Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ginkobil ratiopharm 120 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei nachlassender oder verlorener erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen, zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit der Gliedmaßen, sog. „Schaufensterkrankheit“ (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining, bei Schwindel infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Vertigo vaskulärer und involutiver Genese), zur unterstützenden Behandlung von Tinnitus infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ginkobil ratiopharm 120 mg Filmtabletten für Erwachsene ab 18 Jahren
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ginkobil ratiopharm 120 mg vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nachlässt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ginkobil ratiopharm 120 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ginkobil ratiopharm 120 mg beachten?
3. Wie ist Ginkobil ratiopharm 120 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ginkobil ratiopharm 120 mg aufzubewahren?
6. Wie ist Ginkobil ratiopharm 120 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
7. Für wen ist Ginkobil ratiopharm 120 mg?

1. WAS IST GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ginkobil ratiopharm 120 mg enthält einen Ginkgo-Blätter-Extrakt.

Ginkobil ratiopharm 120 mg wird angewendet:

• zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei nachlassender oder verlorener erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Die individuelle Reaktion auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden. Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte abgeklärt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
• zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit der Gliedmaßen, sog. „Schaufensterkrankheit“ (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.
• bei Schwindel infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Vertigo vaskulärer und involutiver Genese).
• zur unterstützenden Behandlung von Tinnitus infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese). Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG BEACHTEN?

Ginkobil ratiopharm 120 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ginkgo biloba oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
• in der Schwangerschaft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ginkobil ratiopharm 120 mg ist erforderlich.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Was ist in Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?
Da es einzelne Hinweise gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen können, darf dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Dieses Arzneimittel soll in der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln soll dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen können, sollte dieses Arzneimittel vor einer Operation vorsichtshalber abgesetzt werden. Bitte informieren Sie rechtzeitig Ihren Arzt, wenn Sie Ginkobil ratiopharm 120 mg eingenommen haben, damit er über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Wenn Sie an einer Anfallsleiden (Epilepsie) erkrankt sind, halten Sie bitte vor Einnahme von Ginkobil ratiopharm 120 mg Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose:
Nehmen Sie Ginkobil ratiopharm 120 mg daher bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthält Natrium:
Ginkobil ratiopharm 120 mg enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann eine Verstärkung deren Wirkung nicht ausgeschlossen werden. Für alle Arzneimittel gilt, dass auch bei Ginkobil ratiopharm 120 mg ein Einfluss auf die Verstoffwechselung von verschiedenen anderen Arzneimitteln nicht ausgeschlossen werden kann, was die Stärke und/oder Dauer der Wirkung der betroffenen Arzneimittel beeinflussen könnte. Ausreichende Untersuchungen dazu liegen nicht vor. Bitte halten Sie daher Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Es sind keine besonderen Überlegungen bei der Einnahme von Ginkobil ratiopharm 120 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken erforderlich.

3. WIE IST GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG EINZUNEHMEN?

Wie ist Ginkobil ratiopharm 120 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Ginkobil ratiopharm 120 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen: Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt) ein.
• Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 1 bis 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 1- bis 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt) ein.
• Bei Schwindel und zur unterstützenden Behandlung bei Tinnitus: Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 1 bis 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 1 bis 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt) ein.

Die Einnahme erfolgt bei 2-mal täglicher Anwendung morgens und abends, bei 1-mal täglicher Anwendung morgens. Nehmen Sie die Filmtabletten nicht im Liegen ein. Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser) ein. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Kinder und Jugendliche:
Ginkobil ratiopharm 120 mg ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren bestimmt.

Wie lange sollen Sie Ginkobil ratiopharm 120 mg anwenden?

• Bei hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen: Die Behandlungsdauer soll mindestens 8 Wochen betragen. Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
• Bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Die Besserung der Gehstrecke erfordert eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Wochen.
• Bei Schwindel: Eine Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 bis 8 Wochen führt zu keiner Verbesserung des Behandlungsergebnisses.
• Bei Tinnitus: Die unterstützende Behandlung sollte über einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen erfolgen. Sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch bei längerer Behandlung nicht mehr zu erwarten.

Wenn Sie eine größere Menge Ginkobil ratiopharm 120 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Anzeichen einer Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden. Möglicherweise treten die unten genannten Nebenwirkungen verstärkt auf, wenn Sie eine größere Menge Ginkobil ratiopharm 120 mg eingenommen haben. Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Ginkobil ratiopharm 120 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben, fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ginkgo-Blätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Zur Häufigkeit der bei der Einnahme von Ginkgo-biloba-haltigen Arzneimitteln bekannten Nebenwirkungen liegen keine gesicherten Angaben vor, da diese Nebenwirkungen durch einzelne Meldungen von Patienten, Ärzten oder Apothekern bekannt geworden sind. Folgendes kann bei der Einnahme dieses Arzneimittels auftreten:
Es können Blutungen an einzelnen Organen auftreten, insbesondere wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen werden (siehe auch unter Wechselwirkungen). Bei überempfindlichen Personen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) auftreten, darüber hinaus können allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Schwellung, Juckreiz) auftreten.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, nehmen Sie Ginkobil ratiopharm 120 mg nicht noch einmal ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, damit dieser den Schweregrad beurteilen und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Daneben können leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel oder eine Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung oder dem Behältnis (Blisterpackung) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. WIE IST GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?

1 Filmtablette enthält: Wirkstoff: 120 mg quantifizierten, raffinierten Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 26,4 – 32,4 mg Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 3,36 – 4,08 mg Ginkgolide A, B und C, 3,12 – 3,84 mg Bilobalid und enthält unter 0,6 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette. Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 1500, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Simeticon-alpha-hydro-omega-octadecyloxypoly(oxyethylen)-5-sorbinsäure(Ph. Eur.)-Wasser, Talkum, Titandioxid, Eisen(III)-oxid.

Ginkobil ratiopharm 120 mg ist in Packungen mit 30 (N1), 60 (N2), 120 (N3) Filmtabletten erhältlich.

7. FÜR WEN IST GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG?

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Zulassungsinhaber:
Bioplanta Arzneimittel GmbH
Postfach 226
76256 Ettlingen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei nachlassender oder verlorener erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen, zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit der Gliedmaßen, sog. „Schaufensterkrankheit“ (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining, bei Schwindel infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Vertigo vaskulärer und involutiver Genese), zur unterstützenden Behandlung von Tinnitus infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese).