Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Floradix mit Eisen Lösung. Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat. Anwendungsgebiete: Bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko für die Entwicklung eines Eisenmangels besteht.Warnhinweis: Enthält Invertzucker (Honig), Fructose und Glucose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Floradix mit Eisen Lösung zum Einnehmen für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren, bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko für die Entwicklung eines Eisenmangels besteht.
Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach ein paar Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST FLORADIX MIT EISEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLORADIX MIT EISEN BEACHTEN?
3. WIE IST FLORADIX MIT EISEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST FLORADIX MIT EISEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST FLORADIX MIT EISEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Floradix mit Eisen ist ein Mittel gegen Eisenmangel. Das Arzneimittel wird angewendet bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko für die Entwicklung eines Eisenmangels besteht.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLORADIX MIT EISEN BEACHTEN?

Floradix mit Eisen darf nicht eingenommen werden:

• bei Eisenkumulation, Eisenverwertungsstörungen
• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Eisen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Floradix mit Eisen einnehmen.

Um dem Risiko einer möglichen Eisen-Überdosierung vorzubeugen, ist besondere Vorsicht geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden.

Bei bestehenden Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut ist der Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darmerkrankung abzuwägen.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren vor. Floradix mit Eisen soll deshalb bei Kindern dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Einnahme von Floradix mit Eisen zusammen mit anderen Arzneimitteln:

• Eisensalze vermindern die Resorption von Tetracyclinen, Penicillamin, Goldverbindungen, L-Dopa und Methyldopa.
• Eisensalze beeinflussen die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin).
• Eisensalze vermindern bei Patienten unter Thyroxinsubstitution die Resorption von Thyroxin.
• Die Eisenresorption wird vermindert durch gleichzeitige Gabe von Colestyramin, Antazida (Ca++, Mg++, Al+++-Salze) sowie Calcium- und Magnesium-Ergänzungsmitteln.
• Die gleichzeitige Einnahme von Eisensalzen mit Salicylaten oder nicht-steroidalen Antirheumatika kann die Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken.

Floradix mit Eisen sollte eine halbe Stunde vor oder 2 Stunden nach diesen Substanzen eingenommen werden.

Protonenpumpenhemmer (Magensäurebildung vermindernde Arzneimittel), wie z. B. Omeprazol, können die Aufnahme von oralem Eisen vermindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Arzneimittel gleichzeitig einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Floradix mit Eisen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
In pflanzlichen Nahrungsmitteln (z. B. Getreideprodukten und Gemüse) sind eisenbindende Substanzen wie Phosphate, Phytate oder Oxalate, sowie Bestandteile aus Milch und Milchprodukten, Kaffee, Cola-Getränke und schwarzer und grüner Tee enthalten, die die Eisenaufnahme ins Blut hemmen.

Floradix mit Eisen sollte eine halbe Stunde vor oder 2 Stunden nach diesen Nahrungsmitteln oder Getränken eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Floradix mit Eisen enthält Invertzucker (Honig), Fructose und Glucose.
Invertzucker ist ein Gemisch aus Glucose und Fructose. 15 ml enthalten insgesamt 2 g Fructose und 1 g Glucose, 22,5 ml enthalten insgesamt 3 g Fructose und 1,5 g Glucose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn Sie mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurden – einer seltenen erblichen Erkrankung, bei der Fructose nicht abgebaut werden kann.

Floradix mit Eisen kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Hinweis für Diabetiker:
15 ml entsprechen ca. 0,3 BE, 22,5 ml entsprechen ca. 0,4 BE.

3. WIE IST FLORADIX MIT EISEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Vor Gebrauch schütteln.

Dosierung:
Erwachsene und Jugendliche ab 10 Jahren nehmen täglich 45 ml ein. 45 ml Floradix mit Eisen enthalten 36,8 mg verwertbares Eisen(II).

Die Dosierung kann wie folgt gewählt werden:
2 x 22,5 ml (morgens und abends) oder 3 x 15 ml (morgens, mittags und abends).

