Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Freka-Clyss, gebrauchsfertiges Einmal-Klistier. Anwendungsgebiete: Bei Verstopfung (Obstipation), zur schnellen und anhaltenden Entleerung des Enddarms vor Operationen, zur Vorbereitung urologischer, röntgenologischer und gynäkologischer Untersuchungen, Rektoskopie.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Freka-Clyss, gebrauchsfertiges Einmal-Klistier

Was ist Freka-Clyss und wofür wird es angewendet?

Freka-Clyss ist ein gebrauchsfertiges salzbasierendes Einmal-Klistier.

Freka-Clyss wird angewendet

• bei Verstopfung (Obstipation).
• zur schnellen und anhaltenden Entleerung des Enddarmes vor Operationen.
• zur Vorbereitung urologischer, röntgenologischer und gynäkologischer Untersuchungen, Rektoskopie.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Freka-Clyss beachten?

Freka-Clyss darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile von Freka-Clyss sind.
• wenn Sie unter einer eingeschränkten Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) leiden, insbesondere wenn Sie Dialysepatient sind.
• wenn Sie Darmerkrankungen aufweisen, die einen längeren Verbleib des Mittels im Darm bewirken, z.B. bei starker Erweiterung des Dickdarms (Kolondilatation), angeborener Dickdarmerweiterung (kongenitales Megacolon, Morbus Hirschsprung) oder bei einem Verschluss des unteren Teils des Enddarms (Analkanal) durch eine Membran (Analatresie).
• wenn Sie unter einer entzündlichen Darmerkrankung wie akuter Blinddarmentzündung (akuter Appendizitis), Divertikulitis, örtlich begrenzter Darmentzündung (regionaler Enteritis), Dickdarmentzündung (Kolitis), der chronisch-entzündlichen Darmerkrankung Colitis ulcerosa leiden.
• wenn ein Schleimhautriss im End- oder Analkanal (Rektum- oder Analfissur) vorliegt.
• wenn Sie Hämorrhoiden haben.
• wenn eine Stuhlverhaltung im Dickdarm (Koprostase) vorliegt oder der Verdacht darauf besteht.
• wenn Sie an Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen leiden, es sei denn, dies wird ausdrücklich vom Arzt verordnet.
• bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern.
• bei Schwangeren und Stillenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Freka-Clyss ist erforderlich:

• wenn Sie einen künstlichen Darmausgang erhalten haben.
• wenn Sie harntreibende Arzneimittel (Diuretika) einnehmen.

In diesen Fällen dürfen Sie Freka-Clyss nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Vor der Anwendung des Klistiers sollten Sie Ihren Arzt auch informieren:

• wenn Sie an Herzerkrankungen leiden.
• wenn Sie Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushalts aufweisen.

In diesen Fällen kann es zu einer Erhöhung des Phosphatspiegels im Blut, einer Verminderung der Calciumkonzentration, einer Erhöhung der Natriumkonzentration und einer Übersäuerung des Blutes (Azidose) kommen.

Freka-Clyss soll bei älteren Patienten, insbesondere bei Hypertonie, Diabetes mellitus Typ 2 und Störungen der Darmmotilität vorsichtig angewendet werden. Brechen Sie die Anwendung von Freka-Clyss ab, wenn Sie einen Widerstand spüren. Eine Verabreichung des Klistiers gegen einen Widerstand kann zu Verletzungen führen. In allen Fällen ist bei der Anwendung von Klistieren äußerst vorsichtig vorzugehen. Bei bekannten oder vermuteten Verletzungen der Schleimhaut im After oder Enddarm sollten Sie Freka-Clyss nicht anwenden.

Kinder:
Freka-Clyss darf bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Freka-Clyss mit anderen Mitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Freka-Clyss und anderen Mitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Freka-Clyss darf von Schwangeren und Stillenden nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

WIE IST FREKA-CLYSS ANZUWENDEN?

Wenden Sie Freka-Clyss immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: bei Erwachsenen ist im Allgemeinen 1 Freka-Clyss (120 ml) pro Anwendung ausreichend. Für besondere klinische Anforderungen 2 - 3 Beutel hintereinander.

Zur Anwendung über den After (rektale Anwendung):

1. Verschluss und Schlauch mit Vaseline einfetten.
2. Verschluss manuell durch Abbrechen der Spitze öffnen und Schlauch vorsichtig - so weit wie möglich - in den Enddarm einführen, wobei der Patient mit angezogenen Beinen auf der Seite liegen sollte.
3. Freka-Clyss langsam unter leichtem Druck entleeren. Der 15 cm lange Einführschlauch gewährleistet eine große Eindringtiefe der Klistierlösung, was eine zuverlässige und schnelle (normalerweise innerhalb von 10 - 20 Minuten) Darmentleerung ermöglicht. Die Flexibilität des Schlauches sowie der abgerundete Konus des Verschlusses beugen Verletzungen der Darmschleimhaut vor.

