Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Hemolax 5 mg magensaftresistente überzogene Tabletten Wirkstoff: Bisacodyl. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Behandlung von Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern. Warnhinweis: Enthält Glucose, Lactose und Sucrose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Hemolax 5 mg magensaftresistente überzogene Tabletten für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
Wirkstoff: Bisacodyl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST HEMOLAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEMOLAX BEACHTEN?
3. WIE IST HEMOLAX EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST HEMOLAX AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST HEMOLAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Hemolax ist ein Abführmittel aus der Gruppe der Triarylmethane. Hemolax wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEMOLAX BEACHTEN?

Hemolax darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Bisacodyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Beschwerden wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Fieber. Diese können Anzeichen einer ernsten Erkrankung sein (Verengung des Darmes mit beeinträchtigter Darmpassage, Darmverschluss, akute Entzündung im Bauchbereich, akute, operativ zu behandelnde Bauchschmerzen wie Blinddarmentzündung). Bei solchen Beschwerden sollten Sie umgehend ärztlichen Rat suchen.
• bei Kindern unter 2 Jahren.

Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Mineralhaushaltes (z. B. erheblichem Flüssigkeitsverlust des Körpers) einhergehen, sollten Sie Hemolax nicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Der Gebrauch von Abführmitteln sollte bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen. Bei chronischer Verstopfung sollten Sie vor der Einnahme Ihren Arzt konsultieren. Ein erhöhter Flüssigkeitsverlust kann zu einer Austrocknung führen. Dies kann unter Umständen gesundheitsschädliche Folgen haben (z.B. bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei älteren Menschen). In solchen Fällen sollte die Einnahme von Hemolax beendet und nur unter ärztlicher Aufsicht fortgeführt werden. Patienten haben über Blut im Stuhl berichtet, das im Allgemeinen als leicht beschrieben wurde und von selbst aufhörte.

Einnahme von Hemolax zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Magenneutralisierende Mittel (Antazida):
Damit der Wirkstoff von Hemolax nicht vorzeitig freigesetzt wird, sollten Sie magensäureneutralisierende Mittel (Antazida) nicht gleichzeitig mit Hemolax einnehmen. Sollten Sie ein Magenmittel benötigen, nehmen Sie dieses frühestens eine halbe Stunde nach Hemolax ein.

Entwässerungsmittel, Hormone der Nebennierenrinde:
Der Wirkstoff Bisacodyl kann den Kaliumverlust, der durch andere Arzneimittel (z. B. Entwässerungsmittel, Hormone der Nebennierenrinde) verursacht wird, verstärken.

Herzstärkende Mittel:
Die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Mitteln zur Stärkung der Herzfunktion (Herzglykoside) kann durch Kaliumverlust verstärkt werden.

Einnahme von Hemolax zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Hemolax sollte nicht zusammen mit Milch eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Seit der Einführung von Bisacodyl wurden keine unerwünschten oder schädlichen Wirkungen während der Schwangerschaft berichtet. Studien zur Anwendung in der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt. Daher sollte Hemolax, wie alle Arzneimittel, während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Es hat sich gezeigt, dass der Wirkstoff nicht in die Muttermilch übergeht. Daher kann Hemolax in der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Beachten Sie, dass Nebenwirkungen auftreten können, welche theoretisch die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.

Hemolax enthält Glucose, Lactose und Sucrose:
Nehmen Sie Hemolax daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST HEMOLAX EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Kinder bis 10 Jahre mit chronischer Verstopfung sollten nur auf ärztliche Anweisung behandelt werden.
• Bisacodyl darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung für Erwachsene und Kinder über 10 Jahre:
1 - 2 überzogene Tabletten (5 - 10 mg) täglich vor dem Schlafengehen, um eine schnelle Wirkung zu erzielen.

Kinder von 2 - 10 Jahren:
1 überzogene Tablette (5 mg) täglich vor dem Schlafengehen, um eine schnelle Wirkung zu erzielen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Tabletten am besten unzerkaut abends oder morgens nüchtern mit reichlich Flüssigkeit ein. Die Einnahme am Abend führt nach ca. 10 Stunden zur Darmentleerung. Die Einnahme morgens nüchtern führt nach ca. 6 Stunden zur Darmentleerung.

Dauer der Anwendung:
Hemolax sollte ohne ärztlichen Rat nur kurzfristig (höchstens bis zu einer Woche) angewendet werden. Bei chronischer Verstopfung ist der Arzt aufzusuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hemolax zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Hemolax eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung kann zu Durchfall führen. Wenn Sie starke Beschwerden haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Hemolax vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen unter der Behandlung sind Bauchschmerzen und Durchfall. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Immunsystem:
Selten: Schwere allergische Reaktion, Schwellung der Haut und Schleimhaut, Überempfindlichkeitsreaktionen.

Stoffwechselstörungen:
Selten: Wasserverlust

Magen-Darm-Trakt:

• Häufig: Bauchkrämpfe, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit.
• Gelegentlich: Erbrechen, Blut im Stuhl, Magenbeschwerden, Beschwerden im Bereich des Enddarms.
• Selten: Entzündung des Dickdarms.

Nervensystem:

• Gelegentlich: Schwindel.
• Selten: kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope).

Patienten, die Bisacodyl eingenommen haben, berichteten über Schwindelanfälle oder kurzzeitige Episoden von Bewusstlosigkeit (Synkopen). Nach den entsprechenden Fällen wird davon ausgegangen, dass diese wahrscheinlich Synkopen sind, die entweder durch den Abführvorgang selbst, durch Pressen oder durch Kreislaufreaktionen aufgrund von verstopfungsbedingten Bauchschmerzen und nicht notwendigerweise durch die Anwendung von Bisacodyl selbst bedingt sind.

Bei unsachgemäßer Anwendung (zu lange und zu hohe Dosierung) kommt es häufig zu Wasser-, Kalium- und anderen Salzverlusten. Dies kann zu einer Verstärkung der Darmträgheit führen. Auch können Störungen der Herzfunktion und Muskelschwäche hervorgerufen werden, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika (harntreibenden Mitteln) und Hormonen der Nebennierenrinde (Kortikosteroiden).

Die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten herzstärkenden Arzneimitteln (Herzglykosiden) kann verstärkt werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST HEMOLAX AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ oder „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN:

Was Hemolax enthält:
Der Wirkstoff ist Bisacodyl. 1 magensaftresistente überzogene Tablette enthält 5 mg Bisacodyl.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Cellacefat, mikrokristalline Cellulose (E 460a), Dextrin (aus Mais), Glucosesirup, langkettige Partialglyceride, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] (E 470b), Maisstärke, Montanglycolwachs, Ricinusöl, Saccharose, hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Talkum (E 553b), Titandioxid (E 171).

Wie Hemolax aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, glänzende magensaftresistente überzogene Tabletten. Hemolax ist in Packungen mit 100 magensaftresistenten überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Hemopharm GmbH
Theodor-Heuss-Straße 52
61118 Bad Vilbel
www.hemopharm.de
Telefon: 06101 98574 0
Telefax: 06101 98574 10

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2022.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2025

Wirkstoff: Bisacodyl. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Behandlung von Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern. Warnhinweis: Enthält Glucose, Lactose und Saccharose.