Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Hydrotalcit-ratiopharm 500 mg Kautabletten. Wirkstoff: Hydrotalcit. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll: bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden und/oder bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Hydrotalcit-ratiopharm 500 mg Kautabletten
Wirkstoff: Hydrotalcit

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Hydrotalcit-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm beachten?
3. Wie ist Hydrotalcit-ratiopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hydrotalcit-ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Hydrotalcit-ratiopharm und wofür wird es angewendet?

Hydrotalcit-ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Bindung überschüssiger Magensäure (Antazidum).

Hydrotalcit-ratiopharm wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll:

• bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden.
• bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm beachten?

Hydrotalcit-ratiopharm darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hydrotalcit oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei schweren Nierenfunktionsstörungen.
• bei verminderter Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie).
• bei Erkrankung, die Muskelschwäche oder -ermüdung verursacht (Myasthenia gravis).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrotalcit-ratiopharm einnehmen. Anhaltende oder wiederkehrende Magenbeschwerden können Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein, wie z. B. einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür. Eine Behandlung mit Hydrotalcit-ratiopharm sollte daher ohne ärztliche Untersuchung nicht länger als 14 Tage dauern. Bei Teerstuhl, Blut im Stuhl oder Bluterbrechen ist umgehend der Arzt aufzusuchen. Bei längerfristiger Anwendung von Hydrotalcit-ratiopharm sind regelmäßige Kontrollen der Aluminiumspiegel erforderlich. Dabei dürfen 40 µg/l nicht überschritten werden. Bei Verdacht auf ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür sollte eine Untersuchung auf Helicobacter pylori erfolgen und im Falle des Nachweises eine anerkannte antibakterielle Kombinationsbehandlung erwogen werden, da es bei erfolgreicher Behandlung in der Regel auch zur Abheilung des Magenulcus kommt. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder anderen Demenzformen sowie bei Patienten mit Phosphatmangel oder unter phosphatreduzierter Kost sollten hohe Dosen und eine Langzeitanwendung vermieden werden. Bei langfristiger Einnahme hoher Dosen und phosphatarmem Ernährungsplan kann es zu Phosphatmangel mit der Gefahr einer Knochenerweichung (Osteomalazie) kommen.

Kinder:
Hydrotalcit-ratiopharm soll nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und chronischer Einnahme hoher Dosen besteht die Gefahr von Vergiftungen durch Erhöhung der Magnesium- und Serum-Aluminiumspiegel. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte daher eine Langzeiteinnahme hoher Dosen vermieden werden.

Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Das gilt insbesondere für bestimmte Antibiotika (z. B. Tetracycline und Chinolonderivate wie Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) und Mittel, die die Herzfunktion steigern (Herzglykoside), sowie H2-Rezeptorantagonisten (Mittel gegen Sodbrennen), Cumarinderivate (Mittel zur Blutgerinnungshemmung), Natriumfluorid (ein Mittel zur Kariesvorbeugung und zur Behandlung von Osteoporose) oder Chenodeoxycholsäure (ein Mittel zur Behandlung von Gallensteinen). Auch sind mögliche Beeinträchtigungen der Löslichkeit von Medikamenten zu berücksichtigen, die mit dem Urin ausgeschieden werden, wie Salicylat oder Chinidin. Daher sollte die Einnahme anderer Arzneimittel generell 1 – 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm erfolgen.

Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Hydrotalcit-ratiopharm darf nicht gleichzeitig mit säurehaltigen Nahrungsmitteln (z. B. Wein, Obstsäfte) eingenommen werden, da eine gleichzeitige Einnahme zu einem unerwünschten Anstieg der Aluminiumaufnahme aus dem Darm führen kann. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumaufnahme erhöhen können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung sollte vor der Einnahme von Hydrotalcit während der Schwangerschaft erfolgen. Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nur kurzfristig und in möglichst niedriger Dosierung eingenommen werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden. Aluminiumverbindungen gehen generell in die Muttermilch über. Es gibt aber keine Untersuchungen über den Übergang von Hydrotalcit in die Muttermilch. Ein Risiko für den Säugling ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen resorbiert werden.

Hydrotalcit-ratiopharm enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kautablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Hydrotalcit-ratiopharm enthält Sorbitol:
Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann – festgestellt wurde.

Hinweis für Diabetiker:
1 Kautablette Hydrotalcit-ratiopharm enthält Kohlenhydrate entsprechend 0,04 BE.

3. Wie ist Hydrotalcit-ratiopharm einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Hydrotalcit-ratiopharm sonst nicht richtig wirken kann!

Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene:
Nehmen Sie bei Bedarf mehrmals täglich 1 – 2 Kautabletten Hydrotalcit-ratiopharm. Die Tagesdosis sollte 12 Kautabletten Hydrotalcit-ratiopharm entsprechend 6.000 mg Hydrotalcit nicht überschreiten.

Anwendung bei Kindern:
Hydrotalcit-ratiopharm soll nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Art der Anwendung:
Hydrotalcit-ratiopharm wird mehrmals täglich zwischen den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen eingenommen. Die Kautabletten sollen gut zerkaut und anschließend mit etwas Flüssigkeit nachgespült werden (siehe „Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken“). Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte prinzipiell 1 – 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm erfolgen (siehe „Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere sowie dem Verlauf der Erkrankung. Bei Beschwerden, die unter der Behandlung länger als 2 Wochen anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydrotalcit-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Hydrotalcit-ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen durch Hydrotalcit-ratiopharm sind aufgrund der geringen Aufnahme von Aluminium und Magnesium unwahrscheinlich. Bei Überdosierung kann es zu Stuhlveränderungen wie Stuhlerweichung und erhöhter Stuhlfrequenz kommen. Therapeutische Maßnahmen sind hier in der Regel nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm abbrechen:
Sprechen Sie vor einem eigenmächtigen Absetzen von Hydrotalcit-ratiopharm – z. B. wegen auftretender Nebenwirkungen – mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei hoher Dosierung können Magen-Darm-Beschwerden wie weiche Stühle, erhöhte Stuhlfrequenz, Durchfall und Erbrechen auftreten. Die Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm kann auch zu niedrigeren Phosphatspiegeln und höheren Magnesiumgehalten im Blut führen. Allergische Reaktionen sind möglich. Bei Langzeitbehandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann es zu Vergiftungen durch Aluminium kommen, die zu Knochenerweichung (Osteomalazie) und krankhaften Veränderungen im Gehirn (Enzephalopathie) führen können.

Gegenmaßnahmen:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unter der Behandlung mit Hydrotalcit-ratiopharm Durchfälle bekommen. In der Regel wird eine Reduzierung der Dosis die Beschwerden bessern.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Hydrotalcit-ratiopharm aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Hydrotalcit-ratiopharm enthält:
Der Wirkstoff ist Hydrotalcit. Jede Kautablette enthält 500 mg Hydrotalcit, entsprechend einer Neutralisationskapazität von mindestens 13 mval HCl. Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph.Eur.), Sorbitol (Ph.Eur.), Natriumsaccharin, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Aroma Schwarze Johannisbeere.

Wie Hydrotalcit-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde Kautabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Hydrotalcit-ratiopharm ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Kautabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Hydrotalcit. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Zuständen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll: bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden und/oder bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.