Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Heparin AL Gel 50.000. Wirkstoff: Heparin-Natrium. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen (Prellungen/Blutergüsse).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Heparin AL Gel 50.000
Wirkstoff: Heparin-Natrium 50.000 I.E. pro 100 g Gel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Heparin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin AL beachten?
3. Wie ist Heparin AL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Heparin AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST HEPARIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Heparin AL wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen (Prellungen/Blutergüsse).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin AL beachten?

Heparin AL darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Heparin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei einer akuten oder in der Vorgeschichte bekannten allergisch bedingten Abnahme der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie Typ II) durch Heparin.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Heparin AL soll nicht auf offene Wunden, Schleimhäute, entzündete Hautpartien (z. B. Sonnenbrand) und/oder nässende Ekzeme aufgetragen bzw. mit den Augen in Kontakt gebracht werden, da es zu einem Brennen kommen kann. Treten neue Symptome auf, die auf eine Thrombose oder Lungenembolie hindeuten könnten, wie:

• Schwellung und Wärmegefühl am betroffenen Körperteil;
• gerötete und gespannte Haut, eventuell bläuliche Verfärbung;
• Spannungsgefühl und Schmerzen in Fuß, Wade und Kniekehle (Besserung bei Hochlagerung des Beines);
• plötzliche Atemnot, Brustschmerzen und Schwäche/Kollaps

so muss das Vorliegen einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie Typ II differentialdiagnostisch abgeklärt und die Thrombozytenzahl (Blutplättchen) sofort kontrolliert werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen, ist ein Blutungsrisiko nicht auszuschließen. Blutergüsse können gehäuft auftreten bzw. sich vergrößern (siehe Abschnitt 2. „Anwendung von Heparin AL zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Während der Behandlung mit Heparin AL sind intramuskuläre Injektionen wegen der Gefahr von Blutergüssen (Hämatomen) zu vermeiden.

Anwendung von Heparin AL zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei lokaler Anwendung nicht bekannt, können aber, insbesondere bei längerfristiger Anwendung, nicht ausgeschlossen werden, da eine Penetration von Heparin durch die gesunde Haut beschrieben ist.

Insbesondere bei Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen, wie:

• Thrombozytenaggregationshemmer (Acetylsalicylsäure, Ticlopidin, Clopidogrel, Dipyridamol in hohen Dosen)
• Fibrinolytika
• andere Antikoagulantien (Cumarin-Derivate)
• nichtsteroidale Antiphlogistika (Phenylbutazon, Indometacin, Sulfinpyrazon)
• Glykoprotein-IIb/IIIa-Rezeptorantagonisten
• Penicillin in hohen Dosen
• Dextrane

ist ein Blutungsrisiko nicht auszuschließen. Hämatome können gehäuft auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bisherige Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren und Stillenden haben keine Hinweise auf schädigende Wirkungen ergeben. Heparin ist plazentagängig und geht nicht in die Muttermilch über.

3. WIE IST HEPARIN AL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Heparin AL ist 2- bis 3-mal täglich dünn und gleichmäßig auf das erkrankte Gebiet aufzutragen.

Dauer der Anwendung:
Heparin AL soll nicht länger als 10 Tage angewendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Nicht bekannt: Das Auftreten Heparin-induzierter, antikörpervermittelter Thrombozytopenien Typ II (HIT Typ II, Abfall der Thrombozytenzahl < l00.000/µl oder ein schneller Abfall der Thrombozytenzahl auf < 50 % des Ausgangswertes), mit arteriellen und venösen Thrombosen oder Embolien, die tödlich verlaufen können, ist bei lokaler Anwendung auf die Haut bisher nicht berichtet worden. Da aber eine Resorption von Heparin nach lokaler Anwendung durch die gesunde Haut beschrieben wurde, kann dieses Risiko nicht mit letzter Sicherheit ausgeschlossen werden. Es ist daher erhöhte Aufmerksamkeit geboten (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Aus der Anwendung von parenteralem Heparin (Heparin-Lösungen zur Injektion unter die Haut oder in eine Vene) ist bekannt, dass die Thrombozytenzahl bei Patienten ohne vorherige Überempfindlichkeit gegenüber Heparin üblicherweise 6-14 Tage nach Behandlungsbeginn abfällt. Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Heparin kann dieser Abfall innerhalb weniger Stunden auftreten.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Allergische Reaktionen auf Heparin bei Anwendung auf der Haut sind sehr selten. Jedoch kann es in seltenen Fällen zu allergischen Reaktionen wie Hautrötungen und Juckreiz kommen, die nach Absetzen des Präparates rasch verschwinden.

Gegenmaßnahmen:
Heparin AL sollte bei Auftreten von allergischen Hautreaktionen abgesetzt werden. Bitte informieren Sie darüber Ihren Arzt. Darüber hinaus sind keine weiteren besonderen Maßnahmen erforderlich.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST HEPARIN AL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch ist Heparin AL Gel 50.000 bei sachgerechter Aufbewahrung 6 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Heparin AL enthält:
Der Wirkstoff ist Heparin-Natrium. 100 g Gel enthalten 0,25 g Heparin-Natrium (aus Schweinemukosa), entsprechend 50.000 I.E. Die sonstigen Bestandteile sind: Latschenkiefernöl, Levomenthol, Fichtennadelöl, Natriumedetat, 2,2`,2"-Nitrilotriethanol, Polyacrylsäure, Poly(oxyethylen)-6-glycerolmono/dialkanoat (C8 - C10), Polysorbat 80, Propan-2-ol, Sorbitol, gereinigtes Wasser.

Wie Heparin AL aussieht und Inhalt der Packung:
Klares, farbloses Gel. Heparin AL ist in Packungen mit 40 g Gel und 100 g Gel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Heparin-Natrium. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen (Prellungen/Blutergüsse).