Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme. Anwendungsgebiete: Bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer Ausprägung der Symptome, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Hydrocortison

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme beachten?
3. Wie ist Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme und wofür wird sie angewendet?

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen. Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme wird angewendet bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer Ausprägung der Symptome, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme beachten?

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Windpocken und Impfreaktionen.
• bei syphilitischen oder tuberkulösen Hauterkrankungen.
• bei einer gleichzeitig bestehenden, gesondert zu behandelnden Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze.
• bei bestimmten Hautentzündungen im Mundbereich (periorale Dermatitis) oder im Gesichtsfeld (Rosazea), die mit Rötungen und/oder Knötchenbildung einhergehen.
• im ersten Drittel der Schwangerschaft.

Außerdem darf Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme nicht auf oder im Auge angewendet werden!

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme anwenden. Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder:
Kinder unter 6 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung behandelt werden.

Anwendung von Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft:
Im ersten Drittel der Schwangerschaft darf Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme nicht angewendet werden. In späteren Schwangerschaftsstadien darf Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und Okklusivverbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.

Stillzeit:
Der Wirkstoff von Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme geht in die Muttermilch über. Bei großflächiger oder längerfristiger Anwendung soll abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme enthält Propylenglycol:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme anzuwenden?

Wenden Sie Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung: Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme wird zwei- bis dreimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben. Bei eingetretener Besserung braucht Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme in der Regel nur noch einmal täglich oder jeden 2. oder 3. Tag angewendet zu werden. Auch nach dem Abklingen des Krankheitsbildes sollte Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme noch für einige Tage angewendet werden, um ein Wiederauftreten der Erkrankung zu vermeiden. Bei der Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme nicht ins Auge gelangt. Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme ist zur kurzfristigen Anwendung auf der Haut (max. 2 Wochen) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren bestimmt. Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Behandlungserfolg. Eine Behandlungsdauer von mehr als zwei Wochen darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungserscheinungen mit Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme sind bisher nicht bekannt geworden. Bei einer Überdosierung können eventuell Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die Sie erheblich beeinträchtigen oder die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, damit er die notwendigen Maßnahmen ergreifen kann.

Wenn Sie die Anwendung von Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme vergessen haben:
Wenn Sie Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme in zu geringer Menge angewendet oder die Anwendung vergessen haben, setzen Sie die Behandlung beim nächsten Mal wie gewohnt fort und wenden Sie die Creme nicht häufiger oder dicker an.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme abgebrochen wird:
Um eine erfolgreiche Behandlung mit Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme zu erreichen, sollten Sie es ausreichend lange anwenden. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen wollen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Sehr selten:
Brennen, Juckreiz, Spannungsgefühl bei Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile können auftreten. Bei ärztlich angeordneter Langzeitanwendung (länger als 2 Wochen) ist darauf zu achten, ob es zu einer Verdünnung der Haut (Hautatrophien), wann es zu kleinen Einblutungen (Teleangiektasien) oder zu Hautstreifen infolge Schädigung der elastischen Fasern (Striae) oder zu akneartigen Erscheinungen (Steroidakne) kommt. Informieren Sie in diesem Falle Ihren Arzt.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Verschwommenes Sehen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht über 30 °C lagern! Nach Anbruch ist Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme bis zum angegebenen Verfalldatum haltbar! Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. 1 g Creme enthält 5 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind Stearinsäure, Propylenglycol, Sorbitanstearat, Polysorbat, Octyldodecanol, Hartfett, gereinigtes Wasser.

Wie Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme ist eine weiße Creme und ist in Packungen mit 15 g und 30 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.

Quelle: Angaben der Gebrauchsinformation
Stand: 05/2018

Anwendungsgebiete: Bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer Ausprägung der Symptome, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).