Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Grippal Complex DoppelherzPharma 200 mg/30 mg Filmtabletten. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung der Schleimhautschwellung von Nase und Nebenhöhlen bei Erkältung mit erkältungsbedingten Schmerzen und/oder Fieber bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren. Warnhinweis: Nicht länger als in der Packungsbeilage angegeben ohne ärztlichen Rat anwenden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Grippal Complex DoppelherzPharma 200 mg/30 mg Filmtabletten zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren
Wirkstoffe: Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder Sie das Arzneimittel länger als 4 Tage (Erwachsene) oder 3 Tage (Jugendliche) benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Grippal Complex DoppelherzPharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Grippal Complex DoppelherzPharma beachten?
3. Wie ist Grippal Complex DoppelherzPharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Grippal Complex DoppelherzPharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Grippal Complex DoppelherzPharma und wofür wird es angewendet?

Grippal Complex DoppelherzPharma enthält 2 Wirkstoffe: Ibuprofen und Pseudoephedrinhydrochlorid. Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden. NSAR lindern, indem sie Schmerzen und Fieber senken. Pseudoephedrinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Stoffen, die als Vasokonstriktoren bezeichnet werden. Sie wirken, indem sie die Blutgefäße verengen, wodurch die Schwellung der Nasenschleimhaut reduziert wird. Grippal Complex DoppelherzPharma wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der Schleimhautschwellung von Nase und Nebenhöhlen bei Erkältung mit erkältungsbedingten Schmerzen und/oder Fieber bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren. Sie sollten dieses Kombinationsarzneimittel nur einnehmen, wenn Sie sowohl eine verstopfte Nase als auch Kopfschmerzen oder Fieber haben. Wenn Sie nur an einem der Symptome leiden, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Arzt über die Anwendung von entweder Ibuprofen oder Pseudoephedrin allein. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder Sie das Arzneimittel länger als 4 Tage (Erwachsene) oder 3 Tage (Jugendliche) benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Grippal Complex DoppelherzPharma beachten?

Grippal Complex DoppelherzPharma darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen, Pseudoephedrinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie unter 15 Jahre alt sind.
• wenn Sie sich im 3. Trimester der Schwangerschaft befinden (7 Monate oder länger schwanger).
• wenn Sie stillen.
• wenn Sie jemals eine allergische Reaktion oder Atembeschwerden, Asthma, Hautausschlag, juckende Nase oder Schwellungen im Gesicht nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR hatten.
• wenn Sie bestehende oder wiederkehrende Magengeschwüre oder Blutungen haben (mindestens zwei unterschiedliche Episoden mit nachgewiesenen Geschwüren oder Blutungen).
• wenn Sie in der Vergangenheit Magen-Darm-Blutungen oder -Durchbrüche im Zusammenhang mit einer früheren NSAR-Behandlung hatten.
• wenn Sie schwerwiegende Leber- oder Nierenfunktionsstörungen haben.
• wenn Sie an schwerer Herzinsuffizienz (Herzschwäche) leiden.
• wenn Sie an schwerwiegenden Herz- oder Kreislaufproblemen (Herzproblemen, Bluthochdruck, Angina, schneller Herzfrequenz), einer Schilddrüsenüberfunktion, Diabetes oder einem Phäochromozytom (einem Tumor der Nebennieren) leiden.
• wenn Sie in der Vergangenheit einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten.
• wenn Sie in der Vergangenheit Schlaganfälle hatten oder kürzlich darüber informiert wurden, dass Sie ein Schlaganfallrisiko haben.
• wenn Sie in der Vergangenheit Krampfanfälle hatten.
• wenn Sie eine ungeklärte Blutbildungsstörung haben.
• wenn Sie an erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom) leiden.
• wenn Sie Harnentleerungsprobleme im Zusammenhang mit Prostataproblemen haben.
• wenn bei Ihnen ein systemischer Lupus erythematodes (SLE) diagnostiziert wurde, eine Autoimmunerkrankung, die Gelenkschmerzen, Hautveränderungen und andere Symptome verursacht.
• wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: andere Arzneimittel zur Abschwellung der Nasenschleimhaut (Vasokonstriktoren), die oral eingenommen oder über die Nase verabreicht werden (z. B. Phenylpropanolamin, Phenylephrin, Ephedrin, Xylometazolin oder Oxymetazolin), Methylphenidat, ein Arzneimittel gegen ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung). Arzneimittel gegen Depressionen, einschließlich nicht-selektiver Monoaminoxidase-Hemmer (sogenannte MAO-Hemmer, z. B. Iproniazid) oder wenn Sie diese in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Grippal Complex DoppelherzPharma einnehmen, wenn:

