Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Fol Lichtenstein 5 mg, Tabletten Wirkstoff: Folsäure. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fol Lichtenstein 5 mg, Tabletten
Wirkstoff: Folsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Fol Lichtenstein und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fol Lichtenstein beachten?
3. Wie ist Fol Lichtenstein einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fol Lichtenstein aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Fol Lichtenstein und wofür wird es angewendet?
Fol Lichtenstein ist ein Vitaminpräparat.
Fol Lichtenstein wird angewendet zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fol Lichtenstein beachten?
Fol Lichtenstein darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Folsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Die durch Folsäuregaben bewirkte Steigerung unreifer roter Blutkörperchen (Retikulozyten) kann einen Vitamin B12-Mangel maskieren. Vor Behandlungsbeginn muss wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Schäden sichergestellt sein, dass eine durch verminderte Entwicklung roter Blutkörperchen bedingte Blutarmut (megaloblastäre Anämie) nicht auf einem Vitamin B12-Mangel beruht. Die Ursache einer megaloblastären Anämie ist vor Behandlungsbeginn abzuklären.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Auch bei lebensbedrohlicher megaloblastärer Anämie muss vor Therapiebeginn ein eventueller Vitamin B12-Mangel ausgeschlossen werden (Sicherung von Serum- und Erythrozytenproben sowie Bestimmung des Vitamin B12-Gehaltes).

Einnahme von Fol Lichtenstein zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Gabe von Folsäure kann die Blutspiegel von Antiepileptika (z. B. Phenytoin, Phenobarbital, Primidon) senken und dadurch gegebenenfalls die Anfallshäufigkeit erhöhen. Bei Verabreichung hoher Dosen ist nicht auszuschließen, dass Fol Lichtenstein und gleichzeitig verabreichte Folsäurehemmer (Folsäureantagonisten), wie z. B. bestimmte Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen oder Malaria (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) und Methotrexat (Wirkstoff u. a. zur Behandlung von Tumoren), sich in ihrer Wirkung gegenseitig aufheben. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluorouracil (Mittel zur Behandlung von Tumoren) kann es zu schweren Durchfällen kommen. Chloramphenicol (Wirkstoff zur Behandlung von Infektionen) kann das Ansprechen auf die Behandlung mit Fol Lichtenstein verhindern und sollte deshalb bei Patienten mit schweren Folsäuremangelkomplikationen nicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Bei Dosierungen bis 5 mg Folsäure pro Tag sind keine Risiken bekannt. Folsäure sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit in höheren Dosierungen als 5 mg pro Tag nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Fol Lichtenstein enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Fol Lichtenstein daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Fol Lichtenstein einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt je nach Bedarf 1-3 Tabletten Fol Lichtenstein pro Tag (entsprechend 5-15 mg Folsäure).

Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit zu den Mahlzeiten eingenommen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Ausmaß des Folsäuremangels und passt sich dem klinischen Bild sowie gegebenenfalls den relevanten labordiagnostischen Messwerten an und wird vom Arzt für jeden einzelnen Patienten festgelegt.

Wenn Sie eine größere Menge Fol Lichtenstein eingenommen haben, als Sie sollten
Bei gelegentlich höherer Dosierung sind keine Überdosierungserscheinungen zu erwarten. Bei Anfallspatienten kann es jedoch zu einer Erhöhung der Anfallshäufigkeit kommen. Bei hohen Dosen (über 15 mg pro Tag über einen Zeitraum von mehr als 4 Wochen) können Magen-Darm-Störungen, Schlafstörungen, Erregung oder Depressionen auftreten. In diesen Fällen sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Fol Lichtenstein vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Kategorien basieren auf den Häufigkeiten der Nebenwirkungen:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Wichtige Nebenwirkungen oder Symptome, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Fol Lichtenstein nicht weiter ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Selten: Magen-Darm-Störungen bei sehr hohen Dosen. Bei gleichzeitiger Gabe von 5-Fluorouracil können hohe Dosen von Folsäure zu Mukosatoxizitäten (z. B. in Form von schwerem Durchfall) führen.

Erkrankungen des Immunsystems:
In seltenen Fällen: Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. in Form von Hautrötung (Erythem), Juckreiz, Atemnot (Bronchospasmus), Übelkeit oder Kreislaufkollaps (anaphylaktischer Schock).

Psychiatrische Erkrankungen:
Selten: Schlafstörungen, Erregung und Depressionen bei sehr hohen Dosen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Fol Lichtenstein aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen: Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Fol Lichtenstein enthält
Der Wirkstoff ist Folsäure. 1 Tablette enthält 5 mg Folsäure. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Talkum, Cellulosepulver, hochdisperses, lösl. Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Wie Fol Lichtenstein aussieht und Inhalt der Packung
Gelb bis orangefarbene Tabletten ohne Bruchkerbe.
Originalpackungen mit 20, 50 und 100 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 02 00 10*
Telefax: (01 80) 2 02 00 11*
*0,06 EUR/Anruf (dt. Festnetz), max. 0,42 EUR/Min (Mobilfunk)

Mitvertrieb:
- Zentiva Pharma GmbH 65927 Frankfurt am Main
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2015

Wirkstoff: Folsäure. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können.