Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan Hartkapseln. Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O 30 mg. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten (unproduktiver Husten).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan Hartkapseln zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O 30 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan beachten?
3. Wie ist Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan und wofür wird es angewendet?

Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan ist ein Hustenmittel (Antitussivum). Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten (unproduktiver Husten).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan beachten?

Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Dextromethorphanhydrobromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an Bronchialasthma leiden.
• wenn Sie an chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung leiden.
• wenn Sie an Lungenentzündung (Pneumonie) leiden.
• wenn Sie an Atemhemmung (Atemdepression) leiden.
• wenn Sie an unzureichender Atemfunktion (Ateminsuffizienz) leiden.
• wenn Sie stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Dieses Arzneimittel kann zur Abhängigkeit führen. Die Behandlungsdauer sollte daher kurz sein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan einnehmen:

• wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen, kann Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan mit diesen Arzneimitteln in Wechselwirkung treten und Sie können Änderungen des Geisteszustands (z. B. Agitation, Halluzinationen, Koma) und andere Wirkungen wie eine Körpertemperatur über 38 °C, erhöhte Herzfrequenz, instabilen Blutdruck und übersteigerte Reflexe, Muskelsteifheit, Koordinationsstörungen und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) erfahren.
• wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben.
• wenn Sie gleichzeitig bestimmte stimmungsaufhellende Arzneimittel (MAO-Hemmer) einnehmen.

Bei Husten mit erheblicher Schleimbildung sollten Sie Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan nur nach Rücksprache und Anweisung des Arztes einnehmen, da unter diesen Umständen eine Hustenunterdrückung unerwünscht ist. Chronischer Husten kann ein Frühsymptom eines Bronchialasthmas sein, daher ist Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan nicht zur Dämpfung dieses Hustens angezeigt, insbesondere nicht bei Kindern. Bitte beachten Sie, dass Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan zur psychischen und physischen Abhängigkeit führen kann. Bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen, sollte die Behandlung mit Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan daher nur kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle erfolgen. Bei Missbrauch kann es zum Auftreten von Überdosierungserscheinungen kommen (siehe 3. „Wenn Sie eine größere Menge Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan eingenommen haben, als Sie sollten“).

Kinder:
Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan ist wegen des hohen Wirkstoffgehalts nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.

Einnahme von Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

• Bei gleichzeitiger oder Vorbehandlung mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Antidepressiva vom Typ der MAO-Hemmer oder SSRI [Fluoxetin, Paroxetin]) besteht die Gefahr des Auftretens von zentralnervösen Wirkungen wie Erregung und Verwirrtheit, hohem Fieber sowie von Veränderungen der Atmungs- und Kreislauffunktionen (sogenanntes Serotonin-Syndrom).
• Bei gleichzeitiger Einnahme anderer Arzneimittel, die dämpfend auf das Zentralnervensystem wirken, kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung kommen.
• Bei kombinierter Anwendung von Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan mit schleimlösenden Hustenmitteln kann durch den eingeschränkten Hustenreflex ein gefährlicher Sekretstau entstehen.
• Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die das Cytochrom P450 - 2D6-Enzymsystem in der Leber und somit den Abbau von Dextromethorphan hemmen – insbesondere Amiodaron, Chinidin, Fluoxetin, Haloperidol, Paroxetin, Propafenon, Thioridazin, Cimetidin, Ritonavir, Terbinafin, Flecainid, Sertralin, Bupropion, Methadon, Cinacalcet und Perphenazin – kann es zu einer Erhöhung der Konzentration von Dextromethorphan kommen. Dabei wurden Überdosierungserscheinungen beobachtet (siehe 3. „Wenn Sie eine größere Menge Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan eingenommen haben, als Sie sollten“).

Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Beobachtungen am Menschen haben bislang keinen Hinweis auf eine fruchtschädigende Eigenschaft von Dextromethorphan ergeben, die vorliegenden Studien reichen jedoch zur Beurteilung der Sicherheit der Anwendung von Dextromethorphan in der Schwangerschaft nicht aus. Daher darf Dextromethorphan nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt und nur in Ausnahmefällen angewendet werden. Es liegen keine Untersuchungen vor, ob Dextromethorphan in die Muttermilch übergeht. Da eine atemdepressive Wirkung auf den Säugling nicht ausgeschlossen werden kann, darf Dextromethorphan in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtikeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch häufig zu leichter Müdigkeit führen und dadurch die Reaktionsfähigkeit so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol oder mit Medikamenten, die ihrerseits die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen können.

Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan enthält Lactose:
Bitte nehmen Sie Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:
Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene nehmen alle 6 Stunden 1 Kapsel Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan (entsprechend 30 mg Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O) ein, die maximale Tagesdosis beträgt 4 Kapseln Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan (entsprechend 120 mg Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O).

Art der Anwendung:
Die Kapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen. Die Einnahme sollte im intermittierenden Anwendungsfall vorzugsweise abends erfolgen, um die Wirksamkeit über die Nacht aufrecht zu erhalten. Nehmen Sie Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 - 5 Tage ein. Auch unter ärztlicher Indikation sollte Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan nicht länger als zwei bis drei Wochen eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan eingenommen haben, als Sie sollten, können folgende Symptome auftreten: Übelkeit und Erbrechen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Unruhe, Verwirrung, Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, unwillkürliche und schnelle Augenbewegungen, Herzfunktionsstörungen (schneller Herzschlag), Koordinationsstörungen, Psychosen mit visuellen Halluzinationen und Übererregbarkeit. Weitere Symptome bei massiver Überdosierung können sein: Koma, schwere Atemprobleme und Krämpfe. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eines oder mehrere der oben genannten Symptome bemerken.

Wenn Sie die Einnahme von Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• leichte Müdigkeit, Schwindel
• Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden, Erbrechen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Benommenheit, Halluzinationen, Abhängigkeit bei Missbrauch
• Hautreaktionen wie fixes Arzneimittelexanthem

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan enthält:
Der Wirkstoff ist Dextromethorphan. Jede Hartkapsel enthält 30 mg Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O, entsprechend 22 mg Dextromethorphan. Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Talkum, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.). Kapselhülle: Gelatine, gereinigtes Wasser, Indigocarmin, Titandioxid.

Wie Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan aussieht und Inhalt der Packung:
Kapselhülle: hellblauer Boden mit dunkelblauem Oberteil, Inhalt: weißes Pulver. Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan ist in Packungen mit 10 Hartkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O 30 mg. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten (unproduktiver Husten).