Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Folsäure AbZ 5 mg Tabletten. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Folsäure AbZ 5 mg Tabletten
Wirkstoff: Folsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer bestimmten Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST FOLSÄURE ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLSÄURE ABZ BEACHTEN?
3. WIE IST FOLSÄURE ABZ EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST FOLSÄURE ABZ AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST FOLSÄURE ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Folsäure AbZ ist ein Vitaminpräparat. Folsäure AbZ wird angewendet zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLSÄURE ABZ BEACHTEN?

Folsäure AbZ darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Folsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Die durch Folsäure verursachte Steigerung junger roter Blutkörperchen (Retikulozyten) kann einen Vitamin B12-Mangel maskieren. Vor der Behandlung einer Blutarmut (Anämie) bedingt durch eine gestörte Entwicklung der roten Blutkörperchen (megaloblastische Anämie) muss daher wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Störungen gesichert sein, dass diese nicht durch einen Vitamin B12-Mangel bedingt ist. Die Ursache einer megaloblastischen Anämie muss vor Therapiebeginn abgeklärt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Folsäure AbZ einnehmen. Auch bei lebensbedrohlicher Blutarmut (megaloblastischer Anämie) bedingt durch eine gestörte Entwicklung der roten Blutkörperchen muss ein möglicherweise gleichzeitig vorliegender Vitamin B12-Mangel zur Vermeidung des Risikos bleibender Schäden am Nervensystem (Sicherung von Serum- und Erythrozytenproben sowie Bestimmung des Vitamin B12-Spiegels) ausgeschlossen werden.

Einnahme von Folsäure AbZ zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Einnahme von Folsäure kann die Blutspiegel von Mitteln gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva, z. B. Phenytoin, Phenobarbital, Primidon) senken und damit möglicherweise das Anfallsrisiko erhöhen. Bei Verabreichung hoher Dosen kann nicht ausgeschlossen werden, dass Folsäure AbZ und gleichzeitig verabreichte Folsäure-Antagonisten, wie z. B. bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen oder Malaria (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) und Methotrexat (Wirkstoff u.a. zur Krebsbehandlung), sich in ihrer Wirkung gegenseitig hemmen. Eine gleichzeitige Verabreichung von Folsäure und Fluorouracil oder oralen Fluoropyrimidinen (z. B. Capecitabin) (Arzneimittel zur Krebsbehandlung) kann zu einer Wirkungsverstärkung und damit zu einer Zunahme der zelltötenden Wirkung von Fluorouracil oder oralen Fluoropyrimidinen (z. B. Capecitabin) führen. Dies kann sich in schweren Durchfällen äußern. Chloramphenicol (Wirkstoff zur Behandlung von Infektionen) kann das Ansprechen auf die Behandlung mit Folsäure AbZ verhindern und sollte daher bei Patienten mit schweren Folsäuremangelzuständen nicht verabreicht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Kontrollierte Studien mit Schwangeren, die tägliche Dosen bis zu 5 mg Folsäure erhielten, haben keine Hinweise auf Schädigungen des ungeborenen Kindes ergeben. Eine Folsäuresupplementation kann das Risiko für Neuralrohrdefekte (Fehlbildung während der Entwicklung des Kindes im Mutterleib) vermindern. Da die Sicherheit bei höheren Dosierungen nicht gewährleistet ist, darf eine Dosierung von mehr als 5 mg Folsäure pro Tag in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Folsäure AbZ enthält Lactose:
Bitte nehmen Sie Folsäure AbZ erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST FOLSÄURE ABZ EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Je nach Bedarf 1 - 3 Tabletten Folsäure AbZ pro Tag (entsprechend 5 - 15 mg Folsäure).

Dosierung in der Schwangerschaft und Stillzeit:
1 Tablette Folsäure AbZ pro Tag (entsprechend 5 mg Folsäure) (siehe 2. „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Art der Anwendung:
Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit zu den Mahlzeiten eingenommen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Ausmaß des Folsäuremangels und wird vom klinischen Bild sowie gegebenenfalls den entsprechenden labordiagnostischen Messungen, die der Arzt bei jedem Patienten bestimmt, gesteuert.

Wenn Sie eine größere Menge von Folsäure AbZ eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei gelegentlicher Hochdosierung sind keine Überdosierungserscheinungen zu erwarten. Bei Patienten mit Anfallsleiden kann es jedoch zu einem erhöhten Anfallsrisiko kommen. Bei hohen Dosen (mehr als 15 mg pro Tag und länger als 4 Wochen) kann es zu Magen-Darm-Störungen, Schlafstörungen, Erregung und Depression kommen. In diesen Fällen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Nach sehr hohen Folsäure-Dosen: Schlafstörungen, Erregung oder Depression, Magen-Darm-Störungen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Allergische Reaktionen, z. B. in Form von Hautrötung (Erythem), Juckreiz (Pruritus), Atembeschwerden (Bronchospasmus), Übelkeit oder Kreislaufkollaps (anaphylaktischer Schock).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST FOLSÄURE ABZ AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Folsäure AbZ enthält:
Der Wirkstoff ist Folsäure. Jede Tablette enthält 5 mg Folsäure. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Talkum, Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Wie Folsäure AbZ aussieht und Inhalt der Packung:
Gelbe bis orange, runde, unüberzogene Tabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Einnehmen und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Folsäure AbZ 5 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2020

Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können.