Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

GeloProsed Pulver. Anwendungsgebiete: Zur Linderung der Symptome von Erkältungen und Grippe, wie Schmerzen, Kopfschmerzen, Halsschmerzen und Fieber, wenn diese mit einer Schwellung der Nasenschleimhaut einhergehen. Für Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 12 Jahren. Warnhinweis: Enthält Aspartam und Natriumcarbonat. Ohne ärztliche Anleitung sollte es nicht länger als in der Packungsbeilage angegeben angewendet werden!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

GeloProsed Pulver zur Einnahme
Wirkstoffe: Paracetamol (1.000 mg) und Phenylephrinhydrochlorid (12,2 mg)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Rezept erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss GeloProsed gemäß den Anweisungen eingenommen werden.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST GELOPROSED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GELOPROSED BEACHTEN?
3. WIE IST GELOPROSED EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST GELOPROSED AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST GELOPROSED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

GeloProsed ist ein Pulver zur Einnahme und enthält eine Kombination von Wirkstoffen, die die Symptome von Erkältungen und Grippe, wie Schmerzen, Kopfschmerzen, Halsschmerzen und Fieber, lindern, wenn diese mit einer Schwellung der Nasenschleimhaut einhergehen. Paracetamol ist ein bekanntes Schmerzmittel (Analgetikum). Es wirkt gegen Schmerzen, einschließlich Kopfschmerzen, und kann auch Fieber senken (Antipyretikum). Phenylephrinhydrochlorid (abschwellendes Mittel) kann die Schwellung der Nasenschleimhaut reduzieren.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GELOPROSED BEACHTEN?

GeloProsed darf nicht zusammen mit einem anderen Paracetamol-haltigen Arzneimittel eingenommen werden. Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie auch den Konsum großer Mengen Alkohol vermeiden.

GeloProsed darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder Phenylephrinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von GeloProsed sind (weitere Informationen siehe Abschnitt 6).
• wenn Sie eine schwere Herzerkrankung haben.
• wenn Sie an Bluthochdruck (Hypertonie) oder einem seltenen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) leiden.
• wenn Sie mit einem Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) behandelt werden oder solche Arzneimittel in den letzten 14 Tagen eingenommen haben. Diese Arzneimittel werden üblicherweise zur Behandlung von Depressionen eingesetzt.
• wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) haben.
• wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist.
• wenn Sie viel Alkohol trinken oder früher viel getrunken haben (Alkoholmissbrauch).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von GeloProsed ist erforderlich: Fragen Sie vor der Anwendung von GeloProsed Ihren Apotheker:

• wenn Sie unter dem Raynaud-Syndrom leiden (Blässe und Taubheitsgefühl in Fingern und Zehen aufgrund schlechter Durchblutung).
• wenn Sie an Diabetes mellitus leiden.
• wenn Sie an Mangelernährung oder Dehydrierung leiden.
• wenn Sie Nierenprobleme haben.
• wenn Sie eine Lebererkrankung haben, die nicht mit strukturellen Veränderungen der Leber verbunden ist (nicht-zirrhotische Lebererkrankung).
• wenn Sie gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die die Leberfunktion beeinflussen.
• wenn Sie an Anämie (hämolytische Anämie) leiden.
• wenn Sie an Glutathionmangel leiden.
• wenn Sie an einer vergrößerten Prostata (Prostatahypertrophie) leiden.

