Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Hydrotalcit-ratiopharm 500 mg Kautabletten. Wirkstoff: Hydrotalcit. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll: bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden und/oder bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Hydrotalcit-ratiopharm 500 mg Kautabletten
Wirkstoff: Hydrotalcit

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Hydrotalcit-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm beachten?
3. Wie ist Hydrotalcit-ratiopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hydrotalcit-ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Hydrotalcit-ratiopharm und wofür wird es angewendet?

Hydrotalcit-ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Bindung überschüssiger Magensäure (Antazidum).

Hydrotalcit-ratiopharm wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll:

• bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden.
• bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm beachten?

Hydrotalcit-ratiopharm darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hydrotalcit oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei schweren Nierenfunktionsstörungen.
• bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie).
• bei krankheitsbedingter Muskelschwäche oder Ermüdung (Myasthenia gravis).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrotalcit-ratiopharm einnehmen. Länger anhaltende und wiederkehrende Magenbeschwerden können Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein, wie z.B. ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür. Eine Behandlung mit Hydrotalcit-ratiopharm sollte daher ohne ärztliche Untersuchung nicht länger als 14 Tage dauern. Sollten Sie Teerstuhl, Blut im Stuhl oder Bluterbrechen feststellen, suchen Sie sofort einen Arzt auf. Bei längerfristiger Anwendung von Hydrotalcit-ratiopharm ist eine regelmäßige Kontrolle des Aluminiumspiegels erforderlich. Der Aluminiumspiegel sollte 40 µg/l nicht überschreiten. Bei Verdacht auf ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür sollte ein Test auf Helicobacter pylori durchgeführt werden – und bei positivem Testbefund eine anerkannte antibakterielle Kombinationsbehandlung erwogen werden, da eine solche Behandlung ein Magengeschwür in der Regel auch heilt. Bei Patienten mit Alzheimer-Demenz oder anderen Demenzformen sowie bei Patienten mit Phosphatmangel oder phosphatarmer Diät ist eine hochdosierte und längerfristige Anwendung zu vermeiden. Bei längerfristiger Einnahme hoher Dosen und phosphatarmer Diät kann es zu einem Phosphatmangel mit der Gefahr einer Knochenerweichung (Osteomalazie) kommen.

Kinder:
Hydrotalcit-ratiopharm soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht zur Behandlung angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und chronischer Einnahme hoher Dosen besteht die Gefahr von Vergiftungen wie z.B. erhöhte Magnesiumspiegel und ansteigende Serum-Aluminiumspiegel. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte daher eine langfristige Einnahme hoher Dosen vermieden werden.

Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie bestimmte Antibiotika (z.B. Tetracycline und Chinolonderivate wie Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) und Arzneimittel, die die Herzfunktion steigern (Herzglykoside), sowie H2-Rezeptorantagonisten (Arzneimittel gegen Sodbrennen), Cumarin-Derivate (Arzneimittel zur Blutverdünnung), Natriumfluorid (ein Arzneimittel zur Kariesprophylaxe und zur Behandlung der Osteoporose) oder Chenodeoxycholsäure (ein Arzneimittel zur Behandlung von Gallensteinen) einnehmen. Beachten Sie auch die mögliche Beeinflussung der Löslichkeit von mit dem Urin ausgeschiedenen Arzneimitteln, wie z.B. Salicylat oder Chinidin. Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte daher generell 1–2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm erfolgen.

Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Hydrotalcit-ratiopharm soll nicht gleichzeitig mit säurehaltigen Speisen (z.B. Wein, Obstsäfte) eingenommen werden, da die gleichzeitige Einnahme zu einem unerwünschten Anstieg der Aluminiumaufnahme aus dem Darm führen kann. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumaufnahme steigern können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Eine Nutzen-Risiko-Abwägung sollte vor der Einnahme von Hydrotalcit in der Schwangerschaft sorgfältig vorgenommen werden. Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nur kurzfristig und in möglichst niedriger Dosierung eingenommen werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden. Aluminiumverbindungen gehen generell in die Muttermilch über. Untersuchungen über den Übergang von Hydrotalcit in die Muttermilch liegen jedoch nicht vor. Ein Risiko für den Säugling ist wegen der geringen Aufnahme nicht anzunehmen.

Hydrotalcit-ratiopharm enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kautablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Hydrotalcit-ratiopharm enthält Sorbitol:
Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann – festgestellt wurde.

Hinweis für Diabetiker:
1 Kautablette Hydrotalcit-ratiopharm enthält Kohlenhydrate entsprechend 0,04 BE.

3. Wie ist Hydrotalcit-ratiopharm einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Halten Sie sich an die Gebrauchsanweisung, da Hydrotalcit-ratiopharm sonst nicht richtig wirken kann!

Jugendliche über 12 Jahren und Erwachsene:
Bei Bedarf mehrmals täglich 1–2 Kautabletten Hydrotalcit-ratiopharm. Die Tagesdosis darf 12 Kautabletten Hydrotalcit-ratiopharm entsprechend 6.000 mg Hydrotalcit nicht überschreiten.

Anwendung bei Kindern:
Hydrotalcit-ratiopharm soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht zur Behandlung angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Art der Anwendung:
Hydrotalcit-ratiopharm wird mehrmals täglich zwischen den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen eingenommen. Die Kautabletten sind gut zu zerkauen und anschließend mit etwas Flüssigkeit nachzuspülen (siehe „Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken“). Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte generell 1–2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm erfolgen (siehe „Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Halten die Beschwerden unter der Behandlung länger als 2 Wochen an, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydrotalcit-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Hydrotalcit-ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine Vergiftung durch Hydrotalcit-ratiopharm ist wegen der geringen Aufnahme von Aluminium und Magnesium unwahrscheinlich. Bei Überdosierung können Stuhlveränderungen wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhlhäufigkeit auftreten. Therapeutische Maßnahmen sind in der Regel nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm abbrechen:
Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt, bevor Sie – z.B. wegen Nebenwirkungen – eigenmächtig die Behandlung mit Hydrotalcit-ratiopharm unterbrechen oder vorzeitig beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei hoher Dosierung können Magen-Darm-Beschwerden wie Stuhlerweichung, Zunahme der Stuhlhäufigkeit, Durchfall und Erbrechen auftreten. Die Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm kann außerdem zu einer Erniedrigung des Phosphatspiegels und zu einer Erhöhung des Magnesiumgehalts im Blut führen. Allergische Reaktionen sind möglich. Bei Langzeitbehandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können Aluminiumvergiftungen auftreten, die zu einer Knochenerweichung (Osteomalazie) und zu krankhaften Gehirnveränderungen (Enzephalopathie) führen können.

Gegenmaßnahmen:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unter der Behandlung mit Hydrotalcit-ratiopharm Durchfall bekommen. Im Allgemeinen führt eine Verminderung der Dosis zu einer Besserung der Beschwerden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Hydrotalcit-ratiopharm aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Hydrotalcit-ratiopharm enthält:
Der Wirkstoff ist Hydrotalcit. Jede Kautablette enthält 500 mg Hydrotalcit, entsprechend einer Neutralisationskapazität von mindestens 13 mval HCl. Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph.Eur.), Sorbitol (Ph.Eur.), Natriumsaccharin, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), schwarzes Johannisbeer-Aroma.

Wie Hydrotalcit-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde Kautabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Hydrotalcit-ratiopharm ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Kautabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Hydrotalcit. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll: bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden und/oder bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.