Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Ibu 400 akut - 1 A Pharma filmovertrukne tabletter. Virkningsstof: Ibuprofen. Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter, såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ibu 400 akut - 1 A Pharma filmovertrukne tabletter til anvendelse hos børn fra 6 år, unge og voksne
Virkningsstof: Ibuprofen 400 mg pr. filmovertrukken tablet

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anordnet.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver dårligere efter 4 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA?
3. Sådan skal IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA, og hvad anvendes det til?

Ibu 400 akut - 1 A Pharma er et antiinflammatorisk og smertestillende lægemiddel (non-steroidal antiinflammatorisk lægemiddel/analgetikum). Ibu 400 akut - 1 A Pharma anvendes ved lette til moderate smerter, såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA?

Ibu 400 akut - 1 A Pharma må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige stoffer i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har haft vejrtrækningsbesvær, astmaanfald, hævelse af næseslimhinden, angioødem eller hudreaktioner efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre non-steroidal antiinflammatoriske midler (NSAID).
• hvis du har uafklarede bloddannelsesforstyrrelser.
• hvis du har eksisterende eller tidligere tilbagevendende mavesår (peptiske sår) eller blødninger (mindst 2 forskellige episoder med bekræftede sår eller blødninger).
• hvis du har haft gastrointestinale blødninger eller perforationer i forbindelse med tidligere behandling med non-steroidal antiinflammatoriske midler (NSAID).
• hvis du har hjerneblødninger (cerebrovaskulære blødninger) eller anden aktiv blødning.
• hvis du lider af alvorlige lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser.
• hvis du lider af svær hjertesvigt (alvorlig hjertesvigt).
• hvis du lider af svær dehydrering (dehydrering) (forårsaget af opkastning, diarré eller utilstrækkeligt væskeindtag).
• i de sidste 3 måneder af graviditeten (se afsnit "Graviditet, amning og fertilitet").
• hos børn under 20 kg kropsvægt (6 år), da denne dosis styrke ikke er egnet på grund af den højere mængde af aktiv stof.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Ibu 400 akut - 1 A Pharma. Bivirkninger kan reduceres ved at bruge den laveste effektive dosis i den kortest mulige periode, der er nødvendig for at kontrollere symptomer.

Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
Samtidig brug af Ibu 400 akut - 1 A Pharma med andre non-steroidal antiinflammatoriske midler (NSAID), herunder såkaldte COX-2-hæmmere, bør undgås.

Ældre patienter:
Ældre patienter har hyppigere bivirkninger efter behandling med NSAID, især blødninger og perforationer i mave-tarmkanalen, som kan være fatale. Derfor kræves der særlig omhyggelig lægelig overvågning hos ældre patienter.

Blødninger, mavesår og perforationer i mave-tarmkanalen:
Blødninger, mavesår eller perforationer i mave-tarmkanalen, også med fatale udfald, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID. De opstod med eller uden tidligere advarselssymptomer eller alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen i fortiden på ethvert tidspunkt under behandlingen. Risikoen for at få blødninger, mavesår eller perforationer i mave-tarmkanalen er højere med stigende NSAID-dosis, hos patienter med tidligere anvendt mavesår, især med komplikationer blødning eller perforation (se afsnit "Ibu 400 akut - 1 A Pharma må ikke tages"), samt hos ældre patienter. Disse patienter bør starte behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. Tal venligst med din læge, da kombinationsbehandling med beskyttende lægemidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere) kan overvejes i disse tilfælde. Dette gælder også, hvis du samtidig tager lavdoseret acetylsalicylsyre eller andre stoffer, der sandsynligvis øger risikoen for mave-tarm-sygdomme. Hvis der opstår blødninger eller mavesår i mave-tarmkanalen under behandlingen med Ibu 400 akut - 1 A Pharma, skal behandlingen stoppes. NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en gastrointestinal sygdom i fortiden (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres (se afsnit 4).

Virknings på blodkar i hjerte og hjerne (kardiovaskulære og cerebrovaskulære virkninger):
Anti-inflammatoriske midler/smertehæmmere som ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved høj dosis. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed.

Du bør tale med din læge eller apotek, før du tager Ibu 400 akut - 1 A Pharma, hvis du har:

• en hjertesygdom, herunder hjertesvigt (hjertesvigt) og angina (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, bypass-operation, perifer arteriel obstruktionssygdom (nedsat blodgennemstrømning i benene eller fødderne på grund af indsnævrede eller tilstoppede arterier) eller enhver form for slagtilfælde (inklusive mini-slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald "TIA").
• højt blodtryk, diabetes eller høje kolesterolniveauer eller er der hjertesygdomme eller slagtilfælde i din familiehistorie, eller hvis du er ryger.

Hudreaktioner:
Der er meget sjældent rapporteret om alvorlige hudreaktioner med rødme og blærer under NSAID-behandling, nogle med fatale udfald (exfoliativ dermatit, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom, se afsnit 4). Den største risiko for sådanne reaktioner ser ud til at være i starten af behandlingen, da disse reaktioner i de fleste tilfælde opstod i den første behandlingsmåned. Ved første tegn på hududslæt, slimhindedefekter eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion skal du stoppe med at tage Ibu 400 akut - 1 A Pharma og straks kontakte din læge. Der bør undgås anvendelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma under en skoldkoppeinfektion (varicella-infektion).

Yderligere oplysninger:
Ibu 400 akut - 1 A Pharma bør kun anvendes efter nøje overvejelse af fordel/riskoforholdet:

• ved bestemte medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende porfyri).
• ved visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematodes og blandet kollagenose).

Særlig omhyggelig lægelig overvågning er nødvendig:

• umiddelbart efter større kirurgiske indgreb.
• ved allergier (f.eks. hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), kronisk hævelse af næseslimhinden eller kroniske, luftvejsindskrænkelige luftvejsproblemer.
• ved nedsat nyre- eller leverfunktion.
• ved dehydrering.

Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk shock) er meget sjældent blevet observeret. Ved første tegn på en overfølsomhedsreaktion efter indtagelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma skal behandlingen stoppes. Medicinske nødvendige foranstaltninger skal iværksættes af kvalificerede personer. Ibuprofen, virkningen af Ibu 400 akut - 1 A Pharma, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (blodpladeaggregation). Patienter med koagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges omhyggeligt. Ved langvarig anvendelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma kræves der regelmæssig kontrol af dine leverværdier, nyrefunktion samt dit blodbillede. Hvis du tager Ibu 400 akut - 1 A Pharma før kirurgiske indgreb, skal lægen eller tandlægen spørges eller informeres.

Langvarig anvendelse af nogen form for smertestillende midler mod hovedpine kan forværre denne tilstand. Hvis dette er tilfældet, eller hvis det mistænkes, skal der indhentes lægehjælp, og behandlingen skal stoppes. Diagnosen af hovedpine ved medicinmisbrug (Medication Overuse Headache, MOH) bør mistænkes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpiner, selvom (eller lige fordi) de regelmæssigt tager lægemidler mod hovedpine. Generelt kan den vanemæssige indtagelse af smertestillende midler, især i kombination med flere smertestillende midler, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati).

NSAID som ibuprofen kan maskere symptomerne på infektioner og feber. Ligesom andre lægemidler, der hæmmer prostaglandinsyntesen, kan Ibu 400 akut - 1 A Pharma gøre det sværere for dig at blive gravid. Du bør informere din læge, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du har problemer med at blive gravid.

Børn og unge:
Børn og unge under 20 kg kropsvægt (6 år) må ikke tage Ibu 400 akut - 1 A Pharma, da indholdet af aktivstoffet er for højt. Der er andre formuleringer af ibuprofen tilgængelige med lavere indhold af aktivstof til denne aldersgruppe (se under "Ibu 400 akut - 1 A Pharma må ikke tages"). Der er risiko for nedsat nyrefunktion hos dehydrerede børn og unge.

