Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Hydrocutan Creme 0,25%. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von entzündlichen, allergischen und juckenden Hauterkrankungen geringen Schweregrades, die auf topische Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen. Warnhinweis: Enthält Butylhydroxytoluol, Cetylalkohol, Propylenglycol und Kaliumsorbat. Nicht auf offene Wunden und Schleimhäute! Nicht in die Augen bringen!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Hydrocutan Creme 0,25%, zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Hydrocortison

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST HYDROCUTAN CREME 0,25% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDROCUTAN CREME 0,25% BEACHTEN?
3. WIE IST HYDROCUTAN CREME 0,25% ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST HYDROCUTAN CREME 0,25% AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST HYDROCUTAN CREME 0,25% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Hydrocutan Creme 0,25% enthält Hydrocortison, einen Wirkstoff aus der Gruppe der Nebennierenrindenhormone (Kortikosteroide), der zur Behandlung von entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen angewendet werden kann. Hydrocutan Creme 0,25% wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen, allergischen und juckenden (pruriginösen) Hauterkrankungen geringen Schweregrades, die auf topische Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDROCUTAN CREME 0,25% BEACHTEN?

Hydrocutan Creme 0,25% darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Kindern unter 6 Jahren ohne ausdrückliche ärztliche Verordnung
• bei spezifischen Hauterkrankungen (z.B. Syphilis, Hauttuberkulose)
• bei Windpocken
• bei Hautreaktionen nach Impfungen
• bei bakteriell oder mykotisch bedingten Hauterkrankungen
• bei bestimmten Hautentzündungen, die mit Rötungen und/oder Knötchenbildung im Gesicht einhergehen (Rosacea und rosacea-ähnliche oder periorale Dermatitis)
• auf den Augen und Schleimhäuten
• bei Zuständen, die mit Störungen der Hypothalamus-Hypophysen-Regulierung einhergehen (z.B. Cushing-Syndrom)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrocutan Creme 0,25% anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hydrocutan Creme 0,25% ist erforderlich:
Eine Langzeitanwendung oder großflächige Anwendung von Hydrocutan Creme 0,25% sollte vermieden werden. Hydrocutan Creme 0,25% sollte nicht länger als 1 Woche auf einer Fläche von mehr als 1/10 der Körperoberfläche angewendet werden. Nicht auf offene Wunden! Hydrocutan Creme 0,25% sollte im Gesicht nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Bei Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass die Creme nicht in die Augen gelangt (bei Personen mit einer Veranlagung dazu kann die Gefahr einer Druckerhöhung im Auge bestehen). Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Nicht auf Schleimhäute!

Es ist darauf zu achten, dass die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern nicht unter Okklusivbedingungen (luftdichter Abschluss wie bei Windeln) erfolgt.

Anwendung von Hydrocutan Creme 0,25% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei bestimmungsgemäßer topischer Anwendung von Hydrocutan Creme 0,25% sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu erwarten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Hydrocutan Creme 0,25% bei Schwangeren vor. Glucocorticoide zeigten im Tierversuch fruchtschädigende Wirkungen. Es wird auch eine erhöhte Inzidenz von oralen Spalten bei menschlichen Feten diskutiert, wenn Glucocorticoide im ersten Trimester der Schwangerschaft angewendet werden. Tierstudien haben auch gezeigt, dass die Verabreichung von Glucocorticoiden in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögern sowie zur Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselerkrankungen im Erwachsenenalter und zu einer dauerhaften Verhaltensänderung beitragen kann. Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Hydrocutan Creme 0,25% daher nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Stillzeit:
Der Wirkstoff in Hydrocutan Creme 0,25% geht in die Muttermilch über. Bei großflächiger Anwendung oder Langzeitbehandlung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt mit der behandelten Hautstelle sollte vermieden werden. Stillende Mütter sollten Hydrocortison nicht im Brustbereich auftragen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Hydrocutan Creme 0,25% enthält Butylhydroxytoluol, Cetylalkohol, Propylenglycol und Kaliumsorbat. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Cetylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Kaliumsorbat kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Bei der Behandlung mit Hydrocutan Creme 0,25% im Genital- oder Analbereich kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Latexkondomen wegen des Hilfsstoffs Vaseline zu einer Minderung der Reißfestigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.

3. WIE IST HYDROCUTAN CREME 0,25% ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Zu Beginn der Behandlung wenden Sie die Creme 2- bis 3-mal täglich dünn an. Nach Besserung des Krankheitsbildes genügt meist eine einmalige Applikation pro Tag oder jeden 2. – 3. Tag.

