmtabletter er pakket i blisterpakninger af PVC-folie og papirbelagt aluminiumfolie eller af PVDC-belagt PVC-folie og papirbelagt aluminiumfolie og fås i pakninger med 10, 20 og 50 filmtabletter.
Farmaceutisk virksomhed:
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main
Meddistribution:
Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 02 00 10*
Faks: (01 80) 2 02 00 11*
*0,06 EUR/opkald (tysk fastnet), maks. 0,42 EUR/min (mobiltelefon).
Producent:
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.
Lévai u. 5
2112 Veresegyház
Ungarn
Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i december 2015.
Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 10/2017
Aktiv ingrediens: Ibuprofen. Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter og ved feber.
Ibuflam akut 400 mg filmtabletter. Aktiv ingrediens: Ibuprofen. Anvendelsesområder: ved lette til moderat smerter og ved feber.
Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek.
BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN
Ibuflam akut 400 mg filmtabletter til voksne, unge og børn fra 6 år
Aktiv ingrediens: Ibuprofen
Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Dette lægemiddel er også tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Ibuflam akut 400 mg filmtabletter dog anvendes forskriftsmæssigt.
- Behold pakningsvedledningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
- Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
- Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der efter 3 dage for børn og unge eller efter 4 dage for voksne ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
- Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugerinstruktion, bedes du informere din læge eller apotek. Se afsnit 4.
Hvad der står i denne pakningsvedledning:
- HVAD ER IBUFLAM AKUT 400 MG FILMTABLETTER OG HVORFOR BRUGES DE?
- HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER IBUFLAM AKUT 400 MG FILMTABLETTER?
- HVORDAN TAGES IBUFLAM AKUT 400 MG FILMTABLETTER?
- HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
- HVORDAN OPBEVARES IBUFLAM AKUT 400 MG FILMTABLETTER?
- INDHOLDSFORTEGNELSE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
1. HVAD ER IBUFLAM AKUT 400 MG FILMTABLETTER OG HVORFOR BRUGES DE?
Ibuflam akut 400 mg filmtabletter er et antiinflammatorisk og smertestillende lægemiddel (ikke-steroid antiinflammatorisk stof/antirheumatisk middel). Anvendelsesområder for Ibuflam akut 400 mg filmtabletter: Ibuflam akut 400 mg filmtabletter anvendes til lette til moderate smerter og ved feber.
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER IBUFLAM AKUT 400 MG FILMTABLETTER?
Ibuflam akut 400 mg filmtabletter må ikke tages:
- hvis du er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
- hvis du tidligere har haft astmaanfald, hævelse af næseslimhinden eller hudreaktioner efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler,
- ved uforklarede bloddannelsesforstyrrelser,
- ved eksisterende eller tidligere tilbagevendende mavesår/duodenalsår eller blødninger (mindst 2 forskellige episoder med påviste sår eller blødninger),
- ved mave-tarm-blødning eller -perforation i anamnesen i forbindelse med en tidligere behandling med ikke-steroide antirheumatika/antiinflammatoriske midler (NSAID),
- ved hjerneblødninger (cerebrovaskulære blødninger) eller andre aktive blødninger,
- ved svær lever- eller nyrefunktionsforstyrrelse,
- ved svær hjertesvigt (hjertesvigt),
- i den sidste tredjedel af graviditeten,
- hos børn under 20 kg (under 6 år), da denne styrke som regel ikke er passende på grund af indholdet af den aktive ingrediens.
Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
Samtidig anvendelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter med andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler, herunder såkaldte COX-2-hæmmere (cyclooxygenase-2-hæmmere), bør undgås. Bivirkninger kan minimeres, hvis den lavest mulige effektive dosis, der er nødvendig for symptomkontrol, anvendes i den kortest mulige periode.
Ældre patienter:
Ældre patienter oplever hyppigere bivirkninger efter anvendelse af NSAID, især blødninger og perforationer i mave- og tarmområdet, som kan være livstruende. Derfor er der behov for særlig omhyggelig medicinsk overvågning hos ældre patienter.