• Sie an Asthma leiden. Die Anwendung dieses Arzneimittels kann einen Asthmaanfall auslösen.
• Sie in der Vorgeschichte Magen-Darm-Probleme (z. B. Hiatushernie, Magen-Darm-Blutung, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür) hatten.
• Sie an einer Magen-Darm-Erkrankung (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) leiden oder gelitten haben.
• Sie an Bluthochdruck leiden.
• Sie Leber- oder Nierenfunktionsstörungen haben.
• Sie Diabetes haben, da das Risiko möglicher diabetischer Nierenschäden besteht.
• Sie eine Schilddrüsenüberfunktion oder Psychose haben.
• Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden.
• Sie eine Infektion haben – siehe unten unter „Infektionen“.

Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet wird. Ältere Menschen haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAR, einschließlich spezifischer Hemmer der Cyclooxygenase (COX-2), erhöht das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt „Einnahme von Grippal Complex DoppelherzPharma zusammen mit anderen Arzneimitteln“) und sollte vermieden werden. Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein, insbesondere bei Anwendung hoher Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer. Sie sollten Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, bevor Sie Grippal Complex DoppelherzPharma einnehmen, wenn Sie:

• Herzkrankheiten haben, einschließlich Herzinsuffizienz und Angina (Brustschmerzen), oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verstopfter Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.
• Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte in der Familie haben oder Herzprobleme oder Schlaganfälle in Ihrer Familiengeschichte haben oder wenn Sie Raucher sind.

Beachten Sie, dass das Arzneimittel aufgrund seines Pseudoephedrin-Gehalts bei folgenden Erkrankungen nicht angewendet werden darf (siehe Abschnitt „Grippal Complex DoppelherzPharma darf nicht eingenommen werden“): schwerwiegende Herz- oder Kreislaufprobleme (Herzprobleme, Bluthochdruck, Angina, schnelle Herzfrequenz), Schilddrüsenüberfunktion, Diabetes, Phäochromozytom (ein Tumor der Nebennieren), Herzinfarkt (Myokardinfarkt) in der Krankengeschichte, Schlaganfall in der Krankengeschichte oder Risikofaktoren für Schlaganfall. Bei Einnahme von Grippal Complex DoppelherzPharma kann es zu plötzlichen Bauchschmerzen oder Blutungen im Enddarm als Folge einer Entzündung des Dickdarms (ischämische Kolitis) kommen. Wenn diese Magen-Darm-Probleme auftreten, beenden Sie die Einnahme von Grippal Complex DoppelherzPharma und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf oder begeben Sie sich in ärztliche Notfallbehandlung. Siehe Abschnitt 4.

Eine langfristige Anwendung von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Wenn dies der Fall ist oder vermutet wird, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, die unter häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Medikamente gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Bei der Anwendung von Grippal Complex DoppelherzPharma kann es zu einer verminderten Blutversorgung des Sehnervs kommen. Beenden Sie die Einnahme von Grippal Complex DoppelherzPharma bei plötzlichem Sehverlust und suchen Sie sofort einen Arzt auf oder begeben Sie sich in ärztliche Notfallbehandlung. Siehe Abschnitt 4.

Hautreaktionen:
Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Grippal Complex DoppelherzPharma wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Wenn sich Ausschlag, Schleimhautläsionen, Blasen oder andere Anzeichen einer Allergie entwickeln, sollten Sie die Einnahme von Grippal Complex DoppelherzPharma beenden und umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können. Siehe Abschnitt 4.

