Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Folsäure AbZ 5 mg Tabletten. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Folsäure AbZ 5 mg Tabletten
Wirkstoff: Folsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST FOLSÄURE ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLSÄURE ABZ BEACHTEN?
3. WIE IST FOLSÄURE ABZ EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST FOLSÄURE ABZ AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST FOLSÄURE ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Folsäure AbZ ist ein Vitaminpräparat. Folsäure AbZ wird angewendet zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLSÄURE ABZ BEACHTEN?

Folsäure AbZ darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Folsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Die durch Folsäure möglicherweise hervorgerufene Vermehrung junger roter Blutkörperchen (Retikulozyten) kann einen Vitamin B12-Mangel maskieren. Vor Behandlungsbeginn muss daher wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Störungen gesichert sein, dass eine Blutarmut aufgrund gestörter Bildung der roten Blutkörperchen (Megaloblastenanämie) nicht durch einen Vitamin B12-Mangel bedingt ist. Die Ursache einer Megaloblastenanämie muss vor Therapiebeginn abgeklärt sein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Folsäure AbZ einnehmen. Auch bei lebensbedrohlicher Blutarmut aufgrund gestörter Bildung der roten Blutkörperchen (Megaloblastenanämie) muss vor Behandlungsbeginn ein eventueller Vitamin B12-Mangel wegen der Gefahr bleibender Nervenschäden ausgeschlossen werden (Sicherung von Serum- und Erythrozytenproben sowie Bestimmung des Vitamin B12-Spiegels).

Einnahme von Folsäure AbZ zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Gabe von Folsäure kann die Blutspiegel von Krampfmitteln (Antikonvulsiva, z. B. Phenytoin, Phenobarbital, Primidon) senken und somit möglicherweise das Anfallsrisiko erhöhen. Bei Verabreichung hoher Dosen ist nicht auszuschließen, dass Folsäure AbZ und gleichzeitig verabreichte Hemmstoffe der Folsäure (Folsäureantagonisten), wie z. B. bestimmte Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen oder Malaria (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) und Methotrexat (Wirkstoff u. a. zur Krebsbehandlung), sich in ihren Wirkungen gegenseitig hemmen. Eine gleichzeitige Verabreichung von Folsäure und Fluorouracil oder oralen Fluoropyrimidinen (z. B. Capecitabin) (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen) kann zu einer Wirkungsverstärkung und damit zu einer Zunahme der zellschädigenden Wirkung des Fluorouracils oder der oralen Fluoropyrimidine (z. B. Capecitabin) führen. Dies kann sich beispielsweise durch starke Durchfälle äußern. Chloramphenicol (Wirkstoff zur Behandlung von Infektionen) kann das Ansprechen auf eine Folsäure AbZ-Behandlung verhindern und sollte daher Patienten mit schweren Folsäuremangelzuständen nicht verabreicht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Kontrollierte Studien bei Schwangeren mit Tagesdosen bis zu 5 mg Folsäure zeigten keine Hinweise auf Schädigungen des ungeborenen Kindes. Eine Folsäuresupplementation kann das Risiko für Neuralrohrdefekte (Fehlbildung während der Entwicklung des Kindes im Mutterleib) senken. Da die Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet ist, darf in der Schwangerschaft und Stillzeit eine Dosis von mehr als 5 mg Folsäure pro Tag nicht eingenommen werden.

Folsäure AbZ enthält Lactose:
Nehmen Sie Folsäure AbZ daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST FOLSÄURE ABZ EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Je nach Bedarf 1 - 3 Tabletten Folsäure AbZ pro Tag (entsprechend 5 - 15 mg Folsäure).

Dosierung in Schwangerschaft und Stillzeit:
1 Tablette Folsäure AbZ pro Tag (entsprechend 5 mg Folsäure) (siehe 2. „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Art der Anwendung:
Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit zu den Mahlzeiten eingenommen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Ausmaß des Folsäuremangels und ist abhängig vom klinischen Bild sowie gegebenenfalls von labordiagnostischen Messungen, die für jeden Patienten vom Arzt individuell bestimmt werden.

Wenn Sie eine größere Menge Folsäure AbZ eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei gelegentlichen höheren Dosierungen sind keine Überdosierungserscheinungen zu erwarten. Bei Patienten mit Anfallsleiden kann es jedoch zu einer Erhöhung des Anfallsrisikos kommen. Bei hohen Dosen (Einnahme von mehr als 15 mg pro Tag über einen Zeitraum von länger als 4 Wochen) können Magen-Darm-Störungen, Schlafstörungen, Erregung und Depression auftreten. In diesen Fällen sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Nach sehr hohen Folsäuredosierungen: Schlafstörungen, Erregung oder Depression, Magen-Darm-Störungen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. in Form von Hautrötung (Erythem), Juckreiz (Pruritus), Atembeschwerden (Bronchospasmus), Übelkeit oder Kreislaufkollaps (anaphylaktischer Schock).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST FOLSÄURE ABZ AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung und den Blistern als „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Folsäure AbZ enthält:
Der Wirkstoff ist Folsäure. Jede Tablette enthält 5 mg Folsäure. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Talkum, Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Wie Folsäure AbZ aussieht und Inhalt der Packung:
Gelbe bis orangefarbene, runde, nicht überzogene Tablette mit einer einseitigen Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette zum leichteren Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Folsäure AbZ 5 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2020

Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können.