Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg Filmtabletten. Anwendungsgebiete: Pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen und der Lebensqualität bei leichter Demenz.Warnhinweis: Enthält Laktose und Glukose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg Filmtabletten, pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen und der Lebensqualität bei leichter Demenz zur Anwendung bei Erwachsenen.
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg beachten?
3. Wie ist Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg und wofür wird es angewendet?

Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern.

Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen und der Lebensqualität bei leichter Demenz.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg beachten?

Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Ginkgo-biloba-Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• in der Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die Symptome unter der Behandlung mit Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg verschlimmern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg einnehmen:

• wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie die gleichzeitige Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln haben.
• wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie) leiden.
• wenn in den nächsten 3 bis 4 Tagen eine Operation geplant ist.
• wenn Sie Efavirenz einnehmen (siehe „Einnahme von Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
• wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben.

Kinder und Jugendliche:
Es gibt keine relevante Indikation bei Kindern und Jugendlichen.

Einnahme von Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Dies schließt auch Arzneimittel ein, die Sie ohne Rezept gekauft haben. Ginkgo kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel daher nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein:

• wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Phenprocoumon und Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) einnehmen.
• wenn Sie Dabigatran einnehmen.
• wenn Sie Nifedipin einnehmen.

Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo biloba Präparaten und Efavirenz wird nicht empfohlen, da die Plasmakonzentrationen von Efavirenz vermindert sein können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da es einzelne Hinweise gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsneigung erhöhen können, darf dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Dieses Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Ihre Krankheit Ihnen erlaubt, Auto zu fahren und Maschinen zu bedienen. Über die Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden keine ausreichenden Studien durchgeführt.

Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg enthält Laktose und Glukose.

Nehmen Sie Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg Filmtabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und ältere Patienten beträgt 2-mal täglich 1 Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg Filmtablette.

Die tägliche Einnahme verteilt sich auf morgens und abends.

Besondere Patientengruppen:
Für die Dosierung bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion gibt es keine Daten.

Art der Anwendung:
Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg soll oral eingenommen werden. Die Filmtabletten dürfen nicht im Liegen eingenommen werden. Die Filmtabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, am besten mit einem Glas Wasser, zu schlucken. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlung sollte mindestens 8 Wochen dauern.

Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die Krankheitssymptome verschlimmern, sollte vom Arzt überprüft werden, ob die Fortsetzung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Fälle einer Überdosierung wurden bisher nicht berichtet. Es können die in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ genannten Symptome verstärkt auftreten. Wenn Sie eine Überdosis an Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg eingenommen haben, benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder suchen Sie ärztliche Hilfe auf, da Sie möglicherweise medizinisch behandelt werden müssen.

Wenn Sie die Einnahme von Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme von Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg vergessen haben, warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Schwindel, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Blutungen in einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn und gastrointestinale Blutungen), Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock), allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Ödem, Juckreiz und Ausschlag), Herzrhythmusstörungen, Palpitationen (Gefühl eines schnelleren oder stärkeren oder unregelmäßigen Herzschlags).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg aufzubewahren?

Nicht über 30°C lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg Filmtabletten enthält:
Der Wirkstoff ist Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt. Eine Filmtablette enthält 120 mg quantifizierten, raffinierten Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35 - 67 : 1). Der Extrakt ist quantifiziert auf 26,4 mg - 32,4 mg Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 3,36 mg - 4,08 mg Ginkgolide A, B und C 3,12 mg - 3,84 mg Bilobalid. Der Extrakt enthält höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren.

Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], mikrokristalline Cellulose, sprühgetrockneter Glukosesirup (Ph.Eur.)

Filmüberzug:
Macrogol 3350, Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E172).

Wie Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung:
Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg Filmtabletten sind gelbe, ovale Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten (Tablettengröße: ca. 16,9 mm x 9,0 mm). Die Tablette ist teilbar in gleiche Dosen.

Die Filmtabletten sind in PVC/PVdC/Aluminium Blisterpackungen mit einem Umkarton verpackt.

Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg ist in Packungen mit 30 und 120 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Str. 74
24941 Flensburg

Hersteller:
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74
24941 Flensburg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2023.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 01/2025

Anwendungsgebiete: Pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen und der Lebensqualität bei leichter Demenz. Warnhinweis: Enthält Laktose und Glukose.