Wichtige Informationen (Pflegehinweise):

Ibu - 1 A Pharma Grippal Filmtabletten.Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung der Schleimhautschwellung bei Erkältung mit erkältungsbedingten Schmerzen und/oder Fieber bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ibu - 1 A Pharma Grippal 200 mg/30 mg Filmtabletten für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
Wirkstoffe: Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder Sie das Arzneimittel länger als 4 Tage (Erwachsene) oder 3 Tage (Jugendliche) benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist IBU - 1 A PHARMA GRIPPAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von IBU - 1 A PHARMA GRIPPAL beachten?
3. Wie ist IBU - 1 A PHARMA GRIPPAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist IBU - 1 A PHARMA GRIPPAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST IBU - 1 A PHARMA GRIPPAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ibu - 1 A Pharma Grippal enthält 2 Wirkstoffe: Ibuprofen und Pseudoephedrinhydrochlorid. Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) genannt werden. NSAR lindern Beschwerden, indem sie Schmerzen reduzieren und Fieber senken. Pseudoephedrinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Vasokonstriktoren genannt werden. Sie wirken, indem sie die Blutgefäße verengen und so zu einer Abschwellung der Nasenschleimhaut führen. Ibu - 1 A Pharma Grippal wird zur symptomatischen Behandlung der Schleimhautschwellung bei Erkältung mit erkältungsbedingten Schmerzen und/oder Fieber bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren angewendet. Sie sollten dieses Kombinationsmittel nur einnehmen, wenn Sie sowohl eine verstopfte Nase als auch Kopfschmerzen oder Fieber haben. Wenn Sie nur an einem der Symptome leiden, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Arzt über die Anwendung von entweder Ibuprofen oder Pseudoephedrin allein. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder Sie das Arzneimittel länger als 4 Tage (Erwachsene) oder 3 Tage (Jugendliche) benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBU - 1 A PHARMA GRIPPAL BEACHTEN?

Ibu - 1 A Pharma Grippal darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen, Pseudoephedrinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
• wenn Sie unter 15 Jahre alt sind.
• wenn Sie sich im 3. Trimester der Schwangerschaft befinden (7 Monate oder länger schwanger).
• wenn Sie stillen.
• wenn Sie jemals eine allergische Reaktion oder Kurzatmigkeit, Asthma, Hautausschlag, juckende laufende Nase oder Schwellungen im Gesicht nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR hatten.
• bei bestehenden oder früheren wiederkehrenden Magengeschwüren oder Blutungen (mindestens 2 dokumentierte Episoden von Geschwüren oder Blutungen).
• bei Magen-Darm-Blutungen oder -Brüchen in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer früheren Behandlung mit NSAR.
• wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörung leiden.
• wenn Sie eine schwere Herzinsuffizienz haben.
• wenn Sie an schweren Herz- oder Kreislaufproblemen leiden (Herzkrankheit, Bluthochdruck, Angina Pectoris, schneller Herzschlag), Hyperthyreose, Diabetes oder Phäochromozytom (ein Tumor der Nebennieren).
• wenn Sie früher einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten.
• wenn in der Vergangenheit ein Schlaganfall aufgetreten ist oder wenn Ihnen kürzlich mitgeteilt wurde, dass Sie ein Schlaganfallrisiko haben.
• wenn Sie früher Anfälle hatten.
• wenn Sie eine unerklärliche Blutbildungsstörung haben.
• wenn Sie an erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom) leiden.
• wenn Sie Probleme beim Wasserlassen im Zusammenhang mit Prostataproblemen haben.
• wenn bei Ihnen systemischer Lupus erythematodes (SLE) diagnostiziert wurde, eine Autoimmunerkrankung, die Gelenkschmerzen, Hautveränderungen und andere Beschwerden verursacht.
• wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden:
  • andere Arzneimittel zur Abschwellung der Nasenschleimhaut (Vasokonstriktoren), die eingenommen oder über die Nase verabreicht werden (z.B. Phenylpropanolamin, Phenylephrin, Ephedrin, Xylometazolin oder Oxymetazolin).
  • Methylphenidat, ein Arzneimittel zur Behandlung von ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung).
  • Arzneimittel gegen Depressionen, wie nicht-selektive Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer, z.B. Iproniazid) oder solche, die in den letzten 14 Tagen eingenommen wurden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Wenn Sie einen fieberhaften generalisierten Hautausschlag begleitet von Pusteln bekommen, beenden Sie die Einnahme von Ibu - 1 A Pharma Grippal und wenden Sie sich sofort an einen Arzt. Siehe Abschnitt 4.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibu - 1 A Pharma Grippal einnehmen, wenn:

• Sie an Asthma leiden. Die Anwendung dieses Arzneimittels kann einen Asthmaanfall auslösen.
• Sie eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Problemen haben (z.B. Hiatushernie, Magen- oder Darmblutungen, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre).
• Sie eine Magen-Darm-Erkrankung haben oder hatten (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn).
• Sie Bluthochdruck haben.
• Sie an Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden.
• Sie Diabetes haben, da ein Risiko für mögliche diabetische Nierenschäden besteht.
• Sie Hyperthyreose haben oder an Psychosen leiden.
• Sie eine Blutgerinnungsstörung haben.

Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet wird. Ältere Menschen haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAR, einschließlich COX-2-spezifischen Hemmern, erhöht das Risiko für Nebenwirkungen (siehe Abschnitt "Ibu - 1 A Pharma Grippal zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen") und sollte vermieden werden. Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein, insbesondere bei Anwendung hoher Dosen. Überschreiten Sie die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer nicht.

Sie sollten Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, bevor Sie Ibu - 1 A Pharma Grippal einnehmen, wenn Sie:

• eine Herzerkrankung haben, einschließlich Herzinsuffizienz und Angina (Brustschmerzen), oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verstopfter Arterien) oder irgendeine Art von Schlaganfall (einschließlich "Mini-Schlaganfall" oder transitorischer ischämischer Attacke "TIA") hatten.
• Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder eine Familiengeschichte von Herzerkrankungen oder Schlaganfall haben oder wenn Sie Raucher sind.

Bitte beachten Sie, dass das Arzneimittel aufgrund seines Pseudoephedrin-Gehalts bei folgenden Krankheiten nicht angewendet werden darf (siehe Abschnitt "Ibu - 1 A Pharma Grippal darf nicht eingenommen werden"): schwere Herz- oder Kreislaufprobleme (Herzerkrankung, Bluthochdruck, Angina Pectoris, schneller Herzschlag), Hyperthyreose, Diabetes, Phäochromozytom (ein Tumor der Nebennieren), Herzinfarkt (Myokardinfarkt) in der Vorgeschichte, Schlaganfall in der Vorgeschichte oder Risikofaktoren für Schlaganfall.

Die langfristige Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Wenn dies der Fall ist oder vermutet wird, sollten Sie ärztlichen Rat einholen und die Behandlung abbrechen. Die Diagnose von Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache (MOH)) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig eine medikamentöse Behandlung gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAR wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon tödlich, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse (Lyell-Syndrom) berichtet. Das höchste Risiko für solche Reaktionen scheint zu Beginn der Behandlung zu bestehen, da diese Reaktionen in den meisten Fällen im ersten Behandlungsmonat auftraten. Ibu - 1 A Pharma Grippal sollte bei den ersten Anzeichen von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden.

Bei Einnahme von Ibu - 1 A Pharma Grippal können plötzliche Bauchschmerzen oder Blutungen im Enddarm aufgrund einer Entzündung des Dickdarms (ischämische Kolitis) auftreten. Wenn Sie diese Magen-Darm-Probleme bemerken, beenden Sie die Einnahme von Ibu - 1 A Pharma Grippal und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf oder suchen Sie sofort eine medizinische Behandlung. Siehe Abschnitt 4.

Beeinflussung von Bluttestergebnissen:
Pseudoephedrin kann einige diagnostische Bluttests beeinträchtigen. Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie einen Bluttest machen lassen müssen.

Kinder und Jugendliche:
Ibu - 1 A Pharma Grippal darf bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren nicht angewendet werden. Bei dehydrierten Jugendlichen (Jugendlichen mit Flüssigkeitsmangel) besteht das Risiko von Nierenfunktionsstörungen.

Sportler:
Pseudoephedrinhydrochlorid kann bei Dopingkontrollen positive Ergebnisse hervorrufen.

Einnahme von Ibu - 1 A Pharma Grippal zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.

Ibu - 1 A Pharma Grippal kann andere Arzneimittel beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Zum Beispiel:

• Arzneimittel, die blutverdünnend wirken (z.B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin).
• Arzneimittel, die erhöhten Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z.B. Captopril, Betablocker wie z.B. Atenolol, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten wie z.B. Losartan).

Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibu - 1 A Pharma Grippal ebenfalls beeinflussen oder von ihr beeinflusst werden. Sie sollten daher immer ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibu - 1 A Pharma Grippal zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Ibu - 1 A Pharma Grippal darf nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden:

• andere Vasokonstriktoren zur Abschwellung der Nasenschleimhaut, die eingenommen oder über die Nase verabreicht werden (z.B. Phenylpropanolamin, Phenylephrin und Ephedrin).
• ein Arzneimittel zur Behandlung von ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung) namens Methylphenidat.
• Antidepressiva wie z.B. nicht-selektive Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) wie z.B. Iproniazid. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie die genannten Mittel auch in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie folgende Mittel anwenden:

• andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) einschließlich hochdosierter Acetylsalicylsäure und COX-2-Hemmer.
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Herzglykoside, z.B. Digoxin).
• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z.B. Phenytoin).
• Glukokortikoide, die bei vielen Zuständen angewendet werden, einschließlich Schmerzen, Schwellungen, Allergien, Asthma, Arthritis und Hautproblemen.
• Heparin-Injektionen.
• einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z.B. Lithium, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer [SSRI], Monoaminoxidase-A-Hemmer [MAO-Hemmer]).
• Arzneimittel, die das Immunsystem vorübergehend unterdrücken, z.B. Methotrexat (zur Behandlung von Rheuma, Psoriasis und bestimmten Krebsarten), Ciclosporin oder Tacrolimus (nach Transplantationen verabreicht).
• Antidiabetika (Sulfonylharnstoffe).
• Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (z.B. Chinolon-Antibiotika, Trimethoprim).
• Arzneimittel, die die Harnausscheidung fördern ("harntreibende Mittel", z.B. kaliumsparende Diuretika).
• Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (z.B. Probenecid und Sulfinpyrazon).
• Arzneimittel gegen Migräne (einschließlich Arzneimittel auf Basis von Ergotalkaloiden).
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS (Zidovudin).
• Präparate, die Ginkgo Biloba enthalten.

Nach Einnahme von Pseudoephedrin kann es während einer Operation zu einem plötzlichen Blutdruckanstieg kommen. Beenden Sie die Einnahme von Ibu - 1 A Pharma Grippal einige Tage vor einem chirurgischen Eingriff und informieren Sie Ihren Anästhesisten darüber.

Einnahme von Ibu - 1 A Pharma Grippal zusammen mit Alkohol:
Während der Behandlung sollten Sie Alkohol meiden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Vermeiden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft, es sei denn, Ihr Arzt hat es anders angeordnet. Nehmen Sie Ibu - 1 A Pharma Grippal im 3. Trimester nicht ein.

Stillzeit:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen, da es Ihrem Kind schaden kann.

Fruchtbarkeit:
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAR), die die Fruchtbarkeit bei Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ibu - 1 A Pharma Grippal kann Schwindel, Halluzinationen, ungewöhnliche Kopfschmerzen und Seh- oder Hörstörungen verursachen und dadurch Ihre Fähigkeit zum Autofahren oder Bedienen von Maschinen vorübergehend einschränken. Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie das Autofahren und Bedienen von Maschinen vermeiden.

3. WIE IST IBU - 1 A PHARMA GRIPPAL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker besprochen ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Behandlungsdauer:
Dieses Arzneimittel ist nur zur kurzfristigen Anwendung bestimmt. Sie sollten die niedrigste Dosis für den kürzestmöglichen Zeitraum einnehmen, um Ihre Symptome zu lindern. Wenn sich die Symptome verschlimmern oder Sie das Arzneimittel länger als 4 Tage (Erwachsene) oder 3 Tage (Jugendliche) benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dosierung:
Die empfohlene Dosis gilt für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren: 1 Filmtablette, bei Bedarf alle 6 Stunden. Nehmen Sie bei stärkeren Symptomen 2 Filmtabletten ein und nehmen Sie diese bei Bedarf alle 6 Stunden ein. Die maximale Tagesdosis von insgesamt 6 Filmtabletten (entsprechend 1.200 mg Ibuprofen und 180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) darf niemals überschritten werden.

Anwendungsart:
Filmtabletten sind zum Einnehmen. Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit einem großen Glas Wasser ein, vorzugsweise während der Mahlzeiten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Ibu - 1 A Pharma Grippal darf bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Ibu - 1 A Pharma Grippal eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie mehr von Ibu - 1 A Pharma Grippal eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder ein Krankenhaus, um das Risiko zu beurteilen und Ratschläge zur weiteren Behandlung zu erhalten. Symptome können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (eventuell auch mit Blut), Kopfschmerzen, Tinnitus, Verwirrung und Augenbewegungsstörungen sein. Bei hohen Dosen wurden Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (insbesondere bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, Schüttelfrost und Atemprobleme berichtet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Beenden Sie die Einnahme von Ibu - 1 A Pharma Grippal und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie bemerken:

• Anzeichen von Magen- oder Darmblutungen, wie heller roter Stuhl, schwarzer, teerartiger Stuhl, Erbrechen von Blut oder schwarzen Partikeln, die wie Kaffeesatz aussehen.
• Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion, wie starke Hautausschläge, Ablösung, Abblätterung oder Blasenbildung der Haut, Schwellungen im Gesicht, unerklärliches pfeifendes Atmen, Atembeschwerden, Neigung zu blauen Flecken.

Wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken oder sie sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Verdauungsstörungen, Magenschmerzen oder -beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung, geringer Blutverlust im Magen-Darm-Trakt, der in seltenen Fällen zu Anämie führen kann.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Tinnitus (Ohrgeräusche).
• Schlaflosigkeit, Nervosität, Angst, Unruhe, Zittern, Halluzinationen.
• Verschlimmerung von Asthma oder Überempfindlichkeitsreaktion mit Kurzatmigkeit (einschließlich anaphylaktischem Schock).
• Nierenschäden (Papillennekrose), erhöhter Harnsäuregehalt im Blut.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Verschlimmerung infektiöser Entzündungen (z.B. nekrotisierende Fasziitis), aseptische Meningitis (Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Desorientierung) bei Patienten mit früheren Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes [SLE], gemischte Kollagenose).
• Blutbildungsstörungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose), die sich durch eine erhöhte Neigung zu blauen Flecken oder Anfälligkeit für Infektionen äußern können.
• schwere allergische Reaktionen.
• psychotische Reaktionen und Depressionen.
• erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.
• Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) oder der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), membranartige Einengungen (Strikturen) im Darm.
• Leberversagen, Leberschäden, insbesondere bei Langzeitbehandlung, Leberinsuffizienz, akute Leberentzündung (Hepatitis).
• schwerwiegende Hautreaktionen einschließlich Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie), schwere Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen bei Windpocken (Varizella-Zoster-Infektion).
• erhöhtes Serumkreatinin, Ödeme (insbesondere bei Patienten mit arterieller Hypertonie oder Nierenfunktionsstörungen), nephrotisches Syndrom, interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Verhaltensstörungen.
• Schlaganfall, Anfälle, Kopfschmerzen.
• Herzklopfen, schneller Herzschlag (Tachykardie), Brustschmerzen, Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie).
• Bluthochdruck.
• Mundtrockenheit, Durst, Übelkeit, Erbrechen, Entzündung des Dickdarms aufgrund unzureichender Blutversorgung (ischämische Kolitis).
• Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, übermäßiges Schwitzen, schwerwiegende Hautreaktionen, die durch Fieber und viele kleine, oberflächliche Blasen in großen roten Bereichen gekennzeichnet sind; dies kann zu einer schwerwiegenden Hautreaktion führen, die als DRESS-Syndrom bekannt ist. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und einen Anstieg der Eosinophilen (eine Art weißer Blutkörperchen).
• plötzlich auftretendes Fieber, eine Rötung der Haut oder viele kleine Pusteln (mögliche Anzeichen einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose – AGEP) können innerhalb der ersten 2 Behandlungstage mit Ibu – 1 A Pharma Grippal auftreten. Siehe Abschnitt 2. Wenn diese Symptome auftreten, beenden Sie die Einnahme von Ibu – 1 A Pharma Grippal und wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
• Atembeschwerden (Dyspnoe).
• Akkommodationsstörung (Augenerkrankung), verschwommenes Sehen, abnormale Pupillenerweiterung, Augenschmerzen, Sehstörung, abnormale Lichtempfindlichkeit.
• erektile Dysfunktion.

Arzneimittel wie Ibu – 1 A Pharma Grippal sind möglicherweise mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkt ("Myokardinfarkt") oder Schlaganfall verbunden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST IBU - 1 A PHARMA GRIPPAL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern. Arzneimittel dürfen niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken) entsorgt werden. Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Ibu - 1 A Pharma Grippal enthält:
Die Wirkstoffe sind Ibuprofen und Pseudoephedrinhydrochlorid. Jede Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).

Wie Ibu - 1 A Pharma Grippal aussieht und Inhalt der Packung:
Ibu - 1 A Pharma Grippal sind runde, gelbe Filmtabletten. Packungsgrößen: 10, 12, 20 oder 24 Filmtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Hersteller:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: 089/6138825-0

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Mai 2019 überarbeitet.

Quelle: Informationen aus der Gebrauchsanweisung
Stand: 01/2020

Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung der Nasenschleimhautschwellung bei Erkältungen mit erkältungsbedingten Schmerzen und/oder Fieber bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren.