Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Heparin-ratiopharm 180.000 Gel. Wirkstoff: Heparin-Natrium. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung von oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Kompression von außen behandelt werden kann. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol und Macrogolglycerolhydroxystearat.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Heparin-ratiopharm 180.000 Gel
Wirkstoff: Heparin-Natrium 180.000 I.E./100 g Gel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Heparin-ratiopharm 180.000 Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin-ratiopharm 180.000 Gel beachten?
3. Wie ist Heparin-ratiopharm 180.000 Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Heparin-ratiopharm 180.000 Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST HEPARIN-RATIOPHARM 180.000 GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Heparin-ratiopharm 180.000 Gel ist ein Arzneimittel mit gerinnungshemmender Wirkung. Heparin-ratiopharm 180.000 Gel wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Kompression von außen behandelt werden kann. Die primäre Behandlungsmaßnahme bei oberflächlicher Venenentzündung der unteren Extremitäten ist die Kompressionsbehandlung.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPARIN-RATIOPHARM 180.000 GEL BEACHTEN?

Heparin-ratiopharm 180.000 Gel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Heparin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine akute oder aus der Vorgeschichte bekannte allergisch bedingte Abnahme der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie Typ II) durch Heparin haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Heparin-ratiopharm 180.000 Gel anwenden. Heparin-ratiopharm 180.000 Gel darf nicht auf Schleimhäute, offene oder entzündete Hautstellen (z.B. Sonnenbrand) oder in die Augen gebracht werden, da dies zu einem brennenden Gefühl führen kann. Für lokal angewendetes Heparin ist beschrieben worden, dass Heparin durch die gesunde Haut aufgenommen werden kann. Daher ist das Vorhandensein neu auftretender Symptome, die auf eine Thrombose oder Lungenembolie hinweisen können, wie z.B.:

• Schwellung und Überwärmung im betroffenen Bereich,
• Rötung und Spannungsgefühl der Haut, ggf. Hämatome,
• Spannungsgefühl und Schmerzen in Fuß, Wade und Kniekehle (Linderung bei Hochlagerung),
• plötzlich auftretende Atemnot, Brustschmerzen und Schwäche/Kollaps,

bei der Anwendung von Heparin-ratiopharm 180.000 Gel auszuschließen, da diese Symptome auf das Auftreten einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie Typ II hindeuten könnten. Ihr Arzt sollte dann umgehend die Blutplättchenzahl (Thrombozytenzahl) kontrollieren.

Anwendung von Heparin-ratiopharm 180.000 Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei der lokalen Anwendung von Heparin-haltigen Arzneimitteln auf der Haut sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bisherige Erfahrungen mit der lokalen (topischen) Anwendung von Heparin auf der Haut bei Schwangeren und Stillenden haben keine Anzeichen schädigender Wirkungen ergeben. Heparin geht nicht durch die Plazenta und kann daher nicht in das Blut des Kindes gelangen. Heparin geht auch nicht in die Muttermilch über. Bei sehr hohen Dosen von mehr als 180.000 I.E. Heparin/100 g kann es zu einer erhöhten Blutungsneigung kommen. Während der Geburt ist eine bestimmte Art der Betäubung (Periduralanästhesie) untersagt, wenn Schwangere mit Heparin oder anderen blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln behandelt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Heparin-ratiopharm 180.000 Gel enthält Propylenglycol und Macrogolglycerolhydroxystearat:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST HEPARIN-RATIOPHARM 180.000 GEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Heparin-ratiopharm 180.000 Gel 2- bis 3-mal täglich gleichmäßig auf das erkrankte Gebiet auftragen. Tragen Sie das Gel dünn auf die zu behandelnden Hautbezirke auf und verteilen Sie es gleichmäßig. Hinweis: Bei Venenentzündungen darf Heparin-ratiopharm 180.000 Gel nicht einmassiert werden.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendung von Heparin-ratiopharm 180.000 Gel sollte solange fortgeführt werden, bis die Symptome abgeklungen sind. Im Allgemeinen ist bei oberflächlicher Venenentzündung ein Zeitraum von 1 - 2 Wochen ausreichend. Wenn die Beschwerden sich nach 14-tägiger regelmäßiger Anwendung von Heparin-ratiopharm 180.000 Gel nicht gebessert haben oder nach Behandlungsende neue Beschwerden auftreten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Haut:
Allergische Reaktionen auf Heparin sind bisher nur sehr selten beobachtet worden. In Einzelfällen kann es bei der Anwendung von Heparin-ratiopharm 180.000 Gel zu Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Rötung der Haut und Juckreiz kommen, die in der Regel nach Absetzen des Präparates rasch verschwinden. In einem Einzelfall trat bei einer Person mit Polycythaemia vera (einer Erkrankung, die durch eine vermehrte Blutbildung gekennzeichnet ist) nach lokaler Anwendung eines Heparin-Gels ein fleckig-papulöses Hautexanthem mit Blutungen auf.

Blut und Blutbildendes System:
Bei der Anwendung von Heparin-ratiopharm 180.000 Gel kann eine bestehende Blutungsneigung verstärkt und bestehende blaue Flecken können sich verschlimmern. Nicht bekannt: Eine Abnahme der Blutplättchenzahl (Heparin-induzierte Thrombozytopenie Typ II) durch Heparin (Abfall der Thrombozytenzahl < 100.000/µl oder schneller Abfall der Thrombozytenzahl auf < 50% des Ausgangswertes, mit arteriellen und venösen Thrombosen oder Embolien, die tödlich sein können) ist bisher bei Anwendung auf der Haut nicht berichtet worden. Da aber beschrieben ist, dass Heparin durch die gesunde Haut aufgenommen werden kann, ist dieses Risiko nicht mit Sicherheit auszuschließen. Es ist deshalb erhöhte Aufmerksamkeit erforderlich (siehe 2. „Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin-ratiopharm 180.000 Gel beachten?“). Aus der Anwendung von Heparin, welches gespritzt wird, ist bekannt, dass der Abfall der Thrombozytenzahl bei Patienten ohne vorbestehende Überempfindlichkeit gegen Heparin im Allgemeinen 6 - 14 Tage nach Behandlungsbeginn auftritt. Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Heparin kann dieser Abfall jedoch innerhalb von Stunden auftreten.

Maßnahmen:
Sollte eine der genannten möglichen Nebenwirkungen auftreten, setzen Sie das Arzneimittel ab und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST HEPARIN-RATIOPHARM 180.000 GEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Haltbarkeit nach Anbruch der Tube: 1 Jahr.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Heparin-ratiopharm 180.000 Gel enthält:
Der Wirkstoff ist: Heparin-Natrium. 100 g Gel enthalten 180.000 I.E. Heparin-Natrium (aus Schweinedarm-Mucosa). Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer 980, Trometamol, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Propylenglycol, Propan-2-ol (Ph.Eur.), Lavendelöl, Citronellaöl, Gereinigtes Wasser.

Wie Heparin-ratiopharm 180.000 Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Klares bis leicht trübes, farbloses bis leicht gelbliches Gel. Heparin-ratiopharm 180.000 Gel ist in Packungen mit 100 g und 150 g Gel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Heparin-Natrium. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung von oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Kompression von außen behandelt werden kann. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol und Macrogolglycerolhydroxystearat.