Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Glucosetest oGTT InfectoPharm 27,5 g/100 ml, Lösung. Wirkstoff: Glucose-Monohydrat. Anwendungsgebiete: zur diagnostischen Bestätigung oder zum Ausschluss eines Verdachts auf Diabetes mellitus oder gestörte Glukosetoleranz. Warnhinweis: Enthält Benzoesäure und Glycerol

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER

Glucosetest oGTT InfectoPharm 27,5 g/100 ml, Lösung
Wirkstoff: Glucose-Monohydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Glucosetest OGTT InfectoPharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Glucosetest OGTT InfectoPharm beachten?
3. Wie ist Glucosetest OGTT InfectoPharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Glucosetest OGTT InfectoPharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST GLUCOSETEST OGTT INFECTOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Glucosetest oGTT InfectoPharm ist ein oraler Glukosetoleranztest zur diagnostischen Bestätigung oder zum Ausschluss eines Verdachts auf Diabetes mellitus oder gestörte Glukosetoleranz.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLUCOSETEST OGTT INFECTOPHARM BEACHTEN?

Glucosetest oGTT InfectoPharm darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Glucose-Monohydrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei manifestem Diabetes mellitus
• bei fieberhaften Infekten
• bei akuten gastrointestinalen Erkrankungen
• bei stark reduzierter Allgemein- und Ernährungszustand.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Glucosetest oGTT InfectoPharm einnehmen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Üblicherweise können unter der Testdurchführung bzw. im Anschluss daran hypoglykämische Symptome auftreten, welche Ihr Wohlbefinden beeinträchtigen können (verminderte Reaktionsfähigkeit). Zur Vermeidung einer hypoglykämischen Reaktion ist unmittelbar im Anschluss an den Test eine kohlenhydratreiche Mahlzeit einzunehmen.

Kinder und Jugendliche:
Keine besonderen Warnhinweise.

Einnahme von Glucosetest oGTT InfectoPharm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Testdurchführung wird durch eine gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln beeinflusst, die auf die Glukosetoleranz Einfluss nehmen können, z.B.:

• nichtsteroidale Antiphlogistika
• Glukokortikoide
• Laxantien
• Mittel zur Blutdrucksenkung (außer ACE-Hemmer)
• Nicotinsäurederivate
• Nitrazepam
• Phenothiazine
• Orale Kontrazeptiva
• Schilddrüsenhormone
• Thiazid- und Furosemid-artige Diuretika
• Tranquilizer und Sedativa.

Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Diese Arzneimittel sollten, wenn es ohne Gefahr möglich ist, mindestens drei Tage vor dem Test abgesetzt werden. Wenn Sie auf ein Arzneimittel nicht verzichten können, erfordert das Testergebnis eine differenzierte Interpretation.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt kann bei Auftreten von hypoglykämischen Symptomen beeinträchtigt sein.

Glucosetest oGTT InfectoPharm enthält Benzoesäure und Glycerol:
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Benzoesäure pro 100 ml Lösung. Benzoesäure kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken. Glycerol kann Kopfschmerzen, Magenverstimmung und Durchfall verursachen.

3. WIE IST GLUCOSETEST OGTT INFECTOPHARM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Erwachsene erhalten 300 ml Lösung mit 75 g wasserfreier Glucose, Kinder erhalten ein Volumen, welches 1,75 g wasserfreier Glucose/kg Körpergewicht, max. 75 g wasserfreie Glucose enthält (10 ml Lösung enthalten 2,5 g wasserfreie Glucose). Die Lösung ist innerhalb von 5 Minuten zu trinken.

Vorbereitung des Patienten:

• mindestens 3 Tage vor dem Test muss die übliche Ernährung beibehalten werden (mindestens 150 – 200 g Kohlenhydrate)
• die optionalen Medikamente, die die Glukosetoleranz stören können, müssen mindestens 3 Tage vor dem Test abgesetzt werden
• die normale körperliche Aktivität ist vor dem Test fortzusetzen, Bettruhe oder übermäßige körperliche Aktivität ist zu vermeiden
• es muss ein Abstand von mindestens 3 Tagen zur Menstruation eingehalten werden
• nach einer Fastenperiode von zehn bis sechzehn Stunden – ohne Essen, ohne Trinken (außer Wasser), ohne Rauchen, keine körperliche Anstrengung – ist der Test vor 9.00 Uhr morgens durchzuführen.

Werden die Bedingungen zur Vorbereitung des Patienten nicht eingehalten, können die Testergebnisse verfälscht werden.

Durchführung des Tests:
Der Test ist bei einem sitzenden Patienten wie folgt durchzuführen:

• Blutentnahme zur Bestimmung des Nüchternblutzuckerwertes.
• Trinken der Testlösung innerhalb von 5 Minuten.
• Blutentnahme 60 und 120 Minuten nach der Einnahme.
• Während des Tests ist nicht zu rauchen oder körperliche Aktivität auszuüben.