Art der Anwendung:
Hydrocutan Creme 0,25% wird nach sorgfältiger Reinigung der Haut dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schweregrad und Verlauf der Erkrankung. Eine Langzeitbehandlung (länger als 4 Wochen) oder großflächige Anwendung (mehr als 20% der Körperoberfläche) von Hydrocutan Creme 0,25% sollte vermieden werden. Dies gilt auch für eine Behandlung über 1 Woche bei mehr als 10% der Körperoberfläche. Säuglinge und Kleinkinder unter 6 Jahren dürfen nur nach ausdrücklicher ärztlicher Verordnung und nicht länger als 3 Wochen mit Hydrocutan Creme 0,25% behandelt werden. Auch nach Besserung des Krankheitsbildes sollte die Creme noch einige Tage angewendet werden, um Rückfälle zu vermeiden.

Zum Abschluss der Behandlung sollte die Anwendungshäufigkeit schrittweise reduziert werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydrocutan Creme 0,25% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Hydrocutan Creme 0,25% angewendet haben, als Sie sollten:
Reduzieren Sie die Dosis oder – falls möglich – setzen Sie das Arzneimittel nach hochdosierter und langdauernder (mehr als vier Wochen) Anwendung ab.

Bei langdauernder (mehr als vier Wochen) großflächiger (mehr als 20% der Körperoberfläche) Anwendung, insbesondere unter abschließenden Verbänden oder auf stark vorgeschädigten Hautpartien, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper und damit zu Nebenwirkungen wie z.B. einer Hemmung der Nebennierenrinde oder einem M. Cushing (Stammfettsucht, Mondgesicht) kommen. In solchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Wenn Sie die Anwendung von Hydrocutan Creme 0,25% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Hydrocutan Creme 0,25% abbrechen:
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit Hydrocutan Creme 0,25% abbrechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Kann es nach Anwendung von Hydrocutan Creme 0,25% zu allergischen Hautreaktionen kommen. In solchen Fällen ist die Behandlung nach Rücksprache mit dem Arzt abzubrechen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Verschwommenes Sehen. Es können auch systemische Wirkungen infolge der Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper auftreten, wie z.B. eine Beeinträchtigung der Nebennierenfunktion, Symptome des Cushing-Syndroms und ein erhöhter Augeninnendruck.

Bei länger dauernder, hochdosierter Anwendung von Hydrocortison auf der Haut, insbesondere unter Okklusion (z.B. im Windelbereich), kann so viel Wirkstoff in den Körper aufgenommen werden, dass die eigene ACTH-Sekretion gehemmt wird. Dies kann zu einem Abfall des Cortisolspiegels im Blut führen. Die Möglichkeit von systemischen Nebenwirkungen sollte insbesondere bei Kindern beachtet werden.

Insbesondere bei längerer Anwendung oder unter Folienverbänden können folgende Nebenwirkungen auftreten: Austrocknung der Haut, Verdünnung der Haut, „Papierhaut“ (Hautatrophie), Erweiterung oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien), Dehnungsstreifen aufgrund einer Schädigung der elastischen Fasern (Striae), Pustel-förmige Hautausschläge durch den Wirkstoff (Steroidakne), knotige entzündliche Hauterscheinungen im Gesicht (rosacea-ähnliche oder periorale Dermatitis), vermehrter Haarwuchs an behandelten Hautstellen (Hypertrichose), Neigung zu Sekundärinfektionen, verzögerte Wundheilung.

Hinweis:
Bei langdauernder großflächiger Anwendung, insbesondere unter Folienverbänden oder auf stark vorgeschädigten Flächen, ist eine Wirkung und Nebenwirkung des Wirkstoffes im Blutkreislauf möglich.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST HYDROCUTAN CREME 0,25% AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach dem ersten Öffnen der Tube ist Hydrocutan Creme 0,25% 6 Monate haltbar.

Inhalt der Packung und weitere Informationen.
Was Hydrocutan Creme 0,25% enthält:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. 1 g Creme enthält 2,5 mg Hydrocortison.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Glycerol(mono,di,tri)alkanoat (C12- C18), Cetylalkohol (Ph.Eur.), weißes Vaselin, Glycerol 85%, Glycerolmonostearat, Propylenglycol, Glycerolmono/di(palmitat,stearat), Natriumstearat, Citronensäuremonohydrat, Natriumcitrat, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Hydrocutan Creme 0,25% aussieht und Inhalt der Packung:
Hydrocutan Creme 0,25% ist eine weiße Creme und in Packungen zu 20 g und 50 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2018.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 11/2024


Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung entzündlicher, allergischer und juckender Hauterkrankungen geringen Schweregrades, die auf topische Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen. Warnhinweis: Enthält Butylhydroxytoluol, Cetylalkohol, Propylenglycol und Kaliumsorbat. Nicht auf offene Wunden und Schleimhäute! Nicht in die Augen bringen!