Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Gelusil Lac, 500 mg, Kautabletten. Wirkstoff: Aluminium-Magnesiummagnesiumsilikat (1:2:3). Anwendungsgebiete: Bei säurebedingten Magenbeschwerden wie Sodbrennen oder saures Aufstoßen sowie zur unterstützenden Behandlung bei Ulcus ventriculi oder Ulcus duodeni.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Gelusil Lac, 500 mg, Kautabletten
Wirkstoff: Aluminium-Magnesiummagnesiumsilikat (1:2:3)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie Ihr Arzt oder Apotheker angewiesen ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach maximal 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Gelusil Lac und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gelusil Lac beachten?
3. Wie ist Gelusil Lac einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gelusil Lac aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Gelusil Lac und wofür wird es angewendet?

Gelusil Lac ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure (Antazidum). Gelusil Lac wird angewendet bei säurebedingten Magenbeschwerden wie Sodbrennen oder saurem Aufstoßen sowie zur unterstützenden Behandlung bei Ulcus ventriculi oder Ulcus duodeni.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gelusil Lac beachten?

Gelusil Lac darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch gegen Aluminium-Magnesiummagnesiumsilikat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
• eine erniedrigte Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie) haben.
• einen Darmverschluss (Stenosen) haben.

Gelusil Lac darf Säuglingen nicht gegeben werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gelusil Lac ist erforderlich:

• wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min), dürfen Sie Gelusil Lac nur unter regelmäßiger Kontrolle der Aluminiumkonzentration im Urin und/oder der Magnesium- und Aluminiumserumspiegel einnehmen.
• bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sollten Aluminiumserumspiegel auch bei kurzfristigem Gebrauch von Gelusil Lac bestimmt werden. Außerdem sind für diese Patienten in regelmäßigen Abständen (ca. halbjährlich) ärztliche Untersuchungen zur Früherkennung einer Aluminiumanreicherung im Nervensystem, in den Knochen, in der Leber und anderen Geweben sinnvoll.
• bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen, insbesondere bei Patienten mit gleichzeitiger Nierenfunktionsstörung, sollten ebenfalls Untersuchungen zum Ausschluss einer Aluminiumakkumulation in den Organen durchgeführt werden.

Antazida sollten nicht in hohen Dosen über längere Zeit eingenommen werden. Bei längerem Gebrauch sollten die Aluminiumserumspiegel regelmäßig kontrolliert werden. Dies gilt insbesondere für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen. Bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder Ulcus duodeni sollte eine Untersuchung auf H. pylori vorgenommen werden und im Falle des Nachweises eine anerkannte Eradikationstherapie in Erwägung gezogen werden, da die Ulcus-Erkrankung nach erfolgreicher Eradikation typischerweise ausheilt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gelusil Lac einnehmen.

Kinder:
Geben Sie Gelusil Lac nicht an Kinder unter 12 Jahren, da hier noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, um eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe auszusprechen.

Einnahme von Gelusil Lac zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Die Aufnahme und damit auch die Wirksamkeit anderer Medikamente werden durch Gelusil Lac herabgesetzt. Dies ist besonders wichtig für bestimmte Antibiotika (z.B. Tetracycline und Chinolonderivate wie Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) sowie Natriumfluorid, Eisen, Herzglykoside, Chenodesoxycholsäure, H2-Rezeptorantagonisten und Cumarinderivate. Deshalb sollte die Einnahme anderer Medikamente 1 bis 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Gelusil Lac erfolgen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Gelusil Lac zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Sie sollten Gelusil Lac nicht gleichzeitig mit sauren Getränken (z.B. Obstsäfte, Wein) oder Nahrungsmitteln einnehmen, da dies zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm führen kann. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumaufnahme aus dem Darm erhöhen können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Eine sorgfältige Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses sollte vor der Einnahme aluminiumhaltiger Antazida in der Schwangerschaft erfolgen. Das Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.

Stillzeit:
Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für den Säugling wird nicht angenommen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Gelusil Lac enthält Lactose und Sucrose:
Nehmen Sie Gelusil Lac erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Hinweis für Diabetiker:
1 Kautablette entspricht 0,035 BE.

3. Wie ist Gelusil Lac einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie mit Ihrem Arzt oder Apotheker abgesprochen ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt bei Bedarf mehrmals täglich bis zu 3 Gelusil Lac Kautabletten. Die Tagesdosis sollte 9 Gelusil Lac Kautabletten entsprechend 4500 mg Aluminium-Magnesiummagnesiumsilikat nicht überschreiten.

Wie und wann sollten Sie Gelusil Lac einnehmen?
Gelusil Lac Kautabletten sind zum Einnehmen bestimmt (zum Kauen oder Lutschen). Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte generell 1 bis 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Gelusil Lac erfolgen (siehe „Was sollten Sie vor der Einnahme von Gelusil Lac beachten?/Einnahme von Gelusil Lac zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Außerdem sollten Sie Gelusil Lac 1 bis 2 Stunden nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen einnehmen.

Wie lange sollten Sie Gelusil Lac einnehmen?
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und Schwere sowie Verlauf der Erkrankung. Halten die Beschwerden unter der Therapie an, sollten spätestens nach 2 Wochen die möglichen Ursachen vom Arzt abgeklärt werden. Nehmen Sie Gelusil Lac ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gelusil Lac zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Gelusil Lac eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen durch Gelusil Lac sind auf Grund der geringen Aufnahme von Aluminium und Magnesium unwahrscheinlich. Bei Überdosierung kann es zu Stuhlveränderungen wie Stuhlbrei oder Verstopfung kommen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Immunsystem:
Sehr selten: Allergien auf Milchproteine in Gelusil Lac.

Nervensystem:
Nicht bekannt: Bei unzureichender Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zu Aluminiumanreicherungen, insbesondere im Nervengewebe, kommen.

Magen-Darm-Trakt:
Nicht bekannt: Bei hoher Dosierung können Magen-Darm-Beschwerden wie Stuhlbrei, aber auch Verstopfung, Blähungen und Magenschmerzen auftreten. In seltenen Fällen wurden Darmverschlüsse bei Langzeitbehandlung mit Aluminiumhydroxid beobachtet.

Stoffwechsel:
Sehr selten: Laktoseunverträglichkeit gegenüber der in Gelusil Lac enthaltenen Laktose.

Muskel-, Gewebe- und Skelettsystem:
Nicht bekannt. Bei unzureichender Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zu Aluminiumanreicherungen, insbesondere im Knochengewebe und zu Phosphatmangel kommen.

Niere und Harnwege:
Nicht bekannt: Silikatsteine in Niere oder Blase in Einzelfällen bei Langzeitbehandlung.

Laboruntersuchungen:
Nicht bekannt: Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion kann die Einnahme von magnesium- und aluminiumhaltigen Arzneimitteln wie Gelusil Lac zu einem erhöhten Magnesiumgehalt im Blut (Hypermagnesiämie) und einem Anstieg der Serum-Aluminiumspiegel führen.

Meldung von Nebenwirkungen:<
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Gelusil Lac aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Die Blisterpackungen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Gelusil Lac enthält:
Der Wirkstoff ist: Aluminium-Magnesiummagnesiumsilikat (1:2:3). 1 Kautablette enthält 500 mg Aluminium-Magnesiummagnesiumsilikat (1:2:3) (entspricht einer Neutralisationskapazität von 7-9 mval HCl). Die sonstigen Bestandteile sind: Vanille-Sahne-Aroma, Vanille-Aroma, Trockenmilch (enthält Lactose-Monohydrat), Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Sucrose.

Wie Gelusil Lac aussieht und Inhalt der Packung:
Packungen mit 20, 50 oder 100 gelblich-weißen, runden Kautabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Bahnhofstraße 1a
17498 Mesekenhagen
Tel.: 03834 / 8539-0
Fax: 03834 / 8539-119

Hersteller:
Farmea
10 rue Bouche Thomas
ZAC Sud d'Orgemont
49000 Angers/Frankreich

allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH
Hildebrandstraße 12
37081-Göttingen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Wirkstoff: Aluminium-Magnesium-Silikat (1:2:3). Anwendungsgebiete: Bei säurebedingten Magenbeschwerden wie Sodbrennen oder saurem Aufstoßen sowie zur unterstützenden Behandlung bei Ulcus ventriculi oder Ulcus duodeni.