Einnahme von GeloProsed zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Die Wirksamkeit bestimmter Behandlungen kann durch die gleichzeitige Anwendung von GeloProsed beeinflusst werden. Einige Arzneimittel können auch die Wirkung von GeloProsed beeinflussen. GeloProsed darf nicht eingenommen werden, wenn Sie mit einem Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) behandelt werden oder eine solche Behandlung kürzlich (weniger als 2 Wochen her) beendet haben. Andernfalls besteht die Gefahr einer Blutdruckkrise.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie GeloProsed einnehmen, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:

• Blutdruckmedikamente aus der Gruppe der Beta-Blocker
• Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck, Beinschmerzen aufgrund von Gefäßproblemen oder Raynaud-Syndrom (Vasodilatatoren)
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen aus einer bestimmten Arzneimittelklasse (trizyklische Antidepressiva)
• andere abschwellende Mittel
• Arzneimittel zur Behandlung von Schlaflosigkeit oder Epilepsie (Barbiturate)
• Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut (Colestyramin)
• Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen (Metoclopramid und Domperidon)
• Blutverdünnende Arzneimittel (Warfarin und andere Cumarine). Die blutverdünnende Wirkung kann durch Paracetamol verstärkt werden.

Bitte beachten Sie, dass diese Informationen auch für Arzneimittel gelten können, die Sie vor einiger Zeit angewendet haben oder in Zukunft anwenden werden. Informieren Sie bitte Ihren Apotheker, wenn Sie derzeit andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um rezeptfreie Arzneimittel handelt. Verwenden Sie keine abschwellenden Nasentropfen gleichzeitig mit GeloProsed.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, da Phenylephrin die Durchblutung der Plazenta reduzieren kann. Wenn Sie eine Frau sind und zuvor an Präeklampsie (einer Schwangerschaftskomplikation mit erhöhtem Blutdruck und plötzlicher Bildung von Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen)) gelitten haben, sollten Sie GeloProsed mit Vorsicht anwenden.

Stillzeit:
Da keine ausreichenden Daten für die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit vorliegen, sollte es während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Fruchtbarkeit:
Die Wirkung dieses Arzneimittels auf die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen wurde nicht untersucht. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt sprechen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Auswirkungen von GeloProsed auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berichtet.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von GeloProsed:
Wenn Sie an Phenylketonurie (einer erblichen Stoffwechselstörung) leiden, beachten Sie bitte, dass dieses Arzneimittel Aspartam enthält, welches eine Quelle für Phenylalanin ist.

Dieses Arzneimittel enthält 1 mmol (23,8 mg) Natrium pro Dosis:
Dies sollte bei Patienten, die eine kontrollierte Natriumzufuhr einhalten müssen, berücksichtigt werden.

3. WIE IST GELOPROSED EINZUNEHMEN?

Lesen Sie diese Gebrauchsinformation sorgfältig durch. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie unsicher sind, wie viel des Arzneimittels Sie einnehmen sollen und wann Sie es einnehmen sollen.

Anwendung bei Erwachsenen, älteren Personen und Jugendlichen ab 12 Jahren:
GeloProsed wird eingenommen. Geben Sie den Inhalt eines Einzeldosisbeutels direkt in den Mund auf die Zunge. Dort löst sich das Pulver auf und kann dann ohne Wasser geschluckt werden. Eine weitere Einnahme kann nach 4 bis 6 Stunden erfolgen. Es dürfen nicht mehr als 3 Dosen (Inhalt von 3 Beuteln) innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. Dieses Arzneimittel darf nicht länger als 3 Tage eingenommen werden. Wenn sich Ihre Erkältungs- oder Grippesymptome nach 3 Tagen nicht bessern oder sich verschlimmern, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker kontaktieren.

Anwendung bei Kindern:
GeloProsed darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge GeloProsed eingenommen haben, als Sie sollten:
Suchen Sie im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt auf, auch wenn Sie keine Beschwerden haben. Es besteht die Gefahr einer verzögerten schweren Leberschädigung, auch wenn Sie keine Symptome haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. GeloProsed enthält eine Kombination aus zwei verschiedenen Wirkstoffen. Im folgenden Abschnitt finden Sie Informationen zu den unerwünschten Wirkungen. Keine der schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen von Phenylephrin oder Paracetamol sind besonders hervorgehoben. Wenn Sie eine schwerwiegende unerwünschte Wirkung beobachten und Hilfe oder weitere Informationen benötigen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen von Phenylephrin sind:

Häufige Nebenwirkungen (kann 1 von 10 Personen betreffen):

• Gastrointestinale Probleme (Magen-Darm-Probleme): Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

• Herz: schnellerer Puls oder spürbares Herzklopfen.
• Gefäßerkrankungen: Anstieg des Blutdrucks.
• Erkrankungen des Immunsystems: allergische oder Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Ausschlag, Nesselsucht, schwere allergische Reaktion, die zu Atembeschwerden oder Schwindel und Bronchospasmen führt.