Blødninger i mave-tarmkanalen, sår og perforationer:
Blødninger i mave-tarmkanalen, sår og perforationer, inklusiv fatale udfald, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID. De opstod med eller uden forudgående advarselssymptomer eller alvorlige begivenheder i mave-tarmkanalen i anamnesen på ethvert tidspunkt under behandlingen. Risikoen for at udvikle mave-tarm-blødninger, sår og perforationer er højere med stigende NSAID-dosis, hos patienter med en historie med sår, især med komplikationer som blødning eller perforation (se afsnit 2. "Ibuflam akut 400 mg filmtabletter må ikke tages"), og hos ældre patienter. Disse patienter skal påbegynde behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. For disse patienter, samt for patienter, der har brug for en ledsagende behandling med lavdoseret acetylsalicylsyre (ASS) eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarm-sygdomme, bør en kombinationsterapi med maveslimhinde beskyttende lægemidler (fx misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes. Hvis du har en historie med bivirkninger i mave-tarmkanalen, især i højere alder, skal du rapportere eventuelle usædvanlige symptomer i maveområdet (især mave-tarm-blødninger), især i begyndelsen af behandlingen. Forsigtighed er påkrævet, hvis du samtidig får medicin, der kan øge risikoen for sår eller blødninger, som fx orale kortikosteroider, blodfortyndende medicin som warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, som blandt andet bruges til behandling af depression, eller plateletaggregationhæmmere som ASS (se afsnit 2. "Indtagelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter sammen med andre lægemidler"). Hvis du oplever mave-tarm-blødninger eller sår under behandlingen med Ibuflam akut 400 mg filmtabletter, skal behandlingen stoppes. NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en gastrointestinal sygdom i anamnesen (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres (se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan optræde?").
Effekter på hjerte-kar-systemet:
Anti-inflammatoriske midler/smertebehandling som ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved anvendelse af høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed (maksimalt 3 eller 4 dage). Du bør drøfte din behandling med din læge eller apotek, før du tager Ibuflam akut 400 mg filmtabletter, hvis du:
- har en hjertesygdom, herunder hjertesvigt og angina (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, bypass-operation, perifer arteriøs sygdom (cirkulationsforstyrrelser i ben eller fødder på grund af indsnørede eller tilstoppede arterier) eller enhver form for slagtilfælde (inklusive mini-slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald, "TIA").
- leder af højt blodtryk, diabetes eller høje kolesteroltal eller har en familiehistorie med hjertesygdomme eller slagtilfælde, eller hvis du er rygger.
Hudreaktioner:
Under NSAID-terapi er der meget sjældent rapporteret om alvorlige hudreaktioner med rødme og blærer, nogle med fatale udfald (eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom, se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan optræde?"). Den højeste risiko for sådanne reaktioner ser ud til at være i begyndelsen af terapien, da disse reaktioner i de fleste tilfælde opstod inden for den første behandlingsmåned. Ved første tegn på udslæt, slimhindeskader eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion skal Ibuflam akut 400 mg filmtabletter stoppes, og lægen skal straks kontaktes. Under en skoldkoppeinfektion (varicella-infektion) bør anvendelsen af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter undgås.
Andre oplysninger:
Ibuflam akut 400 mg filmtabletter bør kun anvendes efter nøje overvejelse af forholdet mellem fordel og risiko:
- ved bestemte medfødte bloddannelsesforstyrrelser (fx akut intermitterende porfyri),
- ved bestemte autoimmunerkrankung (systemisk lupus erythematodes og blandet kollagenose).
Særlig omhyggelig medicinsk overvågning er nødvendig:
- ved mave-tarmforstyrrelser eller ved kronisk inflammatorisk tarmsygdom (ulcerøs colitis, Crohns sygdom) i anamnesen,
- ved nedsat nyre- eller leverfunktion,
- direkte efter større kirurgiske indgreb,
- ved allergier (fx hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), kroniske næseslimhindeshvulster eller kroniske respiratoriske sygdomme, der indsnævrer luftvejene,
- ved forhøjet blodtryk eller svaghed i hjertemusklen (hjertesvigt).
Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (fx anafylaktisk chok) observeres meget sjældent. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion efter indtagelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter skal behandlingen stoppes. Medicinsk nødvendige foranstaltninger, der svarer til symptomerne, skal iværksættes af kvalificerede personer. Ibuprofen, den aktive ingrediens i Ibuflam akut 400 mg filmtabletter, kan midlertidigt hæmme blødningstype (trombocyttaggregation). Patienter med blodproppproblemer bør derfor overvåges omhyggeligt. Ved samtidig behandling med ibuprofen-holdige lægemidler kan den antikoagulerende virkning af lavdoseret acetylsalicylsyre (forebyggelse af dannelse af blodpropper) være påvirket. Du bør derfor i dette tilfælde ikke anvende ibuprofen-holdige lægemidler uden lægens klare henvisning. Hvis du tager blodfortyndende medicin eller lægemidler til sænkning af blodsukkeret, bør du også få kontrol af blodkoagulation og blodsukkerniveauer som en forholdsregel. Ved længerevarende brug af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter er der behov for regelmæssig kontrol af leverfunktion, nyrefunktion og blodtal. Ved indtagelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter før kirurgiske indgreb bør lægen eller tandlægen spørges eller informeres. Langvarig brug af enhver form for smertestillende midler mod hovedpine kan forværre dem. I så fald eller hvis dette mistænkes, bør der søges lægehjælp, og behandlingen bør stoppes. Diagnosen medicininduceret hovedpine (Medication Overuse Headache, MOH) bør mistænkes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpine, selvom (eller netop fordi) de regelmæssigt tager medicin mod hovedpine. Generelt kan hyppig brug af smertestillende midler, især i kombination med flere smertestillende stoffer, føre til vedvarende nyreskader med risiko for nyresvigt (analgetika-nephropati). Ibuflam akut 400 mg filmtabletter tilhører en gruppe lægemidler (ikke-steroide antirheumatika), som kan påvirke kvinders fertilitet. Denne virkning er reversibel (omvendelig) efter seponering af lægemidlet.
Børn og unge:
Bemærk venligst oplysningerne i afsnit 2. "Ibuflam akut 400 mg filmtabletter må ikke tages". Hos børn og unge, der lider af væskemangel (dehydrering), er der risiko for nedsat nyrefunktion.
Indtagelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har indtaget eller anvendt andre lægemidler eller har til hensigt at tage eller anvende andre lægemidler, også hvis det er over the counter-lægemidler. Ibuflam akut 400 mg filmtabletter kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af dem. For eksempel:
- lægemidler, der har en blodfortyndende virkning (dvs. tynder blodet/forebygger blodkoagulation, f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin),
- lægemidler, der sænker blodtrykket (ACE-hæmmere som captopril, beta-blokkere som atenolol-holdige lægemidler, angiotensin-II-receptoranatagonister som losartan).
