Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Fungicid-ratiopharm Creme 10 mg/g Creme. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: bei Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut und Schleimhäute, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten) und Schimmelpilze. Außerdem ist Fungicid-ratiopharm wirksam bei Erythrasma (bestimmte Hauterkrankung, verursacht durch Corynebacterium minutissimum), Pityriasis versicolor und oberflächlichen Hefepilzinfektionen (Candidosen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Fungicid-ratiopharm Creme 10 mg/g Creme
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Fungicid-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fungicid-ratiopharm beachten?
3. Wie ist Fungicid-ratiopharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fungicid-ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Fungicid-ratiopharm und wofür wird es angewendet?

Fungicid-ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut. Fungicid-ratiopharm wird angewendet bei Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut und Schleimhäute, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten) und Schimmelpilze. Außerdem ist Fungicid-ratiopharm wirksam bei Erythrasma (bestimmte Hauterkrankung, verursacht durch Corynebacterium minutissimum), Pityriasis versicolor und oberflächlichen Hefepilzinfektionen (Candidosen).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fungicid-ratiopharm beachten?

Fungicid-ratiopharm darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fungicid-ratiopharm anwenden. Bei Überempfindlichkeit gegenüber Cetylstearylalkohol wird empfohlen, anstatt der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z. B. Spray) zu verwenden.

Hinweis:
Bei gleichzeitiger Anwendung von Fungicid-ratiopharm im äußeren Genitalbereich und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen sonstigen Bestandteile von Fungicid-ratiopharm zur Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Latexprodukte kommen. Die Wirkung ist vorübergehend und tritt nur während der Behandlung auf.

Anwendung von Fungicid-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen nur begrenzte Daten über die Anwendung von Clotrimazol bei Schwangeren vor. Wenn Sie Fungicid-ratiopharm wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. wie von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen anwenden, wird der Wirkstoff Clotrimazol nur in sehr geringem Umfang vom Körper aufgenommen, sodass keine systemischen Wirkungen (Wirkungen auf andere Organe) zu erwarten sind. Aus Vorsichtsgründen sollte Clotrimazol in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft sowie bei vaginaler Anwendung nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Aufgrund der geringen Resorption bei topischer Anwendung kann Fungicid-ratiopharm in der Stillzeit, wie angegeben, angewendet werden. Während der Stillzeit sollte Fungicid-ratiopharm nicht direkt im Brustbereich angewendet werden.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Es liegen keine Studien zu den Auswirkungen von Clotrimazol auf die Zeugungs-/Gebärfähigkeit beim Menschen vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Fungicid-ratiopharm hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Fungicid-ratiopharm enthält Cetylstearylalkohol und Benzylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro g Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.

3. Wie ist Fungicid-ratiopharm anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Tragen Sie die Creme 2- bis 3-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auf. Vor jeder Anwendung von Fungicid-ratiopharm sollten die befallenen Hautstellen gewaschen werden, um lose Hautschuppen zu entfernen. Anschließend muss die Haut sorgfältig getrocknet werden.

Art der Anwendung:
Die Creme dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen und einreiben.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer ist abhängig vom Ausmaß und der Lokalisation der Erkrankung. Um eine komplette Ausheilung zu erzielen, sollte die Behandlung nach Abklingen der akuten entzündlichen Symptome bzw. der subjektiven Beschwerden nicht abgebrochen werden. Bei Hautpilzinfektionen dauert die Behandlung im Allgemeinen 3 bis 4 Wochen. Pityriasis versicolor heilt im Allgemeinen innerhalb von 1 bis 3 Wochen ab, Erythrasma innerhalb von 2 bis 4 Wochen und Hefepilzinfektionen im Genitalbereich innerhalb von 1 bis 2 Wochen. Bei Fußpilz sollte – um Rückfällen vorzubeugen – die Behandlung auch nach dem Abklingen aller Symptome, trotz schneller subjektiver Besserung, noch ca. 2 Wochen fortgesetzt werden. Nach jedem Waschen sollten die Zehenzwischenräume sorgfältig abgetrocknet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fungicid-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Fungicid-ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten:
Es sind keine nachteiligen Auswirkungen bekannt oder zu erwarten, wenn Fungicid-ratiopharm in zu großen Mengen angewendet wird.

Wenn Sie die Anwendung von Fungicid-ratiopharm vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie empfohlen fort.

Wenn Sie die Anwendung von Fungicid-ratiopharm abbrechen:
Um eine vollständige Ausheilung der Pilzinfektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollte die Beha ndlung nicht eigenmächtig vorzeitig beendet oder unterbrochen werden. Falls Sie dies tun, besteht die Gefahr, dass die Beschwerden wieder auftreten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Die Behandlung sollte auch nicht nach dem Abklingen der Beschwerden abgebrochen werden, sondern wie unter „Dauer der Anwendung“ empfohlen fortgesetzt werden.

Was können Sie zusätzlich tun?
Tauschen Sie täglich Handtücher, Waschlappen und Strümpfe, die mit dem erkrankten Hautbereich in Berührung kommen. Diese einfache Maßnahme unterstützt die Heilung und verhindert eine Übertragung auf andere Stellen und Personen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Während der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen von Patientengruppen unbekannter Größe freiwillig gemeldet wurden, kann die Häufigkeit nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten geschätzt werden.

Wichtige Nebenwirkungen oder Anzeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, beenden Sie die Anwendung von Fungicid-ratiopharm und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atemnot, Synkope).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Blasen, Ödem, Hautabschuppung, Beschwerden/Schmerzen.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Urtikaria, Hypotonie).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Pruritus, Rötung, Brennen/Stechen, Hautreizung, Ausschlag.

Bei Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen an Haut oder Schleimhäuten auftreten. In solchen Fällen empfiehlt sich anstatt der Creme die Anwendung einer cetylstearylalkoholfreien Darreichungsform (z. B. Spray). Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Fungicid-ratiopharm aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch: Das Arzneimittel ist nach Anbruch der Tube 12 Monate haltbar, jedoch höchstens bis zu dem auf der Packung und Tubenfalz angegebenen Verfallsdatum. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Fungicid-ratiopharm enthält:
Der Wirkstoff ist Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Octyldodecanol (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser.

Wie Fungicid-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße Creme. Fungicid-ratiopharm ist in Packungen mit 20 g und 50 g Creme erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: bei Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut und Schleimhäute, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten) und Schimmelpilze. Außerdem ist Fungizid-ratiopharm wirksam bei Erythrasma (bestimmte Hauterkrankung, verursacht durch Corynebacterium minutissimum), Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) und oberflächlichen Hefepilzinfektionen (Candidosen).