Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Hepa-Merz Granulat 3000. Wirkstoff: Ornithinaspartat. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung begleitender und Folgeerkrankungen infolge gestörter Entgiftungsfunktion der Leber (z.B. bei Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und manifesten hepatischen Enzephalopathie.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Hepa-Merz Granulat 3000, 3000 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Ornithinaspartat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST HEPA-MERZ GRANULAT 3000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEPA-MERZ GRANULAT 3000 BEACHTEN?
3. WIE IST HEPA-MERZ GRANULAT 3000 EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST HEPA-MERZ GRANULAT 3000 AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST HEPA-MERZ GRANULAT 3000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Hepa-Merz Granulat 3000 ist ein Arzneimittel zur Förderung der Ammoniak-Entgiftung durch Steigerung der Harnstoff-Synthese in der Leber. Es dient auch zur Ammoniak-Entgiftung im Gewebe, also außerhalb der Leber (extrahepatisch). Hepa-Merz Granulat 3000 wird angewendet zur Behandlung begleitender und Folgeerkrankungen infolge gestörter Entgiftungsfunktion der Leber (z. B. bei Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und manifesten hepatischen Enzephalopathie.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEPA-MERZ GRANULAT 3000 BEACHTEN?

Hepa-Merz Granulat 3000 darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Ornithinaspartat, Gelborange S (E 110) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz) leiden. Als Richtwert kann ein Serum-Kreatinin-Wert von über 3 mg/100 ml dienen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hepa-Merz Granulat 3000 einnehmen.

Kinder:
Es liegen keine Daten zur Anwendung bei Kindern vor.

Einnahme von Hepa-Merz Granulat 3000 zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit einer Anwendung von Hepa-Merz Granulat 3000 in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Hepa-Merz Granulat 3000 nur nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus Hepa-Merz Granulat 3000 in die Muttermilch übergeht. Sie sollten daher Hepa-Merz Granulat 3000 in der Stillzeit nur nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Aufgrund der Erkrankung kann Ihr Leistungsvermögen, Kraftfahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen, auch unter der Therapie mit Hepa-Merz Granulat 3000 beeinträchtigt sein.

Hepa-Merz Granulat 3000 enthält Fructose:
Nehmen Sie Hepa-Merz Granulat 3000 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 1 Beutel Granulat enthält 1,13 g Fructose, dies entspricht ca. 0,11 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Hepa-Merz Granulat 3000 kann bei längerer Anwendung (Karies) schädlich für die Zähne sein.

3. WIE IST HEPA-MERZ GRANULAT 3000 EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Bis zu 3-mal täglich den Inhalt von 1 – 2 Beuteln Hepa-Merz Granulat 3000, gelöst.

Art der Anwendung:
Hepa-Merz Granulat 3000 ist ein Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Hepa-Merz Granulat 3000 wird in reichlich Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser, Tee oder Saft) gelöst und zu den Mahlzeiten oder unmittelbar danach eingenommen. Die zubereitete Lösung ist unmittelbar nach der Herstellung einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge Hepa-Merz Granulat 3000 eingenommen haben, als Sie sollten:
Anzeichen einer Vergiftung wurden nach Überdosierung von Ornithinaspartat bisher nicht beobachtet. Ihr Arzt wird gegebenenfalls die bei Ihnen auftretenden Symptome behandeln.

Wenn Sie die Einnahme von Hepa-Merz Granulat 3000 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, zum nächsten Zeitpunkt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich:
Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Blähungen, Durchfall.

Sehr selten:
Gliederschmerzen.

Diese Nebenwirkungen sind jedoch im Allgemeinen vorübergehend und erfordern nicht das Absetzen des Arzneimittels. Hepa-Merz Granulat 3000 enthält den Farbstoff Gelborange S (E 110). Gelborange S kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST HEPA-MERZ GRANULAT 3000 AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis als „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht über 25 °C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Hepa-Merz Granulat 3000 enthält:
Der Wirkstoff ist: Ornithinaspartat. 1 Beutel mit 5 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 3,0 g Ornithinaspartat. Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Fructose, Povidon 25, Aromastoffe, Gelborange S (E 110).

Wie Hepa-Merz Granulat 3000 aussieht und Inhalt der Packung:
Hepa-Merz Granulat 3000 ist ein oranges Pulver. Hepa-Merz Granulat 3000 ist in Packungsgrößen mit 30 Beuteln Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (N 1), 50 Beuteln Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (N 2) und 100 Beuteln Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (N 3) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Telefon: 069/1503-0
Telefax: 069/1503-200

Hersteller:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Telefon: 069/1503-0
Telefax: 0569/1503-200

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2017

Wirkstoff: Ornithinaspartat. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung begleitender und Folgeerkrankungen infolge gestörter Entgiftungsfunktion der Leber (z.B. bei Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und manifesten hepatischen Enzephalopathie.