Um eine Veränderung der sogenannten normalen Nierenschwelle für Glukose zu erfassen, ist nach der letzten Blutentnahme Glukose im Urin zu bestimmen.

Auswertung des Tests:
Blutglukose-Grenzwerte für den oralen Glukosetoleranztest nach Belastung mit 75 g wasserfreier Glucose (Kinder: 1,75 g wasserfreier Glucose/kg Körpergewicht) nach WHO Empfehlung:

Venöses Plasma – Diabetes mellitus:

• Nüchternwert: > 126 mg/dl, 7,0 mmol/l.
• 2-Stunden-Wert: > 200 mg/dl, > 11,1 mmol/l.

Gestörte Glukosetoleranz:

• Nüchternwert: 100 – 125 mg/dl, 5,6 – 6,9 mmol/l.
• 2-Stunden-Wert: 140 – 200 mg/dl, 7,8 – 11,1 mmol/l.

Grenzwerte für Schwangere:
Diabetes mellitus – Venöse Plasma-Glukosekonzentration:

• Nüchternwert: >92 mg/dl, >5,1 mmol/l.
• 1-Stunden-Wert: >180 mg/dl, >10,0 mmol/l.
• 2-Stunden-Wert: >153 mg/dl, >8,5 mmol/l.

Hinweis:
Die Glukosetoleranz kann durch folgende Störfaktoren beeinflusst werden:

• Arzneimittel (siehe Abschnitt „Einnahme von Glucosetest oGTT InfectoPharm zusammen mit anderen Arzneimitteln“)
• Kaliummangel
• Magnesiummangel
• Hyperlipoproteinämie
• Leberzirrhose
• Schilddrüsenfunktionsstörung
• schwere Herzinsuffizienz
• metabolische Azidose (Urämie)
• Stresssituationen (z.B. Herzinfarkt, Operationen, Traumata)
• Schwangerschaft
• längere Bettruhe
• Menstruation sowie drei Tage davor und danach.

Ein pathologisches Ergebnis kann durch folgende Erkrankungen und Faktoren verfälscht werden:

• Ulcus duodeni
• Zustand nach Billroth-II-Operation
• Kaliummangel
• Magnesiummangel
• Leberfunktionsstörung
• Arzneimittel (wie z.B. Hormonpräparate, Laxantien, Sulfonamid-Derivate, Etacrynsäure)
• Hungersituation.

Ein negatives Ergebnis trotz diabetischer Stoffwechsellage kann durch folgende Erkrankungen oder Faktoren verfälscht werden:

• akute Enteritis
• regionale Enteritis
• Reizdarm
• Colitis ulcerosa
• Glucose-Galactose-Intoleranz
• Disaccharidase-Mangel
• Morbus Whipple
• Tuberkulose
• Parasiten
• Arzneimittel wie z.B. Coffein, Reserpin, Biguanide, MAO-Hemmer, blutzuckersenkende Sulfonamid-Derivate, Gonadotropin, mittelkettige Fettsäuren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Als Nebenwirkungen können auftreten:

• sehr selten allergische Reaktionen, z.B. Hautrötungen.
• selten Magendrücken und Übelkeit.
• gelegentlich unter der Testdurchführung bzw. im Anschluss daran hypoglykämische Symptome mit verminderter Reaktionsfähigkeit auftreten.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Der Gefahr einer Hypoglykämie kann durch Gabe von etwas Zucker oder einer kohlenhydratreichen Mahlzeit im Anschluss an den Test begegnet werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST GLUCOSETEST OGTT INFECTOPHARM AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nach dem Öffnen sofort verbrauchen und Reste verwerfen. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Glucosetest oGTT InfectoPharm enthält:
Der Wirkstoff ist Glucose-Monohydrat. 100 ml Lösung enthalten 27,5 g Glucose-Monohydrat, entsprechend 25 g Glucose. Die sonstigen Bestandteile sind Citronensäure-Monohydrat, Benzoesäure, Glycerol und gereinigtes Wasser.

Wie Glucosetest oGTT InfectoPharm aussieht und Inhalt der Packung:
Es ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit süßem Geschmack. Braunglasflaschen mit 100 ml, 200 ml und 300 ml Lösung. Dieses Arzneimittel ist in Einzelflaschen mit 100 ml, 200 ml und 300 ml sowie in Bündelpackungen zu 2, 3, 4 oder 12 Flaschen zu 100 ml, sowie zu 5 oder 15 Flaschen zu 300 ml erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim

Hersteller:
Lomapharm GmbH
Langes Feld 5
31860 Emmerthal

oder

Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
38855 Wernigerode

oder

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2023.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2025

Wirkstoff: Glukose-Monohydrat. Anwendungsgebiete: zur diagnostischen Bestätigung oder zum Ausschluss eines Verdachts auf Diabetes mellitus oder gestörte Glukosetoleranz. Warnhinweis: Enthält Benzoesäure und Glycerol.