Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

ib-u-ron 75 mg suppositorier. Aktiv ingrediens: Ibuprofen. Anvendelsesområder: ved let til moderat smerte og feber.

Læs indlægssedlen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

ib-u-ron 75 mg suppositorier til børn fra 3 år
Aktiv ingrediens: Ibuprofen

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig eller dit barn. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du eller dit barn oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du eller dit barn ikke føler dig bedre eller faktisk føler dig værre efter 3 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad er der i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER IB-U-RON 75 MG SUPPOSITORIER, OG HVORDAN ANVENDES DE?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF IB-U-RON 75 MG SUPPOSITORIER?
3. SÅDAN ANVENDES IB-U-RON 75 MG SUPPOSITORIER?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN OPBEVARER DU IB-U-RON 75 MG SUPPOSITORIER?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPPLYSNINGER

1. HVAD ER IB-U-RON 75 MG SUPPOSITORIER, OG HVORDAN ANVENDES DE?

ib-u-ron 75 mg suppositorier er et antiinflammatorisk og smertestillende lægemiddel (non-steroid antiinflammatorisk middel/antirheumatisk middel). Anvendelsesområder for ib-u-ron 75 mg suppositorier: ib-u-ron 75 mg suppositorier anvendes ved let til moderat smerte og feber. Hvis du ikke føler dig bedre eller faktisk føler dig værre efter 3 dage, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF IB-U-RON 75 MG SUPPOSITORIER?

ib-u-ron 75 mg suppositorier må ikke anvendes:

• hvis du eller dit barn er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hvis du eller dit barn tidligere har reageret med astmaanfald, hævelse af næseslimhinden eller hudreaktioner efter indtagelse af acetylsalicylsyre (ASA) eller andre non-steroid antiinflammatoriske midler,
• ved uafklarede blodproduktionsforstyrrelser,
• ved mave-tarm-blødning eller perforation i historien i forbindelse med tidligere behandling med non-steroid antiinflammatoriske midler,
• ved hjernevævsblødninger (cerebrovaskulære blødninger) eller andre aktive blødninger,
• ved eksisterende eller tidligere tilbagevendende mave/tolvfingertarmsår (peptiske ulcera) eller blødninger (mindst to forskellige episoder af dokumenterede sår eller blødninger),
• ved alvorlige leveren- eller nyrefunktionsforstyrrelser,
• ved svær hjertesvigt (hjertesvigt),
• i den sidste tredjedel af graviditeten,
• hos børn under 3 år (15 kg kropsvægt), da denne dosisstyrke ikke er egnet på grund af den højere indhold af aktivstoffet.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du anvender ib-u-ron 75 mg suppositorier.

Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
Samtidig anvendelse af ib-u-ron 75 mg suppositorier sammen med andre non-steroid antiinflammatoriske midler, herunder såkaldte COX-2-hæmmere (cyclooxygenase-2-hæmmere), bør undgås. Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis i den kortest mulige tid.

Ældre patienter:
Hos ældre patienter er der hyppigere bivirkninger ved brug af NSAID'er (non-steroid antiinflammatorisk middel/antirheumatisk middel), især blødninger og perforationer i mave-tarmkanalen, som kan være potentielt livstruende. Derfor er der behov for særlig omhyggelig lægelig overvågning hos ældre patienter.

