Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung. Wirkstoff: Glucose-Monohydrat. Anwendungsgebiete: wird zur Auflösung und Verdünnung von Arzneimitteln verwendet, die Sie über eine in eine Vene gelegte Kanüle (also per Infusion) erhalten sollen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Apothekerin.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung
Wirkstoff: Glucose-Monohydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung beachten?
3. Wie ist Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung und wofür wird sie angewendet?

Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung ist eine Glukoselösung und wird zur Auflösung und Verdünnung von Arzneimitteln verwendet, die Sie über eine in eine Vene gelegte Kanüle (also per Infusion) erhalten sollen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung beachten?

Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie einen zu hohen Blutzucker (Hyperglykämie) haben, der mit mehr als 6 Einheiten Insulin pro Stunde reguliert werden muss,
• wenn Ihr Blut übersäuert ist (metabolische Azidose). Sie sollten keine großen Mengen dieser Lösung erhalten,
• wenn Sie zu viel Wasser in Ihrem Körper haben,
• wenn Sie an akutem Herzversagen leiden,
• wenn Sie Wasser in der Lunge haben.

Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung darf zur Behandlung einer Austrocknung nicht alleine angewendet werden, da sie keine Salze (Elektrolyte) enthält.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung anwenden. Dieses Arzneimittel darf ohne ausreichende Salzzufuhr nicht zur Behandlung einer Austrocknung angewendet werden (siehe auch „Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung darf nicht angewendet werden“ oben), da dies die Salzkonzentration im Blut (insbesondere Kalium und Natrium) erheblich verringern kann. Ein Salzmangel kann zu Herzproblemen und Gehirnschäden führen. Insbesondere Kinder, ältere Patienten und Patienten in einem schlechten Allgemeinzustand sind gefährdet. Eine ausreichende Salzzufuhr (insbesondere Kalium und Natrium) muss gewährleistet sein. Ihr Blutzuckerspiegel und Ihre Konzentrationen an Flüssigkeit und Elektrolyten – insbesondere Kalium – sowie Ihr Säure-Basen-Haushalt werden überwacht, um sicherzustellen, dass diese während der Infusion in Ordnung sind. Hierfür können Blutproben entnommen werden. Gegebenenfalls wird Ihr Blutzuckerspiegel durch die Gabe von Insulin angepasst. Ihr Arzt wird berücksichtigen, dass Ihr Kaliumspiegel im Blut in diesem Fall sinken kann.

Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist:

• wenn Sie Diabetes mellitus haben,
• wenn Sie irgendeine Form von gestörtem Glukosestoffwechsel haben (z. B. nach Operationen oder Verletzungen),
• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.

Sie sollten dieses Arzneimittel im Allgemeinen nicht erhalten, wenn Sie gerade oder kürzlich einen Schlaganfall hatten, es sei denn, Ihr Arzt hält es für Ihre Genesung für wichtig. Wenn Sie zusätzlich Bluttransfusionen erhalten, werden diese über einen separaten Schlauch verabreicht. Ihr Arzt wird die Sicherheitshinweise des in Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung gelösten oder verdünnten Arzneimittels berücksichtigen.

Kinder:
Bei Kindern sollte die Dosis von Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung so niedrig wie möglich sein (siehe auch Abschnitt 3).

Anwendung von Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Ihr Arzt wird berücksichtigen, dass einige Arzneimittel den Glukosestoffwechsel beeinflussen können. Die Sicherheitshinweise des in Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung gelösten oder verdünnten Arzneimittels müssen berücksichtigt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Glukoselösungen bei schwangeren und stillenden Frauen vor. Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie diese Lösung erhalten sollten, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Ihr Blutzuckerspiegel und Ihr Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushalt werden während der Infusion sorgfältig überwacht. Diese Werte müssen im normalen Bereich liegen. Wenn ein anderes Arzneimittel zu Ihrer Lösung hinzugefügt werden soll, wird Ihr Arzt die Art dieses Arzneimittels und seine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit gesondert prüfen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel beeinträchtigt Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht. Die Sicherheitshinweise des in Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung gelösten oder verdünnten Arzneimittels müssen berücksichtigt werden.

