Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Gaviscon Dual 500 mg/213 mg/325 mg Suspension. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von säurebedingten Symptomen des gastroösophagealen Reflux wie Sodbrennen, saures Aufstoßen, Verdauungsstörungen (Dyspepsie) z. B. nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Gaviscon Dual 500 mg/213 mg/325 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel
Wirkstoffe: Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und Calciumcarbonat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Gaviscon Dual und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gaviscon Dual beachten?
3. Wie ist Gaviscon Dual einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gaviscon Dual aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST GAVISCON DUAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Gaviscon Dual ist eine Kombination aus einem Alginat und zwei Antazida (Calciumcarbonat und Natriumhydrogencarbonat) und wirkt auf zwei Arten:

1. Es bildet eine Schutzschicht über dem Mageninhalt und lindert das brennende Schmerzgefühl in der Brust.
2. Es neutralisiert überschüssige Magensäure und lindert so Schmerzen und Beschwerden.

Gaviscon Dual wird angewendet zur Behandlung von säurebedingten Symptomen des gastroösophagealen Reflux wie Sodbrennen, saures Aufstoßen, Verdauungsstörungen (Dyspepsie) z. B. nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GAVISCON DUAL BEACHTEN?

Gaviscon Dual darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch sind gegen Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat, Calciumcarbonat, Menthol, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gaviscon Dual einnehmen:

• bei stark eingeschränkter Nierenfunktion.
• bei Störung des Elektrolythaushalts, die einen niedrigen Phosphatspiegel im Blut (Hypophosphatämie) hervorrufen kann.
• wenn Sie an einer erheblichen Nieren- oder Herzerkrankung leiden, da bestimmte Salze diese Erkrankungen beeinflussen können (bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Salzgehalt).
• wenn Sie wissen, dass Sie einen geringen Magensäurespiegel haben, da dieses Arzneimittel dann weniger wirksam sein könnte.

Wie auch andere Antazida kann Gaviscon Dual schwere Erkrankungen mit ähnlichen Symptomen verschleiern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre Symptome länger als 7 Tage andauern.

Kinder:
Geben Sie Gaviscon Dual Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt. Es besteht das Risiko erhöhter Natriumwerte im Blut (Hypernatriämie) bei Kindern mit Nierenproblemen und entzündlichen Magen- oder Darmerkrankungen (Gastroenteritis).

Einnahme von Gaviscon Dual zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Nehmen Sie andere Arzneimittel frühestens 2 Stunden nach der Einnahme von Gaviscon Dual ein, da Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auftreten können. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Sie können dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden. Wie bei allen Arzneimitteln sollte die Dauer der Einnahme so kurz wie möglich gehalten werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Gaviscon Dual hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Gaviscon Dual:
Eine Einzeldosis dieses Arzneimittels enthält 127,35 mg (5,53 mmol) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Eine Einzeldosis dieses Arzneimittels enthält außerdem 130 mg (3,25 mmol) Calcium. Sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn Sie Nierensteine oder hohe Calciumwerte im Blut haben.

3. WIE IST GAVISCON DUAL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Kinder ab 12 Jahren: 10 - 20 ml (1 bis 2 Beutel) nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen, bis zu vier Mal täglich.
• Kinder unter 12 Jahren: Nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge Gaviscon Dual eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie zu viel dieses Arzneimittels eingenommen haben, ist es unwahrscheinlich, dass dies negative Auswirkungen auf Sie hat. Es kann ein Gefühl der Anspannung im Bauchbereich auftreten. Wenn diese Symptome auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Gaviscon Dual vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie in diesem Fall Ihre gewohnte Einnahme fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
Allergische Reaktion auf einen der Bestandteile mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Juckreiz, Schwindel, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen und Atemnot.

Die Einnahme größerer Mengen Calciumcarbonat, einem der Bestandteile dieses Arzneimittels, kann einen Anstieg des Blut-pH-Wertes (Alkalose), erhöhten Calciumgehalt im Blut (Hyperkalzämie), erhöhte Magensäureproduktion und Verstopfung verursachen. Dies tritt üblicherweise bei Überschreitung der empfohlenen Dosis auf.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen. Bei empfindlichen Patienten kann Menthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) auslösen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST GAVISCON DUAL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Gaviscon Dual enthält:
Die Wirkstoffe sind: Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und Calciumcarbonat. Eine Dosis von 10 ml Suspension zum Einnehmen (1 Beutel) enthält 500 mg Natriumalginat, 213 mg Natriumhydrogencarbonat und 325 mg Calciumcarbonat. Die sonstigen Bestandteile sind Carbomer 974P, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Natriumsaccharin, Pfefferminzaroma, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.

Wie Gaviscon Dual aussieht und Inhalt der Packung:
Gaviscon Dual ist eine cremefarbene Suspension mit Pfefferminzaroma und -geschmack. Gaviscon Dual ist in Faltschachteln mit 4, 12 oder 24 Dosierbeuteln erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstraße 2-4
69115 Heidelberg
Tel: (06221) 9982-333
Fax: (06221) 9982-500
www.gaviscon.de

Hersteller:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane
Hull
HU87DS
Vereinigtes Königreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Anwendungsgebiete: zur Behandlung von säurebedingten Symptomen des gastroösophagealen Reflux wie Sodbrennen, saures Aufstoßen, Verdauungsstörungen (Dyspepsie) z. B. nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft.