Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Hepatos Mariendisteldragees, überzogene Tabletten. Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Hepatos Mariendisteldragees, überzogene Tabletten
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen

Anwendungsgebiete:
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen geeignet. Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der leberschädigenden Ursachen (z. B. Alkohol).

Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Hepatos Mariendisteldragees nicht einnehmen?
Hepatos Mariendisteldragees dürfen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte oder andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden. Sie dürfen Hepatos Mariendisteldragees in der Schwangerschaft nicht einnehmen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der leberschädigenden Ursachen (Alkohol). Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung der Skleren) ist ein Arzt aufzusuchen.

Kinder:
Zur Anwendung von Hepatos Mariendisteldragees bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Hepatos Mariendisteldragees dürfen in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Hepatos Mariendisteldragees sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Keine bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Hepatos Mariendisteldragees daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 – 4mal täglich nach den Mahlzeiten 1 überzogene Tablette Hepatos Mariendisteldragees (Mariendistelfrüchte-Extrakt entsprechend 250 – 333 mg Silymarin) ein.

Dauer der Anwendung:
Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt. Sollten die Beschwerden trotz Einnahme von Hepatos Mariendisteldragees anhalten, sollte der Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Einnahme zu großer Mengen:
Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden. Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Hepatos Mariendisteldragees benachrichtigen Sie bitte einen Arzt.

Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel können Hepatos Mariendisteldragees Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Selten werden Magen-Darm-Beschwerden, wie eine leichte abführende Wirkung beobachtet. Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Hautausschlag oder Atemnot, auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Angaben zu Haltbarkeit und Aufbewahrung:
Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf dem Behältnis und der Umverpackung aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum. Nicht über 25°C lagern und vor Feuchtigkeit schützen! Arzneimittel stets sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Zusammensetzung:
1 überzogene Tablette enthält als Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt (26 – 45:1) 123,0 – 208,3 mg entsprechend 83,3 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC). Auszugsmittel: Essigsäureethylester. Sonstige Bestandteile: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Glucosesirup, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, oxidativ modifizierte Maisstärke, Montanglycolwachs, Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Povidon K25, Povidon K30, Ricinusöl, Saccharose (Zucker), Schellack, Talkum, Titandioxid E 171, Eisenoxide und -hydroxide E 172, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Packungsgrößen:
60 und 100 überzogene Tabletten zum Einnehmen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum

www.hevert.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2021

Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.