Blødninger i mave-tarmkanalen. Sår og perforationer:
Blødninger i mave-tarmkanalen, sår og perforationer, også med dødelig udgang, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID'er (non-steroid antiinflammatorisk middel/antirheumatisk middel). De optrådte med eller uden tidligere advarselssymptomer eller alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen på ethvert tidspunkt af behandlingen. Risikoen for at udvikle blødninger, sår og perforationer er højere med stigende NSAID-dosis (non-steroid antiinflammatorisk middel/antirheumatisk middel) hos patienter med sårhistorik, især med komplikationer som blødning eller perforation (se afsnit 2: "ib-u-ron 75 mg suppositorier må ikke anvendes") og hos ældre patienter. Disse patienter bør begynde behandlingen med den laveste tilgængelige dosis. For disse patienter samt for patienter, der har brug for samtidig behandling med lavdoseret acetylsalicylsyre (ASA) eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarm-sygdomme, bør en kombinationsbehandling med beskyttende lægemidler til maveslimhinden (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes. Hvis du, især i højere alder, har en historie med bivirkninger i mave-tarmkanalen, skal du rapportere enhver usædvanlig symptom i maven (især mave-tarm-blødninger) specielt i begyndelsen af behandlingen. Forsigtighed anbefales, hvis du eller dit barn samtidig modtager lægemidler, der kan øge risikoen for sår eller blødninger, såsom orale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, der anvendes til behandling af depressive tilstande, eller trombocytaggregationshæmmere som acetylsalicylsyre (ASA) (se afsnit 2: "Anvendelse af ib-u-ron 75 mg suppositorier sammen med andre lægemidler"). Hvis du eller dit barn får mave-tarm-blødninger eller sår under behandlingen med ib-u-ron 75 mg suppositorier, skal behandlingen stoppes. NSAID'er (non-steroid antiinflammatoriske midler) bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en gastrointestinal sygdom i historien (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres (se afsnit 4).

Effekter på kardiovaskulærsystemet:
Anti-inflammatoriske/smertebehandlingsmidler som ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved anvendelse i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed. Du bør diskutere din behandling med din læge eller apotek, før du tager ib-u-ron 75 mg suppositorier, hvis du

• har hjertesygdom, herunder hjertesvigt (hjertesvigt) og angina (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, bypass-operation, perifer arteriel okklusionssygdom (blodcirkulationsforstyrrelser i benene eller fødderne på grund af indsnævret eller blokkeret arterier) eller enhver form for slagtilfælde (herunder mini-slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald, "TIA").
• har forhøjet blodtryk, diabetes eller høje kolesteroltal, eller hvis der er tilfælde af hjertesygdomme eller slagtilfælde i din familiehistorie, eller hvis du er ryger.

Hudreaktioner:
Under NSAID-behandling (non-steroid antiinflammatorisk behandling) er der meget sjældent rapporteret om alvorlige hudreaktioner med rødme og blærer, nogle med dødelig udgang (exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom, se afsnit 4). Den højeste risiko for sådanne reaktioner synes at være i begyndelsen af behandlingen, da disse reaktioner i de fleste tilfælde optrådte i den første behandlingsmåned. Ved de første tegn på hududslæt, slimhindedefekter eller andre tegn på overfølsomhedsreaktioner skal ib-u-ron 75 mg suppositorier stoppes, og lægen skal konsulteres straks. Under en varicella-infektion (vandblære-infektion) bør anvendelse af ib-u-ron 75 mg undgås.

Nyrefunktion:
Der er risiko for nyrefunktionsforstyrrelser hos dehydrerede børn og unge.

Andre bemærkninger:
ib-u-ron 75 mg suppositorier bør kun anvendes efter nøje afvejning af forholdet mellem fordele og risici:

• ved visse medfødte blodproduktionsforstyrrelser (f.eks. akut intermittérende porfyri),
• ved visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandet kollagenose).

Særlig nøje lægelig overvågning er nødvendig:

• ved nedsat nyre- eller leverfunktion,
• direkte efter større kirurgiske indgreb,
• ved allergier (f.eks. hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), kronisk hævelse af næseslimhinden eller kroniske luftvejslidelser, der indsnævrer luftvejene.

