Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ginkgo-ADGC 120 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei nachlassender oder verlorener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Depression, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ginkgo-ADGC 120 mg Filmtabletten, zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ginkgo-ADGC 120 mg vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nachlassende Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ginkgo-ADGC 120 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ginkgo-ADGC 120 mg beachten?
3. Wie ist Ginkgo-ADGC 120 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ginkgo-ADGC 120 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST GINKGO-ADGC 120 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ginkgo-ADGC 120 mg enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern. Ginkgo-ADGC 120 mg wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei nachlassender oder verlorener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Depression, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Die individuelle Reaktion auf das Arzneimittel kann nicht vorausgesagt werden. Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte abgeklärt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen. Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen sind grundsätzlich durch einen Arzt abzuklären. Bei plötzlicher Schwerhörigkeit bzw. Hörverlust sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO-ADGC 120 MG BEACHTEN?

Ginkgo-ADGC 120 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ginkgo-ADGC 120 mg ist erforderlich:

• bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln, sollte dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Da es Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate das Blutungsrisiko erhöhen können, sollte dieses Arzneimittel vor einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, der über das weitere Vorgehen entscheidet. Bitte beachten Sie den Text unter 1. „Was ist Ginkgo-ADGC 120 mg und wofür wird es angewendet?“ und 3. „Wie ist Ginkgo-ADGC 120 mg einzunehmen?“.
• bei Kindern: Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• in der Schwangerschaft und Stillzeit: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung des in diesem Arzneimittel enthaltenen Ginkgo-Extraktes. Da jedoch keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen und eine Anwendung in der Schwangerschaft nicht gerechtfertigt ist, sollte der Nutzen einer Behandlung während der Schwangerschaft sorgfältig gegen mögliche Risiken abgewogen werden. Es ist nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Ginkgo-Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Bei Einnahme von Ginkgo-ADGC 120 mg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale Antirheumatika) kann deren Wirkung verstärkt werden.

Bei Einnahme von Ginkgo-ADGC 120 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ginkgo-ADGC 120 mg:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Nehmen Sie Ginkgo-ADGC 120 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST GINKGO-ADGC 120 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Ginkgo-ADGC 120 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich ½ - 1 Filmtablette (entsprechend 120 - 240 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag) ein. Die Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein. Die Einnahme erfolgt morgens und abends. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Dauer der Anwendung:
Bei hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen sollte die Behandlungsdauer mindestens 8 Wochen betragen. Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ginkgo-ADGC 120 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Es können möglicherweise die unten genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten, in diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Ginkgo-ADGC 120 mg vergessen haben:
Nehmen Sie bei der nächsten Einnahme nicht die doppelte Dosis ein, sondern führen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Ginkgo-ADGC 120 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten kann es nach Einnahme Ginkgo-biloba-haltiger Arzneimittel, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika, zu Blutungen (Hirnblutungen, Magen-Darm-Blutungen, Augenblutungen) kommen. Sehr selten sind nach Einnahme dieses Arzneimittels leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen oder allergische Hautreaktionen (Hautrötung, -schwellung, -juckreiz) beobachtet worden.
Sollten Sie eine der genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder Blutung darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST GINKGO-ADGC 120 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Blister) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Ginkgo-ADGC 120 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt aus Ginkgo biloba Blättern. 1 Filmtablette enthält: 120 mg Trockenextrakt aus Ginkgo biloba Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 26,4 - 32,4 mg Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykoside, sowie 6,0 - 8,4 mg Terpenlactone, davon 3,36 - 4,08 mg Ginkgolide A, B und C, und 3,12 - 3,84 mg Bilobalid, und enthält unter 0,6 µg Ginkgolsäuren. Die sonstigen Bestandteile sind: Glucosesirup, sprühgetrocknet, hochdisperses, hydrophobes Siliciumdioxid, Lactose, mikrokristalline Cellulose, Citronensäure, Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Butylmethacrylat-Copolymer basisch (Ph. Eur.) (Eudragit E 100), Saccharin-Natrium, Vanillin, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H20 (E 172), hydriertes Rizinusöl.

Wie Ginkgo-ADGC 120 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Ginkgo-ADGC 120 mg sind ovale, gelbbraune Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Ginkgo-ADGC 120 mg ist in Originalpackungen zu 20 Filmtabletten, 60 Filmtabletten und 120 Filmtabletten erhältlich. Für den Krankenhausgebrauch sind zudem Krankenpackungen zu 600 (10 x 60) Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Finkenstraße 1
76327 Pfinztal-Berghausen
Telefon: 0721/20 190-0
Telefax: 0721/20 190-11
E-Mail: info@ksk-pharma.de

Hersteller:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
D-29439 Lüchow

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2019

Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei nachlassender oder verlorener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.