Samtidig anvendelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter og digoxin (lægemiddel til styrkelse af hjertet), phenytoin (lægemiddel til behandling af anfald) eller lithium (lægemiddel til behandling af psykiske lidelser) kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet. En kontrol af serum-lithiumniveauer, serum-digoxin og serum-phenytoin niveauer er normalt ikke nødvendig ved korrekt brug (maksimalt i 3 eller 4 dage). Ibuflam akut 400 mg filmtabletter kan svække effekten af vanddrivende og blodtryksænkende lægemidler (diuretika og antihypertensive midler). Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan samtidig indtagelse af en ACE-hæmmer, beta-blokker eller angiotensin-II-receptoranatagonister med Ibuflam akut 400 mg filmtabletter føre til en yderligere nedsættelse af nyrefunktionen, herunder evt. akut nyresvigt. Ibuflam akut 400 mg filmtabletter kan svække virkningen af ACE-hæmmere (lægemidler til behandling af hjertesvigt og højt blodtryk). Ved samtidig anvendelse kan risikoen for nyrefunktionsforstyrrelser også være øget. Samtidig administration af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter og kaliumsparende diuretika (visse diuretika) kan føre til en stigning af kaliumniveauet i blodet. Samtidig administration af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter med andre inflammatoriske og smertestillende midler fra gruppen af ikke-steroide antihæmmere eller med glukokortikoider øger risikoen for mave-tarm-sår eller -blødninger. Plateletaggregationshæmmere og visse antidepressiva (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere/SSRI) kan øge risikoen for mave-tarm-blødninger. Ved samtidig anvendelse af ibuprofen kan den plateletaggregationshæmmende virkning af lavdoseret acetylsalicylsyre være påvirket. Indgivelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter inden for 24 timer før eller efter indgivelse af methotrexat kan føre til en øget koncentration af methotrexat og en stigning i dets bivirkninger. Risikoen for en nyreskade ved ciclosporin (et middel, der anvendes til at forhindre afvisning af transplantater, men også i behandlingen af reumatoid arthritis) øges ved samtidig indgivelse af visse ikke-steroide antiinflammatoriske midler. Denne effekt kan heller ikke udelukkes ved en kombination af ciclosporin med ibuprofen. Lægemidler, der indeholder probenecid eller sulfinpyrazon (lægemidler til behandling af gigt), kan hæmme udskillelsen af ibuprofen. Dette kan føre til akkumulering af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter i kroppen med forstærkning af dets bivirkninger. NSAID kan muligvis øge virkningen af blodfortyndende midler som warfarin. Ved samtidig behandling anbefales det at kontrollere koagulationsstatus. Kliniske undersøgelser har vist interaktioner mellem NSAID og sulfonylurinstoffer (lægemidler til sænkning af blodsukkeret). Selvom der ikke tidligere er beskrevet interaktioner mellem ibuprofen og sulfonylurinstoffer, anbefales det som en forholdsregel at kontrollere blodsukkerniveauerne ved samtidig indtagelse.
Tacrolimus:
Risikoen for nyreskade øges, når begge lægemidler administreres samtidig.
Zidovudin:
Der er tegn på en øget risiko for blødninger i led (hæmarthroser) og blå mærker (hæmatomer) hos HIV-positive hæmofili-patienter ("blodere"), der tager både zidovudin og ibuprofen samtidig.
Nogle andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med Ibuflam akut 400 mg filmtabletter eller omvendt. Du bør derfor altid søge lægehjælp før du anvender Ibuflam akut 400 mg filmtabletter sammen med andre lægemidler.
Indtagelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter sammen med mad, drikke og alkohol:
Under brug af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter bør du undgå at drikke alkohol.
Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller overvejer at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek før du tager dette lægemiddel.
Graviditet:
Hvis der opdages en graviditet under anvendelse af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter, skal lægen informeres. Du må kun anvende ibuprofen i første og anden trimester af graviditeten efter samråd med en læge. I den sidste trimester af graviditeten må Ibuflam akut 400 mg filmtabletter ikke anvendes på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn.
Amning:
Den aktive ingrediens ibuprofen og dens nedbrydningsprodukter går kun i små mængder over i modermælken. Da der ikke er rapporteret om negative virkninger for spædbørn, vil det normalt ikke være nødvendigt at stoppe amningen ved kortvarig anvendelse. Ved langvarig anvendelse eller ved højere doser bør dog en tidlig afslutning af amningen overvejes.
Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Da der kan optræde centrale bivirkninger som træthed og svimmelhed ved brug af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter i højere dosering, kan reaktionsevnen i enkelte tilfælde ændre sig og evnen til aktivt at deltage i trafik og betjene maskiner forringes. Dette gælder i særdeleshed i samspil med alkohol. Du kan dermed ikke hurtigt og målrettet reagere på uventede og pludselige hændelser. I dette tilfælde må du ikke køre bil eller andre køretøjer! Betjen ikke værktøjer eller maskiner! Arbejd ikke uden sikker støtte!
Ibuflam akut 400 mg filmtabletter indeholder laktose:
Tag derfor Ibuflam akut 400 mg filmtabletter først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du er overfølsom over for visse sukkerarter.
3. HVORDAN TAGES IBUFLAM AKUT 400 MG FILMTABLETTER?
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Hvis du for børn og unge er nødt til at tage dette lægemiddel i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, skal du søge lægehjælp. Voksne bør ikke tage Ibuflam akut 400 mg filmtabletter længere end 4 dage uden læge- eller tandlægeanbefaling. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
| Alder, kropsvægt | Enkeldosis | Maksimal dagsdosis |
| Børn 6 - 9 år, 20 - 29 kg | ½ filmtablet (svarende til 200 mg ibuprofen) | op til 1½ filmtabletter (svarende til op til 600 mg ibuprofen) |
| Børn 10 - 11 år, 30 - 39 kg | ½ filmtablet (svarende til 200 mg ibuprofen) | 2 filmtabletter (svarende til 800 mg ibuprofen) |
| Børn fra 40 kg, unge og voksne | ½ - 1 filmtablet (svarende til 200 - 400 mg ibuprofen) | 3 filmtabletter (svarende til 1200 mg ibuprofen) |
Hvis du har taget den maksimale enhedsdosis, skal du vente mindst 6 timer før den næste dosis.
Dosering til ældre:
Ingen specifik dosisjustering er nødvendig.
Anvendelsesmåde:
Tag venligst filmtabletterne hele med rigeligt væske (f.eks. et glas vand) under eller efter et måltid. For patienter med en følsom mave anbefales det at tage Ibuflam akut 400 mg filmtabletter under måltiderne. Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter er for stærk eller for svag.
Hvis du har taget en større mængde Ibuflam akut 400 mg filmtabletter, end du burde:
Tag Ibuflam akut 400 mg filmtabletter i henhold til lægens anvisninger eller den doseringsvejledning, der er angivet i pakningsvedledningen. Hvis du mener, at du ikke får tilstrækkelig smertelindring, må du ikke selv ændre dosis, men spørg din læge. Som symptomer på en overdosering kan der optræde centrale nervesystemforstyrrelser såsom hovedpine, svimmelhed, døsighed og bevidstløshed (hos børn også kramper) samt mavesmerter, kvalme og opkast. Desuden kan der forekomme blødninger i mave-tarmkanalen og funktionsforstyrrelser af lever og nyrer. Der kan også forekomme blodtryksfald, nedsat respiration (respirationsdepression) og cyanose (blåfarvning af hud og slimhinder). Der findes ikke noget specifikt modgift (antidot). Hvis du har mistanke om en overdosering med Ibuflam akut 400 mg filmtabletter, skal du straks kontakte din læge. Denne kan beslutte, hvilke foranstaltninger der skal tages afhængigt af alvorligheden af forgiftningen.
Hvis du glemmer at tage Ibuflam akut 400 mg filmtabletter:
Hvis du glemmer at tage en dosis, må du ikke tage mere end den sædvanlige anbefalede mængde ved næste indtagelse.
Hvis du har spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, spørg din læge eller apotek.
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
Som alle lægemidler kan Ibuflam akut 400 mg filmtabletter have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.
| Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser: | |
| Meget almindelige: | mere end 1 behandlede ud af 10 |
| Almindelige: | 1 til 10 behandlede ud af 100 |
| Occasionally: | 1 til 10 behandlede ud af 1 000 |
| Rare: | 1 til 10 behandlede ud af 10 000 |
| Meget sjældne: | mindst 1 behandlet ud af 10 000 |
| Ikke kendt: | Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af tilgængelige data. |
Mulige bivirkninger:
Oplistningen af de følgende bivirkninger omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med ibuprofen, også under høj-doseret langtidsbehandling af reumapatienter. Hyppighedsanvisninger, der overstiger meget sjældne rapporter, refererer til kortvarig brug op til daglige doser på maksimalt 1.200 mg ibuprofen til orale doseringsformer (= 3 Ibuflam akut 400 mg filmtabletter) og maksimalt 1.800 mg til rektale suppositorier. Ved de følgende bivirkninger skal det tages i betragtning, at de fleste er dosisafhængige og varierer fra patient til patient. De mest hyppigt observerede bivirkninger vedrører mave-tarmkanalen. Mave-/duodenalsår (peptiske sår), perforationer (bryder) eller blødninger, undertiden fatale, kan forekomme, især hos ældre patienter (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Kvalme, opkast, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, abdominale smerter, sort afføring, opkastning af blod, ulcerøs stomatitis, forværring af colitis og Crohns sygdom (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger") er blevet rapporteret efter brug. Mindre hyppigt er betændelse i maveslimhinden blevet observeret. Især risikoen for mave-tarm-blødninger er afhængig af dosisniveauet og varigheden af anvendelsen. Ødemer, forhøjet blodtryk og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling. Lægemidler som Ibuflam akut 400 mg filmtabletter er muligvis forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("hjerteanfald") eller slagtilfælde.
Hjerte sygdomme:
Meget sjældent: hjertebanken (palpitationer), hjertesvigt (hjertesvigt), hjerteanfald.
Blod- og lymfesygdomme:
Meget sjældent: bloddannelsesforstyrrelser (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose). De første tegn kan være: feber, halsbetændelse, overfladiske sår i munden, influenza-lignende symptomer, alvorlig træthed, næseblod og hudblødninger. I disse tilfælde skal lægemidlet stoppes straks, og lægen skal kontaktes. Enhver selvbehandling med smertestillende eller febernedsættende midler bør undgås.
Nervesygdomme:
Occasionally: centrale nervesystemforstyrrelser såsom hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, agitation, irritabilitet eller træthed.
Øjensygdomme:
Occasionally: synsforstyrrelser.
Øresygdomme og labyrint sygdomme:
Rare: øresusen (tinnitus), hørenedsættelse.
Mave-tarm-sygdomme:
- Almindelige: Mave-tarm-symptomer såsom halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkast, luft i maven, diarré, forstoppelse og let mave-tarm-blødninger, som i sjældne tilfælde kan forårsage anæmi (anæmi).
- Occasionally: mave-/duodenalsår (peptiske sår), eventuelt med blødning og perforation, betændelse i mundslimhinden med dannelse af sår (ulcerøs stomatitis), forværring af colitis eller Crohns sygdom, betændelse i maveslimhinden (gastritis).
- Meget sjældent: betændelse i spiserøret (øsofagitis) og bugspytkirtelbetændelse (pancreatitis), dannelse af membranlignende indsnævringer i tyndtarmen og tyktarmen (intestinale diafragmatiske strikturer). Hvis du oplever svære smerter i den øverste del af maven, opkastning af blod, blod i afføringen og/eller mørkfarvning af afføringen, skal du stoppe med at tage Ibuflam akut 400 mg filmtabletter og straks informere lægen.
Nyre- og urinvejs sygdomme:
Meget sjældent: øget vandretention i vævet (ødemer), især hos patienter med højt blodtryk eller nedsat nyrefunktion, nefrotisk syndrom (vandretention i kroppen [ødemer] og udledning af store mængder protein i urinen), inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nephritis), der kan være ledsaget af akut nyrefunktionsforstyrrelse. Der kan også forekomme skader på nyrevæv (papillennekrose) og forhøjede urinsyreniveauer i blodet. Nedsat urinproduktion, ophobning af væske i kroppen (ødemer) samt generelt ubehag kan være symptomer på en nyresygdom op til nyresvigt. Hvis de nævnte symptomer optræder eller forværres, skal du stoppe med at tage Ibuflam akut 400 mg filmtabletter og straks kontakte din læge.