Infektionen:
Grippal Complex DoppelherzPharma kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verschleiern. Daher ist es möglich, dass eine angemessene Behandlung der Infektion verzögert wird, was zu einem erhöhten Risiko von Komplikationen führen kann. Dies wurde bei bakterieller Lungenentzündung und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel während einer Infektion einnehmen und Ihre Infektionssymptome anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Auswirkung auf die Ergebnisse von Bluttests:
Pseudoephedrin kann einige diagnostische Bluttests stören. Informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme dieses Arzneimittels, wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt werden soll.

Kinder und Jugendliche:
Grippal Complex DoppelherzPharma darf bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren nicht angewendet werden. Bei dehydrierten Jugendlichen (Jugendlichen mit Flüssigkeitsmangel) besteht das Risiko von Nierenfunktionsstörungen.

Sportler:
Pseudoephedrinhydrochlorid kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Einnahme von Grippal Complex DoppelherzPharma zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Grippal Complex DoppelherzPharma kann andere Arzneimittel beeinflussen oder von ihnen beeinflusst werden. Zum Beispiel:

• Arzneimittel, die blutverdünnend wirken (d. h. Blutgerinnsel verhindern, z. B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin).
• Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Beta-Blocker wie z. B. Atenolol-Medikamente, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten wie z. B. Losartan).

Auch andere Arzneimittel können die Behandlung mit Grippal Complex DoppelherzPharma beeinflussen oder von dieser beeinflusst werden. Fragen Sie daher immer Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Grippal Complex DoppelherzPharma zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Grippal Complex DoppelherzPharma darf nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln eingenommen werden:

• andere Vasokonstriktoren zur Abschwellung der Nasenschleimhaut, die oral eingenommen oder über die Nase verabreicht werden (z. B. Phenylpropanolamin, Phenylephrin und Ephedrin).
• ein Arzneimittel zur Behandlung von ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung), Methylphenidat genannt.
• Antidepressiva wie nicht-selektive Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer wie z. B. Iproniazid). Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie die genannten Mittel auch in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie folgende Mittel einnehmen:

• andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR), einschließlich hochdosierter Acetylsalicylsäure und COX-2-Hemmer.
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Herzglykoside, z. B. Digoxin).
• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Phenytoin).
• Glukokortikoide, die bei vielen Krankheiten angewendet werden, z. B. Schmerzen, Schwellungen, Allergien, Asthma, Rheuma und Hautproblemen.
• Heparin-Injektionen.
• einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z. B. Lithium, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer [SSRI], Monoaminoxidase-A-Hemmer [MAO-Hemmer]).
• Arzneimittel, die das Immunsystem vorübergehend unterdrücken, z. B. Methotrexat (zur Behandlung von Rheuma, Psoriasis und einigen Krebsarten), Ciclosporin oder Tacrolimus (nach Transplantation gegeben).
• Antidiabetika (Sulfonylharnstoffe).
• Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (z. B. Chinolon-Antibiotika, Trimethoprim).
• Arzneimittel, die die Harnausscheidung fördern („Diuretika“, z. B. kaliumsparende Diuretika).
• Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (z. B. Probenecid und Sulfinpyrazon).
• Medikamente gegen Migräne (einschließlich Arzneimittel auf Basis von Ergotalkaloiden).
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS (Zidovudin).
• Präparate, die Ginkgo biloba enthalten.

Nach der Einnahme von Pseudoephedrin kann es während Operationen zu einem plötzlichen Blutdruckabfall kommen. Setzen Sie Grippal Complex DoppelherzPharma mehrere Tage vor einem chirurgischen Eingriff ab und informieren Sie Ihren Anästhesisten (Narkosearzt) darüber.

Einnahme von Grippal Complex DoppelherzPharma zusammen mit Alkohol:
Während der Behandlung sollten Sie Alkohol meiden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Nehmen Sie Grippal Complex DoppelherzPharma nicht ein, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden, da dies Ihrem ungeborenen Kind schaden oder Probleme bei der Geburt verursachen kann. Es kann Nieren- und Herzprobleme bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Es kann Ihre Blutungsneigung und die Ihres Kindes beeinflussen, so dass die Geburt später beginnen oder länger dauern kann, als erwartet. Sie sollten Grippal Complex DoppelherzPharma in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, es ist unbedingt notwendig und wird von Ihrem Arzt empfohlen. Wenn Sie in diesem Zeitraum oder während Sie versuchen, schwanger zu werden, eine Behandlung benötigen, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und über so kurze Zeit wie möglich sein. Wenn Sie Grippal Complex DoppelherzPharma ab der 20. Schwangerschaftswoche länger als nur ein paar Tage einnehmen, kann dies Nierenprobleme bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen, was zu einer verminderten Menge an Fruchtwasser, das Ihr Kind umgibt (Oligohydramnion), führen oder eine Verengung eines Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen Ihres Kindes verursachen kann. Wenn Sie länger als ein paar Tage behandelt werden müssen, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.

Schwangerschaft:
Vermeiden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft, es sei denn, Ihr Arzt hat es anders verordnet. Nehmen Sie Grippal Complex DoppelherzPharma im 3. Trimester der Schwangerschaft nicht ein.

Stillzeit:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen, da es Ihrem Kind schaden kann.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAR), die die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Grippal Complex DoppelherzPharma kann Schwindel, Halluzinationen, ungewöhnliche Kopfschmerzen sowie Seh- oder Hörstörungen verursachen, was Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren und Maschinen zu bedienen, vorübergehend beeinträchtigen kann. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, sollten Sie das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen vermeiden.

3. Wie ist Grippal Complex DoppelherzPharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Behandlungsdauer:
Dieses Arzneimittel ist nur zur kurzfristigen Anwendung bestimmt. Sie sollten die niedrigste Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum einnehmen, um Ihre Symptome zu lindern. Wenn Sie eine Infektion haben, suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn die Symptome (z. B. Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern (siehe Abschnitt 2). Wenn sich die Symptome verschlimmern oder Sie das Arzneimittel länger als 4 Tage (Erwachsene) oder 3 Tage (Jugendliche) benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dosierung:
Die empfohlene Dosis gilt für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren:
1 Filmtablette, bei Bedarf alle 6 Stunden. Nehmen Sie bei ausgeprägteren Symptomen 2 Filmtabletten, bei Bedarf alle 6 Stunden. Die maximale Tagesdosis von insgesamt 6 Filmtabletten (entsprechend 1200 mg Ibuprofen und 180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.

Art der Anwendung:
Die Filmtabletten werden oral eingenommen. Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit einem großen Glas Wasser ein, vorzugsweise zu den Mahlzeiten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Grippal Complex DoppelherzPharma darf bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge Grippal Complex DoppelherzPharma eingenommen haben, als Sie sollten:
Beenden Sie die Behandlung sofort und suchen Sie einen Arzt auf, auch wenn Sie keine Symptome haben. Wenn Sie mehr Grippal Complex DoppelherzPharma eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder versehentlich das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder ein Krankenhaus in der Nähe, um das Risiko zu beurteilen und Ratschläge für die weitere Behandlung zu erhalten. Symptome können Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen (eventuell auch mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern sein. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (insbesondere bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, Schüttelfrost und Atembeschwerden berichtet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Beenden Sie die Einnahme von Grippal Complex DoppelherzPharma und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie bemerken:

• Anzeichen einer Magen- oder Darmblutung wie klarer roter Stuhl, schwarzer Teerstuhl, Erbrechen von Blut oder schwarzen Partikeln, die Kaffeepulver ähneln.
• Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion wie starke Hautausschläge, Ablösung, schuppende oder blasenförmige Haut, Schwellung des Gesichts, ungeklärtes pfeifendes Atmen, Atembeschwerden, Neigung zu blauen Flecken.
• Es kann zu einer schwerwiegenden Hautreaktion kommen, die als DRESS-Syndrom bekannt ist. Symptome des DRESS-Syndroms sind Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Art weißer Blutkörperchen).

Wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken oder diese sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Verdauungsbeschwerden, Magenbeschwerden oder -schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung, geringfügiger Blutverlust im Magen-Darm-Trakt, der in seltenen Fällen zu Anämie (Blutarmut) führt.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen mit Nesselsucht, Juckreiz und Asthmaanfällen (mit Blutdruckabfall).
• Störungen des zentralen Nervensystems wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.
• Sehstörungen.
• Geschwüre im Magen-Darm-Bereich, manchmal mit Blutungen und Brüchen, Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis), Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwüren (ulzerative Stomatitis), Verschlechterung von Kolitis und Morbus Crohn.
• Verschiedene Hautausschläge.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Tinnitus (Ohrensausen).
• Schlafstörungen, Nervosität, Angstzustände, Unruhe, Zittern, Halluzinationen.
• Verschlimmerung von Asthma oder Überempfindlichkeitsreaktionen mit Atemnot.
• Nierenparenchymschäden (Papillennekrose), erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Verschlechterung infektiöser Entzündungen (z. B. nekrotisierende Fasziitis), aseptische Meningitis (Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstseinstrübung) bei Patienten mit vorbestehenden Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes [SLE], Mischkollagenose).
• Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose), die sich durch eine erhöhte Neigung zu Blutergüssen oder Anfälligkeit für Infektionen äußern können.
• Schwere allergische Reaktionen.
• Wahnvorstellungen und Depressionen.
• Erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Herzinsuffizienz (Herzschwäche), Herzinfarkt.
• Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) oder der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), Zwerchfellstrikturen (Verengungen) im Darm.
• Leberfunktionsstörung, Leberschäden, insbesondere bei Langzeitbehandlung, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).
• Schwere Hautreaktionen, einschließlich Ausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie), schwere Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen bei Windpocken (Varicella-Zoster-Infektion).
• Erhöhtes Serumkreatinin, Ödeme (insbesondere bei Patienten mit erhöhtem Blutdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion), nephrotisches Syndrom, interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Verhaltensstörung.
• Schlaganfall, Krampfanfälle, Kopfschmerzen.
• Herzklopfen, schnelle Herzfrequenz (Tachykardie), Brustschmerzen, Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien).
• Erhöhter Blutdruck.
• Trockener Mund, Durst, Übelkeit, Erbrechen.
• Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, übermäßiges Schwitzen.
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
• Entzündung des Dickdarms aufgrund unzureichender Blutversorgung (ischämische Kolitis).
• Zu Behandlungsbeginn ein roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Unebenheiten unter der Haut und Fieber, begleitet von Blasen, die hauptsächlich in den Hautfalten, am Rumpf und an den oberen Extremitäten auftreten (akute generalisierte pustulöse Exantheme). Beenden Sie die Einnahme von Grippal Complex DoppelherzPharma, wenn diese Symptome auftreten, und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Siehe auch Abschnitt 2.
• Reduzierte Blutversorgung des Sehnervs (ischämische Optikusneuropathie).
• Die Haut wird lichtempfindlich.

Sollten diese Symptome auftreten, beenden Sie die Einnahme von Grippal Complex DoppelherzPharma und suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Arzneimittel wie Grippal Complex DoppelherzPharma können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkt („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfall verbunden sein.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Grippal Complex DoppelherzPharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Grippal Complex DoppelherzPharma enthält:
Die Wirkstoffe sind Ibuprofen und Pseudoephedrinhydrochlorid. Jede Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.). Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H20 (E 172).

Wie Grippal Complex DoppelherzPharma aussieht und Inhalt der Packung:
Grippal Complex DoppelherzPharma sind gelbe, runde Filmtabletten. Packungsgröße: 20 Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Str. 74
24941 Flensburg

Hersteller:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2024.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2025

Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung der Schleimhautschwellung von Nase und Nebenhöhlen bei Erkältung mit erkältungsbedingten Schmerzen und/oder Fieber bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren. Warnhinweis: Ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden, als in der Packungsbeilage angegeben.