I disse tilfælde skal ib-u-ron 75 mg suppositorier først anvendes efter forudgående konsultation med din læge. Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk chok) ses meget sjældent. Ved de første tegn på en alvorlig overfølsomhedsreaktion efter administration af ib-u-ron 75 mg suppositorier skal behandlingen stoppes. Symptomatisk medicinsk nødvendige foranstaltninger skal iværksættes af kvalificerede personer. Ibuprofen, den aktive ingrediens i ib-u-ron 75 mg suppositorier, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (trombocytaggregation). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser skal derfor overvåges nøje. Ved længerevarende brug af ib-u-ron 75 mg suppositorier er regelmæssig kontrol af leverværdier, nyrefunktion samt blodtal nødvendig. Ved anvendelse af ib-u-ron 75 mg suppositorier før operationer bør lægen eller tandlægen kontaktes. Langvarig brug af smertestillende midler mod hovedpine kan forværre dem. Hvis det er tilfældet, eller dette mistænkes, bør lægehjælp søges, og behandlingen stoppes. Diagnosen hovedpine ved lægemiddelmisbrug (Medication Overuse Headache, MOH) skal mistænkes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpiner, selvom (eller netop fordi) de regelmæssigt tager lægemidler mod hovedpine. Generelt kan vanepræget indtagelse af smertestillende midler, især ved kombination af flere smertestillende stoffer, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). ib-u-ron 75 mg suppositorier tilhører en gruppe lægemidler (non-steroid antirheumatika), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel (vendbar) efter seponering af lægemidlet.

Børn:
Vær venligst opmærksom på henvisningerne i afsnit 2: "ib-u-ron 75 mg suppositorier må ikke anvendes."

Anvendelse af ib-u-ron 75 mg suppositorier sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du eller dit barn tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller har til hensigt at tage andre lægemidler. ib-u-ron 75 mg suppositorier kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af dem. For eksempel:

• Medikamenter, der har antikoagulerende virkning (dvs. fortynding af blodet/beskyttelse mod blodpropper, f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin).
• Medikamenter, der sænker blodtrykket (ACE-hæmmere som f.eks. captopril, betablokkere som f.eks. atenolol-holdige lægemidler, angiotensin-II-receptorantagonister som f.eks. losartan).
• Samtidig administrering af ib-u-ron 75 mg suppositorier og digoxin (middel til styrkelse af hjertemusklens styrke), phenytoin (middel til behandling af anfald) eller lithium (middel til behandling af mental sygdom) kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet. En kontrol af serum-lithium-niveauer, serum-digoxin og serum-phenytoin niveauer er normalt ikke nødvendig ved korrekt brug (maksimalt over 3 dage).
• ib-u-ron 75 mg suppositorier kan svække virkningen af diuretika og blodtryksænkende lægemidler (diuretika og antihypertensiva).
• ib-u-ron 75 mg suppositorier kan svække virkningen af ACE-hæmmere (midler til behandling af hjertesvigt og forhøjet blodtryk). Ved samtidig anvendelse kan risikoen for at udvikle nyrefunktionsforstyrrelse være øget.
• Samtidig brug af ib-u-ron 75 mg suppositorier og kaliumsparende diuretika (visse diuretika) kan føre til forhøjede kaliumniveauer i blodet.
• Samtidig anvendelse af ib-u-ron 75 mg suppositorier og glucocorticoider eller andre antiinflammatoriske og smertestillende midler fra klassen af non-steroid antiinflammatoriske midler øger risikoen for mave-tarm-sår eller blødninger.
• Trombocytaggregationshæmmere som acetylsalicylsyre (ASA) og visse antidepressiva (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere/SSRI) kan øge risikoen for mave-tarm-blødninger.
• Administrationen af ib-u-ron 75 mg suppositorier inden for 24 timer før eller efter administration af methotrexat kan føre til en øget koncentration af methotrexat og en stigning i dets uønskede virkninger.
• Risikoen for nyreskade fra ciclosporin (middel, der anvendes til at forhindre organafstødning, men også anvendes i behandling af gigt) øges ved samtidig administrering af visse non-steroid antiinflammatoriske midler. Denne effekt kan heller ikke udelukkes ved en kombination af ciclosporin med ibuprofen.
• Medikamenter, der indeholder probenecid eller sulfinpyrazon (midler til behandling af gigt), kan forsinke udskillelsen af ibuprofen. Dette kan føre til en ophobning af ibuprofen i kroppen med forstærkede uønskede virkninger.
• NSAID'er (non-steroid antiinflammatorisk middel/antirheumatisk middel) kan muligvis forstærke virkningen af antikoagulerende midler som warfarin. Ved samtidig behandling anbefales det at kontrollere koagulationsstatus.
• Kliniske undersøgelser har vist interaktioner mellem non-steroid antiinflammatoriske midler og sulfonylurinstoffer (midler til reduktion af blodsukkeret). Selvom der ikke tidligere er beskrevet interaktioner mellem ibuprofen og sulfonylurinstoffer, anbefales det forsigtighedsmæssigt at kontrollere blodsukkerniveauet ved samtidig indtagelse.
• Tacrolimus: Risikoen for nyreskade er øget, hvis begge lægemidler anvendes samtidig.
• Zidovudin: Der er tegn på en øget risiko for blødning i led (hæmarthroser) og hæmatomer hos HIV-positive hæmofili-patienter ("blødere"), der samtidig anvender zidovudin og ibuprofen.

Nogle andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med ib-u-ron 75 mg suppositorier eller blive påvirket af dem selv. Du bør derfor altid søge råd fra din læge eller apotek, før du anvender ib-u-ron 75 mg suppositorier sammen med andre lægemidler.

Anvendelse af ib-u-ron 75 mg suppositorier sammen med fødevarer, drikkevarer og alkohol:
Under brug af ib-u-ron 75 mg suppositorier bør du og dit barn helst ikke drikke alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der konstateres en graviditet under anvendelsen af ib-u-ron 75 mg suppositorier, skal lægen underrettes. Du må kun anvende ibuprofen i første og anden trimester af graviditeten efter aftale med din læge. I den sidste tredjedel af graviditeten må ib-u-ron 75 mg suppositorier ikke anvendes på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Den aktive ingrediens ibuprofen og dens nedbrydningsprodukter overgår kun i små mængder i modermælken. Da der ikke er rapporteret om skadelige virkninger for barnet ved kortvarig brug, er det normalt ikke nødvendigt at afbryde amningen. Ved længerevarende brug af højere doser bør tidlig afvænning overvejes.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Da der kan opstå centralnervøse bivirkninger som træthed og svimmelhed ved brug af ib-u-ron 75 mg suppositorier i højere doser, kan reaktionstid og evnen til aktivt at deltage i trafik og betjene maskiner påvirkes i enkelte tilfælde. Dette gælder i højere grad i samspil med alkohol. Du kan dermed ikke reagere hurtigt og målrettet nok på uventede og pludselige hændelser. Kør derfor ikke bil eller andre køretøjer! Betjen ikke værktøjer eller maskiner! Arbejd ikke uden sikkert greb!

3. SÅDAN ANVENDES IB-U-RON 75 MG SUPPOSITORIER?

Medmindre lægen har angivet andet, gælder følgende doseringsretningslinjer. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Hvis brugen af dette lægemiddel er nødvendig i mere end 3 dage for børn over 3 år, eller hvis symptomerne forværres, skal lægehjælp søges. Medmindre lægen har angivet andet, er den sædvanlige dosis:

ib-u-ron 75 mg suppositorier:

Kropsvægt	Enkeltdosis	max. dagsdosis (24 timer)
(Alder)	(svarende til ibuprofen dosis)	(svarende til ibuprofen dosis)
15 -19 kg	1 suppositorium	3 suppositorier
(3-5 år)	(svarende til 75 mg ibuprofen)	(svarende til 450 mg ibuprofen)
20-29 kg	1 suppositorium	4 suppositorier
(6-9 år)	(svarende til 75 mg ibuprofen)	(svarende til 600 mg ibuprofen)

Når du eller dit barn har anvendt den maksimale enkeltdosis, skal du vente mindst 5 timer til den næste anvendelse.

Dosis til ældre mennesker:
Der kræves ingen særlig dosisjustering.

