Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Heparin AL Gel 50.000. Wirkstoff: Heparin-Natrium. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Traumen (Prellungen/Blutergüsse).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Heparin AL Gel 50.000
Wirkstoff: Heparin-Natrium 50.000 I.E. pro 100 g Gel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST HEPARIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPARIN AL BEACHTEN?
3. WIE IST HEPARIN AL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST HEPARIN AL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST HEPARIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Heparin AL wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Traumen (Prellungen/Blutergüsse).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPARIN AL BEACHTEN?

Heparin AL darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Heparin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer akuten oder aus der Vorgeschichte bekannten allergischen Abnahme der Blutplättchen (Thrombozytopenie Typ II) durch Heparin leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Heparin AL darf nicht auf offene Wunden, Schleimhäute, entzündete Hautbereiche (z.B. Sonnenbrand) und/oder nässende Ekzeme aufgetragen bzw. mit den Augen in Berührung gebracht werden, da es ein Brennen hervorrufen kann. Beim Auftreten von neuen Symptomen, die auf eine Thrombose oder Lungenembolie hinweisen können, wie:

• Schwellung und Wärmegefühl des betroffenen Körperteils,
• Rötung und Spannung der Haut, ggf. bläuliche Verfärbung,
• Spannungsgefühl und Schmerz in Fuß, Wade und Kniekehle (Linderung bei Hochlagerung),
• plötzliche Atemnot, Brustschmerz und Schwäche/Kollaps

ist das Vorliegen einer heparininduzierten Thrombozytopenie Typ II auszuschließen und die Blutplättchenzahl (Thrombozytenzahl) umgehend zu kontrollieren.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen, kann eine erhöhte Blutungsneigung nicht ausgeschlossen werden. Blutergüsse können häufiger auftreten oder an Größe zunehmen (siehe Abschnitt 2. „Anwendung von Heparin AL zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Während der Behandlung mit Heparin AL sollten intramuskuläre Injektionen wegen der Gefahr von Blutergüssen (Hämatomen) vermieden werden.

Anwendung von Heparin AL zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei bestimmungsgemäßer äußerlicher Anwendung sind Wechselwirkungen nicht bekannt, können aber, insbesondere bei längerfristiger Anwendung, nicht völlig ausgeschlossen werden, da eine Penetration von Heparin durch die gesunde Haut beschrieben ist.

Insbesondere bei Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen, wie:

• Thrombozytenaggregationshemmer (Acetylsalicylsäure, Ticlopidin, Clopidogrel, Dipyridamol in hohen Dosen)
• Fibrinolytika
• andere Antikoagulantien (Cumarin-Derivate)
• nicht-steroidale Antiphlogistika (Phenylbutazon, Indometacin, Sulfinpyrazon)
• Glykoprotein-IIb/IIIa-Rezeptorantagonisten
• Penicillin in hohen Dosen
• Dextrane

kann eine erhöhte Blutungsneigung nicht ausgeschlossen werden. Hämatome können häufiger auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bisherige Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren und Stillenden haben keine Hinweise auf Schädigungen ergeben. Heparin ist nicht plazentagängig und geht nicht in die Muttermilch über.

3. WIE IST HEPARIN AL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, wird Heparin AL 2- bis 3-mal täglich dünn und gleichmäßig auf die erkrankten Bezirke aufgetragen.

Dauer der Anwendung:
Heparin AL soll nicht länger als 10 Tage angewendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Nicht bekannt: Das Auftreten von heparininduzierten, antikörpervermittelten Thrombozytopenien Typ II (HIT Typ II, Abfall der Blutplättchenzahl auf < 100.000/µl oder schneller Abfall der Blutplättchenzahl auf < 50% des Ausgangswertes), mit arteriellen und venösen Thrombosen oder Embolien, die tödlich sein können, ist bei der lokalen Anwendung an der Haut bisher nicht berichtet worden. Da jedoch eine Resorption von Heparin bei lokaler Anwendung durch die gesunde Haut beschrieben wurde, kann dieses Risiko nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden. Eine erhöhte Wachsamkeit ist daher angezeigt (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Aus der Anwendung von parenteralem Heparin (Heparinlösungen zur Injektion unter die Haut oder in eine Vene) ist bekannt, dass die Blutplättchenzahl bei Patienten ohne vorbestehende Überempfindlichkeit gegenüber Heparin normalerweise 6 - 14 Tage nach Behandlungsbeginn abfällt. Bei Patienten mit vorbestehender Überempfindlichkeit gegenüber Heparin kann dieser Abfall innerhalb von Stunden auftreten.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Allergische Reaktionen gegen Heparin bei Anwendung auf der Haut sind sehr selten. Es kann jedoch in seltenen Fällen zu allergischen Reaktionen wie Rötung der Haut und Juckreiz kommen, die nach Absetzen des Arzneimittels rasch verschwinden.

Gegenmaßnahmen:
Beim Auftreten von allergischen Hautreaktionen soll Heparin AL abgesetzt werden. Bitte informieren Sie diesbezüglich Ihren Arzt. Weitere spezielle Maßnahmen sind nicht erforderlich.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST HEPARIN AL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch ist Heparin AL Gel 50.000 bei sachgemäßer Lagerung 6 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Heparin AL enthält:
Der Wirkstoff ist Heparin-Natrium. 100 g Gel enthalten 0,25 g Heparin-Natrium (aus Schweinedarmmukosa), entsprechend 50.000 I.E. Die sonstigen Bestandteile sind: Latschenkiefernöl, Levomenthol, Fichtennadelöl, Natriumedetat, 2,2',2"-Nitrilotriethanol, Polyacrylsäure, Poly(oxyethylen)-6-glycerolmono-/dialkanoat (C8 - C10), Polysorbat 80, Propan-2-ol, Sorbitol, gereinigtes Wasser.

Wie Heparin AL aussieht und Inhalt der Packung:
Klares, farbloses Gel. Heparin AL ist in Packungen mit 40 g Gel und 100 g Gel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Heparin-Natrium. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung akuter Schwellungszustände nach stumpfen Traumen (Prellungen/Hämatome).