Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Heparin AL Gel 30.000 Wirkstoff: Heparin-Natrium 30.000 I.E. pro 100 g Gel. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen (Prellungen/Blutergüsse).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Heparin AL Gel 30.000
Wirkstoff: Heparin-Natrium 30.000 I.E. pro 100 g Gel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST HEPARIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPARIN AL BEACHTEN?
3. WIE IST HEPARIN AL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST HEPARIN AL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST HEPARIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Heparin AL wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen (Prellungen/Blutergüsse).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPARIN AL BEACHTEN?
Heparin AL darf NICHT angewendet werden:
o wenn Sie allergisch gegen Heparin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
o wenn bei Ihnen eine akute oder in der Vorgeschichte bekannte allergisch bedingte Abnahme der Anzahl der Blutplättchen (Thrombo-zytopenie Typ II) durch Heparin aufgetreten ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Heparin AL soll nicht auf offene Wunden, Schleimhäute, entzündete Hautbereiche (z. B. Sonnenbrand) und/oder nässende Ekzeme aufgetragen werden oder mit den Augen in Berührung kommen, da dies zu einem Brennen führen kann.
Bei Auftreten von neuen Symptomen, die auf eine Thrombose oder Lungenembolie hinweisen können, wie:
o Schwellung und Wärmegefühl im betroffenen Körperteil
o gerötete und gespannte Haut, evtl. bläuliche Verfärbung
o Spannungsgefühl und Schmerz in Fuß, Wade und Kniekehle (Linderung bei Hochlagerung)
o plötzliche Atemnot, Brustschmerz und Schwäche/Kollaps, sollte abgeklärt werden, ob eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie Typ II vorliegt und die Blutplättchenzahl umgehend kontrolliert werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen, kann eine erhöhte Blutungsneigung nicht ausgeschlossen werden. Blutergüsse können häufiger auftreten oder an Größe zunehmen (siehe Abschnitt 2. „Anwendung von Heparin AL zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Während der Behandlung mit Heparin AL sollten Injektionen in den Muskel wegen der Gefahr von Blutergüssen (Hämatomen) vermieden werden.

Anwendung von Heparin AL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei lokaler Anwendung nicht bekannt, können aber, insbesondere bei längerer Anwendung, nicht ausgeschlossen werden, da eine Penetration von Heparin durch die gesunde Haut beschrieben ist.
Insbesondere bei Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen, wie z. B.:
o Thrombozytenaggregationshemmer (Acetylsalicylsäure, Ticlopidin, Clopidogrel, Dipyridamol in hoher Dosis)
o Fibrinolytika
o Andere Antikoagulantien (Cumarin-Derivate)
o Nichtsteroidale Antiphlogistika (Phenylbutazon, Indometacin, Sulfinpyrazon)
o Glykoprotein-IIb/IIIa-Rezeptor-Antagonisten
o Penicillin in hoher Dosis
o Dextrane
kann eine erhöhte Blutungsneigung nicht ausgeschlossen werden. Hämatome können häufiger auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bisherige Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren und Stillenden haben keine Hinweise auf schädigende Wirkungen ergeben. Heparin ist nicht plazentagängig und geht nicht in die Muttermilch über.

3. WIE IST HEPARIN AL ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Heparin AL 2- bis 3-mal täglich dünn und gleichmäßig auf die betroffenen Bereiche auftragen.

Dauer der Anwendung
Heparin AL darf nicht länger als 10 Tage angewendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Nicht bekannt: Das Auftreten Heparin-induzierter, antikörpervermittelter Thrombozytopenien Typ II (HIT Typ II, Abfall der Blutplättchenzahl <100.000/µl oder schneller Abfall der Blutplättchenzahl auf <50 % des Ausgangswertes), mit arteriellen und venösen Thrombosen oder Embolien, die tödlich verlaufen können, wurde bei der lokalen Anwendung auf der Haut nicht berichtet. Da die Resorption von Heparin nach lokaler Anwendung durch die gesunde Haut beschrieben ist, kann dieses Risiko nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden. Erhöhte Wachsamkeit ist daher erforderlich (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Es ist von parenteral angewendetem Heparin (Heparin-Lösungen zum Spritzen unter die Haut oder in eine Vene) bekannt, dass bei Patienten ohne vorbestehende Heparin-Überempfindlichkeit die Blutplättchenwerte in der Regel 6-14 Tage nach Behandlungsbeginn abfallen. Bei Patienten mit Heparin-Überempfindlichkeit kann dieser Abfall innerhalb von Stunden auftreten.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Allergische Reaktionen gegen Heparin bei Anwendung auf der Haut sind sehr selten. Es können jedoch in Einzelfällen allergische Reaktionen wie Hautrötung und Juckreiz auftreten, die nach Absetzen des Präparates rasch verschwinden.

Maßnahmen
Heparin AL sollte beim Auftreten allergischer Hautreaktionen abgesetzt werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt darüber. Darüber hinaus sind keine weiteren besonderen Maßnahmen erforderlich.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST HEPARIN AL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch ist Heparin AL Gel 30.000 bei sachgerechter Aufbewahrung 6 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Heparin AL enthält
Der Wirkstoff ist Heparin-Natrium. 100 g Gel enthalten 0,15 g Heparin-Natrium (aus Schweinedarmmucosa), entsprechend 30.000 I.E. Die sonstigen Bestandteile sind: Latschenkiefernöl, Levomenthol, Kiefernnadelöl, Natrium-EDTA, 2,2',2'' -Nitrilotriethanol, Polyacrylsäure, Poly(oxyethyl)-6-glycerolmono/dialkanoat (C8-C10), Polysorbat 80, Propan-2-ol, Sorbitol, Gereinigtes Wasser.

Wie Heparin AL aussieht und Inhalt der Packung
Klares, farbloses Gel.
Heparin AL ist in Packungen mit 40 g Gel und 100 g Gel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2014

Wirkstoff: Heparin-Natrium 30.000 I.E. pro 100 g Gel. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen (Prellungen/Blutergüsse).