Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Hedelix Hustensaft. Wirkstoff: Efeublätter-Extrakt. Anwendungsgebiete: Bei Katarrhen der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder bei Ihrer Krankenkasse.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Hedelix Hustensaft 0,8 g/100 ml
Wirkstoff: Efeublätter-Extrakt
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Hedelix Hustensaft jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Hedelix Hustensaft und wofür wird er angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Hedelix Hustensaft beachten?
3. Wie ist Hedelix Hustensaft einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hedelix Hustensaft aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Hedelix Hustensaft und wofür wird er angewendet?

Hedelix Hustensaft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Katarrhen der Atemwege. Hedelix Hustensaft wird angewendet bei Katarrhen der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen. Bei länger anhaltenden Beschwerden oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber sowie bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Hedelix Hustensaft beachten?

Hedelix Hustensaft darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Efeublätter oder einen der sonstigen Bestandteile von Hedelix Hustensaft sind.
• bei Argininbernsteinsäure-Synthetase-Mangel (Stoffwechselerkrankung des Harnstoffzyklus).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Hedelix Hustensaft ist erforderlich:
Keine Angaben.

Bei Einnahme von Hedelix Hustensaft mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Hedelix Hustensaft zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Dieses Arzneimittel soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Hedelix Hustensaft:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Hedelix Hustensaft erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 5 ml Flüssigkeit enthalten 1,75 g Sorbitol (entsprechend 0,44 g Fructose) = ca. 0,15 Broteinheiten (BE). Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.

3. Wie ist Hedelix Hustensaft einzunehmen?

Nehmen Sie Hedelix Hustensaft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• für Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren 3-mal täglich 5 ml Hustensaft.
• für Kinder von 4–10 Jahren 4-mal täglich 2,5 ml Hustensaft.
• für Kinder von 1–4 Jahren 3-mal täglich 2,5 ml Hustensaft.
• für Kinder von 0–1 Jahr 1-mal täglich 2,5 ml Hustensaft.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Nehmen Sie den Hustensaft unverdünnt ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser) nach. Zur genauen Dosierung ist eine Dosierspritze mit aufgedruckter Mess-Skala in der Packung enthalten.

Hinweise zur Handhabung der Dosierspritze:

1. Stecken Sie die Dosierspritze in die geöffnete Flasche und drücken Sie sie fest an. Der Spritzenkolben sollte dabei ganz in der Spritze stecken.
2. Halten Sie die Flasche vorsichtig kopfüber und ziehen Sie die Flüssigkeit mit der Dosierspritze langsam auf, indem Sie den Spritzenkolben bis zur gewünschten Markierung herausziehen.
3. Stellen Sie die Flasche wieder aufrecht und ziehen Sie die Spritze durch Drehbewegung vorsichtig aus dem Flaschenhals. Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder.
4. Verabreichen Sie den Hustensaft direkt mit der Spritze, indem Sie die Spritze langsam auf die Wangeninnenseite oder auf einen Löffel entleeren.
5. Ziehen Sie nach Gebrauch den Kolben aus dem Spritzenzylinder, reinigen Sie die Teile mit warmem Wasser und trocknen Sie die Spritze anschließend.

Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie Hedelix Hustensaft ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein. Siehe hierzu auch unter Abschnitt 1. "Was ist Hedelix Hustensaft und wofür wird er angewendet?". Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hedelix Hustensaft zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Hedelix Hustensaft eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal ein bis zwei Einzeldosen (z.B. bei Erwachsenen jeweils 5 ml oder 10 ml Hustensaft) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Einnahme erheblich größerer Mengen kann jedoch Übelkeit, Erbrechen und Durchfall hervorrufen. Suchen Sie in diesem Fall einen Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Hedelix Hustensaft vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern führen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Hedelix Hustensaft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten können nach Einnahme von Efeuhaltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz) auftreten. Bei empfindlichen Personen können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) vorkommen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Hedelix Hustensaft aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett nach "Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Haltbarkeit nach Anbruch: Hedelix Hustensaft ist nach Anbruch 6 Monate haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Hedelix Hustensaft enthält:
Der Wirkstoff ist: Efeublätter-Extrakt. 100 ml Sirup enthalten: 0,8 g Extrakt aus Efeublättern im Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (2,2 - 2,9 : 1). Auszugsmittel ist Ethanol 50% (V/V), Propylenglycol (98 : 2). Das Fertigprodukt ist ethanolfrei. Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol-Glycerolhydroxystearat, Sternanisöl Ph. Eur., Hyetellose, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), Propylenglycol, Glycerol, gereinigtes Wasser.

Wie Hedelix Hustensaft aussieht und Inhalt der Packung:
Hedelix Hustensaft ist eine klare, goldbraune Flüssigkeit. Hedelix Hustensaft ist in Packungen zu 100 ml (N1) und 200 ml (N2) Hustensaft erhältlich. In der Packung ist stets eine Dosierspritze (Kennzeichnung Medizinprodukt: CE 0120) enthalten.

Weitere Hinweise:
Hedelix Hustensaft ist zuckerfrei und daher für Diabetiker geeignet. 5 ml Hustensaft enthalten 1,75 g Sorbitol, entsprechend 0,15 BE. Hedelix Hustensaft ist alkoholfrei (ethanolfrei) und daher auch für Patienten geeignet, die Alkohol (Ethanol) meiden sollen. Aufgrund des Gehaltes an pflanzlichen Extrakten können gelegentlich Trübungen, Ausflockungen und/oder geringe geschmackliche Abweichungen bei Hedelix Hustensaft auftreten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstr. 2
53783 Eitorf
Telefon: 02243 / 87-0
Telefax: 02243 / 87-175
E-Mail: info@krewelmeuselbach.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Wirkstoff: Efeublätter-Extrakt. Anwendungsgebiete: Bei Katarrhen der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen.