Produkteigenschaften:

Gelaspon

1. Produktbeschreibung:
Gelaspon Strip besteht zu 100 % aus gereinigter Schweinegelatine und ist zur Verwendung als resorbierbarer hämostatischer Schwamm zur Blutstillung bei verschiedenen Anwendungen bestimmt. Das Produkt ist wasserunlöslich und vollständig resorbierbar. Dank seiner feinporigen Struktur mit vielen Kammern kann das Produkt mehr als das 35-fache seines Eigengewichts an Blut und anderen Flüssigkeiten aufnehmen. Die Resorptionskapazität von Gelaspon Strip hängt von seiner physikalischen Größe ab und erhöht sich zusätzlich mit steigendem Gelatingehalt. Es ist einzeln in einer Blisterfolie verpackt, mit Gammastrahlung sterilisiert und zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

2. Indikationen:
Gelaspon Strip wird bei verschiedenen Anwendungen eingesetzt, um eine lokale Hämostase durch Tamponadewirkung zu erzielen. Es kann bei leichten bis mittelschweren Nasenbluten, nach Zahnextraktionen und zur Behandlung von oberflächlichen Blutungen verwendet werden.

3. Kontraindikationen:
Allergie gegen Produkte tierischen Ursprungs (Schwein). Gelaspon Strip darf nicht zum Verschluss von Hautinzisionen verwendet werden, da es die Wundheilung negativ beeinflussen kann. Gelaspon Strip darf nicht ohne gleichzeitige Verabreichung von Antibiotika an infizierten Stellen verwendet werden.

4. Nebenwirkungen:
Es sind keine unerwünschten Wirkungen des Produkts bekannt, vorausgesetzt, es wird korrekt, bestimmungsgemäß und nicht in übermäßigen Mengen angewendet.

5. Gebrauchsanweisung:
Gelaspon Strip kann trocken oder mit einer sterilen physiologischen Kochsalzlösung getränkt angewendet werden. Bei trockener Anwendung auf einer feuchten Wunde wird der Streifen auf die gewünschte Größe zugeschnitten, leicht zusammengedrückt und mit leichtem Druck ein bis zwei Minuten lang oder bis die Blutung stoppt auf die blutende Stelle gelegt. Wird der Streifen feucht auf einer trockenen Wunde angewendet, sollte er zuerst in steriler physiologischer Kochsalzlösung getränkt und dann zwischen den Fingern zusammengedrückt werden, um die Luft aus den Kammern zu drücken. Danach kann der Streifen bis zur Verwendung in physiologischer Kochsalzlösung aufbewahrt werden. Je nach Schwere der Blutung kann ein weiterer Streifen verwendet werden, um eine Hämostase zu erzielen. Sobald die Blutung nach dem Auflegen des Streifens (oder mehrerer Streifen/Schwämme) unter Kontrolle ist, kann Gelaspon Strip an Ort und Stelle belassen werden. Falls das Nasenbluten auch mit einem weiteren Gelaspon Strip nicht aufhört, empfiehlt es sich, einen Arzt zu konsultieren. Auch bei sezernierenden Wunden bildet Gelaspon Strip ein Gel, das einen schmerzfreien und epithelschonenden Verbandswechsel ermöglicht. Überschüssiges Material sollte entfernt werden. Je nach Art der Anwendung und des Operationsfeldes liegt die Resorptionszeit des Streifens zwischen 4 und 6 Wochen. Bei Blutungen in der Nasenschleimhaut beispielsweise verflüssigt sich der Streifen nach 2 bis 5 Tagen. Schneiden Sie den Streifen in die gewünschte Form, um ihn an die Nase oder Mundhöhle anzupassen. Legen Sie den Streifen dann auf, um den betroffenen Bereich zu schützen und das Anhaften von Verbänden zu vermeiden und/oder um Blutungen durch die Tamponadewirkung zu kontrollieren. Entfernen Sie überschüssiges Streifenmaterial.

Wichtiger Hinweis!
Wenn der Streifen komprimiert wurde (entweder vom Hersteller oder vom Anwender), dehnt er sich bei der Resorption von Flüssigkeiten aus. Überschüssiges Gelaspon Strip-Material sollte nach Möglichkeit nach Gebrauch entfernt werden. Bei kleinen Kindern und Patienten mit Bewusstseinsstörungen darf Gelaspon bei Nasenbluten nur nach Empfehlung des Arztes angewendet werden.

Warnhinweise:
Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. Geöffnete, aber unbenutzte Verpackungen und kontaminiertes Material müssen entsorgt werden. Der resorbierbare Gelaspon Strip ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt und nicht zur Re-Sterilisation geeignet. Die Wirksamkeit von Gelaspon kann bei Patienten, die Antikoagulantien (Blutverdünner) erhalten, beeinträchtigt sein.

6. Allgemeine Lagerung und Handhabung:
Das Produkt muss in seiner geschlossenen Umverpackung gelagert werden. Vor dem Öffnen muss die Sterilisationsverpackung auf Unversehrtheit geprüft werden – nur dann ist die sterile Barrierefunktion gewährleistet. Öffnen Sie die Verpackung unmittelbar vor Gebrauch.

Verpackung und Sterilität:
Produkte sind steril verpackt.

Bestandteile der Verpackung:

• Umverpackung zur Lagerung und zum Transport (Sekundärverpackung).
• Sterile Verpackung (Primärverpackung).

Die Verpackung unterliegt europäischen und internationalen Gesetzen sowie anderen geltenden Normen und erfüllt die relevanten Anforderungen. Die Verpackung schützt das Produkt vor äußeren Einflüssen und gewährleistet seine Sterilität während der Lagerung.

Handhabung der Sterilisationsverpackung:
Entnehmen Sie das Produkt mit geeigneter aseptischer Technik aus der Sterilisationsverpackung.

Sterilisation:
Gelaspon ist mit Gammastrahlung sterilisiert.

Lagerung:
Gelaspon Strips sollten in der Umverpackung an einem trockenen Ort bei Raumtemperatur gelagert werden. Nicht direkter Sonneneinstrahlung aussetzen.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Februar 2022 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus dem Beipackzettel
Datum: 02/2023