Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Fol Lichtenstein 5 mg, Tabletten. Wirkstoff: Folsäure. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fol Lichtenstein 5 mg, Tabletten
Wirkstoff: Folsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Fol Lichtenstein und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fol Lichtenstein beachten?
3. Wie ist Fol Lichtenstein einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fol Lichtenstein aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Fol Lichtenstein und wofür wird es angewendet?
Fol Lichtenstein ist ein Vitaminpräparat.
Fol Lichtenstein wird angewendet zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fol Lichtenstein beachten?
Fol Lichtenstein darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Folsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Der unter Folsäure-Gabe mögliche Anstieg von jungen roten Blutkörperchen (Retikulozyten) kann einen Vitamin-B12-Mangel verschleiern. Wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Schäden ist vor Therapie einer Blutarmut (megaloblastäre Anämie), die durch eine gestörte Entwicklung der roten Blutkörperchen verursacht wird, sicherzustellen, dass diese nicht durch einen Vitamin-B12-Mangel bedingt ist. Die Ursache einer megaloblastären Anämie ist vor Beginn einer Behandlung abzuklären.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Auch bei lebensbedrohlicher megaloblastärer Anämie ist vor Therapiebeginn ein eventueller Vitamin-B12-Mangel wegen der Gefahr von bleibenden Schäden des Nervensystems auszuschließen (Sicherung von Serum- und Erythrozytenproben sowie Bestimmung des Vitamin-B12-Gehalts).

Einnahme von Fol Lichtenstein zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Gabe von Folsäure kann die Blutspiegel von Mitteln gegen Anfallsleiden (Antikonvulsiva, z.B. Phenytoin, Phenobarbital, Primidon) senken und dadurch die Krampfanfall-Bereitschaft möglicherweise erhöhen. Bei hohen Dosen kann nicht ausgeschlossen werden, dass Fol Lichtenstein und gleichzeitig verabreichte Folsäure-Hemmstoffe (Folsäure-Antagonisten), wie z. B. bestimmte Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen oder Malaria (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) und Methotrexat (Wirkstoff unter anderem zur Tumorbehandlung), sich gegenseitig in ihrer Wirkung hemmen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluorouracil (Mittel zur Tumorbehandlung) kann es zu schweren Durchfällen kommen. Chloramphenicol (Wirkstoff zur Behandlung von Infektionen) kann das Ansprechen auf eine Therapie mit Fol Lichtenstein verhindern und sollte deshalb bei Patienten mit schweren Folsäuremangelzuständen nicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Für Dosen bis zu 5 mg Folsäure pro Tag bestehen keine Bedenken. In der Schwangerschaft und Stillzeit darf Folsäure nicht in höheren Dosen als 5 mg pro Tag angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Fol Lichtenstein enthält Lactose
Nehmen Sie Fol Lichtenstein daher bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Fol Lichtenstein einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt je nach Bedarf 1-3 Tabletten Fol Lichtenstein pro Tag (entsprechend 5-15 mg Folsäure).

Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut zu den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Ausmaß des Folsäuremangels und wird in Abhängigkeit vom klinischen Bild und gegebenenfalls den einschlägigen labordiagnostischen Messwerten für jeden Patienten vom Arzt festgelegt.

Wenn Sie eine größere Menge von Fol Lichtenstein eingenommen haben, als Sie sollten
Bei gelegentlichen Überdosierungen sind keine Symptome zu erwarten. Bei Patienten mit Anfallsleiden kann es aber zu einer Erhöhung des Anfallsrisikos kommen. Bei hohen Dosen (über 15 mg pro Tag und länger als 4 Wochen) können Magen-Darm-Störungen, Schlafstörungen, Erregung oder Depressionen auftreten. In diesen Fällen wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Fol Lichtenstein vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Fol Lichtenstein nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Selten: Magen-Darm-Störungen bei sehr hohen Dosen. Bei gleichzeitiger Gabe von 5-Fluorouracil können hohe Folsäuredosen eine Mukosaintoxikation (z.B. in Form von schweren Durchfällen) hervorrufen.

Erkrankungen des Immunsystems:
In seltenen Fällen: Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. in Form von Hautrötung (Erythem), Juckreiz, Atembeschwerden (Bronchospasmus), Übelkeit oder Kreislaufkollaps (anaphylaktischer Schock).

Psychische Störungen:
Selten: Schlafstörungen, Erregung und Depressionen bei sehr hohen Dosen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Fol Lichtenstein aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Fol Lichtenstein enthält
Der Wirkstoff ist Folsäure. 1 Tablette enthält 5 mg Folsäure. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Talkum, Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Wie Fol Lichtenstein aussieht und Inhalt der Packung
Gelbe bis orangegelbe Tabletten ohne Bruchkerbe.
Originalpackungen mit 20, 50 und 100 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 02 00 10*
Telefax: (01 80) 2 02 00 11*
*0,06 EUR/Anruf (dt. Festnetz), max. 0,42 EUR/Min (Mobilfunk)

Weiterer Hersteller:
Artesan Pharma GmbH
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow

Mitvertrieb:

• Zentiva Pharma GmbH 65927 Frankfurt am Main
• Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2015

Wirkstoff: Folsäure. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können.