Kinder von 6 – 10 Jahren:
2 x 15 ml. 30 ml Floradix mit Eisen entsprechen 24,5 mg Eisen(II).

Die Anwendung ist bei Kindern unter 6 Jahren nicht vorgesehen.

Art der Anwendung:
Die Einnahme erfolgt am besten gekühlt eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten. Bitte verwenden Sie zum Einnehmen den beigefügten Messbecher.

Dauer der Behandlung:
Wenn Sie Fragen zur Dauer der Behandlung haben, sprechen Sie bitte mit dem Arzt oder Apotheker.

Der Anwender sollte einen Arzt oder eine andere qualifizierte Fachkraft im Gesundheitswesen aufsuchen, wenn die Krankheitssymptome anhalten oder andere als die in der Gebrauchsinformation erwähnten Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie eine größere Menge Floradix mit Eisen eingenommen haben, als Sie sollten:
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen können möglicherweise verstärkt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Floradix mit Eisen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

• Es können allergische Reaktionen auftreten. Beim ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie z. B. Gesichtsschwellung, Hals schwellung, Hautausschlag oder Empfindungsstörungen im Mund- und Rachenbereich, z. B. Brennen oder Kribbeln, ist die Einnahme von Floradix mit Eisen sofort abzubrechen.
• Magen-Darm-Störungen, wie z. B. Magendruck, Völlegefühl und Verstopfung, können auftreten.
• Wie bei allen Eisenpräparaten kann eine völlig harmlose Dunkelfärbung des Stuhls auftreten. Diese Stuhlverfärbung ist unbedenklich.
• Die Einnahme von flüssigen Eisenpräparaten kann in Einzelfällen eine Dunkelfärbung der Zahnoberflächen hervorrufen, die normalerweise durch gründliches Zähneputzen entfernt werden kann.
• Die Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST FLORADIX MIT EISEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung (Etikett der Faltschachtel und des Behältnisses) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Nicht über 25°C lagern. Die Flasche ist sofort nach Gebrauch zu verschließen und stehend im Kühlschrank aufzubewahren.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses:
4 Wochen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Floradix mit Eisen enthält:
100 ml (entspricht ca. 109 g) Flüssigkeit enthalten 81,75 mg Eisen (als Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Ascorbinsäure, wässriger Auszug (1 : 27,6 – 30,4) aus einer Mischung von Hibiskusblüten, Karotte, Queckenwurzelstock, Schafgarbenkraut, Angelikawurzel, Ackerschachtelhalmkraut, Wegerichblätter, Wacholderbeeren, Zichorienwurzel, Bitterorangenschale (3 : 2,3 : 2,3 : 2,3 : 1,15 : 1,15 : 1,15 : 1,15 : 1 : 0,64) Auszugsmittel: Wasser, Hefeautolysat, Rotweinmostkonzentrat, Kirschsaftkonzentrat, Birnensaftkonzentrat, Brombeersaftkonzentrat, Johannisbeersaftkonzentrat, Honig, Hagebuttensäftkonzentrat, Fructosesirup 70%, Orangenöl, Wasser.

Wie Floradix mit Eisen aussieht und Inhalt der Packung:
Floradix mit Eisen ist eine dunkle, rötliche bis braune Flüssigkeit.

Durch die pflanzlichen Rohstoffe kann das Produkt natürliche Trübungen enthalten. Dies beeinträchtigt jedoch nicht die Qualität.

Inhalt der Packung:
250 ml, 500 ml, 700 ml, 2 x 500 ml, 3 x 500 ml Flüssigkeit.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
Salus Pharma GmbH
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl
info@saluspharma.de

Zulassungsinhaber:
Salus Haus GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2023.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2025

Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat. Anwendungsgebiete: Bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko für die Entwicklung eines Eisenmangels besteht. Warnhinweis: Enthält Invertzucker (Honig), Fructose und Glucose.