Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Floradix mit Eisen Lösung. Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat. Anwendungsgebiete: Bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko für die Entwicklung eines Eisenmangels besteht.Warnhinweis: Enthält Invertzucker (Honig), Fructose und Glucose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Floradix mit Eisen Lösung zum Einnehmen für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren, bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko für die Entwicklung eines Eisenmangels besteht.
Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder medizinischen Fachpersonals ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder medizinisches Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach ein paar Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Floradix mit Eisen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Floradix mit Eisen beachten?
3. Wie ist Floradix mit Eisen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Floradix mit Eisen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Floradix mit Eisen und wofür wird es angewendet?

Floradix mit Eisen ist ein Mittel zur Vorbeugung von Eisenmangel. Das Arzneimittel wird angewendet bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko für die Entwicklung eines Eisenmangels besteht.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Floradix mit Eisen beachten?

Floradix mit Eisen darf nicht eingenommen werden:

• bei Eisenkumulation, Eisenverwertungsstörungen
• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Eisen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Floradix mit Eisen einnehmen.

Zur Vermeidung des Risikos einer möglichen Eisenüberdosierung ist besondere Vorsicht geboten, wenn diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungsmittel verwendet werden.

Bei bestehenden Entzündungen oder Geschwüren des Magen-Darm-Traktes ist der Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darm-Erkrankung abzuwägen.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren vor. Daher sollte Floradix mit Eisen bei Kindern dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Einnahme von Floradix mit Eisen zusammen mit anderen Arzneimitteln:

• Eisensalze vermindern die Resorption von Tetracyclinen, Penicillamin, Goldverbindungen, Levodopa und Methyldopa.
• Eisensalze beeinflussen die Aufnahme von Chinolon-Antibiotika (z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin).
• Eisensalze vermindern die Resorption von Thyroxin bei Patienten, die eine Thyroxin-Substitutionstherapie erhalten.
• Die Eisenaufnahme wird durch gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin, Antacida (Ca++, Mg++, Al+++-Salze) sowie Calcium- und Magnesium-Ergänzungsmitteln herabgesetzt.
• Die gleichzeitige Einnahme von Eisensalzen mit Salicylaten oder nichtsteroidalen Antirheumatika kann die Eisenreizwirkung auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken.

Floradix mit Eisen soll eine halbe Stunde vor oder 2 Stunden nach diesen Substanzen eingenommen werden.

Protonenpumpenhemmer (Arzneimittel, die die Bildung von Magensäure verringern), wie z.B. Omeprazol, können die Aufnahme von oralem Eisen verringern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Arzneimittel gleichzeitig einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Floradix mit Eisen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
In pflanzlichen Lebensmitteln (z.B. Getreideprodukte und Gemüse) enthaltene eisenbindende Stoffe wie Phosphate, Phytate oder Oxalate sowie Bestandteile aus Milch und Milchprodukten, Kaffee, Cola-Getränken und schwarzem und grünem Tee hemmen die Aufnahme von Eisen ins Blut.

Floradix mit Eisen soll eine halbe Stunde vor oder 2 Stunden nach diesen Nahrungsmitteln oder Getränken eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Floradix mit Eisen enthält Invertzucker (Honig), Fructose und Glucose.
Invertzucker ist eine Mischung aus Glucose und Fructose. 15 ml enthalten insgesamt 2 g Fructose und 1 g Glucose, 22,5 ml enthalten insgesamt 3 g Fructose und 1,5 g Glucose. Wenn Sie eine diabetische Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der Fructose nicht abgebaut werden kann – diagnostiziert wurde.

Floradix mit Eisen kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Hinweis für Diabetiker:
15 ml entsprechen ca. 0,3 BE, 22,5 ml entsprechen ca. 0,4 BE.

3. Wie ist Floradix mit Eisen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Vor Gebrauch schütteln.

Dosierung:
Erwachsene und Jugendliche über 10 Jahre nehmen täglich 45 ml ein. 45 ml Floradix mit Eisen enthalten 36,8 mg verwertbares Eisen(II).

Die Dosierung kann wie folgt gewählt werden:
2 x 22,5 ml (morgens und abends) oder 3 x 15 ml (morgens, mittags und abends).

Kinder von 6–10 Jahren:
2 x 15 ml. 30 ml Floradix mit Eisen entsprechen 24,5 mg Eisen(II).

Für Kinder unter 6 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.

Art der Einnahme:
Die Einnahme erfolgt am besten gekühlt eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten. Zur Einnahme ist der beiliegende Messbecher zu verwenden.

Dauer der Anwendung:
Bei Fragen zur Dauer der Anwendung fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage aufgeführten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere im Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Wenn Sie eine größere Menge von Floradix mit Eisen eingenommen haben, als Sie sollten:
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen können möglicherweise verstärkt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Floradix mit Eisen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

• Es können allergische Reaktionen auftreten. Bei den ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie z. B. Gesichtsschwellung, Halsenge, Hautausschlag oder abnormale Empfindungen im Mund- und Rachenraum, wie z. B. ein brennendes oder prickelndes Gefühl, ist die Einnahme von Floradix mit Eisen sofort abzubrechen.
• Magen-Darm-Störungen, wie z.B. Bauchschmerzen, Blähungen und Verstopfung können auftreten.
• Wie bei allen eisenhaltigen Arzneimitteln kann eine völlig unbedenkliche Dunkelfärbung des Stuhls auftreten. Diese Stuhlverfärbung ist harmlos.
• Durch die Einnahme flüssiger Eisenpräparate kann es in seltenen Fällen zu Dunkelfärbungen der Zahnoberflächen kommen, die sich normalerweise durch gründliches Zähneputzen wieder entfernen lassen.
• Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Floradix mit Eisen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum (nach „verwendbar bis“) nicht mehr verwenden. Nicht über 25°C lagern. Die Flasche ist nach Gebrauch sofort zu verschließen und stehend im Kühlschrank aufzubewahren.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses:
4 Wochen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Floradix mit Eisen enthält:
100 ml (entsprechen ca. 109 g) Flüssigkeit enthalten 81,75 mg Eisen (als Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Ascorbinsäure, wässriger Auszug (1 : 27,6 – 30,4) aus einer Mischung von Hibiskusblüten, Karotte, Queckenwurzelstock, Schafgarbe, Anis, Sanddornfrucht, Brennnesselblättern, Spargelwurzel, Rotem Chinarindenpulver, Fenchel, Wacholderbeeren, Wegerichkraut, Bitterorangenschalen (3 : 2,3 : 2,3 : 2,3 : 1,15 : 1,15 : 1,15 : 1,15 : 1 : 1 : 1 : 1 : 0,64) Auszugsmittel: Wasser, Hefeautolysat, Traubensaftkonzentrat rot, Kirschsaftkonzentrat, Birnensaftkonzentrat, Brombeersaftkonzentrat, schwarzes Johannisbeersaftkonzentrat, Honig, Hagebuttensaftkonzentrat, Fructosesirup 70 %, Orangenöl, Wasser.

Wie Floradix mit Eisen aussieht und Inhalt der Packung:
Floradix mit Eisen ist eine dunkle, rötliche bis braune Flüssigkeit.

Aufgrund der enthaltenen pflanzlichen Rohstoffe kann das Produkt natürliche Eintrübungen enthalten, dies beeinträchtigt jedoch nicht die Qualität.

Inhalt der Packung:
250 ml, 500 ml, 700 ml, 2 x 500 ml, 3 x 500 ml Flüssigkeit.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Salus Pharma GmbH
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl
info@saluspharma.de

Zulassungsinhaber:
Salus Haus GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2023.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2025

Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat. Anwendungsgebiete: Bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko für die Entwicklung eines Eisenmangels besteht. Warnhinweis: Enthält Invertzucker (Honig), Fructose und Glucose.