Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Gaviscon Dual 250 mg /106,5 mg /187,5 mg Kautabletten. Anwendungsgebiete: zur Behandlung säurebedingter Symptome des gastroösophagealen Reflux wie Sodbrennen, saures Aufstoßen, Verdauungsstörungen (Dyspepsie) z. B. nach Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Gaviscon Dual 250 mg /106,5 mg /187,5 mg Kautabletten
Wirkstoffe: Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und Calciumcarbonat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST GAVISCON DUAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GAVISCON DUAL BEACHTEN?
3. WIE IST GAVISCON DUAL EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST GAVISCON DUAL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST GAVISCON DUAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Gaviscon Dual ist eine Kombination aus einem Alginat und zwei Antazida (Calciumcarbonat und Natriumhydrogencarbonat) und wirkt auf zweifache Weise:

1. Es bildet eine Schutzschicht über dem Mageninhalt und lindert den brennenden Schmerz in der Brust.
2. Es neutralisiert überschüssige Magensäure und lindert somit Schmerzen und Beschwerden.

Gaviscon Dual wird zur Behandlung säurebedingter Symptome des gastroösophagealen Reflux wie Sodbrennen, saures Aufstoßen, Verdauungsstörungen (Dyspepsie) z. B. nach Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GAVISCON DUAL BEACHTEN?

Gaviscon Dual darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und Calciumcarbonat, Menthol, Azorubin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gaviscon Dual einnehmen:

• bei schwerer Nierenfunktionsstörung.
• bei Störungen des Elektrolythaushalts, die zu einem niedrigen Phosphatspiegel im Blut führen können (Hypophosphatämie).
• wenn Sie eine signifikante Nieren- oder Herzerkrankung haben, da bestimmte Salze diese Erkrankungen beeinflussen können (bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Salzgehalt).
• wenn Sie wissen, dass Sie eine geringe Magensäureproduktion haben, da dieses Arzneimittel möglicherweise weniger wirksam ist.

Wie bei anderen Antazida kann Gaviscon Dual schwerwiegende Erkrankungen mit ähnlichen Symptomen verschleiern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre Symptome länger als 7 Tage anhalten.

Kinder:
Gaviscon Dual darf Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt gegeben werden. Es besteht die Gefahr erhöhter Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie) bei Kindern mit Nierenproblemen und entzündlichen Magen- oder Darmerkrankungen (Gastroenteritis).

Einnahme von Gaviscon Dual zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Nehmen Sie innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme von Gaviscon Dual keine anderen Arzneimittel ein, da Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auftreten können. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Sie können dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden. Wie bei allen Arzneimitteln sollte die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Gaviscon Dual hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Gaviscon Dual:
Dieses Arzneimittel enthält Aspartam. Aspartam ist eine Phenylalaninquelle und kann schädlich sein, wenn Sie an Phenylketonurie leiden. Eine Dosis von 2 Kautabletten enthält 110,75 mg (4,82 mmol) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Eine Dosis von 2 Kautabletten enthält außerdem 130 mg (3,25 mmol) Calcium. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie Nierensteine oder erhöhte Calciumspiegel im Blut haben.

3. WIE IST GAVISCON DUAL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zum Einnehmen muss es vor dem Schlucken gründlich gekaut werden. Erwachsene (einschließlich älterer Personen) und Kinder ab 12 Jahren: Bei Beschwerden 2 bis 4 Kautabletten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen (bis zu vier Mal täglich). Kinder unter 12 Jahren: Einnahme nur nach ärztlicher Beratung.

Wenn Sie eine größere Menge Gaviscon Dual eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel eingenommen haben, sind negative Auswirkungen für Sie unwahrscheinlich. Es kann ein Druckgefühl im Bauch auftreten. Sollten diese Symptome auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Gaviscon Dual vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Einnahme wie gewohnt fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Brechen Sie die Einnahme von Gaviscon Dual ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
Allergische Reaktion auf einen der Bestandteile mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Juckreiz, Schwindel, Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder Hals und Atembeschwerden.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Azorubin kann allergische Reaktionen hervorrufen. Bei besonders sensibilisierten Patienten kann Menthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) auslösen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST GAVISCON DUAL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Polypropylenbehälter: Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Gaviscon Dual enthält:
Die Wirkstoffe sind: Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und Calciumcarbonat. Eine Kautablette enthält 250 mg Natriumalginat, 106,5 mg Natriumhydrogencarbonat und 187,5 mg Calciumcarbonat. Die sonstigen Bestandteile sind: Xylitol, Carmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Macrogol 20 000, Mannitol (Ph.Eur.) (E 421), Copovidon, Acesulfam-Kalium, Aspartam (E 951), Pfefferminzaroma und Azorubin (E122). Dieses Arzneimittel ist zucker- und glutenfrei.

Wie Gaviscon Dual aussieht und Inhalt der Packung:
Gaviscon Dual sind flache, runde, zweischichtige Kautabletten mit Pfefferminzaroma und -geschmack. Eine Schicht der Kautablette ist rosa und leicht gesprenkelt, die andere Schicht ist weiß. Gaviscon Dual ist erhältlich in Packungen mit 4, 6, 8, 16, 24, 32, 48, 60, 62, 64 und 80 Kautabletten. Polypropylenbehälter: Gaviscon Dual ist erhältlich in Packungen mit 8, 10, 12 und 16 Kautabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg
Tel.: (06221) 9982-333
Fax: (06221) 9982-500
www.gaviscon.de

Hersteller:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane
Hull
HU87DS
Vereinigtes Königreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Anwendungsgebiete: zur Behandlung säurebedingter Symptome des gastroösophagealen Reflux wie Sodbrennen, saures Aufstoßen, Verdauungsstörungen (Dyspepsie) z. B. nach Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft.