Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Fungizid-ratiopharm Kombipackung, Vaginaltabletten 200 mg und Creme 1%. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze, Entzündungen der Scheide und der äußeren Geschlechtsorgane, verursacht durch Pilze – meist Hefepilze der Gattung Candida – sowie überlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Fungizid-ratiopharm Kombipackung, Vaginaltabletten 200 mg und Creme 1%
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Fungizid-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fungizid-ratiopharm beachten?
3. Wie ist Fungizid-ratiopharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fungizid-ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Fungizid-ratiopharm und wofür wird es angewendet?

Fungizid-ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide. Clotrimazol, der Wirkstoff von Fungizid-ratiopharm, hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen, wie Hefepilzen, sowie einer Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien. Fungizid-ratiopharm wird angewendet bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze und Entzündungen der Scheide und der äußeren Geschlechtsorgane, verursacht durch Pilze – meist Hefepilze der Gattung Candida – sowie überlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fungizid-ratiopharm beachten?

Fungizid-ratiopharm darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fungizid-ratiopharm anwenden. Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Bei Fieber (Temperaturen von 38°C und höher), Unterleibsschmerzen, Rückenschmerzen, übelriechendem Vaginalausfluss, Übelkeit, vaginalen Blutungen und/oder begleitet von Schulterschmerzen sollten Sie einen Arzt konsultieren.

Fragen Sie Ihren Arzt:

• beim erstmaligen Auftreten der Erkrankung.
• wenn Sie in den letzten 12 Monaten mehr als vier derartige Pilzinfektionen hatten.

Zur Anwendung während der Regelblutung siehe 3. „Wie ist Fungizid-ratiopharm anzuwenden“.

Hinweis für Fungizid-ratiopharm (Creme):
Bei gleichzeitiger Anwendung von Fungizid-ratiopharm (Creme) und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es aufgrund der sonstigen Bestandteile von Fungizid-ratiopharm (Creme) (insbesondere Stearate) zu einer Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit der jeweiligen Latexprodukte kommen.

Anwendung von Fungizid-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei gleichzeitiger Behandlung mit vaginal angewendetem Clotrimazol und oralem Tacrolimus (FK-506 Immunsuppressivum) kann es zu einem Anstieg des Tacrolimus- und auch Sirolimus-Plasmaspiegels kommen. Patientinnen sollten daher sorgfältig auf Symptome einer Tacrolimus- oder Sirolimus-Überdosierung überwacht werden, falls erforderlich durch Bestimmung des jeweiligen Plasmaspiegelkonzentration.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie können Fungizid-ratiopharm während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden, jedoch nur nach Anweisung des Arztes. Es gibt keine Studien über den Einfluss von Clotrimazol auf die menschliche Fruchtbarkeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Fungizid-ratiopharm hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Fungizid-ratiopharm (Creme) enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Fungizid-ratiopharm (Creme) enthält Benzylalkohol:
Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Benzylalkohol pro g Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.

3. Wie ist Fungizid-ratiopharm anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten): Führen Sie einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen abends 1 Vaginaltablette Fungizid-ratiopharm möglichst tief in die Scheide ein.
• Fungizid-ratiopharm (Creme): Tragen Sie die Creme 2 - 3-mal täglich auf die betroffenen Hautbereiche auf.

Art der Anwendung:
Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten):
Führen Sie die Vaginaltabletten abends in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen mit Hilfe des Applikators möglichst tief in die Scheide ein.

Anwendung von Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten) mit Applikator:

1. Die Vaginaltabletten werden aus der Aluminiumverpackung entnommen und in die Form des Applikators gelegt.
2. Der Applikator mit der Tablette wird so tief wie möglich in die Scheide eingeführt. Durch vorsichtiges Drücken des inneren Stabes A bis zum Anschlag wird die Vaginaltablette in die Scheide platziert.
3. Nach Gebrauch wird der Applikator aus der Scheide entfernt und gründlich mit warmem Wasser gereinigt. Zur Reinigung wird der innere Stab A vollständig aus dem Applikator B herausgezogen. Vorsicht bei der Reinigung: kein kochendes Wasser verwenden!

Anwendung von Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten) ohne Applikator:
Die Vaginaltablette kann auch mit der Hand in die Scheide eingeführt werden. Bitte waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung gründlich.

Fungizid-ratiopharm (Creme):
Bei Infektionen der äußeren Geschlechtsorgane (Candida-Vulvitis) und der angrenzenden Bereiche sollten Sie die Creme 2 - 3-mal täglich dünn auf die entsprechenden Hautbereiche (äußere Geschlechtsorgane bis zum Analbereich) auftragen und einreiben.

Die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm sollte möglichst nicht während der Menstruation (Regelblutung) erfolgen oder vor deren Beginn abgeschlossen sein. Eine Behandlung während der Menstruation sollte nur bei ausgeprägten Beschwerden erfolgen. Bei ärztlich festgestellter Pilzentzündung der Vorhaut und Eichel des Partners sollte auch der Partner behandelt werden.

Anwendung in der Schwangerschaft:
In der Schwangerschaft darf die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten) nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen. Sollte eine Behandlung in der Schwangerschaft unumgänglich sein, so muss die Anwendung der Vaginaltabletten entweder ohne Applikator erfolgen oder die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten) ist vom Arzt durchzuführen (siehe 2. unter „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Dauer der Anwendung:
Vaginaltabletten:
Eine Behandlung mit den Vaginaltabletten über 3 aufeinanderfolgende Tage ist in der Regel ausreichend, um eine Pilzinfektion zu beseitigen. Brechen Sie die 3-Tages-Behandlung nicht ab, auch wenn die Beschwerden vorzeitig besser werden. Falls erforderlich, kann ein weiterer Behandlungszyklus durchgeführt werden. Im Allgemeinen gehen die Anzeichen einer pilzbedingten Vaginitis (z.B. Juckreiz, Ausfluss, Brennen) innerhalb der ersten vier Tage nach Behandlungsbeginn deutlich zurück. Falls nach 4 Tagen keine deutliche Besserung der Symptome eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Creme:
Die allgemeine Behandlungsdauer der Creme bei Infektionen der äußeren Geschlechtsorgane und angrenzenden Bereiche beträgt 1 - 2 Wochen. Da sowohl Vagina (Scheide) als auch Vulva (äußere Geschlechtsorgane) häufig betroffen sind, sollte eine Kombinationsbehandlung (Behandlung beider Bereiche) durchgeführt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fungizid-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Fungizid-ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungen sind bei topischer Anwendung nicht zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Fungizid-ratiopharm vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die abendliche Anwendung vergessen haben, können Sie die Dosis im Laufe des folgenden Vormittags nachholen.

Wenn Sie die Anwendung von Fungizid-ratiopharm abbrechen:
Um eine vollständige Ausheilung der Infektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt beenden oder abbrechen. Sollten Sie dies dennoch tun, besteht die Gefahr, dass die Beschwerden wieder auftreten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Die Behandlung sollte daher nicht allein deshalb abgebrochen werden, weil die Beschwerden nachlassen, sondern konsequent über 3 Tage fortgesetzt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen von Patientengruppen unbekannter Größe freiwillig gemeldet wurden, kann die Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Fungizid-ratiopharm nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten):
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atemnot, Ohnmacht).

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse (Häufigkeit nicht bekannt):
Hautausschlag, genitale Hautschälung, Ödeme, Beschwerden, Beckenschmerzen, vaginale Blutungen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (Häufigkeit nicht bekannt):
Bauchschmerzen.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Urtikaria, Hypotonie).

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse (Häufigkeit nicht bekannt):
Juckreiz, Brennen, Rötung, Hautreizung.

Fungizid-ratiopharm (Creme):
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Fungizid-ratiopharm aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung, der Tube oder dem Blister nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch: Fungizid-ratiopharm (Creme) ist nach Anbruch 12 Monate haltbar, jedoch höchstens bis zu dem auf der Umverpackung und Tube angegebenen Verfalldatum. Die Entsorgung von Arzneimitteln im Abwasser sollte vermieden werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Fungizid-ratiopharm enthält:
Der Wirkstoff ist Clotrimazol. Jede Vaginaltablette enthält 200 mg Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind:

• Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten): Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Adipinsäure, Natriumhydrogencarbonat, Copovidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Polysorbat 80.
• Fungizid-ratiopharm (Creme): Octyldodecanol (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser.

Wie Fungizid-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung:

• Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten): Weiße, längliche Vaginaltablette.
• Fungizid-ratiopharm (Creme): Weiße Creme.

Fungizid-ratiopharm ist eine Kombipackung mit 3 Vaginaltabletten zu je 200 mg Clotrimazol mit Applikator und 20 g Creme.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze, Entzündungen der Vagina und Vulva, verursacht durch Pilze – meist Hefepilze der Gattung Candida – sowie überlagernde Infusionen (Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.