Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Hedelix s.a. Hustentropfen. Wirkstoff: Efeublätter-Extrakt. Anwendungsgebiete: bei Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Hedelix s.a. Hustentropfen, Tropfen zum Einnehmen
Wirkstoff: Efeublätter-Extrakt
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Hedelix s.a. und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedelix s.a. beachten?
3. Wie ist Hedelix s.a. einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hedelix s.a. aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Hedelix s.a. und wofür wird es angewendet?

Hedelix s.a. ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Hedelix s.a. wird angewendet bei Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen. Bei länger anhaltenden Beschwerden oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber sowie bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedelix s.a. beachten?

Hedelix s.a. darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Efeublätter, Menthol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Argininsuccinat-Synthetase-Mangel (Stoffwechselerkrankung im Harnstoffzyklus).
• bei Kindern unter 2 Jahren wegen des möglichen Risikos der Verschlechterung der Atemwegsbeschwerden.

Für Säuglinge und Kleinkinder bis 2 Jahre stehen andere Präparate zur Verfügung.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Keine Angaben.

Einnahme von Hedelix s.a. zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungen sind bisher keine bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Dieses Arzneimittel soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Hedelix s.a. einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• für Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 3-mal täglich 31 Tropfen (entspricht 300 mg Droge pro Tag).
• für Kinder von 4 - 10 Jahren: 3-mal täglich 21 Tropfen (entspricht 200 mg Droge pro Tag).
• für Kinder von 2 - 4 Jahren: 3-mal täglich 16 Tropfen (entspricht 150 mg Droge pro Tag).

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Die Tropfen bitte unverdünnt einnehmen und ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise Trinkwasser) nachtrinken.

Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie Hedelix s.a. ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein. Beachten Sie auch die Hinweise unter Abschnitt 1. „Was ist Hedelix s.a. und wofür wird es angewendet?".

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hedelix s.a. zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Hedelix s.a. eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen können unter Umständen verstärkt auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Hedelix s.a. vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz) auftreten. Bei empfindlichen Personen können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Hedelix s.a. aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Haltbarkeit nach Anbruch: Hedelix s.a. ist nach Anbruch 6 Monate haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Hedelix s.a. enthält:
Wirkstoff: Efeublätter-Extrakt. 1 ml (= 31 Tropfen) enthält: 0,04 g Extrakt aus Efeublättern im Verhältnis Droge zu Extrakt wie (2,2 - 2,9 : 1). Als Auszugsmittel dient Ethanol 50 % (V/V), Propylenglycol (98 : 2). Im Endprodukt ist kein Ethanol enthalten. Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, Glycerol, Aromen: Sternanisöl, Eukalyptusöl, Menthol, Pfefferminzöl (Aroma).

Wie Hedelix s.a. aussieht und Inhalt der Packung:
Hedelix s.a. ist eine klare, grüngelb bis honigfarbene, viskose Lösung. Hedelix s.a. ist in Packungen mit 20 ml Tropfen (N1) und 50 ml Tropfen (N2) erhältlich.

Weitere Hinweise:
Hedelix s.a. ist zucker- und alkoholfrei. Es ist daher auch für Diabetiker und alkoholgefährdete Patienten geeignet. Aufgrund des Gehaltes an Pflanzenextrakten können bei Hedelix s.a. gelegentlich Trübungen, ein Bodensatz und/oder geringe geschmackliche Abweichungen auftreten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstraße 2
53783 Eitorf
Telefon: 02243 / 87-0
Telefax: 02243 / 87-175
E-Mail: info@krewelmeuselbach.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Wirkstoff: Efeublätter-Extrakt. Anwendungsgebiete: bei Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Erkrankungen der Bronchien.