Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme. Anwendungsgebiete: Bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit gering ausgeprägter Symptomatik, die auf eine topische Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Hydrocortison

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST HYDROCORTISON-RATIOPHARM 0,5% CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDROCORTISON-RATIOPHARM 0,5% CREME BEACHTEN?
3. WIE IST HYDROCORTISON-RATIOPHARM 0,5% CREME ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST HYDROCORTISON-RATIOPHARM 0,5% CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST HYDROCORTISON-RATIOPHARM 0,5% CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen. Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme wird angewendet bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit gering ausgeprägter Symptomatik, die auf eine topische Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDROCORTISON-RATIOPHARM 0,5% CREME BEACHTEN?

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Windpocken und Impfreaktionen.
• bei syphilitischen oder tuberkulösen Hauterkrankungen.
• bei gleichzeitiger Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze, die gesondert behandelt werden muss.
• bei bestimmten Hautentzündungen um den Mund (periorale Dermatitis) oder im Gesicht (Rosazea) einhergehend mit Rötung und/oder Knötchenbildung.
• im ersten Drittel der Schwangerschaft.

Außerdem darf Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme nicht am oder im Auge angewendet werden!

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme anwenden. Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder:
Kinder unter 6 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung behandelt werden.

Anwendung von Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft:
Im ersten Drittel der Schwangerschaft darf Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung sowie Okklusivverbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.

Stillzeit:
Der Wirkstoff von Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme geht in die Muttermilch über. Bei großflächiger oder langfristiger Anwendung sollten Sie abstillen. Vermeiden Sie einen Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautstellen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme enthält Propylenglycol:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST HYDROCORTISON-RATIOPHARM 0,5% CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme 2-3 mal täglich dünn auf die erkrankten Stellen auftragen und leicht einreiben. Bei Besserung der Beschwerden ist Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme meist nur noch 1 mal täglich oder jeden 2. oder 3. Tag anzuwenden. Auch nach Abklingen der Beschwerden sollte Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme noch einige Tage weiter angewendet werden, um Rückfälle zu vermeiden. Bei Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme nicht in die Augen gelangt. Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme ist zur kurzfristigen Anwendung auf der Haut (max. 2 Wochen) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren vorgesehen. Die Dauer der Behandlung ist vom Therapieerfolg abhängig. Eine Behandlungsdauer von mehr als zwei Wochen darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungserscheinungen durch Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Überdosierung können eventuell Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die Sie erheblich beeinträchtigen oder die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt, damit dieser gegebenenfalls die erforderlichen Maßnahmen ergreifen kann.

Wenn Sie die Anwendung von Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme vergessen haben:
Wenn Sie eine zu geringe Menge Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme angewendet haben oder die Anwendung vergessen haben, setzen Sie die Behandlung beim nächsten Mal wie gewohnt fort und tragen Sie die Creme nicht häufiger oder dicker auf.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme abgebrochen wird:
Um einen erfolgreichen Behandlungsverlauf mit Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme zu erreichen, sollten Sie die Anwendung ausreichend lange durchführen. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen möchten.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Sehr selten:
Brennen, Jucken, Spannung bei Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile können auftreten. Bei länger dauernder, ärztlich verordneter Anwendung (länger als 2 Wochen) ist darauf zu achten, ob eine Verdünnung der Haut (Hautatrophie), das Auftreten von punktförmigen Blutungen (Teleangiektasien) oder Dehnungsstreifen der Haut durch Schädigung der elastischen Fasern (Striae), oder das Auftreten von akneartigen Erscheinungen (Steroidakne) erfolgt ist. Informieren Sie in diesen Fällen Ihren Arzt.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Verschwommenes Sehen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST HYDROCORTISON-RATIOPHARM 0,5% CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht über 30°C lagern! Nach Anbruch ist Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme bis zum aufgedruckten Verfalldatum haltbar! Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. 1 g Creme enthält 5 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind: Stearinsäure, Propylenglycol, Sorbitanstearat, Polysorbat, Octyldodecanol, Hartfett, gereinigtes Wasser.

Wie Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme ist eine weiße Creme und in Packungen mit 15 g und 30 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Anwendungsgebiete: Bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit gering ausgeprägter Symptomatik, die auf eine topische Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).