Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

hysan Nasenspray, Nasenspray. Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Kurzzeitbehandlung des Anschwellens (Kongestion) der Nasenschleimhaut.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

hysan Nasenspray 1 mg/ml Nasenspray, Lösung zur Anwendung bei Erwachsenen und Schulkindern
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen enthält. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST HYSAN NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYSAN NASENSPRAY BEACHTEN?
3. WIE IST HYSAN NASENSPRAY ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST HYSAN NASENSPRAY AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST HYSAN NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

hysan Nasenspray ist ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt hierdurch eine Abschwellung der Schleimhaut. hysan Nasenspray wird zur Kurzzeitbehandlung des Anschwellens (Kongestion) der Nasenschleimhaut angewendet. hysan Nasenspray ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYSAN NASENSPRAY BEACHTEN?

hysan Nasenspray darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind,
• bei einer bestimmten Form des chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca),
• nach operativer Entfernung der Hirnanhangsdrüse durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen Operationen, die die Hirnhäute freilegen,
• und bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie hysan Nasenspray anwenden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von hysan Nasenspray ist bei Neugeborenen und Säuglingen geboten. Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen (insbesondere Atemstillstand) bei Anwendung der empfohlenen Dosis in dieser Altersgruppe liegen vor. Dosisüberschreitungen sind unbedingt zu vermeiden.

Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen dürfen Sie hysan Nasenspray nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:

• bei erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom,
• schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie),
• wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
• Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom),
• Stoffwechselstörungen, wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Diabetes mellitus,
• Vergrößerung der Prostata,
• Stoffwechselerkrankung Porphyrie.

Ein längerfristiger Gebrauch von schleimhautabschwellenden Nasensprays kann zu einem chronischen Anschwellen und schließlich zu einem Schwund der Nasenschleimhaut führen.

Anwendung von hysan Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Anwendung von hysan Nasenspray zusammen mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann es aufgrund der Wirkungen auf die Herz-Kreislauf-Funktion zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da die Sicherheit der Anwendung von hysan Nasenspray in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie hysan Nasenspray nur auf Anweisung Ihres Arztes und nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosis nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinflussungen zu erwarten.

3. WIE IST HYSAN NASENSPRAY ANZUWENDEN?

Wenden Sie hysan Nasenspray immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die empfohlene Dosis: Bei Erwachsenen und Schulkindern nach Bedarf bis zu 3-mal täglich 1 Sprühstoß hysan Nasenspray in jedes Nasenloch.

Art der Anwendung:
hysan Nasenspray ist zur nasalen Anwendung bestimmt. Entfernen Sie vor jedem Gebrauch die Kappe. Pumpen Sie, bis Lösung austritt (typischerweise 1 – 2-mal). Danach ist das System für den nächsten Gebrauch bereit. Führen Sie die Sprühöffnung in das Nasenloch ein und pumpen Sie einmal, während Sie leicht einatmen. Nach Bedarf bis zu 3-mal täglich 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch sprühen. Aus hygienischen Gründen ist der Nasenadapter nach jeder Anwendung abzuwischen und mit der Schutzkappe abzudecken.

Dauer der Anwendung:
hysan Nasenspray darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwunds der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von hysan Nasenspray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge hysan Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten:
Sie sollten sofort Ihren Arzt informieren. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten. Das klinische Bild einer Vergiftung mit hysan Nasenspray kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation und Phasen der Unterdrückung des Zentralnervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln können. Insbesondere bei Kindern treten nach Überdosierung häufig zentrale Effekte mit Krämpfen und Koma, langsamer Herzschlag, Atemstillstand sowie eine Steigerung des Blutdrucks, die von einem Blutdruckabfall abgelöst werden kann, auf. Symptome der Stimulation des Zentralnervensystems sind Angstzustände, Erregung, Halluzinationen und Krampfanfälle. Symptome infolge Hemmung des Zentralnervensystems sind niedrige Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma. Folgende weitere Symptome können auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, blasse Haut und bläuliche Verfärbung infolge niedrigerer Sauerstoffkonzentration im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, Anstieg oder Abfall des Blutdrucks, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herzschlag. Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren, eine Überwachung und Behandlung im Krankenhaus ist notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von hysan Nasenspray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie wie in der Dosierungsanleitung beschrieben mit der Anwendung fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Nervensystem:

• Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Sedierung, Somnolenz), Kopfschmerzen, Halluzinationen (vor allem bei Kindern).

Herz-Kreislauf-System:

• Selten: Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Blutdruckerhöhung.
• Sehr selten: Herzrhythmusstörungen.

Atemwege:

• Häufig: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.
• Gelegentlich: Nach Abklingen der Wirkung verstärktes Gefühl einer "verstopften" Nase, Nasenbluten.

Muskel- und Skelettsystem:

• Sehr selten: Krämpfe (insbesondere bei Kindern).

Immunsystem:

• Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST HYSAN NASENSPRAY AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung/Etikett nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch soll hysan Nasenspray nicht länger als 6 Monate verwendet werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was hysan Nasenspray enthält:
Der Wirkstoff ist: Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml hysan Nasenspray enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid. 1 Sprühstoß hysan Nasenspray zu 0,14 ml enthält 0,14 mg Xylometazolinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Sorbitol (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie hysan Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung:
hysan Nasenspray ist eine klare, farblose Lösung, abgefüllt in eine Kunststoffflasche mit Dosierpumpe. Eine Packung enthält 1 Flasche mit 10 ml Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
URSAPHARM
Industriestraße
66129 Saarbrücken
Tel.: 06805 9292-0
Fax: 06805 9292-88
E-Mail: info@ursapharm.de
www.ursapharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Kurzzeitbehandlung des Anschwellens (Kongestion) der Nasenschleimhaut.