Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Hoggar Night 25 mg Tabletten. Wirkstoff: Doxylaminsuccinat. Anwendungsgebiete: zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Hoggar Night 25 mg Tabletten
Wirkstoff: Doxylaminsuccinat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST HOGGAR NIGHT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HOGGAR NIGHT BEACHTEN?
3. WIE IST HOGGAR NIGHT EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST HOGGAR NIGHT AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST HOGGAR NIGHT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Hoggar Night ist ein Schlafmittel (Sedativum/Antihistaminikum). Hoggar Night wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Hinweis: Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie. Sie sind oft Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit behoben werden. Deshalb sollte bei länger anhaltenden Schlafstörungen nicht dauerhaft Hoggar Night eingenommen werden, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HOGGAR NIGHT BEACHTEN?

Hoggar Night darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Doxylamin, andere Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei akutem Asthmaanfall.
• bei grünem Star (Engwinkelglaukom).
• bei Nebennierentumor (Phäochromozytom).
• bei Vergrößerung der Prostata (Prostatahyperplasie) mit Restharnbildung.
• bei akuter Vergiftung mit Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmitteln sowie Psychopharmaka (Neuroleptika, Tranquilizer, Antidepressiva, Lithium).
• bei Anfallsleiden.
• bei gleichzeitiger Behandlung mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hoggar Night einnehmen:

• bei eingeschränkter Leberfunktion.
• bei Herzvorschädigung und Bluthochdruck.
• bei chronischen Atembeschwerden und Asthma.
• bei unzureichendem Verschluss des Mageneingangs mit Rückfluss von Nahrung in die Speiseröhre (gastroösophagealer Reflux).

Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit neurologisch erkennbaren Hirnschäden im Großhirn und Anfallsleiden in der Vorgeschichte, da die Einnahme von geringen Mengen Doxylamin Krampfanfälle auslösen kann (Grand-Mal-Anfälle).

Kinder und Jugendliche:
Kinder und Jugendliche sollen nicht mit Hoggar Night behandelt werden.

Einnahme von Hoggar Night zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Wirkungen von Hoggar Night und von:

• zentral wirksamen Arzneimitteln (wie Psychopharmaka, Schlaf-, Schmerzmitteln, Narkosemitteln, Mitteln gegen Anfallsleiden).
• Alkohol, der die Wirkung von Doxylamin in nicht vorhersehbarer Weise verändern kann.
• Arzneimitteln mit ebenfalls anticholinergen Wirkungen (z. B. Biperiden bei Parkinsonscher Krankheit, trizyklische Antidepressiva und Monoaminoxidase-Hemmstoffe zur Behandlung von depressiven Erkrankungen), wodurch es z. B. zu lebensbedrohlichen Darmlähmungen, Harnverhalt, akuter Erhöhung des Augeninnendrucks kommen kann.

Die Wirkungsstärke kann abgeschwächt werden durch:

• Phenytoin (Mittel gegen Anfallsleiden).
• Neuroleptika (Mittel bei psychischen Erkrankungen).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Hoggar Night:

• und Arzneimitteln gegen Bluthochdruck, die am zentralen Nervensystem wirken (Guanabenz, Clonidin, Alpha-Methyldopa), kann es zu verstärkter Müdigkeit und Benommenheit kommen.
• können die Symptome einer beginnenden Innenohrschädigung, die durch andere Arzneimittel (z. B. Aminoglykosid-Antibiotika, einige Schmerzmittel, einige harntreibende Mittel) hervorgerufen wurde, vermindert werden.
• können die Ergebnisse von Hauttests falsch negativ ausfallen.
• sollte Adrenalin nicht angewendet werden (Gefäßerweiterung, Blutdruckabfall, beschleunigter Herzschlag).
• und MAO-Hemmern kann es zu Blutdruckabfall und einer verstärkten funktionellen Einschränkung des Zentralnervensystems und der Atmung kommen. Eine gleichzeitige Einnahme beider Stoffe sollte daher nicht erfolgen.

Einnahme von Hoggar Night zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Während der Anwendung von Hoggar Night sollte der Genuss von Alkohol vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Hoggar Night soll während der Schwangerschaft nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes eingenommen werden. Da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, soll während der Behandlungszeit nicht gestillt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in besonderem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie werden dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren können. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!

Hoggar Night enthält Lactose:
Nehmen Sie Hoggar Night daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST HOGGAR NIGHT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, nehmen Erwachsene ca. 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1 Tablette Hoggar Night (entsprechend 25 mg Doxylaminsuccinat). Bei stärkeren Schlafstörungen können als Höchstdosis 2 Tabletten Hoggar Night (entsprechend 50 mg Doxylaminsuccinat) eingenommen werden.

Art der Anwendung:
Tabletten werden ca. 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen. Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme von Hoggar Night eine ausreichende Schlafdauer (7 bis 8 Stunden) gewährleistet ist, um eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens am folgenden Morgen zu vermeiden.