Hinweis:
Der Beutel muss nicht vollständig entleert werden. Er enthält mehr Flüssigkeit, als für eine wirksame Anwendung notwendig ist. Es wird daher ein Flüssigkeitsrest im Beutel verbleiben. Nur zum Einmalgebrauch! Bei Wiederverwendung besteht die Gefahr einer mikrobiologischen Kontamination der Lösung. Dieses Produkt enthält DEHP. Das Klistier kann vor Gebrauch erwärmt werden, maximal auf Körpertemperatur (z.B. im Wasserbad).

Wie lange soll Freka-Clyss angewendet werden?
Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, darf Freka-Clyss nur einmal angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge Freka-Clyss angewendet haben, als Sie sollten, oder bei Anwendungsfehlern:
Bei unsachgemäßer Anwendung von Freka-Clyss kann die Schleimhaut des Darmes verletzt werden. Die Phosphatlösung kann dann Entzündungen und Gewebeschäden hervorrufen. Es kann auch zu einer Darmperforation kommen. Wenn es zu Veränderungen Ihres Allgemeinbefindens kommt, Schmerzen auftreten oder Blutungen aus dem After nach der Verabreichung von Freka-Clyss auftreten, sollten Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen. Bei Überdosierung kann es zu Störungen des Elektrolythaushalts kommen, insbesondere kann es zu einer Erhöhung des Phosphatspiegels im Blut, einer Verminderung der Calciumkonzentration, einer Erhöhung der Natriumkonzentration und einer Übersäuerung des Blutes (Azidose) kommen. Dies kann zu Störungen des Flüssigkeitshaushaltes (Dehydration), krampfartigen Störungen der Bewegungsabläufe und des Hautgefühls (hypokalzämische Tetanie) sowie zu Bewusstseinsstörungen (Lethargie) führen. Anzeichen dieser Störungen können sein: Beschleunigung des Herzschlages (Tachykardie), Abfall des Blutdrucks, verminderte Harnproduktion, Durst, anfallsartige Muskelkrämpfe, insbesondere der Hände, Füße (Karpal-Spasmen), des Gesichts sowie abnormale Empfindungen, z.B. Kribbeln oder Taubheitsgefühl (Parästhesien), insbesondere an den Armen, Schläfrigkeit. Eine Behandlung mit Calciumergänzung wird empfohlen. Als weitere Therapiemaßnahmen können Flüssigkeitssubstitution, Korrektur anderer Elektrolytstörungen und des Säure-Basen-Haushalts erforderlich sein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Freka-Clyss haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie fast alle Mittel kann Freka-Clyss Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

• Nach der Verabreichung von Freka-Clyss können Krämpfe auftreten.
• Phosphat-Klistiere wie Freka-Clyss können Veränderungen des Aussehens der Enddarmschleimhaut (chemisch induzierte Mukosaschäden) hervorrufen.
• Wenn bei der Anwendung von Freka-Clyss Übelkeit, Erbrechen oder Bauchschmerzen auftreten, müssen Sie die Anwendung des Klistiers abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
• Blutungen aus dem Enddarm (rektale Blutungen) und Stuhlprobleme wie ausbleibende Darmentleerung nach der Verabreichung von Freka-Clyss können auf schwerwiegende Probleme hinweisen. In solchen Fällen müssen Sie die Anwendung von Freka-Clyss abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
• Es kann – insbesondere bei Anwendungsfehlern und Nichtbeachtung von Gegenanzeigen – während der Behandlung mit Freka-Clyss zu erhöhten Phosphatspiegeln bzw. verminderten Kalziumspiegeln im Blut (Hyperphosphatämie und Hypokalzämie) kommen (siehe „Wenn Sie eine größere Menge Freka-Clyss angewendet haben, als Sie sollten, oder bei Anwendungsfehlern“).

Weitere mögliche Nebenwirkungen:
p-Hydroxybenzoesäuremethylester und p-Hydroxybenzoesäurepropylester können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST FREKA-CLYSS AUFZUBEWAHREN?

Freka-Clyss unzugänglich für Kinder aufbewahren. Sie dürfen Freka-Clyss nach dem auf dem Beutel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Sie dürfen Freka-Clyss nur verwenden, wenn die Lösung klar ist und der Behälter unversehrt ist. Aufbewahrungsbedingungen: Für Freka-Clyss sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Freka-Clyss enthält:
100 ml Lösung enthalten: Natriumdihydrogenphosphat 2H20 16,00 g, Natriummonohydrogenphosphat 12 H20 6,00 g, p-Hydroxybenzoesäuremethylester 0,10 g, p-Hydroxybenzoesäurepropylester 0,01 g, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Freka-Clyss aussieht und Inhalt der Packung:
Freka-Clyss ist eine klare, farblose Lösung. Freka-Clyss ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Beutel zu 120 ml Lösung, Packungen mit 10 x 120 ml Lösung.

Vertriebsfirma:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Telefon: 06172/686-0

Hersteller:
Fresenius Kabi France
5, place du Marivel
F-92316 Sèvres Cedex

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2018

Anwendungsgebiete: Bei Verstopfung (Obstipation), zur schnellen und anhaltenden Entleerung des Enddarms vor Operationen, zur Vorbereitung urologischer, radiologischer und gynäkologischer Untersuchungen, Rektoskopie.