Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Fungizid-ratiopharm Creme 10 mg/g Creme. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Bei Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut und Schleimhäute, die durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten) und Schimmelpilze hervorgerufen werden. Außerdem ist Fungizid-ratiopharm wirksam bei Erythrasma (einer bestimmten Hauterkrankung, hervorgerufen durch Corynebacterium minutissimum), Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte) und oberflächlicher Hefepilzinfektion (Candidose).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Fungizid-ratiopharm Creme 10 mg/g Creme
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Fungizid-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fungizid-ratiopharm beachten?
3. Wie ist Fungizid-ratiopharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fungizid-ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST FUNGIZID-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Fungizid-ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut. Fungizid-ratiopharm wird angewendet bei Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut und Schleimhäute, die durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten) und Schimmelpilze hervorgerufen werden. Außerdem ist Fungizid-ratiopharm wirksam bei Erythrasma (einer bestimmten Hauterkrankung, hervorgerufen durch Corynebacterium minutissimum), Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte) und oberflächlicher Hefepilzinfektion (Candidose).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUNGIZID-RATIOPHARM BEACHTEN?

Fungizid-ratiopharm darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fungizid-ratiopharm anwenden. Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol ist anstelle der Creme die Anwendung einer cetylstearylalkoholfreien Darreichungsform (z. B. Spray) vorzuziehen.

Hinweis:
Bei gleichzeitiger Anwendung von Fungizid-ratiopharm im äußeren Genitalbereich der Schleimhäute und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der sonstigen Bestandteile von Fungizid-ratiopharm zu einer Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen. Dieser Effekt ist vorübergehend und tritt nur während der Behandlung auf.

Anwendung von Fungizid-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Clotrimazol bei Schwangeren vor. Wenn Sie Fungizid-ratiopharm so anwenden, wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen, wird der Wirkstoff Clotrimazol nur in sehr geringer Menge vom Körper aufgenommen, sodass keine systemische Wirkung (Wirkung an anderen Organen) zu erwarten ist. Aus Vorsichtsgründen sollte Clotrimazol in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft und bei vaginalen Anwendungen nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Aufgrund der geringen Resorption bei topischer Anwendung kann Fungizid-ratiopharm bei korrekter Anwendung in der Stillzeit angewendet werden. Während der Stillzeit sollte Fungizid-ratiopharm nicht direkt am Brustbereich angewendet werden.

Fortpflanzungsfähigkeit:<
Es wurden keine Studien zur Auswirkung von Clotrimazol auf die menschliche Fortpflanzungsfähigkeit durchgeführt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Fungizid-ratiopharm hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Fungizid-ratiopharm enthält Cetylstearylalkohol und Benzylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro g Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.

3. WIE IST FUNGIZID-RATIOPHARM ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Tragen Sie die Creme 2 bis 3-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auf. Waschen Sie die infizierten Hautpartien vor jeder Anwendung von Fungizid-ratiopharm, damit lose Hautschuppen entfernt werden. Trocknen Sie danach die Haut gründlich ab.

Art der Anwendung:
Tragen Sie die Creme dünn auf die betroffenen Hautstellen auf und reiben Sie sie ein.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Ausmaß und der Lokalisation der Erkrankung. Um eine komplette Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung nicht nach dem Verschwinden der akuten entzündlichen Krankheitszeichen oder der subjektiven Beschwerden abgebrochen werden. Bei Hautpilzinfektionen dauert die Behandlung in der Regel 3 bis 4 Wochen. Pityriasis versicolor heilt in der Regel innerhalb von 1 bis 3 Wochen, Erythrasma innerhalb von 2 bis 4 Wochen und Hefepilzinfektion im Genitalbereich innerhalb von 1 bis 2 Wochen. Bei Fußpilz sollte die Behandlung - zur Vorbeugung von Rückfällen - noch ca. 2 Wochen nach dem Verschwinden aller Krankheitszeichen fortgesetzt werden, auch wenn eine rasche subjektive Besserung eintritt. Nach jedem Waschen sind die Zehenzwischenräume gründlich abzutrocknen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fungizid-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Fungizid-ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten:
Folgen der Anwendung von zu großen Mengen Fungizid-ratiopharm sind nicht bekannt, hierüber liegen keine Berichte vor.

Wenn Sie die Anwendung von Fungizid-ratiopharm vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie empfohlen fort.

Wenn Sie die Anwendung von Fungizid-ratiopharm abbrechen:
Um eine komplette Ausheilung der Pilzinfektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig beenden. Wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr einer Wiederkehr der Symptome, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Die Behandlung sollte auch nach dem Abklingen der Beschwerden nicht abgebrochen, sondern konsequent fortgesetzt werden (wie im Punkt „Dauer der Anwendung“ empfohlen).

Was können Sie zusätzlich tun?
Tauschen Sie täglich Handtücher, Kleidung und Socken, die mit den erkrankten Hautpartien in Berührung kommen. Auch diese einfache Maßnahme unterstützt die Heilung und verhindert eine Übertragung auf andere Körperteile und Personen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Fungizid-ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen unbekannter Größe berichtet wurden, ist es nicht möglich, die Häufigkeit auf Basis der verfügbaren Daten anzugeben.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Symptome, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, beenden Sie die Anwendung von Fungizid-ratiopharm und suchen Sie Ihren Arzt schnellstmöglich auf.

Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atemnot, Ohnmacht).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Blasen, Ödeme, Abschuppung der Haut, Beschwerden/Schmerzen.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Nesselsucht, Hypotonie).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Juckreiz, Rötung, Stechen/Brennen, Hautreizung, Hautausschlag.

Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen an der Haut oder Schleimhaut auftreten. In diesen Fällen empfiehlt es sich, anstelle der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z. B. Spray) zu verwenden. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST FUNGIZID-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch: Das Arzneimittel ist nach Anbruch 12 Monate haltbar, jedoch höchstens bis zu dem auf der Faltschachtel und Tube angegebenen Verfalldatum. Die Entsorgung sollte nicht über das Abwasser erfolgen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Fungizid-ratiopharm enthält:
Der Wirkstoff ist Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Octyldodecanol (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser.

Wie Fungizid-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße Creme. Fungizid-ratiopharm ist in Packungen mit 20 g und 50 g Creme erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2019.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 07/2020

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Bei Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut und Schleimhäute, die durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten) und Schimmelpilze hervorgerufen werden. Außerdem ist Fungizid-ratiopharm wirksam gegen Erythrasma (eine bestimmte Hauterkrankung, hervorgerufen durch Corynebacterium minutissimum), Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) und oberflächliche Hefepilzinfektionen (Candidosen).