3. Wie ist Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung anzuwenden?

Dieses Arzneimittel ist zur intravenösen Verabreichung bestimmt (das bedeutet, es wird über eine in eine Vene gelegte Kanüle gegeben). Es kann über eine Vene im peripheren Bereich des Körpers gegeben werden. Diese Möglichkeit ist jedoch durch die Eigenschaften des in Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung gelösten oder verdünnten Arzneimittels begrenzt. Die Menge der Verordnung, die Sie erhalten, hängt von der Konzentration des aufzulösenden oder zu verdünnenden Arzneimittels ab. Die unten angegebenen Mengen werden jedoch berücksichtigt.

Erwachsene:
Maximale Tagesdosis: Bis zu 40 ml pro kg Körpergewicht pro Tag, entsprechend 2 g Glucose pro kg Körpergewicht pro Tag. Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 5 ml pro kg Körpergewicht pro Stunde, entsprechend 250 mg Glucose pro kg Körpergewicht pro Stunde.

Anwendung bei Kindern:
Bei Kindern sollte die Dosis von Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung so niedrig wie möglich sein. Salze müssen bei Bedarf zugeführt werden.

Wenn Sie eine größere Menge Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung erhalten haben, als Sie sollten:
Dies ist unwahrscheinlich, da Ihr Arzt Ihre Tagesdosis bestimmt.

Eine Glucose-Überdosierung kann zu:

• einem zu hohen Blutzucker,
• Ausscheidung von Zucker im Urin,
• ungewöhnlich konzentrierten Körperflüssigkeiten,
• Bewusstseinsstörungen oder Bewusstlosigkeit aufgrund von extrem hohem Blutzucker oder konzentrierten Körperflüssigkeiten,
• Austrocknung.

Eine Flüssigkeitsüberdosierung kann in Verbindung mit:

• erhöhter Hautspannung,
• Schwere und Schwellungen in den Beinen (Venostasis),
• Gewebeschwellung (möglicherweise mit Flüssigkeit in der Lunge oder Gehirnschwellung),
• Störungen des Salzhaushalts,
• Störungen des Säure-Basen-Haushalts.

Im Falle einer Überdosierung können Sie sich unwohl fühlen oder Erbrechen und Krämpfe haben. Weitere Anzeichen einer Überdosierung können je nach dem in Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung gelösten oder verdünnten Arzneimittel auftreten. In diesem Fall wird die Infusion verlangsamt oder gestoppt. Ihr Arzt wird festlegen, welche weiteren Behandlungen Sie benötigen, z. B. die Verabreichung von Insulin, Arzneimitteln zur Steigerung der Urinproduktion (Diuretika) oder Salzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Anwendung dieses Arzneimittels kann den Elektrolytgehalt (z. B. Natrium und Kalium) im Blut reduzieren. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist unbekannt, da sie anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach dem ersten Öffnen: Die Behältnisse sind nach dem Öffnen sofort zu verwenden. Nach Zugabe von Zusätzen: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Zubereitung sofort verwendet werden. Wenn sie nicht sofort verwendet wird, liegen die Lagerzeiten und -bedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Lösung nicht klar und farblos oder nahezu farblos ist oder wenn die Flasche oder der Verschluss beschädigt ist. Das Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerbedingungen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung enthält:
Der Wirkstoff ist Glucose-Monohydrat. Pro Liter enthält dieses Arzneimittel 55 g Glucose-Monohydrat, entsprechend 50 g Glucose. Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke. Energiewert 837 kJ/l entspricht 200 kcal/l. Theoretische Osmolarität 278 mOsm/l. pH-Wert 3,5 – 5,5.

Wie Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung aussieht und Inhalt der Packung:
Glucose 5 % B. Braun Infusionslösung (zur Verabreichung über einen Venentropf). Es ist eine klare, farblose oder nahezu farblose Infusionslösung. Die Lösung ist erhältlich in:

• Glasflaschen: 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml.
• Polyethylenflaschen: 1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Beutel: 1 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 20 × 250 ml, 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• sowie als Set bestehend aus: 1 × 500 ml Polyethylenflasche, Infusionsgerät und Venenpunktionsset.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Benutzte Behältnisse dürfen auch bei teilweiser Entleerung nicht wieder angeschlossen werden. Nach dem ersten Gebrauch sind das Behältnis sowie ggf. nicht verwendeter Inhalt zu entsorgen.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen
Tel.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im November 2013 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2016

Wirkstoff: Glucose-Monohydrat. Anwendungsgebiete: wird zur Auflösung und Verdünnung von Arzneimitteln verwendet, die Sie über eine in eine Vene gelegte Kanüle (also per Infusion) erhalten sollen.