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):

• Nervensystem: Schlafstörungen, Nervosität, Zittern, Angstzustände, Unruhe, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Schwindel und Kopfschmerzen.

Mögliche Nebenwirkungen von Paracetamol sind:

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Bluterkrankungen, die die Anfälligkeit für Blutungen, Blutergüsse, Fieber und Infektionen erhöhen können (einschließlich Erkrankungen der Blutplättchen (Thrombozyten), Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Panzytopenie).
• Erkrankungen der Haut: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Ausschlag und Nesselsucht, Juckreiz, Schwitzen, dunkelrote Flecken auf der Haut, schwere allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesicht oder Hals führen (Angioödem).
• Erkrankungen des Immunsystems: allergische oder Überempfindlichkeitsreaktionen mit Ausschlag, Nesselsucht, schwere allergische Reaktionen, die zu Atemnot oder Schwindel und Bronchospasmen führen.
• Erkrankungen der Leber: Leberversagen (Anstieg der Lebertransaminasen), Leberversagen, Lebernekrose, Lebererkrankung mit Gelbfärbung von Augen und Haut (Gelbsucht).

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):

• Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Nierenerkrankung: interstitielle Nephritis nach längerer Anwendung höherer Dosen Paracetamol, trüber Urin (sterile Pyurie).
• Erkrankungen der Haut: Sehr selten wurden schwere Hautreaktionen berichtet.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Ansammlung von Flüssigkeit im Kehlkopf,
• anaphylaktischer Schock,
• Verminderung der Anzahl roter Blutkörperchen, was zu Blässe der Haut und Schwäche oder Atemnot führen kann (Anämie),
• Leberveränderungen und Leberversagen,
• Nierenveränderungen (schweres Nierenversagen), Blut im Urin (Hämaturie), Probleme beim Wasserlassen (Anurie),
• gastrointestinale Effekte,
• Schwindel und Benommenheit.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen:
Es wird angenommen, dass Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern über 16 Jahren denen bei Erwachsenen ähneln.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST GELOPROSED AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Sie dürfen GeloProsed nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum („verwendbar bis“) nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was GeloProsed enthält:
Die Wirkstoffe sind: Paracetamol 1.000 mg und Phenylephrinhydrochlorid 12,2 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Ascorbinsäure, Xylitol, Ethylcellulose, Natriumcarbonat, Weinsäure, Magnesiumcitrat, Aspartam, Magnesiumstearat und Cassisaroma.

Wie GeloProsed aussieht und Inhalt der Packung:
GeloProsed ist ein weißes Pulver zur Einnahme, abgepackt in Einzeldosisbeuteln. Jede Packung enthält 10 Beutel (je 1.635 mg).

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Kieler Straße 11
25551 Hohenlockstedt
Deutschland
Tel.: (+49) 4826 59-0
Fax: (+49) 4826 59-109
E-Mail: info@pohl-boskamp.de
Website: www.pohl-boskamp.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im November 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 11/2017

Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Symptomen bei Erkältung und Grippe, wie Schmerzen, Kopfschmerzen, Halsschmerzen und Fieber, wenn diese mit einer Schwellung der Nasenschleimhaut einhergehen. Für Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 12 Jahren. Warnhinweis: Enthält Aspartam und Natriumcarbonat. Ohne ärztlichen Rat nicht länger als in der Gebrauchsinformation angegeben anwenden!