Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Hydrocutan Creme 0,5%. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: Zur Linderung mäßig stark ausgeprägter entzündlicher Hauterkrankungen. Warnhinweis: Enthält Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat. Nicht auf offene Wunden und Schleimhäute aufbringen! Nicht in die Augen bringen!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Hydrocutan Creme 0,5%, zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Hydrocortison

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Hydrocutan Creme 0,5% und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hydrocutan Creme 0,5% beachten?
3. Wie ist Hydrocutan Creme 0,5% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hydrocutan Creme 0,5% aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Hydrocutan Creme 0,5% und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff Hydrocortison ist ein synthetisch hergestelltes Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) zur Anwendung auf der Haut. Hydrocutan Creme 0,5% wird angewendet zur Linderung mäßig stark ausgeprägter entzündlicher Hauterkrankungen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hydrocutan Creme 0,5% beachten?

Hydrocutan Creme 0,5% darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind
• bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tuberkulose), Virusinfektionen (z. B. Windpocken, Herpes simplex, Herpes zoster), Impfreaktionen, Pilzinfektionen (Mykosen), bakteriellen Hautinfektionen, Akne vulgaris, Steroidakne, Hautentzündungen im Mundbereich (periorale Dermatitis) und entzündlicher Rötung des Gesichts (Rosazea)
• am Auge und auf Schleimhäuten
• bei Erkrankungen, die mit einer Störung der Hypophysen-Hypothalamus-Regulation einhergehen (z. B. Cushing-Syndrom)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrocutan Creme 0,5% anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hydrocutan Creme 0,5% ist erforderlich:
Bei Anwendung im Gesicht (insbesondere im Augenbereich. Bei Prädisposition: Gefahr der Erhöhung des Augeninnendrucks) und bei Aufbringen in Körperfalten (intertriginöse Areale), im Bereich von Hautgeschwüren (Ulcerationen) sowie im Genital- und Analbereich.

Besondere Vorsicht ist geboten bei älteren Menschen (Altershaut) wegen der verminderten Barrierefunktion der Hornschicht und bei Kindern wegen einer größeren Körperoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht. Nicht auf offene Wunden auftragen. Tragen Sie die Creme nicht großflächiger als 1/10 der Körperoberfläche auf. Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder:
Hydrocutan Creme 0,5% darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht ohne ärztliche Verordnung angewendet werden.

Ältere Menschen:
Siehe oben.

Anwendung von Hydrocutan Creme 0,5% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei korrekter äußerlicher Anwendung sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.

Schwangerschaft und Stillzeit:<
Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Hydrocutan Creme 0,5% bei Schwangeren vor. Im Tierversuch haben Glucocorticoide fruchtschädigende Wirkungen gezeigt. Es wird auch eine erhöhte Gefahr für das Auftreten von Gaumenspalten bei der Anwendung von Glucocorticoiden während des ersten Trimenons der Schwangerschaft diskutiert. Tierversuche haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glucocorticoiden in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögern sowie zur Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu bleibenden Verhaltensänderungen beitragen kann. Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Hydrocutan Creme 0,5% nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält. Nehmen Sie unverzüglich Kontakt zu Ihrem Arzt auf.

Stillzeit:
Der Wirkstoff von Hydrocutan Creme 0,5% geht in die Muttermilch über. Bei großflächiger Anwendung oder bei Langzeitanwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien sollte vermieden werden. Stillende Mütter sollten Hydrocortison nicht im Brustbereich auftragen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen von Hydrocutan Creme 0,5% auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Hydrocutan Creme 0,5% enthält Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat:
Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Hydrocutan Creme 0,5% anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren beträgt:
Zu Beginn der Behandlung: in der Regel 1 - 2-mal täglich.

Bei Besserung des Krankheitsbildes: in der Regel ist eine einmalige tägliche Anwendung ausreichend.

Art der Anwendung:
Creme zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:
Hydrocutan Creme 0,5% sollte nicht länger als 2 Wochen angewendet werden. Kinder unter 6 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Anweisung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Eine einmalige tägliche Anwendung ist in der Regel ausreichend. Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydrocutan Creme 0,5% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Hydrocutan Creme 0,5% angewendet haben, als Sie sollten:
Reduzieren Sie die Dosis oder setzen Sie das Medikament – wenn möglich – nach hochdosierter und lang dauernder (länger als vier Wochen) Anwendung ab.

Bei lang dauernder (länger als vier Wochen), großflächiger (mehr als 1/10 der Körperoberfläche) Anwendung, insbesondere unter Okklusivverbänden oder auf stark geschädigter Haut kann es zur Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper kommen, die zu Nebenwirkungen wie z. B. einer Hemmung der Nebennierenrindenfunktion oder einem Cushing-Syndrom (Stammfettsucht, Mondgesicht) führen kann. Suchen Sie in solchen Fällen einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Hydrocutan Creme 0,5% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Hydrocutan Creme 0,5% abbrechen:
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit Hydrocutan Creme 0,5% abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Bei lang dauernder (länger als vier Wochen) Anwendung oder unter Okklusion sind folgende Nebenwirkungen möglich:
Hautverdünnung, Veränderungen der Hautpigmentierung, sichtbare Erweiterung kleiner Hautgefäße (Teleangiektasien), Dehnungsstreifen der Haut (Striae), Steroidakne, Hautentzündungen um den Mund (periorale Dermatitis) und krankhaft vermehrte Körperbehaarung (Hypertichose), Begünstigung von Sekundärinfektionen, Verzögerung der Wundheilung.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Allergische Hautreaktionen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Verschwommenes Sehen. Auch allgemeine Wirkungen sind durch die Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper denkbar, wie z. B. die Verminderung der Nebennierenrindenfunktion, Symptome eines Cushing-Syndroms und Erhöhung des Augeninnendrucks.

Bei lang dauernder, hoch dosierter Anwendung von Hydrocortison auf der Haut, insbesondere unter Abdeckung (z. B. im Windelbereich), kann so viel Wirkstoff in den Körper aufgenommen werden, dass die körpereigene ACTH-Sekretion gehemmt wird. Dies kann zu einer Abnahme des Cortisolspiegels im Blut führen. Die Möglichkeit von allgemeinen Nebenwirkungen muss insbesondere bei Kindern berücksichtigt werden.

Besondere Hinweise:
Sollten Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, brechen Sie die Therapie sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Hydrocutan Creme 0,5% aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach dem ersten Öffnen der Tube ist Hydrocutan Creme 0,5% 3 Monate haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Hydrocutan Creme 0,5% enthält:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. 1 g Creme enthält 5 mg Hydrocortison.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol 85%, [(Z)-Octadec-9-en-1-yl]oleat, emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.Eur.), Mittelkettige Triglyceride, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Glycerolmonostearat, Dimeticon (35 cSt), Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Carbomer (40.000-60.000 cP), Natrium-EDTA (Ph.Eur.), Trometamol, gereinigtes Wasser.

Wie Hydrocutan Creme 0,5% aussieht und Inhalt der Packung:
Hydrocutan Creme 0,5% ist eine weiße Creme und in Packungen zu 20 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
(eine Tochtergesellschaft der Dermapharm AG)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2018.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 11/2024

Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: Zur Linderung mäßig stark ausgeprägter entzündlicher Hauterkrankungen. Warnhinweis: Enthält Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat. Nicht auf offene Wunden und Schleimhäute aufbringen! Nicht in die Augen bringen!