Dauer der Anwendung:
Bei akuten Schlafstörungen ist die Behandlung möglichst auf Einzelgaben zu beschränken. Bei chronischen Schlafstörungen sollte nach zweiwöchiger täglicher Einnahme die Dosis schrittweise reduziert oder abgesetzt werden, um zu prüfen, ob eine Weiterbehandlung noch erforderlich ist.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hoggar Night zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Hoggar Night eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung kann sich durch zunächst zentrale Symptome wie Unruhe, gesteigerte Muskelreflexe, Bewusstseinstrübung, Atemdepression und Herz-Kreislauf-Stillstand äußern. Weitere Zeichen der Überdosierung sind Pupillenerweiterung, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Fieber, heiße, rote Haut und trockene Schleimhäute. Sollten diese Symptome auftreten, ist sofort ein Arzt zu verständigen. Als erste Maßnahme bei Überdosierung empfiehlt sich eine Magenspülung mit Aktivkohle. Bei Auftreten von Magen-Darm-Symptomen, zentralnervösen Symptomen, Mundtrockenheit, Harnverhaltung und Sehstörungen sind entsprechend der Symptome geeignete Maßnahmen zu treffen. Außerdem wurde bei Überdosierung das Auftreten einer Rhabdomyolyse (Abbau von Muskelzellen) beobachtet. Die Therapie richtet sich nach den Symptomen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt und Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

• Sehr selten: Blutzellschädigungen (Leukopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, aplastische Anämie, Agranulozytose).

Endokrine Erkrankungen:

• Nicht bekannt: Bei Patienten mit einem Nebennierentumor (Phäochromozytom) kann es bei Gabe von Antihistaminika, zu denen dieses Arzneimittel gehört, zu einer Freisetzung von Stoffen aus dem Tumor kommen, die sehr stark auf das Herz-Kreislauf-System wirken.

Psychiatrische Erkrankungen:

• Nicht bekannt: Depressionen.

Erkrankungen des Nervensystems:

• Selten: Krampfanfälle im Gehirn.
• Nicht bekannt: Benommenheit, Schwindel, Verwirrtheit, Konzentrationsstörungen, Kopfschmerzen. Begleitende Nebenwirkungen des vegetativen Nervensystems wie verschwommenes Sehen, Mundtrockenheit, verstopfte Nase, Erhöhung des Augeninnendrucks, Verstopfung und Störungen beim Wasserlassen können auftreten, ebenso Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, verminderter oder gesteigerter Appetit, Magenschmerzen.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:

• Nicht bekannt: Ohrgeräusche.

Herzerkrankungen:

• Nicht bekannt: Beschleunigter Herzschlag, Herzrhythmusstörungen, Verschlechterung einer bestehenden Herzschwäche und EKG-Veränderungen.

Gefäßerkrankungen:

• Nicht bekannt: Abfall oder Anstieg des Blutdrucks.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

• Nicht bekannt: Beeinträchtigung der Atemfunktion durch Eindickung des Schleims und durch Blockade oder Verengung der Bronchien.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

• Sehr selten: Lebensbedrohliche Darmlähmung.

Leber- und Gallenerkrankungen:

• Nicht bekannt: Leberfunktionsstörungen (cholestatische Ikterus).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

• Nicht bekannt: Allergische Hautreaktionen und Lichtempfindlichkeit der Haut (direkte Sonneneinstrahlung meiden!).

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:

• Nicht bekannt: Muskelschwäche.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

• Nicht bekannt: Müdigkeit, Benommenheit, verlängerte Reaktionszeit, Störungen der Körpertemperaturregulation, „paradoxe“ Reaktionen wie Unruhe, Erregung, Spannung, Schlaflosigkeit, Alpträume, Verwirrtheit, Halluzinationen, Zittern.

Nach länger dauernder täglicher Anwendung können beim Absetzen Schlafstörungen plötzlich wieder auftreten.

Hinweis:
Durch eine sorgfältige und individuelle Einstellung der Tagesdosen können Häufigkeit und Ausmaß von Nebenwirkungen reduziert werden. Das Risiko von Nebenwirkungen ist bei älteren Patienten erhöht, wodurch die Sturzgefahr erhöht sein kann. Wenn Sie eine Nebenwirkung bei sich beobachten, sollten Sie Hoggar Night nicht weiter einnehmen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST HOGGAR NIGHT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über +30°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Hoggar Night enthält:
Der Wirkstoff ist Doxylaminsuccinat. 1 Tablette enthält 25 mg Doxylaminsuccinat. Die sonstigen Bestandteile sind Gelatine, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum.

Wie Hoggar Night aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, flache Tablette. Hoggar Night ist in Packungen zu 10 und 20 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2020

Wirkstoff: Doxylaminsuccinat. Anwendungsgebiete: zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.