Suppositorier til indføring i endetarmen. Suppositorierne indsættes dybt i endetarmen, helst efter afføring. For at forbedre glidningen kan du eventuelt varme suppositorierne i hånden eller dyppe dem kort i varmt vand. Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af ib-u-ron 75 mg suppositorier er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde af ib-u-ron 75 mg suppositorier, end du burde:
Brug venligst ib-u-ron 75 mg suppositorier i henhold til lægens anviser eller den angivne doseringsvejledning i indlægssedlen. Hvis du føler, at du ikke får tilstrækkelig smertelindring, skal du ikke selv øge doseringen, men kontakte din læge. Symptomer på en overdosis kan omfatte centralnervesymptomer som hovedpine, svimmelhed, sløvhed og bevidstløshed (hos børn desuden kramper) samt mavesmerter, kvalme og opkastning. Desuden kan der forekomme blødning i mave-tarmkanalen og funktionsforstyrrelser i lever og nyrer. Der kan også forekomme blodtryksfald, nedsat vejrtrækning (respirationsdepression) og blålig farvning af hud og slimhinder (cyanose). Der findes ingen specifik modgift (antidot). Hvis du har mistanke om en overdosis af ib-u-ron 75 mg suppositorier - også ved midlertidig nedsættelse af symptomer - skal du kontakte din læge. Lægen kan beslutte om nødvendige foranstaltninger ud fra alvoren af forgiftningen.

Hvis du har glemt at anvende ib-u-ron 75 mg suppositorier:
Hvis du engang har glemt at anvende, må du ikke bruge mere end den sædvanlige anbefalede mængde ved næste administration.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, så spørg venligst din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Mulige bivirkninger:
Liste over de følgende uønskede virkninger omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med ibuprofen, også dem under højdose langvarig behandling af reumatismepatienter. Hyppighedsangivelser, der overstiger meget sjældne rapporter, vedrører korttidsbrug op til døgns doser af maksimalt 1200 mg ibuprofen for orale administrationsformer og maksimalt 1800 mg for suppositorier (= 12 suppositorier ib-u-ron 75 mg). Ved de følgende uønskede lægemiddelreaktioner skal det tages i betragtning, at de primært er dosisafhængige og forskellige fra patient til patient. De mest almindeligt observerede bivirkninger vedrører mave-tarmkanalen. Mave/tolvfingertarmsår (peptiske ulcera), perforationer (gennembrud) eller blødninger, undertiden fatale, kan forekomme, især hos ældre patienter (se afsnit 2: "Advarsler og forsigtighedsforholdsregler"), kvalme, opkastning, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, abdominale smerter, sort afføring, blodig opkastning, ulcerativ stomatitis, forværring af colitis og Crohns sygdom (se afsnit 2: "Advarsler og forsigtighedsforholdsregler") er blevet rapporteret efter brug. Mindre almindeligt er der blevet observeret betændelse i maveslimhinden. Især afhænger risikoen for optræden af mave-tarmblødninger af dosis og anvendelsens varighed. Om ødemer, forhøjet blodtryk og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med behandling med non-steroid antiinflammatoriske midler. Lægemidler som ib-u-ron 75 mg suppositorier kan muligvis være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("myokardieinfarkt") eller slagtilfælde.

Hyppigt (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mave-tarm-besvær som halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkastning, oppustethed, diarré, forstoppelse og mindre blødninger fra mave-tarmkanalen, der i sjældne tilfælde kan forårsage anæmi (blodmangel). Hvis der opstår sværere smerter i øvre abdomen, blodig opkastning, blod i afføringen og/eller sort afføring, skal ib-u-ron 75 mg stoppes og lægen kontaktes straks.
• Lokale irritationer, blodige slimafgivelser eller smertefuld afføring.

Af og til (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Centralt nervøse forstyrrelser som hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, spænding, irritabilitet eller træthed
• Synsforstyrrelser
• Mave/tolvfingertarmsår (peptiske ulcera), muligvis med blødning og gennembrud, betændelse i mundslimhinden med sårdannelse (ulcerativ stomatitis), forværring af ulcerøs colitis eller Crohns sygdom. Betændelse i maveslimhinden (gastritis)
• Overfølsomhedsreaktioner med hududslæt og kløe samt astmaanfald (muligvis med blodtryksfald). I dette tilfælde skal lægen underrettes straks, og ib-u-ron 75 mg suppositorier må ikke længere anvendes.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Øresusen (tinnitus).

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Hjertebank (palpitationer), hjerteinsufficiens (hjertesvigt), hjerteanfald.
• Forstyrrelser i blodproduktionen (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose). De første tegn kan være feber, ondt i halsen, overfladiske sår i munden, influenzalignende symptomer, svær træthed, næseblod og hudblødninger. I disse tilfælde skal lægemidlet stoppes straks, og læge skal kontaktes. Al selvbehandling med smerte- eller feberstillende midler bør undgås.
• Betændelse i spiserøret (øsofagitis) og i bugspytkirtlen (pankreatitis).
• Øget vandretention i væv (ødem), især hos patienter med forhøjet blodtryk eller nedsat nyrefunktion, nefrotisk syndrom (væskeophobning i kroppen (ødemer) og betydelig proteinudskillelse i urinen), inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nefritis), der kan være forbundet med akutte nyrefunktionsforstyrrelser. Der kan også forekomme nyrevævsskader (papillærnekrose) og forhøjede urinsyre koncentrationer i blodet. Reduktion i urinproduktionen, væskeophobning i kroppen (ødemer) samt generelt ubehag kan være tegn på en nyresygdom, der kan føre til nyresvigt. Hvis disse symptomer opstår eller forværres, skal du stoppe med at tage ib-u-ron 75 mg og straks kontakte din læge.
• Alvorlige hudreaktioner som hududslæt med rødme og blærer (f.eks. Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), hårtab (alopeci).
• I sjældne tilfælde kan der forekomme alvorlige hudinfektioner og bløddelskomplikationer under en vandblæreinfektion (varicella-infektion).
• I forbindelse med anvendelse af bestemte antiinflammatoriske lægemidler (non-steroid antiinflammatoriske midler, herunder ib-u-ron 75 mg suppositorier) er der beskrevet en forværring af infektionsbetingede betændelser (f.eks. udvikling af nekrotiserende fascitis).
• Symptomer på en meningitis, der ikke skyldes en infektion (aseptisk meningitis), som svære hovedpiner, kvalme, opkastning, feber, stiv nakke eller bevidsthedsløshed, er blevet observeret. Patienter med visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus, blandede kollagenoser) synes at have en øget risiko. Hvis der under anvendelsen af ib-u-ron 75 mg suppositorier opstår tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, overophedning, smerte, feber), bør lægen straks kontaktes.
• Forhøjet blodtryk (arteriel hypertension).
• Alvorlige generelle overfølsomhedsreaktioner. De kan manifestere sig som: ansigtshævelse, hævelse af tungen, indre hævelse af strubehovedet med indsnævring af luftvejene, åndenød, hjertebanken, blodtryksfald op til livstruende chok. Ved forekomst af en af disse tegn, som kan optræde ved første brug, er øjeblikkelig lægehjælp nødvendig.
• Leversvigt, leverskader, især ved langtidsbehandling, leversvigt, akut leverbetændelse (hepatitis). Ved længerevarende behandling bør leverværdierne regelmæssigt kontrolleres.
• Psykotiske reaktioner, depression.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der tilvejebringes mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU IB-U-RON 75 MG SUPPOSITORIER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Særlige opbevaringsanvisninger: Opbevares ikke over 25 °C. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på æsken og flasken (blister). Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Kassér lægemidler ikke i kloakken eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad ib-u-ron 75 mg suppositorier indeholder:
Den aktive ingrediens er: Ibuprofen. Den øvrige bestanddel er: hårdt fedt.

Hvordan ib-u-ron 75 mg suppositorier ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, lugtløse, torpedoforede suppositorier. ib-u-ron 75 mg suppositorier fås i pakninger med 10 suppositorier (N1).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
bene-Arzneimittel GmbH
Herterichstraße 1
81479 München

Postboks 710269
81452 München

Telefon: 089/74987-0
Fax: 089/74987-142
contact@bene-arzneimittel.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2016

Aktiv ingrediens: Ibuprofen. Anvendelsesområder: ved let til moderat smerte og feber.