Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Hydrotalcit-ratiopharm 500 mg Kautabletten. Wirkstoff: Hydrotalcit. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll: bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden und/oder bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Hydrotalcit-ratiopharm 500 mg Kautabletten
Wirkstoff: Hydrotalcit

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Hydrotalcit-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm beachten?
3. Wie ist Hydrotalcit-ratiopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hydrotalcit-ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST HYDROTALCIT-RATIOPHARM UND WANN WIRD ES ANGEWENDET?

Hydrotalcit-ratiopharm ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure (Antazidum).

Hydrotalcit-ratiopharm wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll:

• bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden.
• bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROTALCIT-RATIOPHARM BEACHTEN?

Hydrotalcit-ratiopharm darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hydrotalcit oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei schweren Nierenfunktionsstörungen.
• bei erniedrigter Blutphosphatkonzentration (Hypophosphatämie).
• bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrotalcit-ratiopharm einnehmen. Länger andauernde und wiederkehrende Magenbeschwerden können Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein, wie z. B. ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür. Eine Behandlung mit Hydrotalcit-ratiopharm sollte deshalb ohne ärztliche Kontrolle nicht länger als 14 Tage dauern. Beim Auftreten von Teerstuhl, Blut im Stuhl oder Bluterbrechen ist sofort ein Arzt aufzusuchen. Bei Langzeitanwendung von Hydrotalcit-ratiopharm sind regelmäßige Aluminiumspiegelkontrollen notwendig. Hierbei sollten 40 µg/l nicht überschritten werden. Bei Verdacht auf Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür sollte eine Untersuchung auf Helicobacter pylori erfolgen und, falls dieser Erreger nachgewiesen wird, eine anerkannte antibakterielle Kombinationstherapie in Betracht gezogen werden, da die erfolgreiche Anwendung einer solchen Therapie häufig auch die Ulkuskrankheit heilt. Bei Patienten mit Alzheimer oder anderen Demenzerkrankungen sowie bei Patienten mit Phosphatmangel oder unter phosphatarmem Kost sollte eine hohe Dosierung und Langzeitanwendung vermieden werden. Bei langfristiger Einnahme hoher Dosen und phosphatarmem Diät kann es zu Phosphatmangel mit der Gefahr einer Knochenerweichung (Osteomalazie) kommen.

Kinder:
Hydrotalcit-ratiopharm darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion besteht bei chronischer Einnahme hoher Dosen die Gefahr einer Vergiftung, z. B. einer Erhöhung des Magnesiumspiegels und einer Zunahme des Serum-Aluminium-Spiegels. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte daher eine Langzeiteinnahme hoher Dosen vermieden werden.

Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt insbesondere für bestimmte Antibiotika (z. B. Tetracycline und Chinolonderivate wie Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) und Mittel, die die Herzmuskeltätigkeit steigern (herzwirksame Glykoside), sowie H2-Rezeptorenblocker (Mittel gegen Sodbrennen), Cumarinderivate (Mittel zur Blutverdünnung), Natriumfluorid (ein Mittel zur Kariesprophylaxe und zur Behandlung der Osteoporose) oder Chenodesoxycholsäure (ein Mittel zur Behandlung von Gallensteinen). Auch die Beeinflussung der Löslichkeit von mit dem Urin ausgeschiedenen Arzneimitteln, wie Salicylat oder Chinidin, ist zu berücksichtigen. Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte daher generell 1 bis 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm erfolgen.

Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Hydrotalcit-ratiopharm sollte nicht gleichzeitig mit sauren Getränken (z. B. Wein, Fruchtsäften) eingenommen werden, da die gleichzeitige Einnahme zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm führen kann. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumaufnahme erhöhen können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von Hydrotalcit in der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden. Das Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft nur kurzfristig und in möglichst niedriger Dosierung angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden. Aluminiumverbindungen gehen generell in die Muttermilch über. Daten zum Übergang von Hydrotalcit in die Muttermilch liegen jedoch nicht vor. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht zu erwarten, da nur sehr geringe Mengen resorbiert werden.

Hydrotalcit-ratiopharm enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kautablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Hydrotalcit-ratiopharm enthält Sorbitol:
Sorbitol ist eine Quelle für Fruktose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fruktose nicht abbauen kann – diagnostiziert wurde.

Hinweis für Diabetiker:
1 Kautablette Hydrotalcit-ratiopharm enthält Kohlenhydrate entsprechend 0,04 BE.

3. WIE IST HYDROTALCIT-RATIOPHARM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Halten Sie sich an die Dosierungsanleitung, da Hydrotalcit-ratiopharm sonst nicht richtig wirken kann!

Jugendliche und Erwachsene über 12 Jahre:
Nehmen Sie je nach Bedarf mehrmals täglich 1 bis 2 Kautabletten Hydrotalcit-ratiopharm. Die Tagesgesamtdosis sollte 12 Kautabletten Hydrotalcit-ratiopharm entsprechend 6.000 mg Hydrotalcit nicht überschreiten.

Anwendung bei Kindern:
Hydrotalcit-ratiopharm darf zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Art der Anwendung:
Hydrotalcit-ratiopharm wird mehrmals täglich zwischen den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen eingenommen. Die Kautabletten sollen gut zerkaut und anschließend mit etwas Flüssigkeit nachgespült werden (siehe „Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken“). Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte generell 1 bis 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm erfolgen (siehe „Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere sowie dem Verlauf der Erkrankung. Sollten die Beschwerden unter der Behandlung länger als 2 Wochen andauern, suchen Sie einen Arzt auf.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydrotalcit-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Hydrotalcit-ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine Vergiftung mit Hydrotalcit-ratiopharm ist aufgrund der geringen Resorption von Aluminium und Magnesium unwahrscheinlich. Im Fall einer Überdosierung kann es zu Stuhlveränderungen wie weichen Stühlen und erhöhter Stuhlfrequenz kommen. Therapeutische Maßnahmen sind in der Regel nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm abbrechen:
Sprechen Sie vor einem eigenmächtigen Absetzen der Behandlung mit Hydrotalcit-ratiopharm, z. B. wegen auftretender Nebenwirkungen, mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei hoher Dosierung können Magen-Darm-Beschwerden wie weiche Stühle, erhöhte Stuhlfrequenz, Durchfall und Erbrechen auftreten. Die Einnahme von Hydrotalcit-ratiopharm kann auch zu einer verminderten Phosphatkonzentration und einer erhöhten Magnesiumkonzentration im Blut führen. Allergische Reaktionen sind möglich. Bei Langzeitbehandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können Aluminiumvergiftungen auftreten, die zu einer Knochenerweichung (Osteomalazie) und pathologischen Veränderungen des Gehirns (Enzephalopathie) führen können.

Gegenmaßnahmen:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unter der Behandlung mit Hydrotalcit-ratiopharm Durchfall bekommen. In der Regel führt eine Reduzierung der Dosis zur Besserung der Beschwerden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST HYDROTALCIT-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Hydrotalcit-ratiopharm enthält:
Der Wirkstoff ist Hydrotalcit. Jede Kautablette enthält 500 mg Hydrotalcit, entsprechend einer Neutralisationskapazität von mindestens 13 mval HCl. Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph.Eur.), Sorbitol (Ph.Eur.), Natriumsaccharin, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), schwarzes Johannisbeer-Aroma.

Wie Hydrotalcit-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde Kautablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Hydrotalcit-ratiopharm ist in Packungen zu 20, 50 und 100 Kautabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Hydrotalcit. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll: bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden und/oder bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.