Hudsygdomme og subkutan vævssygdomme:
Meget sjældent: alvorlige hudreaktioner såsom udslæt med rødme og blærer (f.eks. Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), hårtab (alopeci). I meget sjældne tilfælde kan der opstå alvorlige hudinfektioner og bløddelskomplikationer under en varicella-infektion (skoldkopper) (se også "Infektioner og parasitære sygdomme").
Infektioner og parasitære sygdomme:
Meget sjældent er der i forbindelse med brug af visse antiinflammatoriske lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske midler, som Ibuflam akut 400 mg filmtabletter også tilhører) blevet beskrevet en forværring af infektionsrelaterede betændelser (f.eks. udvikling af nekrotiserende fascitis). Meget sjældent er der blevet observeret en symptomatologi af ikke-infektiøs meningitis (aseptisk meningitis) under brug af ibuprofen, såsom svær hovedpine, kvalme, opkast, feber, stivhed i nakken eller bevidsthedssløring. Der synes at være en øget risiko for patienter, der allerede lider af visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematodes, blandede kollagenoser). Hvis der under brug af Ibuflam akut 400 mg filmtabletter opstår tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber), bør lægen kontaktes straks.
Karsygdomme:
Meget sjældent: forhøjet blodtryk (arteriel hypertension).
Immunsystem sygdomme:
- Occasionally: overfølsomhedsreaktioner med udslæt og kløe samt astmaanfald (evt. med blodtryksfald). I dette tilfælde skal du straks informere lægen, og Ibuflam akut 400 mg filmtabletter må ikke tages længere.
- Meget sjældent: alvorlige generelle overfølsomhedsreaktioner. De kan vise sig som ansigtsødem, hævelse af tungen, indre hævelse af strubehovedet med indsnævring af luftvejene, åndenød, hjertebanken, blodtryksfald til truende chok. Ved optræden af en af disse symptomer, som også kan forekomme ved første anvendelse, er øjeblikkelig lægehjælp nødvendig, og Ibuflam akut 400 mg filmtabletter må ikke tages længere.
Lever- og galdesygdomme:
Meget sjældent: leverfunktionsforstyrrelser, leverskader, især ved langtidsbehandling, leversvigt, akut leverbetændelse (hepatitis). Ved langvarig behandling skal leverparameterne regelmæssigt kontrolleres.
Psykiatriske sygdomme:
Meget sjældent: psykotiske reaktioner, depression.
Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemidlers sikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
5. HVORDAN OPBEVARES IBUFLAM AKUT 400 MG FILMTABLETTER?
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på blisterpakningen og kartonen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C.
6. INDHOLDSFORTEGNELSE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Hvad Ibuflam akut 400 mg filmtabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er ibuprofen. 1 filmtablet indeholder 400 mg ibuprofen. De øvrige ingredienser er: laktose-monohydrat, mikrokristallinsk cellulose, majsstivelse, croscarmellose-natrium, højdispers silikondioksid, magnesiumstearat (Ph. Eur.), polyvinylalkohol, makrogol 3350, talkum.
Hvordan Ibuflam akut 400 mg filmtabletter ser ud, og indholdet af pakningen:
Ibuflam akut 400 mg filmtabletter er hvide til lysegule, bikonvekse, oblong filmtabletter med en brudlinje på begge sider. Filmtabletterne er ca. 7,5 mm brede og 16,1 mm lange. Ibuflam akut 400 mg filmtabletter er pakket i blisterpakninger af PVC-folie og papirbelagt aluminiumfolie eller af PVDC-belagt PVC-folie og papirbelagt aluminiumfolie og fås i pakninger med 10, 20 og 50 filmtabletter.
Farmaceutisk virksomhed:
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main
Meddistribution:
Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 02 00 10*
Faks: (01 80) 2 02 00 11*
*0,06 EUR/opkald (tysk fastnet), maks. 0,42 EUR/min (mobiltelefon).
Producent:
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.
Lévai u. 5
2112 Veresegyház
Ungarn
Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i december 2015.
Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 10/2017
Aktiv ingrediens: Ibuprofen. Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter og ved feber.
- Wenn du dich für eine Auswahl entscheidest, wird die Seite komplett aktualisiert.