Tag Ibu 400 akut - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Ibu 400 akut - 1 A Pharma kan påvirke andre lægemidler eller påvirkes af dem. For eksempel:

Forstærkning af virkningen og/eller bivirkninger:

• Digoxin (middel til behandling af hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser), Phenytoin (middel til behandling af epilepsi eller neuropatisk smerte), Lithium (middel til behandling af bestemte psykiske lidelser): muligvis forhøjede blodniveauer af disse stoffer. Kontrol af blodniveauerne er normalt ikke nødvendig under korrekt anvendelse (maksimalt over 4 dage).
• Lægemidler, der virker blodfortyndende (dvs. som forhindrer blodet i at koagulere, f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin).
• Methotrexat (middel til behandling af kræftsygdomme og visse reumatiske sygdomme): Giv Ibu 400 akut - 1 A Pharma inden for 24 timer før eller efter indgift af methotrexat kan føre til en øget koncentration af methotrexat og en stigning i dets uønskede virkninger.
• Acetylsalicylsyre og andre antiinflammatoriske smertestillende (non-steroidal antiinflammatoriske midler) samt glucokortikoider (lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer): der er en øget risiko for mavesår og blødninger i mave-tarmkanalen.
• Thrombozytaggregationhæmmere som ASS og selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (lægemidler til behandling af depression): der er en øget risiko for blødning i mave-tarmkanalen.
• Ginkgo biloba kan øge risikoen for blødninger med NSAID.
• Lægemidler mod svampeinfektioner som f.eks. Voriconazol eller Fluconazol (CYP2C9-hæmmere): øget ibuprofenoptagelse. En reduktion af dosis af ibuprofen bør overvejes, især når en høj dosis ibuprofen gives.

Sværere virkninger:

• diuretika. Desuden er der muligvis en øget risiko for nyrerne.
• lægemidler, der sænker højt blodtryk (ACE-hæmmere som f.eks. Captopril, beta-blokkere som f.eks. Atenololholdige midler, angiotensin-II-receptorantagonister såsom Losartan). Desuden er risikoen for at udvikle nyrefunktionsforstyrrelser øget.
• Acetylsalicylsyre i lav dosering: ved samtidig anvendelse med ibuprofen kan den antithrombotiske virkning af lavdoseret acetylsalicylsyre blive påvirket.
• Colestyramin, et lægemiddel til reduktion af kolesterolniveauet. Samtidig indtagelse af ibuprofen og colestyramin kan reducere optagelsen af ibuprofen i mave-tarmkanalen. Lægemidlerne bør tages med en afstand på flere timer.
• Mifepriston, et lægemiddel til medicinsk abort. NSAID bør ikke tages 8-12 dage efter indtagelse af mifepriston, da NSAID kan reducere mifepristons virkning.

Andre mulige interaktioner:

• Zidovudin (lægemiddel til behandling af HIV/AIDS): øget risiko for blødninger i led og blå mærker ved HIV-positive blødere.
• Ciclosporin (lægemiddel til undertrykkelse af immunreaktionen): Der er indikationer på nyreskade.
• Tacrolimus: Hvis begge lægemidler gives samtidig, kan der opstå nyreskade/overdosis.
• Sulfonylurinstoffer (antidiabetika): Selvom der ikke er rapporteret om interaktioner mellem ibuprofen og sulfonylurinstoffer, i modsætning til andre NSAID, anbefales det at kontrollere blodsukkeret ved samtidig indtagelse.
• Probenecid og Sulfinpyrazon (lægemidler til behandling af gigt): kan forsinke udskillelsen af ibuprofen.
• kaliumbesparende diuretika (bestemte diuretika): kan føre til hyperkalæmi (for meget kalium i blodet).
• quinolon-antibiotika: der kan være en øget risiko for anfald.
• Aminoglykosider (bestemte antibiotika som Gentamycin): NSAID kan reducere udskillelsen.

Andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med Ibu 400 akut - 1 A Pharma, eller blive påvirket deraf. Du bør derfor altid søge råd fra din læge eller apotek, før du anvender Ibu 400 akut - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler.

Tag Ibu 400 akut - 1 A Pharma sammen med alkohol:
Under behandling med Ibu 400 akut - 1 A Pharma bør du undgå at drikke alkohol, hvis muligt.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der opstår en graviditet under indtagelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma, bør du informere lægen. I de første 6 måneder af graviditeten må du kun anvende ibuprofen efter konsultation med lægen. I de sidste 3 måneder af graviditeten må Ibu 400 akut - 1 A Pharma ikke tages på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Virkningsstoffet ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter passerer kun i små mængder ind i modermælken. Da der ikke er rapporteret om skadelige effekter for spædbørn indtil videre, er der ved kortvarig brug af den anbefalede dosis normalt ikke behov for at afbryde amningen.

Fertilitetskvalitet:
Dette lægemiddel tilhører en gruppe af lægemidler (NSAID), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne virkning er reversibel (omvendelig) efter seponering af præparatet.

Kørsel og betjening af maskiner:
Da der kan opstå bivirkninger som træthed, svimmelhed og synsforstyrrelser ved brug af Ibu 400 akut - 1 A Pharma, kan reaktionsevnen samt evnen til aktiv deltagelse i trafik og til at betjene maskiner være nedsat i nogle tilfælde. Dette gælder især i kombination med alkohol. Du kan muligvis ikke reagere tilstrækkeligt hurtigt på uventede og pludselige hændelser. I så fald skal du undgå at køre bil eller andre køretøjer. Betjen ikke værktøj eller maskiner. Arbejd ikke uden sikkert fodfæste.

3. Hvordan skal IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Tag ikke Ibu 400 akut - 1 A Pharma uden medicinsk eller tandlægeligt råd i mere end 4 dage. Hvis indtagelsen af dette lægemiddel er nødvendig i mere end 3 dage hos børn over 20 kg kropsvægt (6 år) og unge, eller hvis symptomerne forværres, skal der søges lægehjælp.

Den anbefalede dosis er:

Alder	Kropsvægt	Enkeldosis	Døgntilførsel
6 - 9 år	20 kg - 29 kg	1/2 filmovertrukken tablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	1 1/2 filmovertrukken tabletter (svarende til 600 mg ibuprofen)
10 - 12 år	30 kg - 39 kg	1/2 filmovertrukken tablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	2 filmovertrukne tabletter (svarende til 800 mg ibuprofen)
Børn og unge fra 12 år og voksne	> 40 kg	1/2 - 1 filmovertrukken tablet (svarende til 200 - 400 mg ibuprofen)	3 filmovertrukne tabletter (svarende til 1.200 mg ibuprofen)

Hvis du har indtaget den maksimale enkeldosis, skal du vente mindst 6 timer til næste indtagelse.

Dosering til ældre patienter:
Der kræves ikke særlig dosisjustering.

Brugsmetode:
Tag Ibu 400 akut - 1 A Pharma uknust med rigelige mængder væske (f.eks. et glas vand) og ikke på tom mave. Hvis du har en følsom mave, anbefales det at tage Ibu 400 akut - 1 A Pharma under måltiderne. Tabletten kan deles i lige doser.

Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Ibu 400 akut - 1 A Pharma er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Ibu 400 akut - 1 A Pharma, end du skulle:
Hvis du har taget mere Ibu 400 akut - 1 A Pharma, end du bør, eller hvis børn ved et uheld har taget lægemidlet, skal du altid kontakte en læge eller et hospital i nærheden for vurdering af risikoen og råd til videre behandling. Symptomerne kan omfatte kvalme, mavesmerter, opkastning (muligvis også med blod), hovedpine, øresusen, forvirring og øjensitren. Højdosering kan give døsighed, brystsmerter, hjertebanken, besvimelse, kramper (især hos børn), svaghed, svimmelhed, blod i urinen, kulderystelser og åndedrætsproblemer.

Hvis du har glemt at tage Ibu 400 akut - 1 A Pharma:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Den følgende liste over uønskede virkninger omfatter alle bivirkninger, der er kendt forbundet med en ibuprofenbehandling, også dem under højdosering og langvarig behandling af reumapatienter. Frekvenserne, der overstiger meget sjældne rapporter, henviser til kortvarig anvendelse af daglige doser på maksimalt 1.200 mg ibuprofen for oral indgivelse og maksimalt 1.800 mg for rektale suppositorier.

Hvis du oplever en af de følgende alvorlige bivirkninger, må du ikke fortsætte med at tage Ibu 400 akut - 1 A Pharma og skal straks informere din læge:

• Hududslæt og kløe.
• Astmaanfald.
• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner. Disse kan karakteriseres ved hævelse af ansigt, tunge og strubehoved med indsnævring af luftvejene, åndenød, hjertebanken og blodtryksfald, som kan føre til livstruende chok.
• Bloddannelsesforstyrrelser. Første tegn kan være: feber, ondt i halsen, overfladiske sår i munden, influenzalignende symptomer, svær træthed, næseblod og hudblødninger. Enhver selvbehandling med smertestillende eller febernedsættende lægemidler bør undgås.
• Forværring af infektiøse betændelser: hvis der under behandlingen med Ibu 400 akut - 1 A Pharma opstår tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber), eller hvis symptomerne forværres.
• Synsforstyrrelser.
• Stærkere mavesmerter, blodige opkastninger, blod i afføringen eller sortfarvning af afføringen (tjærafføring).
• Nedsat urinproduktion og væskeansamling i kroppen (ødemer).

Andre mulige bivirkninger:
Ved de følgende bivirkninger skal det tages i betragtning, at de primært er dosisafhængige og varierer fra patient til patient. De mest almindeligt observerede bivirkninger vedrører mavetarmkanalen. Mavesår i mave og tolvfingertarm (peptiske sår), perforationer eller blødninger i mave-tarmkanalen, nogle gange med fatalt udfald, kan forekomme, især hos ældre patienter (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsforholdsregler"). Kvalme, opkastning, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, tjærafføring, blodige opkastninger, ulcerativ stomatitis (betændelse i mundslimhinden med sårdannelse), forværring af tarmsygdomme ulcerøs colitis og Crohns sygdom (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsforholdsregler") er blevet rapporteret. Mindre hyppigt er der blevet observeret betændelse i maveslimhinden (gastritis). Ødemer, højt blodtryk og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling. Lægemidler som Ibu 400 akut - 1 A Pharma kan muligvis være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("myocardial infarction") eller slagtilfælde.

Hyppigt (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Generelt i mave-tarmområdet såsom halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkastning, oppustethed, diarré, forstoppelse og lette mave-tarmblødninger, som i undtagelsestilfælde kan føre til anæmi (blodmangel).
• Svimmelhed
• Døsighed

Som regel (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Mavesår i mave-tarmkanalen, i nogle tilfælde med blødning og perforation.
• Ulcerativ stomatitis (betændelse af mundslimhinden med sårdannelse), forværring af colitis og Crohns sygdom, betændelse i maveslimhinden (gastritis).
• Hovedpine, prikkende fornemmelse.
• Synsforstyrrelser.
• Overfølsomhedsreaktioner med hududslæt og kløe samt astmaanfald (muligvis med blodtryksfald).
• Ulike hududslæt, nældefeber, purpura, kløe på huden.
• Forkølelse
• Følelse af angst
• Uro
• Åndenød, bronchospasmer, astma
• Lysoverfølsomhedsreaktioner
• Høreproblemer
• Døsighed
• Uro, irritabilitet

Sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Nyrens vævsskade (papillennekrose), især ved langvarig behandling
• Forhøjede urinsyreniveauer i blodet
• Øresusen (tinnitus)
• Drejning af svimmelhed (vertigo)
• Depression, forvirringstilstand
• Tab af synet (betændelse eller skade på synsnerven)

Meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Nedsat urinproduktion og væskeansamling i kroppen (ødemer), især hos patienter med højt blodtryk og nedsat nyrefunktion. Dette kan være tegn på nyresygdom, nogle gange herunder nyresvigt.
• nephrotisk syndrom (væskeakkumulering i kroppen [ødemer] og stærk proteinudskillelse i urinen), inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nefritis), som kan være ledsaget af en akut nyrefunktionsforstyrrelse.
• Leverskader, især ved langvarig behandling, leversvigt, akut leverbetændelse (hepatitis).
• Bloddannelsesforstyrrelser (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, neutropeni, pancytopeni, agranulocytose) tegn: en infektion med symptomer som feber og kraftig forværring af den generelle tilstand eller feber med lokale tegn på en infektion såsom betændelse i halsen / svælget / munden eller urinvejsproblemer, næseblod og hudblødninger.
• Alvorlige hudreaktioner såsom hududslæt med rødme og blæring (f.eks. Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), hårtab (alopeci).
• I enestående tilfælde kan alvorlige hudinfektioner med bløddelskomplikationer forekomme under en skoldkoppeinfektion (se afsnit 2).
• Tegn på hjernehindebetændelse, der ikke skyldes en infektion (aseptisk meningitis) såsom svære hovedpine, kvalme, opkastning, feber, nakkestivhed eller bevidsthedsforstyrrelse. Der synes at være en øget risiko for patienter, der allerede lider af visse immunsystemsygdomme (systemisk lupus erythematodes og blandet kollagenose).
• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner.
• Forværring af infektiøse betændelser.
• Psychotiske reaktioner.
• Hjertebanken, hjertesvigt (hjertesvigt), hjerteanfald.
• Højt blodtryk, betændelse i blodkarrene (vaskulitis).
• Betændelse i spiserøret og bugspytkirtlen.
• Dannelse af membranlignende indsnævringer i tarmen.

Ikke kendt (frekvens kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data):
Der kan opstå en alvorlig hudreaktion, som er kendt som DRESS-syndrom. Symptomerne på DRESS inkluderer hududslæt, feber, hævede lymfeknuder og en stigning af eosinofiler (en form for hvide blodlegemer).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på yderemballagen og blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Bortskaf ikke medicin i spildevand. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til beskyttelsen af miljøet.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ibu 400 akut - 1 A Pharma indeholder:
Virkningsstoffet er: Ibuprofen 1 filmovertrukken tablet indeholder 400 mg ibuprofen. Øvrige ingredienser er: mikrokristallinsk cellulose, croscarmellose-natrium, hypromellose, macrogol 400, magnesiumstearat (Ph.Eur.), højdispergeret siliciumdioxid, talkum, titandioxid (E 171).

Hvordan Ibu 400 akut - 1 A Pharma ser ud, og indholdet af pakningen:
Ibu 400 akut - 1 A Pharma er hvide, aflange, dobbeltsidigt buede filmovertrukne tabletter med brudlinie på både sider. Filmovertrukne tabletter kan deles i lige halvdelen. Ibu 400 akut - 1 A Pharma fås i pakninger med 10, 20, 30 og 50 filmovertrukne tabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser sælges.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
LEK S.A.
Ul. Podlipie 16
Stryków 95-010
Polen

Denne brugerinformation er senest revideret i februar 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2020

Aktivstof: Ibuprofen. Anvendelsesområder: ved lette til moderat stærke smerter, som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og feber.